Reconstrucción de las arterias viscerales de Guo: primer estudio en el hombre

Criterios de inclusión:

1. Pacientes mayores de 18 años y menores de 85 años;

2. Los pacientes diagnosticados con aneurismas aórticos toracoabdominales tipo I-V de Crawford y deben cumplir al menos una de las siguientes condiciones:

   1. El diámetro máximo de los aneurismas aórticos toracoabdominales > 50 mm;
   2. El diámetro aumentó en más de 5 mm en los últimos 6 meses;
   3. El diámetro máximo de los aneurismas aórticos toracoabdominales > 45 mm, con dolor abdominal claro, lumbalgia y otros síntomas;
3. Pacientes con aneurismas aórticos toracoabdominales que necesitan reconstruir las ramas importantes de las vísceras abdominales; Las ramas importantes de las vísceras abdominales incluyen la arteria mesentérica superior, el tronco celíaco y la arteria renal izquierda y derecha;
4. El rango del diámetro del cuello del aneurisma proximal del aneurisma aórtico toracoabdominal está entre 17 mm y 42 mm;
5. La longitud del cuello del aneurisma proximal del aneurisma aórtico toracoabdominal ≥25 mm;
6. El rango del diámetro del área de anclaje distal del aneurisma aórtico toracoabdominal está entre 12 mm y 25 mm;
7. La longitud del área de anclaje distal del aneurisma aórtico toracoabdominal ≥15 mm;
8. El rango del diámetro del área de anclaje de las ramas importantes de las vísceras abdominales está entre 4 mm y 13 mm;
9. La longitud del área de anclaje de las ramas importantes de las vísceras abdominales≥15 mm;

10. Los pacientes que necesitan utilizar un sistema de stent de bifurcación aórtica abdominal también deben cumplir las siguientes condiciones:

    1. El rango del diámetro del área de anclaje de la arteria ilíaca está entre 8 mm y 26 mm;
    2. La longitud del área de anclaje de la arteria ilíaca ≥15 mm;
11. Los pacientes tenían abordajes adecuados de las arterias ilíaca, femoral, braquial y axilar;
12. Pacientes que puedan entender el propósito del ensayo, participen voluntariamente y firmen el consentimiento informado, y estén dispuestos a completar el seguimiento de acuerdo con los requisitos del protocolo.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con ruptura del aneurisma de la aorta toracoabdominal;
2. Pacientes con disección aórtica toracoabdominal;
3. Pacientes con aneurismas aórticos toracoabdominales micóticos o infecciosos;
4. Pacientes que necesitan reconstruir arterias ilíacas internas bilaterales;
5. Pacientes con estenosis severa, calcificación o trombo mural en el área de anclaje del stent y que fácilmente conducen a una aposición incompleta del stent;
6. Pacientes con antecedentes de infarto de miocardio o angina de pecho inestable durante 6 meses. Características de la angina de pecho inestable: aumento gradual de los síntomas de angina, nueva aparición de angina de pecho en reposo o nocturna o aparición de angina prolongada;
7. Pacientes con cualquier ataque isquémico transitorio (AIT) o accidente cerebrovascular isquémico dentro de los 3 meses;
8. Pacientes con antecedentes de alergia a medios de contraste, stents y materiales transportadores (incluidos materiales de polímero de níquel y titanio, poliéster, PTFE y nailon);
9. Un paciente con enfermedades del tejido conectivo como el síndrome de Marfan, el síndrome de Eaton o la enfermedad de Bessel;
10. Pacientes con arteritis;
11. Pacientes con insuficiencia orgánica importante u otras enfermedades graves;
12. Pacientes que no eran aptos para tratamiento endovascular, a juicio del investigador;
13. Mujeres embarazadas o lactantes o mujeres que planean quedar embarazadas.
14. Los pacientes participaron en otros ensayos clínicos y no salieron del grupo ni se retiraron dentro de los primeros 3 meses del período de selección de este ensayo;
15. La esperanza de vida es inferior a 12 meses.