Tehokkaampi terveydenhuoltojärjestelmä
tiistai 21. lokakuuta 2025 päivittänyt: Neuromotion Labs
Voimakkaampi terveydenhuoltojärjestelmä: Pelipohjaisen lasten mielenterveysintervention tuominen maksajien tukemaan hoitoon taloudellisten ja kliinisten tulosten arvioimiseksi
Mahdollisuus saada tehokasta lasten mielenterveyshoitoa on suuri kansanterveyshuoli Yhdysvalloissa, koska lasten palveluntarjoajien puute, mikä johtaa pitkiin odotusaikoihin, taloudelliseen taakkaan ja leimautumiseen, muodostaa huomattavia esteitä hoidolle.
Digitaalinen mielenterveys lupaa korjata monia kroonisia ongelmia, joita kohdataan, kun tarjotaan oikea-aikaisia ja saatavilla olevia mielenterveystoimenpiteitä lapsille.
Tätä silmällä pitäen tutkijat ja Neuromotion Inc. loivat Mightierin, sovelluspohjaisen sykkeen biofeedback-videopelialustan, joka on suunniteltu opettamaan ja helpottamaan tunteiden säätelytaitojen harjoittelua.
Mightierin taustalla olevaa teknologiaa tukee kolme kliinistä tehoa osoittavaa tutkimusta, ja kaupallisen lanseerauksen jälkeen 75 % tuotekehitykseen osallistuneista perheistä raportoi parannuksista.
Neuromotionin ydintehtävä on kuitenkin edelleen hoidon saatavuuden lisääminen, ja myös digitaalisen terveydenhuollon suorajakelu kuluttajille kohtaa haasteita.
Tutkijat ehdottavat, että tehokkaiden digitaalisten mielenterveystoimenpiteiden saatavuutta voidaan lisätä tapaamalla perheitä, joista he jo tietävät hakevan hoitoa: perinteiseen terveydenhuoltojärjestelmään.
Tutkijat ovat tehneet yhteistyötä valtakunnallisen käyttäytymissairausvakuutuksen tarjoajan kanssa pilotoidakseen Mightierin integrointia perinteiseen terveydenhuoltoon.
Perheet rekrytoidaan suoran yhteydenpidon, sosiaalisen median tai terveydenhuollon tarjoajan lähetteen kautta.
Osallistuvat lapset satunnaistetaan Mightier- tai tavanomaiseen kontrolliryhmään 6 kuukauden ajaksi.
Käyttäytymisterveydenhuollon käyttöä seurataan 12 kuukauden ajan.
Tämän työn avulla tutkijat osoittavat Mightierin arvon eri sidosryhmille vähentämällä pitkäaikaista terveydenhuollon käyttöä, vahvistavat, että Mightier-käyttö johtaa emotionaalisen häiriön, ärtyneisyyden ja vanhempien stressin oireiden vähenemiseen sekä tutkivat suhteita voimakkaamman käytön, terveydenhuollon käytön, ja oireita.
Viime kädessä tämä työ tasoittaa tietä digitaalisen terveydenhuollon ja perinteisempien terveydenhuollon laajamittaiselle integroinnille ja samalla parantaa Mightierin kykyä tavoittaa apua tarvitsevia lapsia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
183
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02110
- Neuromotion Inc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytä:
- Ikä 8-12
- Magellan Healthcaren TAI osallistujan tarjoama vakuutus on katettu vakuutuksella Massachusettsissa, ja hänellä on pääsy etujen selitystietoihin online-portaalin kautta.
- On esittänyt käyttäytymisterveysväitteen viimeisen vuoden aikana
- MOAS-pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 2
- MINI-KID:n todiste ADHD:stä, ODD:stä, CD:stä, DMDD:stä, IED:stä tai ASD:stä
- Vanhempi tai huoltaja puhuu sujuvasti englantia
- WiFi kotona (Mightier-tablettiyhteyttä varten)
- Pääsy tietokoneeseen tai tablettiin kotona
Poissulkeminen:
- ÄO < 70 (potilastiedot tai lääkärin arvion mukaan)
- Erittäin rajallinen sanallinen kapasiteetti
- Lääkkeen tai lääkeannostuksen muutos viimeisen kuukauden aikana tai suunniteltu muutos lääkkeessä tai lääkeannostuksessa seuraavan kuukauden aikana
- Aktiiviset itsemurha-ajatukset
- Itsemurhayrityshistoria ja nykyinen masennus
- Fyysiset rajoitukset, jotka estävät Mightierin käytön
- Sensoriset herkkyydet, jotka estäisivät käsivarren (tai jalan) sykemittarin käytön
- MINI-Kidin todisteet psykoosista, maniasta, alkoholinkäyttöhäiriöstä, päihdehäiriöstä tai PTSD:stä
- Meneillään tai kuukauden sisällä ennen peruskäyntiä sijaishoitoon tai asuinhoitoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Kuusi kuukautta ad lib Mightier pelata kotona
|
Biofeedback-videopeli kotona
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymisterveydenhuollon käyttökustannukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Käyttäytymisterveydenhuoltoon käytetty dollareita tutkimusjakson aikana.
|
12 kuukautta
|
|
Modifioidun avoimen aggression asteikon (MOAS) muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
MOAS on 5 pisteen vanhempien luokitusasteikko, joka arvioi neljän tyyppisen aggression vakavuuden: sanallinen, omaisuutta vastaan, itseään (autoaggressio) ja fyysistä muita kohtaan.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja alhaisemmat pisteet edustavat vähemmän aggressiota (parempaa lopputulosta).
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos häiritsevän käyttäytymishäiriön arviointiasteikossa (DBDRS) – vastustuskykyisten/uhaavien tekijöiden pisteet lähtötasosta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
DBDRS on 45 pisteen asteikko, joka arvioi oppositional Defiant Disorderin (ODD), käyttäytymishäiriön (CD) ja tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) oireita vanhemman näkökulmasta.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-135, ja pienemmät pisteet edustavat vähemmän käyttäytymistä, jotka liittyvät yllä oleviin häiriöihin (parempi tulos).
Tämä toissijainen tulos sisältää vastustavan/uhaavan tekijän pistemäärän, joka koostuu kohdista 3, 13, 15, 17, 24, 26, 28 ja 39.
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
Muutos affektiivisessa reaktiivisuusindeksissä – vanhempi (ARI-P) lähtötasosta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
ARI on 7-osainen asteikko, joka koostuu 6 oireista ja 1 heikkenemiskohdasta.
Asteikko on suunniteltu määrittämään ärtyisä mieliala pikemminkin kuin käyttäytymisen seuraukset, kuten vihamielisyys ja aggressio.
Pisteet vaihtelevat 0–12, ja alhaisemmat pisteet edustavat vähemmän ärtyneisyyttä.
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
Muutos vanhempien stressiindeksissä – lyhyt muoto (PSI-SF) lähtötasosta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
PSI-SF on 36 kohdan vanhemman raporttiasteikko, joka arvioi vanhemman stressin laajuuden ja lähteen kolmen ala-asteikon muodossa: Vanhempien ahdistus, Vanhemman ja lapsen epätoiminnallinen vuorovaikutus ja Vaikea lapsi.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 36-180, ja pienemmät pisteet edustavat vähemmän vanhempien stressiä.
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
Kliininen globaali vaikutelma – paraneminen, ärtyneisyys/viha (CGI-I ärtyneisyys/viha)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
CGI-I-asteikko edellyttää, että kliinikko arvioi kokonaisparannuksen riippumatta siitä, johtuuko se arvioijan arvion mukaan hoidosta vai ei.
Kliinikko vertaa potilaan tilaa lähtötilanteessa arvioinnin aikaan asteikolla 1 (erittäin parantunut) 7 (erittäin paljon huonompi)
|
3 kuukautta
|
|
Kliininen globaali vaikutelma – parantaminen, aggressio (CGI-I Aggression)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
CGI-I-asteikko edellyttää, että kliinikko arvioi kokonaisparannuksen riippumatta siitä, johtuuko se arvioijan arvion mukaan hoidosta vai ei.
Kliinikko vertaa potilaan tilaa lähtötilanteessa arvioinnin aikaan asteikolla 1 (erittäin parantunut) 7 (erittäin paljon huonompi)
|
3 kuukautta
|
|
Kliininen maailmanlaajuinen vaikutelma – parantuminen, vastustuskykyinen/upea käytös (CGI-I:n vastustaja/upea käytös)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
CGI-I-asteikko edellyttää, että kliinikko arvioi kokonaisparannuksen riippumatta siitä, johtuuko se arvioijan arvion mukaan hoidosta vai ei.
Kliinikko vertaa potilaan tilaa lähtötilanteessa arvioinnin aikaan asteikolla 1 (erittäin parantunut) 7 (erittäin paljon huonompi)
|
3 kuukautta
|
|
Kliininen globaali vaikutelma – parantaminen, häiritsevä käyttäytyminen (CGI-I:n häiritsevä käyttäytyminen)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
CGI-I-asteikko edellyttää, että kliinikko arvioi kokonaisparannuksen riippumatta siitä, johtuuko se arvioijan arvion mukaan hoidosta vai ei.
Kliinikko vertaa potilaan tilaa lähtötilanteessa arvioinnin aikaan asteikolla 1 (erittäin parantunut) 7 (erittäin paljon huonompi)
|
3 kuukautta
|
|
Vanhempien luottamuksen ja resurssien muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Kaksi 5 asiaa koskevaa kysymystä koskien vanhempien luottamusta kykyynsä hallita lapsensa käyttäytymistä ja resurssien riittävyyttä lapsen käyttäytymisen hallitsemiseen
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
Muutos NIH-Emotion Toolboxissa lähtötasosta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
NIH:n tunteiden työkalupakki kehitettiin luomaan standardoitu, kattava ja ytimekäs testisarja, joka pystyy tunnistamaan koko kirjon emotionaalisia kokemuksia ja niiden vaikutuksia terveyteen ja hyvinvointiin.
Tunteiden NIH Toolbox sisältää 4 alialuetta: negatiivinen vaikutelma, psyykkinen hyvinvointi, stressi ja itsetehokkuus sekä sosiaaliset suhteet.
Ikäryhmälle 8-12 ovat saatavilla itseraportointi- ja valtakirjamittaukset.
Koska odotamme laajan valikoiman kognitiivisia, kehitys- ja metakognitiivisia kykyjä, käytetään välitysraporttimittauksia.
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiakastyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioitu vain Mightier-ryhmässä.
Asiakastyytyväisyys arvioidaan yhdellä vanhemman/huoltajan vastauskohdalla.
Vastausvaihtoehdot ovat erittäin tyytymättömiä, jokseenkin tyytymättömiä, en tyytyväinen, ei tyytymätön, jokseenkin tyytyväinen tai erittäin tyytyväinen.
|
3 kuukautta
|
|
Netti promoottorin pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioitu vain Mightier-ryhmässä.
Net Promotor Score edustaa alan standardia arvioitaessa asiakkaiden halukkuutta suositella tuotetta.
Arviointi koostuu yhden vanhemman/huoltajan raportin kohdasta, jonka vastausvaihtoehdot vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan todennäköistä) 10:een (erittäin todennäköinen).
Kun pisteet lasketaan yhteen, Net Promoter Score ilmaistaan niiden asiakkaiden prosenttiosuutena, jotka arvioivat todennäköisyydensä suositella tuotetta arvolla 9 tai 10 vähennettynä niiden asiakkaiden prosenttiosuudella, jotka arvioivat tämän arvolla 6 tai vähemmän.
|
3 kuukautta
|
|
Syke
Aikaikkuna: 1 Hz:n välein pelatessasi peliä 6 kuukauden ajan
|
1 Hz:n välein pelatessasi peliä 6 kuukauden ajan
|
|
|
Muutos häiritsevän käyttäytymishäiriön arviointiasteikossa (DBDRS) - kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
DBDRS on 45 pisteen asteikko, joka arvioi oppositional Defiant Disorderin (ODD), käyttäytymishäiriön (CD) ja tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) oireita vanhemman näkökulmasta.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-135, ja pienemmät pisteet edustavat vähemmän käyttäytymistä, jotka liittyvät yllä oleviin häiriöihin (parempi tulos).
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
Käyttäytymisterveydenhuollon käyttökustannukset – laskutetaan lääketieteellisenä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Terveydenhuoltoon käytetyt dollarit, jotka laskutettiin hoitokuluina, mutta liittyvät käyttäytymiseen tai mielenterveyteen tutkimusjakson aikana
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 22. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NML-2020-001
- 1R44MH124574-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .