- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04734314
Vojtan tehokkuus tasapainoon ja elämänlaatuun CNLBP:n kanssa
Vojtan vaikutus tasapainoon ja elämänlaatuun potilailla, joilla on krooninen ei-avaruusalaselkäkipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Vojta-menetelmän vaikutusta tasapainoon ja elämänlaatuun potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu.
Neljäkymmentä potilasta (mies ja nainen), jotka valittivat kroonisesta epäspesifisestä alaselkäkivusta, otettiin mukaan tähän tutkimukseen.
. Rekrytoidut potilaat rekrytoitiin satunnaisesti kahteen ryhmään; ryhmä A (kontrolliryhmä) ja ryhmä B (tutkimusryhmä).
Ryhmä A: sai tavanomaista selkäkivun hoitoa, joka sisälsi; TENS 20 min ja kuumapakkaukset 10 min. Kokonaishoitokerta on 30 min kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan Ryhmä B: sai tavanomaista selkäkivun hoitoa Vojta-menetelmän lisäksi. Hoidon kokonaiskesto on 40 min.
Molemmissa ryhmissä potilas suoritti 10 hoitokertaa, 3 kertaa viikossa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- MTI University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu yli 3 kuukautta.
- Heidän ikänsä vaihteli 18-35 vuoden välillä
- Tässä tutkimuksessa rekrytoitiin molemmat sukupuolet.
- Heidän painoindeksinsä vaihteli välillä 18-25 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
1- Potilaat, joilla on aikaisempi selkäydinleikkaus 2. Potilaat, joilla on spondylolyysin tai spondylolisteesin radiologinen diagnoosi.
3. Potilas, jolla on neurologinen sairaus . 4. Rintaongelmat 5. Systemaattinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: perinteinen selkäkivun hoito
Ryhmä A: sai tavanomaista selkäkivun hoitoa, joka sisälsi; TENS 20 min ja kuumapakkaukset 10 min. Hoidon kokonaiskesto on 30 min kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan
|
perinteinen fysioterapia transkutaanisen sähköstimulaation (TENS) muodossa 20 minuutin ajan ja kuumapakkauksena 10 minuutin ajan. Jokainen potilas sai 12 hoitokertaa kolme kertaa viikossa.
|
|
KOKEELLISTA: vojta terapiaa
sai tavanomaista selkäkivun hoitoa Vojta-hoidon lisäksi.
Hoidon kokonaiskesto on 40 min.
|
perinteinen fysioterapia transkutaanisen sähköstimulaation (TENS) muodossa 20 minuutin ajan ja kuumapakkauksena 10 minuutin ajan. Jokainen potilas sai 12 hoitokertaa kolme kertaa viikossa.
Vojta Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS) on terapia, jota käytetään neurologisten ja tuki- ja liikuntaelinten sairauksien hoitoon. Jokainen tutkimusryhmän (ryhmä B) potilas sai makaamaan makuulla tutkimuspöydällä osallistujan hartiat kaapattuina, kyynärpäät koukussa noin 80-90°, ja käsivarret riippuvat pöydän reunasta. Painemainen nivelluu ja ASIS-stimulaatio suoritettiin asennossa, jonka Vojta nimesi "refleksihiipimiseksi". Jokainen potilas sai 12 hoitokertaa kolme kertaa viikossa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
staattinen ja dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
staattista ja dynaamista tasapainoa voidaan arvioida käyttämällä biodex-tasapainojärjestelmää. Jokaista potilasta neuvottiin säilyttämään tasapainonsa testin ajan. Jokaisen testin päätyttyä saatu raportti sisältää tiedot mediaalisesta lateraalista stabiliteettiindeksistä (MLSI), yleisestä stabiliteettiindeksistä (OSI) ja anterior posterior stability index (APSI) mittauksista, jotka tehdään kahdesti ennen ja jälkeen hoidon kaikille potilaille molemmissa ryhmissä. |
yksi kuukausi
|
|
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire on erittäin tärkeä työkalu, jolla tutkijat ja vammaisuuden arvioijat mittaavat potilaan pysyvää toimintavammaa ja elämänlaatua.
Testiä pidetään "kultastandardina" alaselän toiminnallisten tulosten mittaustyökalujen mittauksissa, jotka tehdään kahdesti ennen ja jälkeen hoidon kaikille potilaille molemmissa ryhmissä.
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- mtiu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .