- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04734314
Wirksamkeit von Vojta auf Gleichgewicht und Lebensqualität bei Patienten mit CNLBP
Wirkung von Vojta auf das Gleichgewicht und die Lebensqualität bei Patienten mit chronischen nicht-pazifischen Rückenschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte kontrollierte Studie soll die Wirkung der Vojta-Methode auf das Gleichgewicht und die Lebensqualität bei Patienten mit chronischen unspezifischen Kreuzschmerzen untersuchen.
Vierzig Patienten (männlich und weiblich), die über chronische unspezifische Rückenschmerzen klagten, wurden rekrutiert, um an dieser Studie teilzunehmen
. Die rekrutierten Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen rekrutiert; Gruppe A (Kontrollgruppe) und Gruppe B (Studiengruppe).
Gruppe A: erhielt eine konventionelle Behandlung von Rückenschmerzen, die beinhaltete; TENS 20 Minuten und heiße Packungen 10 Minuten. Die Gesamtbehandlungssitzung beträgt 30 Minuten, drei Sitzungen pro Woche für vier Wochen. Gruppe B: erhielt zusätzlich zur Vojta-Methode eine konventionelle Behandlung von Rückenschmerzen. Die gesamte Behandlungssitzung beträgt 40 Minuten.
Die Patienten in beiden Gruppen führten 10 Sitzungen durch, 3 Sitzungen pro Woche
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- MTI University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit chronischen unspezifischen Kreuzschmerzen seit mehr als 3 Monaten.
- Ihr Alter lag zwischen 18 und 35 Jahren
- In dieser Studie wurden beide Geschlechter rekrutiert.
- Ihr BMI lag zwischen 18 und 25 kg/m2
Ausschlusskriterien:
1- Patienten mit vorangegangener Wirbelsäulenoperation 2. Patienten mit radiologisch diagnostizierter Spondylolyse oder Spondylolisthese.
3. Patient mit neurologischer Erkrankung. 4. Brustprobleme 5. Systematische Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: konventionelle Behandlung von Rückenschmerzen
Gruppe A: erhielt eine konventionelle Behandlung von Rückenschmerzen, die beinhaltete; TENS 20 Minuten und heiße Packungen 10 Minuten. Die gesamte Behandlungssitzung beträgt 30 Minuten, drei Sitzungen pro Woche für vier Wochen
|
konventionelle physikalische Therapie in Form von transkutaner elektrischer Stimulation (TENS) für 20 min und Wärmepackung für 10 min. Jeder Patient erhielt 12 Sitzungen, drei Sitzungen pro Woche.
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EXPERIMENTAL: Vojta-Therapie
erhielt zusätzlich zur Vojta-Therapie eine konventionelle Behandlung von Rückenschmerzen.
Die gesamte Behandlungssitzung beträgt 40 Minuten.
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konventionelle physikalische Therapie in Form von transkutaner elektrischer Stimulation (TENS) für 20 min und Wärmepackung für 10 min. Jeder Patient erhielt 12 Sitzungen, drei Sitzungen pro Woche.
Die dynamische neuromuskuläre Stabilisierung (DNS) von Vojta ist eine Therapie zur Behandlung von neurologischen und muskuloskelettalen Erkrankungen. Jeder Patient in der Studiengruppe (Gruppe B) wurde angewiesen, mit abgespreizten Schultern und etwa 80-90° gebeugten Ellbogen auf einem Untersuchungstisch zu liegen. und die Unterarme hängen über der Tischkante. Druckähnliche Stimulation des Kalkaneus und ASIS wurden in der von Vojta als "Reflexkriechen" bezeichneten Haltung durchgeführt. Jeder Patient erhielt 12 Sitzungen drei Sitzungen pro Woche. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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statisches und dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: ein Monat
|
Das statische und dynamische Gleichgewicht kann mit Hilfe des Biodex-Balance-Systems beurteilt werden. Jeder Patient wurde angewiesen, sein/ihr Gleichgewicht für die Dauer des Tests zu halten. Nach Abschluss jedes Tests wurde ein Bericht erstellt, der Informationen zum medialen lateralen Stabilitätsindex (MLSI), zum Gesamtstabilitätsindex (OSI) und zum anterioren posterioren Stabilitätsindex (APSI) enthält. Messungen werden zweimal vor und nach der Behandlung für alle Patienten in beiden Gruppen durchgeführt |
ein Monat
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|
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Zeitfenster: ein Monat
|
Der Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire ist ein äußerst wichtiges Instrument, das Forscher und Bewerter von Behinderungen verwenden, um die dauerhafte funktionelle Behinderung und Lebensqualität eines Patienten zu messen.
Der Test gilt als der „Goldstandard“ der funktionellen Ergebnisse des unteren Rückens. Messungen werden zweimal vor und nach der Behandlung für alle Patienten in beiden Gruppen durchgeführt
|
ein Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- mtiu
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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