- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04734314
A Vojta hatékonysága az egyensúlyra és az életminőségre a CNLBP-vel
A Vojta hatása az egyensúlyra és az életminőségre krónikus, nem térbeli derékfájásban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a randomizált, kontrollos vizsgálat célja a Vojta-módszer hatásának vizsgálata az egyensúlyra és az életminőségre krónikus, nem specifikus derékfájásban szenvedő betegeknél.
Negyven krónikus, nem specifikus derékfájásra panaszkodó beteget (férfi és nő) vontak be ebbe a vizsgálatba.
. A felvett betegeket véletlenszerűen két csoportba toborozták; A csoport (kontrollcsoport) és B csoport (vizsgálati csoport).
A csoport: a hátfájás hagyományos kezelésében részesült, beleértve; TENS 20 perc és melegpakolás 10 perc .A teljes kezelés 30 perc heti három alkalom négy héten keresztül B csoport: a Vojta módszer mellett hagyományos hátfájás kezelést is kapott. A teljes kezelés időtartama 40 perc.
A páciens mindkét csoportban 10 kezelést végzett, heti 3 alkalommal
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- MTI University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus, nem specifikus derékfájásban szenvedő betegek több mint 3 hónapja.
- Életkoruk 18-35 év között mozgott
- Ebbe a tanulmányba mindkét nemet bevonták.
- BMI-jük 18-25 kg/m2 között mozgott
Kizárási kritériumok:
1- Korábban gerincműtéten átesett betegek 2. Spondylolysis vagy spondylolisthesis radiológiai diagnózisú betegek.
3. Neurológiai betegségben szenvedő beteg . 4. Mellkasi problémák 5. Szisztematikus betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: a hátfájás hagyományos kezelése
A csoport: a hátfájás hagyományos kezelésében részesült, beleértve; TENS 20 perc és meleg csomagok 10 perc. A teljes kezelés 30 perc heti három alkalom négy héten keresztül
|
hagyományos fizikoterápia transzkután elektromos stimuláció (TENS) formájában 20 percen keresztül és forró pakolás 10 percig Minden beteg heti három alkalommal 12 ülést kapott.
|
|
KÍSÉRLETI: vojta terápia
a Vojta-terápia mellett a hátfájás hagyományos kezelésében is részesült.
A teljes kezelés időtartama 40 perc.
|
hagyományos fizikoterápia transzkután elektromos stimuláció (TENS) formájában 20 percen keresztül és forró pakolás 10 percig Minden beteg heti három alkalommal 12 ülést kapott.
A Vojta Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS) egy olyan terápia, amelyet a neurológiai és izom-csontrendszeri állapotok kezelésére használnak. A vizsgálati csoportban (B csoport) minden egyes pácienst arra utasítottak, hogy feküdjenek a vizsgálóasztalon, a résztvevő vállai elrabolva, könyökei körülbelül 80-90°-ban hajlítva, és az asztal széléről lelógó alkarokat. A calcaneus és az ASIS nyomásszerű ingerlését Vojta által "reflexes kúszásnak" nevezett testhelyzetben végezték. Minden beteg heti három alkalommal 12 ülést kapott. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
statikus és dinamikus egyensúly
Időkeret: egy hónap
|
A statikus és dinamikus egyensúly a biodex egyensúlyi rendszer segítségével értékelhető. Minden pácienst arra utasítottak, hogy a vizsgálat időtartama alatt tartsa meg egyensúlyát. Minden teszt befejezése után kapott jelentés, amely információkat tartalmaz a mediális laterális stabilitási indexről (MLSI), az általános stabilitási indexről (OSI) és az anterior posterior stabilitási indexről (APSI), amelyet a kezelés előtt és után kétszer végeznek mindkét csoportban. |
egy hónap
|
|
Oswestry derékfájás rokkantsági kérdőív
Időkeret: egy hónap
|
Az Oswestry Derékfájás Fogyatékosság Kérdőív egy rendkívül fontos eszköz, amellyel a kutatók és a fogyatékosság-értékelők mérik a páciens tartós funkcionális fogyatékosságát és életminőségét.
A teszt „arany standardnak” tekinthető a deréktáj funkcionális kimenetelének mérésére, amelyet kétszer végeznek el a kezelés előtt és után mindkét csoportban.
|
egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- mtiu
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .