- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04734314
Skuteczność Vojty na równowagę i jakość życia u osób z CNLBP
Wpływ metody Vojty na równowagę i jakość życia osób z przewlekłym bólem krzyża bez przestrzeni
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu zbadanie wpływu metody Vojty na równowagę i jakość życia pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża.
Czterdziestu pacjentów (mężczyzn i kobiet) skarżących się na przewlekły niespecyficzny ból krzyża zostało zrekrutowanych do udziału w tym badaniu
. Zwerbowani pacjenci zostali losowo przydzieleni do dwóch grup; grupa A (grupa kontrolna) i grupa B (grupa badawcza).
Grupa A: otrzymała konwencjonalne leczenie bólu pleców, które obejmowało; TENS 20 min i gorące okłady 10 min. Całkowity czas trwania sesji to 30 min, 3 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie. Grupa B: otrzymała konwencjonalne leczenie bólu pleców jako dodatek do metody Vojty. Całkowity czas zabiegu to 40 min.
Pacjent w obu grupach wykonał 10 sesji, 3 sesje w tygodniu
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- MTI University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża trwającym dłużej niż 3 miesiące.
- Ich wiek wahał się od 18 do 35 lat
- W tym badaniu rekrutowano obie płcie.
- Ich BMI mieścił się w przedziale 18-25 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
1- Pacjenci po wcześniejszych operacjach kręgosłupa 2. Pacjenci z rozpoznaniem radiologicznym kręgozmyku lub kręgozmyku.
3. Pacjent z chorobą neurologiczną. 4. Problemy z klatką piersiową 5. Choroba systematyczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: konwencjonalne leczenie bólu pleców
Grupa A: otrzymała konwencjonalne leczenie bólu pleców, które obejmowało; TENS 20 min i gorące okłady 10 min .Całkowity czas trwania sesji to 30 min 3 sesje w tygodniu przez 4 tygodnie
|
konwencjonalna fizjoterapia w postaci przezskórnej stymulacji elektrycznej (TENS) przez 20 min i gorących okładów przez 10 min Każdy pacjent otrzymał 12 sesji trzy sesje tygodniowo.
|
|
EKSPERYMENTALNY: terapia vojty
otrzymał konwencjonalne leczenie bólu pleców jako dodatek do terapii metodą Vojty.
Całkowity czas zabiegu to 40 min.
|
konwencjonalna fizjoterapia w postaci przezskórnej stymulacji elektrycznej (TENS) przez 20 min i gorących okładów przez 10 min Każdy pacjent otrzymał 12 sesji trzy sesje tygodniowo.
Vojta Dynamic Nerwowo-mięśniowa Stabilizacja (DNS) to terapia stosowana w leczeniu stanów neurologicznych i mięśniowo-szkieletowych. Każdy pacjent w grupie badawczej (grupa B) został poinstruowany, aby leżeć na brzuchu na stole do badań z odwiedzionymi ramionami i zgiętymi łokciami pod kątem około 80-90°, i przedramiona zwisające z krawędzi stołu. Stymulację uciskową kości piętowej i ASIS wykonywano w pozycji posturalnej, którą Vojta nazwał „odruchowym pełzaniem”. Każdy pacjent otrzymał 12 sesji trzy razy w tygodniu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
równowaga statyczna i dynamiczna
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Równowagę statyczną i dynamiczną można ocenić za pomocą systemu biodex Balance Każdy pacjent został poinstruowany, aby przez cały czas trwania badania utrzymywał równowagę. Po zakończeniu każdego testu uzyskano raport zawierający informacje o pomiarach wskaźnika stabilności bocznej przyśrodkowej (MLSI), wskaźnika ogólnej stabilności (OSI) i wskaźnika stabilności przednio-tylnej (APSI) przed i po leczeniu u wszystkich pacjentów w obu grupach |
jeden miesiąc
|
|
Kwestionariusz Oswestry dotyczący bólu krzyża i niepełnosprawności
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Kwestionariusz Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire jest niezwykle ważnym narzędziem używanym przez naukowców i osoby oceniające niepełnosprawność do pomiaru trwałej niepełnosprawności funkcjonalnej i jakości życia pacjenta.
Test jest uważany za „złoty standard” narzędzi do pomiaru wyników funkcjonalnych dolnej części pleców, które będą wykonywane dwukrotnie przed i po leczeniu u wszystkich pacjentów w obu grupach
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- mtiu
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na konwencjonalna fizjoterapia
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyBól | Bóle krzyża | Zakres ruchuPakistan