- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04734314
Effekten av Vojta på balanse og livskvalitet hos pasient med CNLBP
Effekt av Vojta på balanse og livskvalitet hos personer med kroniske ikke-romslige korsryggsmerter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte studien skal undersøke effekten av Vojta-metoden på balanse og livskvalitet hos pasienter med kroniske uspesifikke korsryggsmerter.
Førti pasienter (mannlige og kvinnelige) som klaget over kroniske uspesifikke korsryggsmerter ble rekruttert til å dele i denne studien
. De rekrutterte pasientene ble tilfeldig rekruttert i to grupper; gruppe A (kontrollgruppe) og gruppe B (studiegruppe).
Gruppe A: fikk konvensjonell behandling av ryggsmerter som inkluderte; TENS 20 min og varmepakker 10 min. Total behandlingsøkt er 30 min tre økter per uke i fire uker Gruppe B: fikk konvensjonell behandling av ryggsmerter i tillegg til Vojta-metoden. Total behandlingsøkt er 40 min.
Pasienten i begge gruppene utførte 10 økter, 3 økter per uke
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- MTI University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med kroniske uspesifikke korsryggsmerter i mer enn 3 måneder.
- Deres alder varierte mellom 18-35 år
- Begge kjønn ble rekruttert i denne studien.
- Deres BMI varierte mellom 18-25 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
1- Pasienter med tidligere spinalkirurgi 2. Pasienter som har radiologisk diagnose spondylolyse eller spondylolistese.
3. Pasient med nevrologisk sykdom . 4. Brystproblemer 5. Systematisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: konvensjonell behandling av ryggsmerter
Gruppe A: fikk konvensjonell behandling av ryggsmerter som inkluderte; TENS 20 min og varmepakker 10 min. Total behandlingsøkt er 30 min tre økter per uke i fire uker
|
konvensjonell fysioterapi i form av transkutan elektrisk stimulering (TENS) i 20 min og varmpakke i 10 min. Hver pasient fikk 12 økter tre økter per uke.
|
|
EKSPERIMENTELL: vojta terapi
fikk konvensjonell behandling av ryggsmerter i tillegg til Vojta-terapi.
Total behandlingsøkt er 40 min.
|
konvensjonell fysioterapi i form av transkutan elektrisk stimulering (TENS) i 20 min og varmpakke i 10 min. Hver pasient fikk 12 økter tre økter per uke.
Vojta Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS) er en terapi som brukes til å håndtere nevrologiske og muskel- og skjelettlidelser hver pasient i studiegruppen (gruppe B) ble bedt om å ligge utsatt på et undersøkelsesbord med deltakerens skuldre bortført, albuene bøyd ca. 80-90°, og underarmene som henger utenfor bordets kant. Trykklignende stimulering av calcaneus og ASIS ble utført i postural posisjon kalt av Vojta som "refleks krypende. Hver pasient fikk 12 økter tre økter per uke. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
statisk og dynamisk balanse
Tidsramme: en måned
|
statisk og dynamisk balanse kan vurderes ved å bruke biodex balansesystem. Hver pasient ble instruert om å opprettholde balansen sin i løpet av testen. Det ble oppnådd en rapport etter å ha fullført hver test som inkluderer informasjon om medial lateral stabilitetsindeks (MLSI), total stabilitetsindeks (OSI) og anterior posterior stabilitetsindeks (APSI) målinger vil gjøres to ganger før og etter behandling for alle pasienter i begge gruppene |
en måned
|
|
Spørreskjema for funksjonshemming i korsryggen fra Oswestry
Tidsramme: en måned
|
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire er et ekstremt viktig verktøy som forskere og funksjonshemmingsevaluatorer bruker for å måle en pasients varige funksjonshemming og livskvalitet.
Testen regnes som "gullstandarden" for funksjonelle utfallsverktøy for korsryggen som vil gjøres to ganger før og etter behandling for alle pasienter i begge gruppene
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- mtiu
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .