- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04734314
Effekten af Vojta på balance og livskvalitet hos individ med CNLBP
Virkning af Vojta på balance og livskvalitet hos personer med kroniske ikke-rumlige lænderygsmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette randomiserede kontrollerede forsøg skal undersøge effekten af Vojta-metoden på balance og livskvalitet hos patienter med kroniske uspecifikke lænderygsmerter.
Fyrre patienter (mænd og kvinder), der klagede over kroniske uspecifikke lænderygsmerter, blev rekrutteret til at deltage i denne undersøgelse
. De rekrutterede patienter blev tilfældigt rekrutteret i to grupper; gruppe A (kontrolgruppe) og gruppe B (undersøgelsesgruppe).
Gruppe A: modtog konventionel behandling af rygsmerter, som omfattede; TENS 20 min og varmepakker 10 min. Den samlede behandlingssession er 30 min tre sessioner om ugen i fire uger Gruppe B: modtog konventionel behandling af rygsmerter udover Vojta metoden. Den samlede behandlingssession er 40 min.
Patient i begge grupper udførte 10 sessioner, 3 sessioner om ugen
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- MTI University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med kroniske uspecifikke lændesmerter i mere end 3 måneder.
- Deres alder varierede mellem 18-35 år
- Begge køn blev rekrutteret i denne undersøgelse.
- Deres BMI lå mellem 18-25 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
1- Patienter med tidligere rygkirurgi 2. Patienter, der har radiologisk diagnose spondylolyse eller spondylolistese.
3. Patient med neurologisk sygdom . 4. Brystproblemer 5. Systematisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: konventionel behandling af rygsmerter
Gruppe A: modtog konventionel behandling af rygsmerter, som omfattede; TENS 20 min og varme pakker 10 min. Den samlede behandlingssession er 30 min tre sessioner om ugen i fire uger
|
konventionel fysioterapi i form af transkutan elektrisk stimulation (TENS) i 20 min og varmpakke i 10 min. Hver patient fik 12 sessioner tre sessioner om ugen.
|
|
EKSPERIMENTEL: vojta terapi
modtog konventionel behandling af rygsmerter ud over Vojta-terapi.
Den samlede behandlingssession er 40 min.
|
konventionel fysioterapi i form af transkutan elektrisk stimulation (TENS) i 20 min og varmpakke i 10 min. Hver patient fik 12 sessioner tre sessioner om ugen.
Vojta Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS) er en terapi, der bruges til at håndtere neurologiske og muskuloskeletale tilstande, hver patient i undersøgelsesgruppen (gruppe B) blev instrueret i at ligge tilbøjelig på et undersøgelsesbord med deltagerens skuldre bortført, albuerne bøjet ca. 80-90°, og underarmene, der hænger ud fra bordets kant. Tryklignende stimulering af calcaneus og ASIS blev udført i den posturale stilling, som Vojta betegnede som "reflekskrybende". Hver patient fik 12 sessioner tre sessioner om ugen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
statisk og dynamisk balance
Tidsramme: en måned
|
statisk og dynamisk balance kan vurderes ved at bruge biodex balance system. Hver patient blev instrueret i at opretholde sin balance i testperioden. Der blev opnået en rapport efter afslutning af hver test, der inkluderer information om medial lateralt stabilitetsindeks (MLSI), overordnet stabilitetsindeks (OSI) og anterior posterior stabilitetsindeks (APSI) målinger vil blive udført to gange før og efter behandling for alle patienter i begge grupper |
en måned
|
|
Oswestry lænderygsmerter handicapspørgeskema
Tidsramme: en måned
|
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire er et ekstremt vigtigt værktøj, som forskere og handicapevaluatorer bruger til at måle en patients permanente funktionsnedsættelse og livskvalitet.
Testen betragtes som 'guldstandarden' for funktionelle resultatværktøjer i lænden, der vil blive udført to gange før og efter behandling for alle patienter i begge grupper
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- mtiu
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med konventionel fysioterapi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
Guohua ZengUkendt
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Fastfrysning af gangBrasilien
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetCovid19 | Post-intensiv afdelings syndromKalkun
-
Reham Sayed MesaedRekruttering
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAfsluttetICU patienter | ICU erhvervet svaghedKalkun
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater