- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04734314
Effektiviteten av Vojta på balans och livskvalitet hos personer med CNLBP
Effekt av Vojta på balans och livskvalitet hos personer med kronisk icke-spatiisk ländryggssmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade kontrollerade studie ska undersöka effekten av Vojta-metoden på balans och livskvalitet hos patienter med kronisk ospecifik ländryggssmärta.
Fyrtio patienter (män och kvinnor) som klagade på kronisk ospecifik ländryggssmärta rekryterades för att ta del av denna studie
. De rekryterade patienterna rekryterades slumpmässigt i två grupper; grupp A (kontrollgrupp) och grupp B (studiegrupp).
Grupp A: fick konventionell behandling av ryggsmärtor som inkluderade; TENS 20 min och varmförpackningar 10 min. Den totala behandlingssessionen är 30 min tre sessioner per vecka i fyra veckor. Grupp B: fick konventionell behandling av ryggsmärtor utöver Vojta-metoden. Den totala behandlingstiden är 40 min.
Patient i båda grupperna utförde 10 sessioner, 3 sessioner per vecka
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- MTI University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med kronisk ospecifik smärta i ländryggen i mer än 3 månader.
- Deras ålder varierade mellan 18-35 år
- Båda könen rekryterades i denna studie.
- Deras BMI varierade mellan 18-25 kg/m2
Exklusions kriterier:
1- Patienter med tidigare spinaloperationer 2. Patienter som har radiologisk diagnos av spondylolys eller spondylolistes.
3. Patient med neurologisk sjukdom . 4. Bröstproblem 5. Systematisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: konventionell behandling av ryggsmärtor
Grupp A: fick konventionell behandling av ryggsmärtor som inkluderade; TENS 20 min och varmförpackningar 10 min. Den totala behandlingssessionen är 30 min tre sessioner per vecka i fyra veckor
|
konventionell sjukgymnastik i form av transkutan elektrisk stimulering (TENS) i 20 min och varmförpackning i 10 min. Varje patient fick 12 sessioner tre sessioner per vecka.
|
|
EXPERIMENTELL: vojta terapi
fick konventionell behandling av ryggsmärtor utöver Vojta-terapi.
Den totala behandlingstiden är 40 min.
|
konventionell sjukgymnastik i form av transkutan elektrisk stimulering (TENS) i 20 min och varmförpackning i 10 min. Varje patient fick 12 sessioner tre sessioner per vecka.
Vojta Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS) är en terapi som används för att hantera neurologiska och muskuloskeletala tillstånd som varje patient i studiegruppen (grupp B) instruerades att ligga framskjuten på ett undersökningsbord med deltagarens axlar bortförda, armbågarna böjda ungefär 80-90°, och underarmarna som hänger utanför bordets kant. Tryckliknande stimulering av calcaneus och ASIS utfördes i den posturala position som Vojta kallade "reflex krypande. Varje patient fick 12 sessioner tre sessioner per vecka. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
statisk och dynamisk balans
Tidsram: en månad
|
statisk och dynamisk balans kan bedömas med hjälp av biodex balanssystem. Varje patient instruerades att upprätthålla sin balans under testperioden. En rapport erhölls efter att ha avslutat varje test som inkluderar information om medialt lateralt stabilitetsindex (MLSI), övergripande stabilitetsindex (OSI) och anterior posterior stabilitetsindex (APSI) mätningar kommer att göras två gånger före och efter behandling för alla patienter i båda grupperna |
en månad
|
|
Oswestry Frågeformulär för funktionshinder i ländryggssmärta
Tidsram: en månad
|
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire är ett extremt viktigt verktyg som forskare och handikapputvärderare använder för att mäta en patients bestående funktionshinder och livskvalitet.
Testet anses vara "guldstandarden" för funktionella resultatverktyg för ländryggen som mäts två gånger före och efter behandling för alla patienter i båda grupperna
|
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- mtiu
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .