- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04734314
Eficacia de Vojta sobre el equilibrio y la calidad de vida en sujetos con CNLBP
Efecto de Vojta sobre el equilibrio y la calidad de vida en sujetos con dolor lumbar crónico no espacial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorio es para investigar el efecto del método Vojta sobre el equilibrio y la calidad de vida en pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico.
Cuarenta pacientes (hombres y mujeres) que se quejaban de dolor lumbar crónico inespecífico fueron reclutados para participar en este estudio.
. Los pacientes reclutados fueron reclutados aleatoriamente en dos grupos; grupo A (grupo de control) y grupo B (grupo de estudio).
Grupo A: recibió tratamiento convencional de dolor de espalda que incluía; TENS 20 min y compresas calientes 10 min. La sesión de tratamiento total es de 30 min tres sesiones por semana durante cuatro semanas Grupo B: recibió tratamiento convencional para el dolor de espalda además del método Vojta. La sesión total de tratamiento es de 40 min.
Paciente en ambos grupos realizó 10 sesiones, 3 sesiones por semana
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- MTI University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico durante más de 3 meses.
- Su edad osciló entre 18-35 años.
- Ambos sexos fueron reclutados en este estudio.
- Su IMC osciló entre 18-25 kg/m2
Criterio de exclusión:
1- Pacientes con cirugía de columna previa 2. Pacientes que tengan diagnóstico radiológico de espondilolisis o espondilolistesis.
3. Paciente con enfermedad neurológica. 4. Problemas torácicos 5. Enfermedad sistemática
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: tratamiento convencional del dolor de espalda
Grupo A: recibió tratamiento convencional de dolor de espalda que incluía; TENS 20 min y compresas calientes 10 min. La sesión de tratamiento total es de 30 min tres sesiones por semana durante cuatro semanas
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Fisioterapia convencional en forma de estimulación eléctrica transcutánea (TENS) durante 20 min y compresa caliente durante 10 min Cada paciente recibió 12 sesiones tres sesiones por semana.
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EXPERIMENTAL: terapia vojta
recibió tratamiento convencional para el dolor de espalda además de la terapia Vojta.
La sesión total de tratamiento es de 40 min.
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Fisioterapia convencional en forma de estimulación eléctrica transcutánea (TENS) durante 20 min y compresa caliente durante 10 min Cada paciente recibió 12 sesiones tres sesiones por semana.
La Estabilización Neuromuscular Dinámica (DNS) de Vojta es una terapia que se usa para controlar las afecciones neurológicas y musculoesqueléticas. A cada paciente del grupo de estudio (grupo B) se le indicó que se acostara boca abajo en una mesa de examen con los hombros del participante abducidos, los codos flexionados aproximadamente 80-90°, y los antebrazos colgando del borde de la mesa. La estimulación similar a la presión del calcáneo y ASIS se realizaron en la posición postural denominada por Vojta como "reflejo reptante". Cada paciente recibió 12 sesiones tres sesiones por semana. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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equilibrio estático y dinámico
Periodo de tiempo: un mes
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El equilibrio estático y dinámico se puede evaluar mediante el uso del sistema de equilibrio Biodex Se instruyó a cada paciente para que mantuviera el equilibrio durante el período de la prueba. Se obtuvo un informe después de finalizar cada prueba que incluye información sobre el índice de estabilidad lateral medial (MLSI), el índice de estabilidad general (OSI) y las mediciones del índice de estabilidad anterior posterior (APSI) que se realizarán dos veces antes y después del tratamiento para todos los pacientes en ambos grupos |
un mes
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Cuestionario de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry
Periodo de tiempo: un mes
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El Cuestionario de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry es una herramienta extremadamente importante que los investigadores y evaluadores de discapacidad utilizan para medir la discapacidad funcional permanente y la calidad de vida de un paciente.
La prueba se considera el "estándar de oro" de las herramientas de resultados funcionales de la espalda baja. Las mediciones se realizarán dos veces antes y después del tratamiento para todos los pacientes en ambos grupos.
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un mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- mtiu
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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