- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04734314
Влияние Войты на баланс и качество жизни у пациентов с CNLBP
Влияние Войты на баланс и качество жизни у субъекта с хронической непространственной болью в пояснице
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование предназначено для изучения влияния метода Войта на баланс и качество жизни у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице.
Для участия в этом исследовании были привлечены 40 пациентов (мужчины и женщины), жалующихся на хроническую неспецифическую боль в пояснице.
. Набранные пациенты были случайным образом разделены на две группы; группа А (контрольная группа) и группа Б (исследуемая группа).
Группа А: получали обычное лечение боли в спине, которое включало; TENS 20 минут и горячие компрессы 10 минут. Общая продолжительность лечебного сеанса составляет 30 минут, три сеанса в неделю в течение четырех недель. Группа B: получали обычное лечение болей в спине в дополнение к методу Войта. Общая продолжительность лечебного сеанса составляет 40 мин.
Пациенты в обеих группах выполняли по 10 сеансов, по 3 сеанса в неделю.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- MTI University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с хронической неспецифической болью в пояснице более 3 мес.
- Их возраст варьировался от 18 до 35 лет.
- Оба пола были набраны в этом исследовании.
- Их ИМТ колебался в пределах 18-25 кг/м2.
Критерий исключения:
1- Пациенты с операцией на позвоночнике в анамнезе. 2. Пациенты с рентгенологическим диагнозом спондилолиза или спондилолистеза.
3. Пациент с неврологическим заболеванием. 4. Проблемы с грудью 5. Систематические заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: традиционное лечение болей в спине
Группа А: получали обычное лечение боли в спине, которое включало; TENS 20 минут и горячие компрессы 10 минут. Общая продолжительность сеанса составляет 30 минут, три сеанса в неделю в течение четырех недель.
|
традиционная лечебная физкультура в виде чрескожной электростимуляции (ЧЭНС) в течение 20 мин и горячего компресса в течение 10 мин. Каждому пациенту было проведено 12 сеансов по три сеанса в неделю.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: войта терапия
получал обычное лечение болей в спине в дополнение к терапии Войта.
Общая продолжительность лечебного сеанса составляет 40 мин.
|
традиционная лечебная физкультура в виде чрескожной электростимуляции (ЧЭНС) в течение 20 мин и горячего компресса в течение 10 мин. Каждому пациенту было проведено 12 сеансов по три сеанса в неделю.
Динамическая нервно-мышечная стабилизация Войты (DNS) — это терапия, используемая для лечения неврологических и мышечно-скелетных состояний. Каждый пациент в исследовательской группе (группа B) должен был лежать на животе на столе для осмотра с отведенными плечами участника, локти согнуты примерно на 80-90 °, и предплечья, свисающие с края стола. Давлениеподобная стимуляция пяточной кости и ASIS выполнялись в постуральном положении, названном Войтой как «рефлекторное ползание». Каждый пациент получил 12 сеансов по три сеанса в неделю. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
статический и динамический баланс
Временное ограничение: один месяц
|
Статический и динамический баланс можно оценить с помощью системы балансировки biodex. Каждый пациент был проинструктирован сохранять равновесие в течение всего периода теста. После завершения каждого теста был получен отчет, включающий информацию о медиально-латеральном индексе стабильности (MLSI), общем индексе стабильности (OSI) и передне-заднем индексе стабильности (APSI). Измерения будут проводиться дважды до и после лечения для всех пациентов в обеих группах. |
один месяц
|
|
Oswestry Анкета инвалидности по боли в пояснице
Временное ограничение: один месяц
|
Анкета Oswestry для определения инвалидности при боли в пояснице является чрезвычайно важным инструментом, который исследователи и специалисты по оценке инвалидности используют для измерения постоянной функциональной инвалидности и качества жизни пациента.
Тест считается «золотым стандартом» измерения функциональных результатов в нижней части спины. Он проводится дважды до и после лечения для всех пациентов в обеих группах.
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- mtiu
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .