- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04734314
Efficacia di Vojta sull'equilibrio e sulla qualità della vita nei soggetti con CNLBP
Effetto di Vojta sull'equilibrio e sulla qualità della vita in soggetti con lombalgia cronica non pacifica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio controllato randomizzato ha lo scopo di indagare l'effetto del metodo Vojta sull'equilibrio e sulla qualità della vita in pazienti con lombalgia cronica non specifica.
Quaranta pazienti (maschi e femmine) che lamentavano dolore lombare cronico non specifico sono stati reclutati per partecipare a questo studio
. I pazienti reclutati sono stati reclutati in modo casuale in due gruppi; gruppo A (gruppo di controllo) e gruppo B (gruppo di studio).
Gruppo A: ha ricevuto un trattamento convenzionale del mal di schiena che includeva; TENS 20 min e impacchi caldi 10 min. La sessione di trattamento totale è di 30 min tre sessioni a settimana per quattro settimane Gruppo B: ha ricevuto un trattamento convenzionale del mal di schiena in aggiunta al metodo Vojta. La sessione di trattamento totale è di 40 min.
I pazienti di entrambi i gruppi hanno eseguito 10 sessioni, 3 sessioni a settimana
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Reclutamento
- MTI University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con lombalgia cronica aspecifica da più di 3 mesi.
- La loro età variava tra i 18 ei 35 anni
- Entrambi i sessi sono stati reclutati in questo studio.
- Il loro indice di massa corporea era compreso tra 18 e 25 kg/m2
Criteri di esclusione:
1- Pazienti con precedente chirurgia spinale 2. Pazienti con diagnosi radiologica di spondilolisi o spondilolistesi.
3. Paziente con malattia neurologica. 4. Problemi al torace 5. Malattia sistematica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: trattamento convenzionale del mal di schiena
Gruppo A: ha ricevuto un trattamento convenzionale del mal di schiena che includeva; TENS 20 min e impacchi caldi 10 min. La sessione di trattamento totale è di 30 min tre sessioni a settimana per quattro settimane
|
terapia fisica convenzionale sotto forma di stimolazione elettrica transcutanea (TENS) per 20 minuti e impacco caldo per 10 minuti Ogni paziente ha ricevuto 12 sessioni tre sessioni a settimana.
|
|
SPERIMENTALE: Vojta terapia
ha ricevuto un trattamento convenzionale per il mal di schiena in aggiunta alla terapia Vojta.
La sessione di trattamento totale è di 40 min.
|
terapia fisica convenzionale sotto forma di stimolazione elettrica transcutanea (TENS) per 20 minuti e impacco caldo per 10 minuti Ogni paziente ha ricevuto 12 sessioni tre sessioni a settimana.
La stabilizzazione neuromuscolare dinamica Vojta (DNS) è una terapia utilizzata per gestire le condizioni neurologiche e muscoloscheletriche, a ciascun paziente del gruppo di studio (gruppo B) è stato chiesto di giacere prono su un lettino con le spalle del partecipante abdotte, i gomiti flessi di circa 80-90°, e gli avambracci che pendono dal bordo del tavolo. La stimolazione pressoria del calcagno e l'ASIS sono state eseguite nella posizione posturale denominata da Vojta come "strisciante riflesso". Ogni paziente ha ricevuto 12 sessioni tre sessioni a settimana. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
equilibrio statico e dinamico
Lasso di tempo: un mese
|
l'equilibrio statico e dinamico può essere valutato utilizzando il sistema di equilibrio biodex Ogni paziente è stato istruito a mantenere il proprio equilibrio per il periodo del test. È stato ottenuto un rapporto dopo aver terminato ogni test che include informazioni sull'indice di stabilità laterale mediale (MLSI), sull'indice di stabilità generale (OSI) e sull'indice di stabilità anteriore posteriore (APSI) che verranno eseguite due volte prima e dopo il trattamento per tutti i pazienti in entrambi i gruppi |
un mese
|
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Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Lasso di tempo: un mese
|
L'Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire è uno strumento estremamente importante che ricercatori e valutatori di disabilità utilizzano per misurare la disabilità funzionale permanente e la qualità della vita di un paziente.
Il test è considerato il "gold standard" degli strumenti di misurazione dei risultati funzionali lombari eseguiti due volte prima e dopo il trattamento per tutti i pazienti in entrambi i gruppi
|
un mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- mtiu
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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