- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04734314
Werkzaamheid van Vojta op balans en kwaliteit van leven in onderwerp met CNLBP
Effect van Vojta op balans en kwaliteit van leven bij proefpersonen met chronische niet-spacific lage rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is bedoeld om het effect van de Vojta-methode op het evenwicht en de kwaliteit van leven te onderzoeken bij patiënten met chronische aspecifieke lage-rugpijn.
Veertig patiënten (mannelijk en vrouwelijk) die klaagden over chronische niet-specifieke lage-rugpijn werden gerekruteerd om deel te nemen aan dit onderzoek
. De gerekruteerde patiënten werden willekeurig gerekruteerd in twee groepen; groep A (controlegroep) en groep B (studiegroep).
Groep A: kreeg conventionele behandeling van rugpijn, waaronder; TENS 20 min en hot packs 10 min. De totale behandelingssessie is 30 min drie sessies per week gedurende vier weken Groep B: ontving conventionele behandeling van rugpijn naast de Vojta-methode. De totale behandelsessie is 40 min.
Patiënt in beide groepen voerde 10 sessies uit, 3 sessies per week
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- MTI University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met chronische aspecifieke lage-rugpijn gedurende meer dan 3 maanden.
- Hun leeftijd varieerde van 18 tot 35 jaar
- Beide geslachten werden gerekruteerd in deze studie.
- Hun BMI varieerde tussen 18-25 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
1- Patiënten met eerdere spinale chirurgie 2. Patiënten met radiologische diagnose van spondylolyse of spondylolisthesis.
3. Patiënt met een neurologische aandoening. 4. Borstproblemen 5. Systematische ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: conventionele behandeling van rugpijn
Groep A: kreeg conventionele behandeling van rugpijn, waaronder; TENS 20 min en hot packs 10 min. De totale behandelingssessie is 30 min drie sessies per week gedurende vier weken
|
conventionele fysiotherapie in de vorm van transcutane elektrische stimulatie (TENS) gedurende 20 minuten en hot pack gedurende 10 minuten Elke patiënt kreeg 12 sessies, drie sessies per week.
|
|
EXPERIMENTEEL: vojta-therapie
kreeg naast de Vojta-therapie ook een conventionele behandeling van rugpijn.
De totale behandelsessie is 40 min.
|
conventionele fysiotherapie in de vorm van transcutane elektrische stimulatie (TENS) gedurende 20 minuten en hot pack gedurende 10 minuten Elke patiënt kreeg 12 sessies, drie sessies per week.
Vojta dynamische neuromusculaire stabilisatie (DNS) is een therapie die wordt gebruikt om neurologische en musculoskeletale aandoeningen te beheersen. Elke patiënt in de onderzoeksgroep (groep B) kreeg de opdracht om op een onderzoekstafel te gaan liggen met de schouders van de deelnemer in abductie, ellebogen ongeveer 80-90° gebogen, en de onderarmen hangen over de rand van de tafel. Drukachtige stimulatie van de calcaneus en ASIS werden uitgevoerd in de houdingshouding die door Vojta wordt aangeduid als "reflex kruipen". Elke patiënt kreeg 12 sessies, drie sessies per week. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
statisch en dynamisch evenwicht
Tijdsspanne: een maand
|
statisch en dynamisch evenwicht kan worden beoordeeld met behulp van het biodex-balanssysteem. Elke patiënt kreeg de instructie om zijn/haar evenwicht gedurende de testperiode te behouden. Er is een rapport verkregen na het afronden van elke test bevat informatie over de mediale laterale stabiliteitsindex (MLSI), de algehele stabiliteitsindex (OSI) en de anterieure posterieure stabiliteitsindex (APSI) metingen zullen twee keer worden uitgevoerd voor en na de behandeling voor alle patiënten in beide groepen |
een maand
|
|
Oswestry vragenlijst over lage rugpijn
Tijdsspanne: een maand
|
De Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire is een uiterst belangrijk hulpmiddel dat onderzoekers en beoordelaars van invaliditeit gebruiken om de blijvende functionele handicap en kwaliteit van leven van een patiënt te meten.
De test wordt beschouwd als de 'gouden standaard' van functionele meetinstrumenten voor de lage rug. De metingen worden twee keer voor en na de behandeling uitgevoerd voor alle patiënten in beide groepen.
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- mtiu
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .