- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04734314
Vliv Vojty na rovnováhu a kvalitu života u subjektu s CNLBP
Vliv Vojty na rovnováhu a kvalitu života u subjektu s chronickou nespacifickou bolestí dolní části zad
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato randomizovaná kontrolovaná studie má zkoumat vliv Vojtovy metody na rovnováhu a kvalitu života u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad.
Do této studie bylo vybráno čtyřicet pacientů (mužů a žen), kteří si stěžovali na chronickou nespecifickou bolest dolní části zad
. Rekrutovaní pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin; skupina A (kontrolní skupina) a skupina B (studijní skupina).
Skupina A: dostávala konvenční léčbu bolesti zad, která zahrnovala; TENS 20 min a horké zábaly 10 min .Celkové ošetření 30 min tři sezení týdně po dobu čtyř týdnů Skupina B: kromě Vojtovy metody podstoupila i konvenční léčbu bolestí zad. Celková délka ošetření je 40 min.
Pacient v obou skupinách absolvoval 10 sezení, 3 sezení týdně
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- MTI University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad po dobu delší než 3 měsíce.
- Jejich věk se pohyboval mezi 18-35 lety
- Do této studie byla zařazena obě pohlaví.
- Jejich BMI se pohybovalo mezi 18-25 kg/m2
Kritéria vyloučení:
1- Pacienti po předchozí operaci páteře 2. Pacienti s radiologickou diagnózou spondylolýzy nebo spondylolistézy.
3. Pacient s neurologickým onemocněním . 4. Problémy hrudníku 5. Systematické onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: konvenční léčba bolesti zad
Skupina A: dostávala konvenční léčbu bolesti zad, která zahrnovala; TENS 20 min a horké zábaly 10 min. Celková délka ošetření je 30 min třikrát týdně po dobu čtyř týdnů
|
konvenční fyzikální terapie ve formě transkutánní elektrické stimulace (TENS) po dobu 20 minut a horkého zábalu po dobu 10 minut Každý pacient absolvoval 12 sezení tři sezení týdně.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: vojta terapie
kromě Vojtovy terapie dostávala i konvenční léčbu bolestí zad .
Celková délka ošetření je 40 min.
|
konvenční fyzikální terapie ve formě transkutánní elektrické stimulace (TENS) po dobu 20 minut a horkého zábalu po dobu 10 minut Každý pacient absolvoval 12 sezení tři sezení týdně.
Vojta dynamická neuromuskulární stabilizace (DNS) je terapie používaná ke zvládání neurologických a muskuloskeletálních stavů každý pacient ve studijní skupině (skupina B) byl instruován, aby ležel na břiše na vyšetřovacím stole s rameny účastníka v abdukci, lokty ohnutými přibližně 80-90°, a předloktí visící z okraje stolu. Tlaková stimulace patní kosti a ASIS byla provedena v posturální poloze, kterou Vojta pojmenoval jako „reflexní plížení“. Každý pacient absolvoval 12 sezení třikrát týdně. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
statická a dynamická rovnováha
Časové okno: jeden měsíc
|
statická a dynamická rovnováha může být hodnocena pomocí systému biodex balance. Každý pacient byl instruován, aby udržoval rovnováhu po dobu testu. Zpráva získaná po dokončení každého testu obsahuje informace o indexu mediální laterální stability (MLSI), indexu celkové stability (OSI) a indexu přední posteriorní stability (APSI), měření budou provedena dvakrát před a po léčbě u všech pacientů v obou skupinách |
jeden měsíc
|
|
Oswestry Low Back Pain Disability Dotazník
Časové okno: jeden měsíc
|
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire je extrémně důležitým nástrojem, který výzkumníci a hodnotitelé postižení používají k měření pacientovy trvalé funkční invalidity a kvality života.
Test je považován za „zlatý standard“ funkčních nástrojů dolní části zad, měření výsledků bude provedeno dvakrát před a po léčbě u všech pacientů v obou skupinách
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- mtiu
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na konvenční fyzikální terapie
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království