Omaishoitajan taakka ja korrelaatio kroonisen neuropaattisen kivun selkäydinstimulaation kliinisen tuloksen kanssa (CAREstim)
Omaishoitajan taakka ja korrelaatio selkäytimen kliinisen tuloksen kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Selkäydinstimulaatio on tehokas hoito krooniseen neuropaattiseen kipuun. Huolellisen valinnan jälkeen potilaan tyytyväisyys on usein huomattavaa. Tutkijat haluavat selvittää selkäydinstimulaatiolla hoidettujen potilaiden omaisten omaishoitajataakkaa. Tämä arvioidaan asianmukaisilla pisteillä lähtötilanteessa, neurostimulaattorikokeen aikana ja 3, 6 ja 12 kuukautta implantoinnin jälkeen. Samalla potilastyytyväisyys ja kivun väheneminen arvioidaan myös itsenäisesti.
Tässä mahdollisessa kohortissa potilaan ja hänen hoitajansa eri parametreja arvioidaan lähtötilanteessa, tutkimuksessa sekä 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
Potilaan osalta tämä sisältää numeerisen arviointiasteikon (NRS) jalkojen ja selkäkipujen osalta, Oswestry Disability Indexin (ODI), EuroQuality of Life-5 Dimensions -pistemäärän (EQ5D), opiaattien käytön ja suhdelaatuindeksin (RQI).
Omaishoitajalle Zarit Burden Index (ZBI), Relation Quality Index (RQI) ja Modified Caregiver Strain Index (MCSI).
Tutkimuskysymyksissä tehdään alaryhmäanalyysi koskien ikää, sukupuolta, koulutusta, neurostimulaatiomallia, kirurgista vs perkutaanista johtojen sijoittelua, sekä potilaan että hoitajan työtilaa ja hoitajasuhteen ominaisuuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ieper, Belgia, 8900
- Jan Ypermanziekenhuis
-
Roeselare, Belgia, 8800
- AZ Delta
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden ikä > 18 vuotta
- Potilaat, joilla on tunnistettu puoliso tai jälkeläisten hoitaja
- Potilaat, jotka saavat neurostimulaattoria ensimmäistä kertaa
- Potilas täyttää selkäydinstimulaation korvauskriteerit Belgiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-selkäydintyyppinen neuromodulaatio (DRG, takaraivo, ääreishermo, )
- Tarkistustapaukset, aikaisempi neuromodulaatio
- Potilaat, jotka eivät voi suostua tähän tutkimukseen
- Potilaat, joilla ei ole tunnistettua puolisoa tai jälkeläisten huoltajaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Zarit Burden -indeksi
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Zarit Burden -indeksi mittaa hoitajan taakkaa 12 kysymyksessä
|
lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
suhde laatuindeksin hoitaja
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
|
lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
|
hoitajan rasitusindeksi
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
|
lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NRS kipu jalka ja selkä
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
|
numeerinen luokitusasteikko
|
lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
|
lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
|
EuroQol viisiulotteinen EQ-5D
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
|
lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
|
suhteellinen laatuindeksi potilas
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
|
lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
|
analgeettien annos
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
|
kipulääkkeet (parasetamoli, opiaatit, opioidit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet ja neuropaattiset kipulääkkeet
|
lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B1172020000048
- CME AZ Delta (Muu tunniste: Studie 20130)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .