Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vårdgivarens börda och samband med kliniskt resultat vid ryggmärgsstimulering för kronisk neuropatisk smärta (CAREstim)

20 februari 2023 uppdaterad av: Dimitri Vanhauwaert, AZ Delta

Vårdgivarens börda och samband med kliniskt resultat i ryggmärgen

Prospektiv multicentrisk observationsstudie på vårdgivarbörda, vårdgivares tillfredsställelse och kliniskt resultat vid ryggmärgsstimulering för kronisk neuropatisk smärta.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Ryggmärgsstimulering är en effektiv terapi för kronisk neuropatisk smärta. Efter noggrant urval är tillfredsställelsen för patienten ofta betydande. Utredarna vill undersöka vårdgivarbördan för anhöriga till patienter som behandlas med ryggmärgsstimulering. Detta kommer att utvärderas med lämpliga poäng vid baslinjen, under neurostimulatorförsök och 3, 6 och 12 månader efter implantation. Samtidigt kommer patientnöjdheten och smärtreduktionen också att utvärderas självständigt.

I denna prospektiva kohort kommer olika parametrar att bedömas vid baslinje, studie, 3, 6 och 12 månaders uppföljning för patienten och deras vårdgivare.

För patienten kommer detta att inkludera Numeric Rating scale (NRS) för ben- och ryggsmärtor, Oswestry Disability Index (ODI), EuroQuality of Life-5 Dimensions-poäng (EQ5D), opiatanvändning och Relation Quality Index (RQI).

För vårdgivaren Zarit Burden Index (ZBI), Relation Quality Index (RQI) och Modified Caregiver Strain Index (MCSI).

När det gäller forskningsfrågorna kommer subgruppsanalyser att utföras avseende ålder, kön, utbildning, neurostimuleringsmönster, kirurgisk vs perkutan elektrodplacering, arbetsstatus för både patient och vårdgivare och vårdgivarerelationer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

42

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Ieper, Belgien, 8900
        • Jan Ypermanziekenhuis
      • Roeselare, Belgien, 8800
        • AZ Delta

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som anses vara behandlade med ryggmärgsstimulering på AZ Delta sjukhus och Jan Yperman sjukhus mellan 1/1/2021 och 31/12/2021 är potentiellt berättigade till inkludering. Inklusionen är inte begränsad till en specifik enhet och alla olika typer av rutinmässigt använda ryggmärgsstimuleringssystem och neurostimuleringsmodaliteter är inkluderade: perkutan eller kirurgisk elektrodplacering i både thorax eller cervikal plats. Alla patienter följer standardflödet för screening och ersättning (neuro smärtplattform och MAO)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienternas ålder > 18 år
  • Patienter med en identifierad make eller avkomma vårdgivare
  • Patienter som får neurostimulator för första gången
  • Patienten uppfyller kriterierna för ersättning för ryggmärgsstimulering i Belgien

Exklusions kriterier:

  • Icke-ryggmärgstyp av neuromodulering (DRG, occipital, perifer nerv, )
  • Revisionsfall, tidigare neuromodulering
  • Patienter som inte kan ge sitt samtycke till denna studie
  • Patienter utan identifierad make eller avkomma vårdgivare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Zarit Burden index
Tidsram: baslinje till 12 månader
Zarit Burden index mäter bördan av en vårdgivare i 12 frågor
baslinje till 12 månader
relation kvalitetsindex vårdgivare
Tidsram: baslinje till 12 månader
baslinje till 12 månader
vårdgivares stamindex
Tidsram: baslinje till 12 månader
baslinje till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NRS smärta i ben och rygg
Tidsram: baslinje till 12 månader
numerisk betygsskala
baslinje till 12 månader
Oswestry Disability Index
Tidsram: baslinje till 12 månader
baslinje till 12 månader
EuroQol fem dimensioner EQ-5D
Tidsram: baslinje till 12 månader
baslinje till 12 månader
relation kvalitetsindex patient
Tidsram: baslinje till 12 månader
baslinje till 12 månader
analgetikados
Tidsram: baslinje till 12 månader
analgetika (paracetamol, opiater, opioider, icke-steroida antiinflammatoriska och antineuropatiska smärtstillande medel
baslinje till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AZ Delta

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 januari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 april 2024

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2021

Första postat (Faktisk)

4 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B1172020000048
  • CME AZ Delta (Annan identifierare: Studie 20130)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, kronisk

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera