Ticagrelor Plus Aspirinin teho lievässä ei-kardioembolisessa iskeemisessä aivohalvauksessa (TACAMINIS)

Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu, rinnakkainen, aktiivinen vertailuryhmä, sokea tulosarvioija, toteutettavuustutkimus. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida tikagrelorin ja aspiriinin tehoa lievän ei-kardioembolisen iskeemisen aivohalvauksen tai suuren riskin TIA:n uusiutumisen vähentämisessä ensimmäisten 3 kuukauden aikana ensisijaisen tapahtuman jälkeen. 90 potilasta, joilla on diagnosoitu iskeeminen aivohalvaus Bou-Ali Sina -sairaalaan Sarissa, Iranissa, satunnaistetaan interventio- tai kontrolliryhmään 4-lohkon satunnaistusmenetelmällä. Osallistumiskriteerit ovat: ikä> 40, allekirjoitus ilmoittaa suostumuksesta, äskettäinen iskeeminen aivohalvaus 24 tunnin sisällä, diagnosoitu aivo-TT:llä tai MRI:llä lievä aivohalvaus, NIHSS = < 8, eikä näyttöä laajasta infarktista aivokuvauksessa., korkea riski TIA ABCD >4, ei kardioembolista lähdettä, kuten alhainen E/F, MS, AF ,... ei spesifistä etiologiaa, kuten dissektio, vaskuliitti, ... ei kaulavaltimon ahtaumaa > 50 % osapuolen puolella. Poissulkemiskriteerit ovat: aiempi yliherkkyys kuluttavalle lääkkeelle mikä tahansa indikaatio antikoagulanttihoidolle akuutin vaiheen hoito laskimonsisäisellä trombolyysillä tai trombektomialla mikä tahansa vasta-aihe kuluttavalle lääkkeelle anamneesi kallonsisäinen verenvuoto historia GI-verenvuoto viimeisten 6 kk aikana ehdokas endarterektomiaan historian aikana koagulopatia aktiivinen verenvuoto verenpainetauti satunnaistaminen. Kontrolliryhmän potilaita hoidetaan tavallisella lievän iskeemisen aivohalvauksen hoito-ohjelmalla, joka sisältää ASA 325 mg statia ja klopidogreeli 300 mg stat, sen jälkeen ASA 80 mg ja klopidogreeli 75 mg päivittäin 21 päivän ajan. Interventioryhmää hoidetaan ASA:lla 325 mg statia ja tikagreloria 180 mg statia, sitten ASA:lla 80 mg päivässä ja tikagrelorilla 90 mg kahdesti vuorokaudessa 21 päivän ajan. Sitten kaikkia ryhmiä hoidetaan ASA:lla 80 mg päivässä 21. päivän jälkeen. Neurologin tai neurologin asiantuntijan kolme keskeytyskäyntisuunnitelmaa kuukausina 1 ja 3. Kliiniset tiedot, mukaan lukien NIHSS-pisteet, MRS-pisteet ja muut tiedot, kirjataan tapausraporttilomakkeelle. Aivohalvauksen uusiutuminen tai kardiovaskulaarinen tapahtuma on tehon päätepiste. Suuri verenvuoto STIH-kriteerien mukaan on tutkimuksen turvallisuuspäätepiste. Ensisijainen lopputulos on iskeemisen aivohalvauksen uusiutuminen 3 kuukauden aikana ensimmäisestä tapahtumasta, joka on dokumentoitu uudella vauriolla aivojen TT:ssä tai MRI:ssä. Toissijainen lopputulos on suuret verenvuototapahtumat, aivohalvauksen uusiutuminen ensimmäisen 30 päivän aikana ja mikä tahansa kardiovaskulaarinen tapahtuma ensimmäisen 3 kuukauden aikana.