Eficacia de ticagrelor más aspirina en el ictus isquémico no cardioembólico leve (TACAMINIS)

Este es un estudio de factibilidad aleatorizado, controlado, paralelo, de brazo comparador activo, evaluador de resultados ciego. El objetivo del estudio es evaluar la eficacia de ticagrelor más aspirina en la reducción del accidente cerebrovascular isquémico no cardioembólico menor o la recurrencia de AIT de alto riesgo durante los primeros 3 meses después del evento primario. 90 pacientes con diagnóstico de accidente cerebrovascular isquémico admitidos en el Hospital Bou-Ali Sina, Sari, Irán, serán asignados al azar al grupo de intervención o control mediante el uso del método de aleatorización de 4 bloques. Los criterios de inclusión son: edad > 40 años, firma de un consentimiento informado, ictus isquémico reciente dentro de las 24 h, diagnóstico por TC o RM cerebral de ictus leve con NIHSS = < 8 y sin evidencia de infarto grande en las imágenes cerebrales., alto AIT de riesgo con ABCD >4, sin fuente cardioembólica como baja E/F, SM, FA,... sin etiología específica como disección, vasculitis,... sin estenosis carotídea > 50 % en el lado de la afectación. Los criterios de exclusión son: antecedentes de hipersensibilidad al fármaco de consumo cualquier indicación de terapia anticoagulante tratamiento de fase aguda con trombólisis intravenosa o trombectomía cualquier contraindicación para el fármaco de consumo historial de hemorragia intracraneal historial de sangrado GI durante los últimos 6 meses candidato a endarterectomía historial de coagulopatía diátesis hemorrágica activa durante aleatorización Los pacientes en el grupo de control serán tratados con un régimen estándar de accidente cerebrovascular isquémico menor que incluye 325 mg de ASA stat y 300 mg de clopidogrel stat, luego 80 mg de ASA y 75 mg de clopidogrel diariamente durante 21 días. El grupo de intervención se tratará con 325 mg de AAS stat y ticagrelor 180 mg stat, luego 80 mg de ASA al día y 90 mg de ticagrelor dos veces al día durante 21 días. Luego, todos los grupos serán tratados con 80 mg diarios de AAS después del día 21. Plan de tres visitas de seguimiento por parte de un neurólogo o residente de neurología en los meses 1 y 3. Los datos clínicos, incluida la puntuación NIHSS, la puntuación MRS y otros datos, se registrarán en el formulario de informe de caso. La recurrencia del accidente cerebrovascular o el evento cardiovascular es el criterio de valoración de la eficacia. El sangrado mayor según los criterios de STIH es el punto final de seguridad del estudio. El resultado primario es la recurrencia del accidente cerebrovascular isquémico durante los primeros 3 meses después del primer evento documentado por una nueva lesión en la TC o la RM del cerebro. El resultado secundario son los eventos hemorrágicos mayores, la recurrencia del accidente cerebrovascular durante los primeros 30 días y cualquier evento cardiovascular durante los primeros 3 meses.