Wirksamkeit von Ticagrelor plus Aspirin bei leichtem nicht-kardioembolischem ischämischem Schlaganfall (TACAMINIS)

Dies ist eine randomisierte, kontrollierte, parallele, aktive Vergleichsgruppe, Outcome-Assessor-Blind-Durchführbarkeitsstudie. Das Ziel der Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit von Ticagrelor plus Aspirin bei der Reduzierung von geringfügigen nicht-kardioembolischen ischämischen Schlaganfällen oder TIA-Rezidiven mit hohem Risiko während der ersten 3 Monate nach dem primären Ereignis. 90 Patienten mit der Diagnose eines ischämischen Schlaganfalls, die im Bou-Ali Sina-Krankenhaus, Sari, Iran, aufgenommen wurden, werden unter Verwendung der 4-Block-Randomisierungsmethode in die Interventions- oder Kontrollgruppe randomisiert. Einschlusskriterien sind: Alter> 40, Unterzeichnung der Einverständniserklärung, kürzlicher ischämischer Schlaganfall innerhalb von 24 Stunden, diagnostiziert durch Gehirn-CT oder MRT leichter Schlaganfall mit NIHSS = <8 und kein Hinweis auf einen großen Infarkt in der Bildgebung des Gehirns., hoch TIA-Risiko mit ABCD >4, keine kardioembolische Quelle wie niedriges E/F, MS, AF, ... keine spezifische Ätiologie wie Dissektion, Vaskulitis, ... keine Karotisstenose > 50 % auf der Seite der Beteiligung. Ausschlusskriterien sind: Anamnestische Überempfindlichkeit gegen konsumierende Medikamente Indikationen für eine Antikoagulanzientherapie Akutphasenbehandlung mit intravenöser Thrombolyse oder Thrombektomie Kontraindikationen für konsumierende Medikamente Anamnese intrakranieller Blutungen Anamnese gastrointestinaler Blutungen während der letzten 6 Monate Kandidat für Endarteriektomie Anamnese einer Koagulopathie Aktive hämorrhagische Diathese während Randomisierung. Patienten in der Kontrollgruppe werden mit einem Standardregime für einen leichten ischämischen Schlaganfall behandelt, einschließlich ASS 325 mg stat und Clopidogrel 300 mg stat, dann ASS 80 mg und Clopidogrel 75 mg täglich für 21 Tage. Die Interventionsgruppe wird mit ASS 325 mg stat und Ticagrelor 180 mg stat, dann 80 mg ASS täglich und Ticagrelor 90 mg BID für 21 Tage behandelt. Dann werden alle Gruppen nach Tag 21 täglich mit 80 mg ASS behandelt. Plan für drei Folgebesuche durch einen Neurologen oder Neurologen in Monat 1 und 3. Klinische Daten, einschließlich NIHSS-Score, MRS-Score und andere Daten, werden auf dem Fallberichtsformular aufgezeichnet. Das Wiederauftreten eines Schlaganfalls oder ein kardiovaskuläres Ereignis ist der Wirksamkeitsendpunkt. Schwere Blutungen gemäß den STIH-Kriterien sind der Sicherheitsendpunkt der Studie. Primärer Endpunkt ist das Wiederauftreten eines ischämischen Schlaganfalls während der ersten 3 Monate nach dem ersten Ereignis, das durch eine neue Läsion im CT oder MRT des Gehirns dokumentiert wird. Sekundäres Ergebnis sind schwere hämorrhagische Ereignisse, Schlaganfallrezidive während der ersten 30 Tage und jedes kardiovaskuläre Ereignis während der ersten 3 Monate.