Werkzaamheid van Ticagrelor plus aspirine bij milde niet-cardio-embolische ischemische beroerte (TACAMINIS)

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde, parallelle, actieve vergelijkende arm, blinde uitkomstbeoordelaar, haalbaarheidsonderzoek. Het doel van de studie is het beoordelen van de werkzaamheid van ticagrelor plus aspirine bij het verminderen van kleine niet-cardio-embolische ischemische beroerte of TIA-recidief met een hoog risico gedurende de eerste 3 maanden na de primaire gebeurtenis. 90 patiënten met de diagnose ischemische beroerte die zijn opgenomen in het Bou-Ali Sina-ziekenhuis, Sari, Iran, zullen worden gerandomiseerd naar de interventie- of controlegroep met behulp van de 4-blokrandomisatiemethode. Inclusiecriteria zijn: leeftijd>40, ondertekenen geïnformeerde toestemming, recente ischemische beroerte binnen 24 uur, gediagnosticeerd door hersen-CT of MRI milde beroerte met NIHSS =<8 en geen bewijs van groot infarct in beeldvorming van de hersenen.,hoog risico TIA met ABCD >4, geen cardio-embolische bron zoals lage E/F, MS, AF ,... geen specifieke etiologie zoals dissectie, vasculitis,... geen carotisstenose > 50 % in kant van betrokkenheid. Uitsluitingscriteria zijn: voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor consumptief geneesmiddel een indicatie voor antistollingstherapie acute fasebehandeling met intraveneuze trombolyse of trombectomie een contra-indicatie voor consumptief geneesmiddel voorgeschiedenis van intracraniale bloeding voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloeding gedurende de afgelopen 6 m kandidaat voor endarteriëctomie voorgeschiedenis van coagulopathie actieve hemorragische diathese tijdens randomisatie. Patiënten in de controlegroep zullen worden behandeld met het standaardregime voor kleine ischemische beroertes, inclusief ASA 325 mg stat en clopidogrel 300 mg stat, daarna ASA 80 mg en clopidogrel 75 mg dagelijks gedurende 21 dagen. De interventiegroep zal worden behandeld met ASA 325 mg stat en ticagrelor 180 mg stat, daarna ASA 80 mg per dag en ticagrelor 90 mg tweemaal daags gedurende 21 dagen. Daarna worden alle groepen vanaf dag 21 dagelijks behandeld met ASA 80 mg. Plan voor drie braakliggende bezoeken door een neuroloog of neuroloog in maand 1 en 3. Klinische gegevens, waaronder NIHSS-score, MRS-score en andere gegevens, worden op het casusrapportformulier vastgelegd. Herhaling van een beroerte of cardiovasculair voorval is het eindpunt voor de werkzaamheid. Ernstige bloedingen volgens de STIH-criteria zijn het eindpunt van de studieveiligheid. De primaire uitkomstmaat is recidief van een ischemische beroerte gedurende de eerste 3 maanden na het eerste voorval dat is gedocumenteerd door een nieuwe laesie op CT of MRI van de hersenen. Secundaire uitkomst is ernstige hemorragische voorvallen, herhaling van een beroerte gedurende de eerste 30 dagen en eventuele cardiovasculaire voorvallen gedurende de eerste 3 maanden.