Efficacia dell'aspirina Ticagrelor Plus nell'ictus ischemico lieve non cardioembolico (TACAMINIS)

Questo è uno studio di fattibilità randomizzato, controllato, parallelo, attivo di confronto, valutatore dei risultati in cieco. Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia di ticagrelor più aspirina nel ridurre l'ictus ischemico minore non cardioembolico o la recidiva di TIA ad alto rischio durante i primi 3 mesi dopo l'evento primario. 90 pazienti con diagnosi di ictus ischemico ricoverati presso l'ospedale Bou-Ali Sina, Sari, Iran saranno randomizzati all'intervento o al gruppo di controllo utilizzando il metodo di randomizzazione a 4 blocchi. I criteri di inclusione sono: età> 40 anni, firma del consenso informato, ictus ischemico recente entro 24 ore, ictus lieve diagnosticato mediante TC cerebrale o risonanza magnetica con NIHSS = <8 e nessuna evidenza di grande infarto nell'imaging cerebrale., alto rischio TIA con ABCD >4, nessuna fonte cardioembolica come basso E/F, MS, AF,... nessuna eziologia specifica come dissezione, vasculite, ... nessuna stenosi carotidea > 50% a lato dell'interessamento. I criteri di esclusione sono: storia di ipersensibilità al consumo di farmaci qualsiasi indicazione per terapia anticoagulante trattamento in fase acuta con trombolisi endovenosa o trombectomia qualsiasi controindicazione per consumo di farmaci storia di emorragia intracranica storia di sanguinamento gastrointestinale negli ultimi 6 mesi candidato all'endoarterectomia storia di coagulopatia diatesi emorragica attiva durante randomizzazione. I pazienti nel gruppo di controllo saranno trattati con regime di ictus ischemico minore standard comprendente ASA 325 mg stat e clopidogrel 300 mg stat, quindi ASA 80 mg e clopidogrel 75 mg al giorno per 21 giorni. Il gruppo di intervento sarà trattato con ASA 325 mg stat e ticagrelor 180 mg stat, quindi ASA 80 mg al giorno e ticagrelor 90 mg BID per 21 giorni. Quindi tutti i gruppi saranno trattati con ASA 80 mg al giorno dopo il giorno 21. Piano di tre visite di follow-up da parte di un neurologo o neurologo residente al mese 1 e 3. I dati clinici inclusi il punteggio NIHSS, il punteggio MRS e altri dati verranno registrati sul modulo di segnalazione del caso. La recidiva dell'ictus o l'evento cardiovascolare è l'endpoint di efficacia. Il sanguinamento maggiore secondo i criteri STIH è l'endpoint di sicurezza dello studio. L'outcome primario è la recidiva di ictus ischemico durante i primi 3 mesi dopo il primo evento documentato da una nuova lesione alla TC cerebrale o alla RM. L'esito secondario è costituito da eventi emorragici maggiori, recidiva di ictus durante i primi 30 giorni e qualsiasi evento cardiovascolare durante i primi 3 mesi.