Účinnost Ticagrelor Plus Aspirin u mírné nekardioembolické ischemické mrtvice (TACAMINIS)

Toto je randomizovaná, kontrolovaná, paralelní, aktivní komparační větev, slepá studie proveditelnosti hodnotitele výsledků. Cílem studie je zhodnotit účinnost tikagreloru a aspirinu na snížení mírné nekardioembolické ischemické cévní mozkové příhody nebo vysoce rizikové recidivy TIA během prvních 3 měsíců po primární příhodě. 90 pacientů s diagnózou ischemické cévní mozkové příhody přijatých do nemocnice Bou-Ali Sina, Sari, Írán bude randomizováno do intervenční nebo kontrolní skupiny pomocí 4blokové randomizační metody. Kritéria pro zařazení jsou: věk>40, podepsání informovaného souhlasu, nedávná ischemická cévní mozková příhoda do 24 hodin, diagnostikována pomocí CT mozku nebo MRI mírná cévní mozková příhoda s NIHSS =<8 a bez známek velkého infarktu při zobrazení mozku.,vysoká riziková TIA s ABCD >4, žádný kardioembolický zdroj jako nízká E/F, MS, AF,... žádná specifická etiologie jako disekce, vaskulitida, ... žádná stenóza karotidy > 50 % na straně postižení. Kritéria vyloučení je: anamnéza přecitlivělosti na konzumní lék jakákoli indikace k antikoagulační léčbě akutní fáze léčba intravenózní trombolýzou nebo trombektomií jakákoli kontraindikace konzumního léku anamnéza intrakraniálního krvácení anamnéza GI krvácení během posledních 6 m kandidát na endarterektomii anamnéza koagulopatie aktivní hemoragická diatéza randomizace. Pacienti v kontrolní skupině budou léčeni standardním režimem lehké ischemické cévní mozkové příhody zahrnujícím ASA 325 mg stat a klopidogrel 300 mg stat, dále ASA 80 mg a klopidogrel 75 mg denně po dobu 21 dnů. Intervenční skupina bude léčena ASA 325 mg stat a tikagrelorem 180 mg stat, dále ASA 80 mg denně a tikagrelorem 90 mg BID po dobu 21 dnů. Poté budou všechny skupiny léčeny ASA 80 mg denně po 21. dni. Plán tří následných návštěv neurologem nebo rezidentem neurologie v 1. a 3. měsíci. Klinická data včetně skóre NIHSS, skóre MRS a další údaje budou zaznamenány do formuláře kazuistiky. Recidiva mozkové příhody nebo kardiovaskulární příhoda je konečným bodem účinnosti. Závažné krvácení podle kritérií STIH je koncovým bodem bezpečnosti studie. Primárním výsledkem je recidiva ischemické cévní mozkové příhody během prvních 3 měsíců po první příhodě dokumentovaná novou lézí na CT nebo MRI mozku. Sekundárním výsledkem jsou závažné hemoragické příhody, recidiva mrtvice během prvních 30 dnů a jakákoli kardiovaskulární příhoda během prvních 3 měsíců.