Эффективность тикагрелора плюс аспирин при легком некардиоэмболическом ишемическом инсульте (TACAMINIS)

Это рандомизированное, контролируемое, параллельное, активное сравнительное исследование, слепое оценочное исследование, технико-экономическое обоснование. Цель исследования — оценить эффективность комбинации тикагрелора с аспирином в снижении риска малого некардиоэмболического ишемического инсульта или рецидива ТИА высокого риска в течение первых 3 мес после первичного события. 90 пациентов с диагнозом ишемический инсульт, поступивших в больницу Бу-Али Сина, Сари, Иран, будут рандомизированы в группу вмешательства или контрольную группу с использованием метода рандомизации из 4 блоков. Критерии включения: возраст> 40 лет, подписание информированного согласия, недавно перенесенный ишемический инсульт в течение 24 часов, диагностированный с помощью КТ или МРТ головного мозга, легкий инсульт с NIHSS = <8 и отсутствие признаков обширного инфаркта при визуализации головного мозга., высокая риск ТИА с ABCD >4, отсутствие кардиоэмболического источника, такого как низкий E/F, MS, AF,... нет специфической этиологии, такой как диссекция, васкулит, ... нет стеноза сонной артерии > 50 % на стороне поражения. Критериями исключения являются: гиперчувствительность к лекарственным препаратам в анамнезе, показания к антикоагулянтной терапии, острая фаза лечения с помощью внутривенного тромболизиса или тромбэктомии, любые противопоказания к приему лекарственных препаратов, вызывающих туберкулез, внутричерепное кровоизлияние в анамнезе, желудочно-кишечное кровотечение в течение последних 6 м, кандидат на эндартерэктомию, коагулопатия в анамнезе, активный геморрагический диатез во время рандомизация. Пациенты контрольной группы будут получать стандартную схему лечения малого ишемического инсульта, включающую АСК 325 мг стационарно и клопидогрел 300 мг стационарно, затем АСК 80 мг и клопидогрел 75 мг ежедневно в течение 21 дня. Группа вмешательства будет получать АСК 325 мг стационарно и тикагрелор 180 мг стационарно, затем АСК 80 мг ежедневно и тикагрелор 90 мг два раза в сутки в течение 21 дня. Затем все группы будут получать АСК в дозе 80 мг ежедневно после 21-го дня. План трех повторных посещений невролога или невролога-резидента на 1 и 3 месяцы. Клинические данные, включая оценку NIHSS, оценку MRS и другие данные, будут записаны в форме отчета о болезни. Рецидив инсульта или сердечно-сосудистое событие является конечной точкой эффективности. Большое кровотечение по критериям STIH является конечной точкой безопасности исследования. Первичным исходом является рецидив ишемического инсульта в течение первых 3 месяцев после первого события, подтвержденного новым очагом на КТ или МРТ головного мозга. Вторичным исходом являются крупные геморрагические явления, повторный инсульт в течение первых 30 дней и любое сердечно-сосудистое событие в течение первых 3 месяцев.