Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nielun farmakologisen aististimulaation subakuutti vaikutus iäkkäillä potilailla, joilla on suunnielun dysfagia (FIS2018)

tiistai 12. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Pere Clave, Hospital de Mataró

TRP-reseptorien agonistien subakuutti vaikutus suunnielun farmakologisen sensorisen stimulaation nielemiseen neurofysiologiassa iäkkäillä, joilla on suunnielun dysfagia.

Suun nielun aistivammat ovat mahdollinen kohde iäkkäiden potilaiden orofaryngeaalisen dysfagian (OD) hoidossa. Aiemmin havaitsimme, että TRP-sensoristen stimulanttien akuutti antaminen paransi VFS-merkkejä ja nielemisvastetta. Oletimme, että TRP-nielun aististimulanttien subakuutti antaminen parantaisi aivokuoren neuroplastisuutta ja johtaisi nopeampaan ja voimakkaampaan nielemisvasteeseen, mutta TRP-reseptorien herkkyyttä saattaa kuitenkin tapahtua. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida 2 viikon TRP-agonisteilla tapahtuvan hoidon biomekaanisia (videofluoroskopia) ja neurofysiologisia (nielun sensoriset potentiaalit -PSEP- ja motoriset potentiaalit (MEP)) vaikutusta vanhemmilla potilailla, joilla on OD. Suunnittelu: 150 vanhempaa (>70-vuotiasta) OD-potilasta otetaan mukaan satunnaistettuun kontrollitutkimukseen, jossa arvioidaan joko: a) kapsaisiinin (TRPV1) oraalisen annon vaikutusta; b) piperiini (TRPV1/TRPA1) c) kanelimaldehydi (TRPA1); d) sitruunahappo (ASIC3); e) kapsaisiini+sitruunahappo (TRPV1/ASIC3); ja f) lumelääke (kontrolli). Mittaukset: 1) VFS-merkit nielemisen turvallisuudesta ja tehokkuudesta sekä nielemisvasteen ajoitus ja laajuus; 2) PSEP:n ja MEP:n latenssi, amplitudi ja kortikaalinen esitys; 3) P-aineen pitoisuus syljessä ELISA:lla perifeerisen stimulaation merkkiaineena. Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa kehittämään uusia ja tehokkaita farmakologisia hoitoja vanhemmille dysfagisille potilaille kompensaatiosta nielemistoiminnan palautumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Projekti koostuu satunnaistetusta, kaksoissokkoutetusta, kontrolloidusta interventiotutkimuksesta (potilas ja tulosten analysointi), jossa on viisi hoitoryhmää ja kontrolliryhmä (plasebo), joihin osallistuu yhteensä 150 iäkkäämpää potilasta, joilla on suunnielun dysfagia (25 potilasta ryhmää kohden).

Osallistujat tutkimukseen rekrytoidaan potilaista, jotka on lähetetty Matarón sairaalan dysfagiayksikköön nielemishäiriöiden arviointia varten. Kaikkien tutkimukseen otettavien ehdokkaiden nielemistoiminto arvioidaan kliinisesti tilavuusviskositeetti-nielemistestillä (V-VST). Ne potilaat, joilla on merkkejä heikentyneestä nielemisturvallisuudesta tutkimuksen aikana (yskä, heikentynyt O2-saturaatio yli 2 % tai äänen muutos), ovat ehdokkaita osallistumaan tutkimukseen. Heille ilmoitetaan asiasta ja hyväksynnän yhteydessä otetaan sylkinäyte ja tehdään videofluoroskopia (VFS). Jos potilaan nielemisturvallisuus on heikentynyt (läpäisyaspiraatioasteikko suurempi tai yhtä suuri kuin 2), potilas satunnaistetaan lopullisesti jollekin interventiohaaroista ja loput tutkimukset jatkuvat (aistien aiheuttamat potentiaalit nielun sähköstimulaatioon ja nieluun moottorin aiheuttamat mahdollisuudet transkraniaaliseen magneettiseen stimulaatioon). Hoitojakson jälkeen suoritetaan toinen tutkimustoimenpiteiden arviointi.

Hoito koostuu 10 ml:n tutkimustuotteen liuoksen antamisesta satunnaistuksen mukaisesti 3 kertaa päivässä (ennen aamiaista, lounasta ja päivällistä) 14 peräkkäisen päivän ajan tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen. Hoito valittu aikaisempien tutkimustemme mukaan (Alvarez-Berdugo et al. Neurogastroenterol Motil 2017) ovat: Kapsaisiini 10 mikroM, Piperiini 150 mikroM, Cinnamaldehyde 756,6 mikroM + sinkki 70 mikroM, sitruunahappo 457,5 mikroM (pH = 3,5), kapsaisiini 10 mikroM + 5 cro, 5 m = 3,5 mi. Kontrolliryhmälle annetaan lumevalmistetta, joka on vehikkeliliuos, jonka pH on neutraalimpi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Barcelona
      • Mataró, Barcelona, Espanja, 08301
        • Consorci Sanitari del Maresme (Hospital de Mataró)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 70 vuotta vanha.
  • Suunnielun dysfagia, johon liittyy heikentynyt nielemisturvallisuus (penetraatio-aspiraatiopistemäärä suurempi tai yhtä suuri kuin 2).
  • Potilaat, jotka pystyvät noudattamaan tutkimusprotokollaa.
  • Allekirjoitus tai kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin vaikeita maha-suolikanavan sairauksia.
  • Epilepsia tai aikaisemmat kouristuskriisijaksot.
  • Tahdistimen tai implantoidun defibrillaattorin kannattimet.
  • Kardiopulmonaalinen epävakaus.
  • Suunnielun dysfagia rakenteellisesta syystä.
  • Aikaisempi pään ja kaulan leikkauksen historia.
  • Neurodegeneratiivinen sairaus.
  • Pitkälle edennyt dementia (GDS yli 5).
  • Gastroesofageaalinen refluksi.
  • Dopamiiniin vaikuttavien lääkkeiden käyttö.
  • Neoplasia tai aktiivinen infektio.
  • Alkoholi-, tupakka- tai huumeriippuvuus.
  • Osallistu tai olet osallistunut toiseen kliiniseen interventiotutkimukseen neljän viikon aikana ennen sisällyttämistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kapsaisiini 10 mikroM
10 ml kapsaisiini 10 mikroM liuosta 3 kertaa päivässä 14 peräkkäisenä päivänä (2 viikkoa).
Muut: Piperine 150microM (luonnollinen TRPV1- ja TRPA1-agonisti)
10 ml Piperine 150 mikroM liuosta 3 kertaa päivässä (ennen jokaista ateriaa) 14 peräkkäisenä päivänä.
Muut: Kanelimaldehydi 756,6 mikroM + sinkki 70 mikroM (TRPA1 luonnollinen agonisti)
10 ml Cinnamaldehyde 756,6 mikroM + sinkki 70 mikroM liuosta 3 kertaa päivässä (ennen jokaista ateriaa) 14 peräkkäisen päivän ajan.
Muut: Sitruunahappo 457,5 mikroM (pH=3,5) (ASIC3 luonnollinen agonisti)
10 ml sitruunahappo 457,5 mikroM (pH=3,5) liuosta 3 kertaa päivässä (ennen jokaista ateriaa) 14 peräkkäisenä päivänä.
Muut: Kapsaisiini 10 mikroM + sitruunahappo 457,5 mikroM (pH=3,5) (luonnolliset TRPV1- ja ASIC3-agonistit)
10 ml kapsaisiini 10 mikroM + sitruunahappo 457,5 mikroM (pH=3,5) liuosta 3 kertaa päivässä (ennen jokaista ateriaa) 14 peräkkäisenä päivänä.
Muut: Plasebo (metyylibentsoaatti, propyylibentsoaatti, propyleeniglykoli)
10 ml lumelääkeliuosta 3 kertaa päivässä (ennen jokaista ateriaa) 14 peräkkäisenä päivänä.
Active Comparator: Piperiini 150mikroM
10 ml Piperine 150 mikroM liuosta 3 kertaa päivässä 14 peräkkäisenä päivänä (2 viikkoa).
Muut: Kanelimaldehydi 756,6 mikroM + sinkki 70 mikroM (TRPA1 luonnollinen agonisti)
10 ml Cinnamaldehyde 756,6 mikroM + sinkki 70 mikroM liuosta 3 kertaa päivässä (ennen jokaista ateriaa) 14 peräkkäisen päivän ajan.
Muut: Sitruunahappo 457,5 mikroM (pH=3,5) (ASIC3 luonnollinen agonisti)
10 ml sitruunahappo 457,5 mikroM (pH=3,5) liuosta 3 kertaa päivässä (ennen jokaista ateriaa) 14 peräkkäisenä päivänä.
Muut: Kapsaisiini 10 mikroM + sitruunahappo 457,5 mikroM (pH=3,5) (luonnolliset TRPV1- ja ASIC3-agonistit)
10 ml kapsaisiini 10 mikroM + sitruunahappo 457,5 mikroM (pH=3,5) liuosta 3 kertaa päivässä (ennen jokaista ateriaa) 14 peräkkäisenä päivänä.
Muut: Plasebo (metyylibentsoaatti, propyylibentsoaatti, propyleeniglykoli)
10 ml lumelääkeliuosta 3 kertaa päivässä (ennen jokaista ateriaa) 14 peräkkäisenä päivänä.
Muut: Kapsaisiini 10 mikroM (TRPV1 luonnollinen agonisti)
10 ml kapsaisiini 10 mikroM liuosta 3 kertaa päivässä (ennen jokaista ateriaa) 14 peräkkäisenä päivänä.
Active Comparator: Kanelimaldehydi 756,6mikroM + sinkki 70mikroM
10 ml Cinnamaldehydi 756,6 mikroM + sinkki 70 mikroM liuosta 3 kertaa päivässä 14 peräkkäisenä päivänä (2 viikkoa).3 kertaa/päivä 14 peräkkäisenä päivänä (2 viikkoa).
Muut: Piperine 150microM (luonnollinen TRPV1- ja TRPA1-agonisti)
10 ml Piperine 150 mikroM liuosta 3 kertaa päivässä (ennen jokaista ateriaa) 14 peräkkäisenä päivänä.
Muut: Sitruunahappo 457,5 mikroM (pH=3,5) (ASIC3 luonnollinen agonisti)
10 ml sitruunahappo 457,5 mikroM (pH=3,5) liuosta 3 kertaa päivässä (ennen jokaista ateriaa) 14 peräkkäisenä päivänä.
Muut: Kapsaisiini 10 mikroM + sitruunahappo 457,5 mikroM (pH=3,5) (luonnolliset TRPV1- ja ASIC3-agonistit)
10 ml kapsaisiini 10 mikroM + sitruunahappo 457,5 mikroM (pH=3,5) liuosta 3 kertaa päivässä (ennen jokaista ateriaa) 14 peräkkäisenä päivänä.
Muut: Plasebo (metyylibentsoaatti, propyylibentsoaatti, propyleeniglykoli)
10 ml lumelääkeliuosta 3 kertaa päivässä (ennen jokaista ateriaa) 14 peräkkäisenä päivänä.
Muut: Kapsaisiini 10 mikroM (TRPV1 luonnollinen agonisti)
10 ml kapsaisiini 10 mikroM liuosta 3 kertaa päivässä (ennen jokaista ateriaa) 14 peräkkäisenä päivänä.
Active Comparator: Sitruunahappo 457,5 mikroM (pH = 3,5)
10 ml sitruunahappo 457,5 mikroM (pH=3,5) liuosta 3 kertaa päivässä 14 peräkkäisenä päivänä (2 viikkoa).3 kertaa/päivä 14 peräkkäisenä päivänä (2 viikkoa).
Muut: Piperine 150microM (luonnollinen TRPV1- ja TRPA1-agonisti)
10 ml Piperine 150 mikroM liuosta 3 kertaa päivässä (ennen jokaista ateriaa) 14 peräkkäisenä päivänä.
Muut: Kanelimaldehydi 756,6 mikroM + sinkki 70 mikroM (TRPA1 luonnollinen agonisti)
10 ml Cinnamaldehyde 756,6 mikroM + sinkki 70 mikroM liuosta 3 kertaa päivässä (ennen jokaista ateriaa) 14 peräkkäisen päivän ajan.
Muut: Kapsaisiini 10 mikroM + sitruunahappo 457,5 mikroM (pH=3,5) (luonnolliset TRPV1- ja ASIC3-agonistit)
10 ml kapsaisiini 10 mikroM + sitruunahappo 457,5 mikroM (pH=3,5) liuosta 3 kertaa päivässä (ennen jokaista ateriaa) 14 peräkkäisenä päivänä.
Muut: Plasebo (metyylibentsoaatti, propyylibentsoaatti, propyleeniglykoli)
10 ml lumelääkeliuosta 3 kertaa päivässä (ennen jokaista ateriaa) 14 peräkkäisenä päivänä.
Muut: Kapsaisiini 10 mikroM (TRPV1 luonnollinen agonisti)
10 ml kapsaisiini 10 mikroM liuosta 3 kertaa päivässä (ennen jokaista ateriaa) 14 peräkkäisenä päivänä.
Active Comparator: Kapsaisiini 10 mikroM + sitruunahappo 457,5 mikroM (pH = 3,5)
10 ml kapsaisiini 10 mikromoolia + sitruunahappo 457,5 mikroM (pH=3,5) liuosta 3 kertaa päivässä 14 peräkkäisenä päivänä (2 viikkoa).3 kertaa/päivä 14 peräkkäisenä päivänä (2 viikkoa).
Muut: Piperine 150microM (luonnollinen TRPV1- ja TRPA1-agonisti)
10 ml Piperine 150 mikroM liuosta 3 kertaa päivässä (ennen jokaista ateriaa) 14 peräkkäisenä päivänä.
Muut: Kanelimaldehydi 756,6 mikroM + sinkki 70 mikroM (TRPA1 luonnollinen agonisti)
10 ml Cinnamaldehyde 756,6 mikroM + sinkki 70 mikroM liuosta 3 kertaa päivässä (ennen jokaista ateriaa) 14 peräkkäisen päivän ajan.
Muut: Sitruunahappo 457,5 mikroM (pH=3,5) (ASIC3 luonnollinen agonisti)
10 ml sitruunahappo 457,5 mikroM (pH=3,5) liuosta 3 kertaa päivässä (ennen jokaista ateriaa) 14 peräkkäisenä päivänä.
Muut: Plasebo (metyylibentsoaatti, propyylibentsoaatti, propyleeniglykoli)
10 ml lumelääkeliuosta 3 kertaa päivässä (ennen jokaista ateriaa) 14 peräkkäisenä päivänä.
Muut: Kapsaisiini 10 mikroM (TRPV1 luonnollinen agonisti)
10 ml kapsaisiini 10 mikroM liuosta 3 kertaa päivässä (ennen jokaista ateriaa) 14 peräkkäisenä päivänä.
Placebo Comparator: Plasebo
10 ml lumelääkeliuosta 3 kertaa päivässä 14 peräkkäisenä päivänä (2 viikkoa).3 kertaa/päivä 14 peräkkäisenä päivänä (2 viikkoa).
Muut: Piperine 150microM (luonnollinen TRPV1- ja TRPA1-agonisti)
10 ml Piperine 150 mikroM liuosta 3 kertaa päivässä (ennen jokaista ateriaa) 14 peräkkäisenä päivänä.
Muut: Kanelimaldehydi 756,6 mikroM + sinkki 70 mikroM (TRPA1 luonnollinen agonisti)
10 ml Cinnamaldehyde 756,6 mikroM + sinkki 70 mikroM liuosta 3 kertaa päivässä (ennen jokaista ateriaa) 14 peräkkäisen päivän ajan.
Muut: Sitruunahappo 457,5 mikroM (pH=3,5) (ASIC3 luonnollinen agonisti)
10 ml sitruunahappo 457,5 mikroM (pH=3,5) liuosta 3 kertaa päivässä (ennen jokaista ateriaa) 14 peräkkäisenä päivänä.
Muut: Kapsaisiini 10 mikroM + sitruunahappo 457,5 mikroM (pH=3,5) (luonnolliset TRPV1- ja ASIC3-agonistit)
10 ml kapsaisiini 10 mikroM + sitruunahappo 457,5 mikroM (pH=3,5) liuosta 3 kertaa päivässä (ennen jokaista ateriaa) 14 peräkkäisenä päivänä.
Muut: Kapsaisiini 10 mikroM (TRPV1 luonnollinen agonisti)
10 ml kapsaisiini 10 mikroM liuosta 3 kertaa päivässä (ennen jokaista ateriaa) 14 peräkkäisenä päivänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Penetration Aspiration Scale -pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna 2/3 päivään toimenpiteen jälkeen
Videofluoroskopian Penetration Aspiration Scale -asteikossa havaitut erot (1 (turvallinen nieleminen) 8:aan (hiljainen aspiraatio)) hoitojen ja plaseboryhmän välillä.
Lähtötilanne verrattuna 2/3 päivään toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Heikentynyt nielemisturvallisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna 2/3 päivään toimenpiteen jälkeen
Videofluoroskopiset merkit heikentyneestä nielemisturvallisuudesta (tunkeutumiset ja aspiraatiot)
Lähtötilanne verrattuna 2/3 päivään toimenpiteen jälkeen
Heikentynyt teho
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna 2/3 päivään toimenpiteen jälkeen
Videofluoroskopiset merkit nielemisen tehon heikkenemisestä (jäämät suun ja nielun kautta)
Lähtötilanne verrattuna 2/3 päivään toimenpiteen jälkeen
Suunnielun nielemisvaste (kurkunpään eteisen sulkeutumisaika)
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna 2/3 päivään toimenpiteen jälkeen
Kurkunpään eteisen sulkeutumisaika (ms) videofluoroskopiassa
Lähtötilanne verrattuna 2/3 päivään toimenpiteen jälkeen
Suunnielun nielemisvaste (ylemmän ruokatorven avautumisaika)
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna 2/3 päivään toimenpiteen jälkeen
Ruokatorven yläosan avautumisaika (ms) videofluoroskopiassa
Lähtötilanne verrattuna 2/3 päivään toimenpiteen jälkeen
Suunnielun nielemisvaste (kurkunpään eteisen avautumisaika)
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna 2/3 päivään toimenpiteen jälkeen
Kurkunpään eteisen avautumisaika (ms) videofluoroskopiassa
Lähtötilanne verrattuna 2/3 päivään toimenpiteen jälkeen
Orofaryngeaalinen nielemisvaste (boluksen lopullinen nopeus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna 2/3 päivään toimenpiteen jälkeen
Boluksen loppunopeus (m/s) videofluoroskopiassa
Lähtötilanne verrattuna 2/3 päivään toimenpiteen jälkeen
Nielun sensoriset herätepotentiaalit
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna 2/3 päivään toimenpiteen jälkeen
N1-, P1-, N2- ja P2-huippujen latenssi ja amplitudi nielun aistinvaraisten herätettyjen potentiaalien osalta.
Lähtötilanne verrattuna 2/3 päivään toimenpiteen jälkeen
Nielun moottori herätti potentiaalia
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna 2/3 päivään toimenpiteen jälkeen
Nielumoottorin herättämien potentiaalien latenssi, amplitudi, kesto ja käyrän alle jäävä pinta-ala.
Lähtötilanne verrattuna 2/3 päivään toimenpiteen jälkeen
Sensorinen kynnys
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna 2/3 päivään toimenpiteen jälkeen
Aistinvarainen kynnys nielun sähköiseen stimulaatioon (mA)
Lähtötilanne verrattuna 2/3 päivään toimenpiteen jälkeen
Aine P
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna 2/3 päivään toimenpiteen jälkeen
P-aineen pitoisuus syljessä.
Lähtötilanne verrattuna 2/3 päivään toimenpiteen jälkeen
Maku ja mukavuus hoidon kanssa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna 2/3 päivään toimenpiteen jälkeen
Maku ja mukavuus hoidon kanssa.
Lähtötilanne verrattuna 2/3 päivään toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital de Mataró

Tutkijat

  • Päätutkija: Pere Clavé, PhD, Hospital de Mataró

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 17. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 27. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 27. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI18/00241

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa