구인두 삼킴곤란 노인 환자에서 인두 약리학적 감각자극의 아급성 효과 (FIS2018)

이 프로젝트는 구강인두 삼킴곤란이 있는 총 150명의 노인 환자(그룹당 25명의 환자)를 대상으로 5개의 치료군과 대조군(위약)이 포함된 무작위 이중 맹검 통제 중재적 임상 시험(환자 및 결과 분석)으로 구성됩니다.

연구 참여자 모집은 삼킴 장애 평가를 위해 Hospital de Mataró의 삼킴곤란 병동으로 의뢰된 환자들로부터 수행될 것입니다. 연구에 포함될 모든 후보자의 삼킴 기능은 부피-점도 삼킴 테스트(V-VST)를 사용하여 임상적으로 평가될 것입니다. 검사 중 삼킴의 안전 장애 징후(기침, 2% 이상의 O2 포화도 감소 또는 음성 변화)가 있는 환자는 연구에 참여할 후보가 됩니다. 그들은 통보를 받고 수락의 경우 타액 샘플을 채취하고 비디오 형광 투시법(VFS)을 수행합니다. 환자가 연하 시 손상된 안전(Penetration aspiration scale 2 이상)을 나타내는 경우, 환자는 개입의 한 분야에 결정적으로 무작위 배정되고 나머지 탐색이 진행됩니다(인두 전기 자극 및 인두 자극에 대한 감각 유발 전위). 경두개 자기 자극에 대한 모터 유발 전위). 치료 기간 후에 연구 절차의 두 번째 평가가 수행됩니다.

치료는 연구에 포함된 후 연속 14일 동안 1일 3회(아침, 점심 및 저녁 식사 전) 무작위 배정에 따라 연구 제품의 10mL 용액을 투여하는 것으로 구성됩니다. 이전 연구(Alvarez-Berdugo et al. Neurogastroenterol Motil 2017)은 Capsaicin 10microM, Piperine 150microM, Cinnamaldehyde 756,6microM + zinc 70microM, citric acid 457,5microM(pH=3,5), Capsaicin 10microM + citric acid 457,5microM(pH=3,5)입니다. 대조군의 경우, 더 중성 pH를 갖는 비히클 용액인 플라시보 제품이 투여될 것이다.