Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksittäisen kirurgisen debridementin epäonnistuminen alkuperäisen lonkan septisessä niveltulehduksessa

tiistai 2. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Yksittäisen kirurgisen debridementin epäonnistuminen alkuperäisen lonkan septisessä niveltulehduksessa: retrospektiivinen tutkimus

Alkuperäisen lonkan septinen niveltulehdus aiheuttaa merkittäviä diagnostisia ja terapeuttisia haasteita, koska sitä pidetään ortopedisenä hätätilana, joka vaatii kiireellistä leikkausta. Riittämätön tai viivästynyt hoito on tuhoisaa, mikä johtaa nivelen peruuttamattomaan tuhoutumiseen. Alkuhoito koostuu yleensä artrroskooppisesta tai avoimesta debridementistä. Kirjallisuuden mukaan 25-38 % ensimmäisestä debridementistä epäonnistuu, mikä vaatii toisen tai kolmannen toimenpiteen tai jopa vaiheittaisen toimenpiteen reisiluun pään resektiolla ja väliaikaisella antibiootilla ladatulla sementtivälikkeellä.

Ymmärtäminen, kuka onnistuu ja kuka epäonnistuu yhden septisen lonkkanivelen leikkauksen jälkeen, voisi parantaa yhteistä päätöksentekoa ja auttaa päättämään, kuka potilas hyötyisi välittömästi resektionivelleikkauksesta.

Jotta saataisiin enemmän tietoa kliinisistä tekijöistä, jotka liittyvät yksittäisen kirurgisen debridementin epäonnistumiseen alkuperäisen lonkan septisessä niveltulehduksessa, suoritetaan retrospektiivinen kohorttitutkimus. Natiivin lonkan septisen niveltulehduksen hoitoon ei ole yksityiskohtaisia ​​ohjeita. Siksi hoito on nykyään samanlaista kuin 10 vuotta sitten (eli hoitava kirurgi tekee sen, mikä hänen mielestään on potilaalle parasta). Tämä rakenteellisen lähestymistavan puute on syy tähän retrospektiiviseen tutkimukseen ja pyrimme kehittämään periaatteita tulevien potilaiden hoitoa ohjaamaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alkuperäisen lonkan septinen niveltulehdus aiheuttaa merkittäviä diagnostisia ja terapeuttisia haasteita, koska sitä pidetään ortopedisenä hätätilana, joka vaatii kiireellistä leikkausta. Varhainen diagnoosi on edelleen vaikeaa, sillä kultainen standardi perustuu bakteerien mikrobiologiseen vahvistukseen nivelnesteestä tai kiinteästä kudoksesta otettujen biopsioiden perusteella, mikä voi kestää vähintään 3-5 päivää tai kauemmin. Riittämätön tai viivästynyt hoito on tuhoisaa, mikä johtaa nivelen peruuttamattomaan tuhoutumiseen. Alkuhoito koostuu yleensä artrroskooppisesta tai avoimesta debridementistä. Verrattuna polven septiseen niveltulehdukseen potilaat ovat useammin huonokuntoisia ja nivel on huonommin käytettävissä artroskooppiseen toimenpiteeseen. Ensimmäinen kirurginen puhdistus on suoritettava 24 tunnin kuluessa tapahtumasta. Kirjallisuuden mukaan 25-38 % ensimmäisestä debridementistä epäonnistuu, mikä vaatii toisen tai kolmannen toimenpiteen tai jopa vaiheittaisen toimenpiteen reisiluun pään resektiolla ja väliaikaisella antibiootilla ladatulla sementtivälikkeellä.

Ymmärtäminen, kuka onnistuu ja kuka epäonnistuu yhden septisen lonkkanivelen leikkauksen jälkeen, voisi parantaa yhteistä päätöksentekoa ja auttaa päättämään, kuka potilas hyötyisi välittömästi resektionivelleikkauksesta. Sellaiset tekijät, kuten aiempi tulehduksellinen niveltulehdus, diabetes, nivelnesteen tumallisten solujen määrä > 85,0 x 10^9 solua/l, S. aureus, leikkauksen viivästyminen ja positiiviset viemärinesteen viljelmät, liittyivät alkuperäisen debridementin epäonnistumiseen, mutta niitä ei ole vahvistettu. Kun otetaan huomioon MRI:n ja tuman kuvantamisen lisääntynyt käyttö näiden potilaiden käsittelyssä, voi olla muita hyödyllisiä riskitekijöitä, kuten infektion nivelen ulkopuolinen ilmentymä, reisiluun pään AVN, nivelen vakava rappeuma, moni- yhteisvaikutus, SUV-max-arvot FDG-PET-CT:ssä ja niin edelleen.

Suurin osa tätä aihetta koskevasta kirjallisuudesta rajoittuu tapausraportteihin ja tapaussarjoihin, joissa otoskoko on pieni. Kolmannen asteen referenssimäärien, UZ Leuven Gasthuisbergin laitoksessa hoidettujen elinsiirtopotilaiden suuren populaation ja tutkijoiden oman kokemuksen vuoksi tutkijat ovat vakuuttuneita siitä, että populaation koko on huomattavasti suurempi.

Jotta saataisiin enemmän tietoa kliinisistä tekijöistä, jotka liittyvät yksittäisen kirurgisen debridementin epäonnistumiseen alkuperäisen lonkan septisessä niveltulehduksessa, suoritetaan retrospektiivinen kohorttitutkimus. Natiivin lonkan septisen niveltulehduksen hoitoon ei ole yksityiskohtaisia ​​ohjeita. Siksi hoito on nykyään samanlaista kuin 10 vuotta sitten (eli hoitava kirurgi tekee sen, mikä hänen mielestään on potilaalle parasta). Tämä rakenteellisen lähestymistavan puute on syy tähän retrospektiiviseen tutkimukseen ja pyrimme kehittämään periaatteita tulevien potilaiden hoitoa ohjaamaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on alkuperäisen lonkan septinen niveltulehdus, joita hoidettiin UZ Leuvenissa viimeisen vuosikymmenen aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki mikrobiologiaraportit alkuperäisen lonkkanivelen septisen niveltulehduksen tapauksista, jotka koskevat nivelnestettä tai kiinteitä kudosviljelmiä, jotka on saatu lonkan nivelleikkauksesta/puhdistuksesta, kerätty 1.1.2010–1.1.2020
  • Potilaat ovat vähintään 18-vuotiaita
  • Positiivisten viljelmien tapaukset potilailla, joiden alkuperäinen diagnoosi, hoito ja seuranta suoritettiin UZ Leuven Gasthuisbergissa

Poissulkemiskriteerit:

- Aiempi nivelleikkaus sairastuneessa nivelessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on alkuperäisen lonkan septinen niveltulehdus
Kuvaa kliiniset tekijät, jotka liittyvät yksittäisen kirurgisen debridementin epäonnistumiseen potilailla, joilla on natiivin lonkan septinen niveltulehdus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset tekijät, jotka liittyvät yksittäisen leikkauksen epäonnistumiseen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Rakennetaan retrospektiivinen tietorekisteri, joka sisältää kliiniset tiedot potilaista, joilla on natiivin lonkan septinen niveltulehdus. Tämä tietorekisteri sisältää huomattavan määrän kliinis-patologisia piirteitä, jotka on kerätty sähköisestä potilasrekisteristä. Myöhemmin suoritetaan retrospektiivinen kohorttitutkimus, jotta voidaan selvittää tiettyjen kliinisten tekijöiden ja alkuperäisen kirurgisen debridementin epäonnistumisen todennäköisyyden välinen yhteys.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilasjoukko, joka hyötyisi vaiheittaisesta toimenpiteestä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Suhdeanalyysi suoritetaan tyypillisten ominaisuuksien löytämiseksi potilailla, joilla on alkuperäisen lonkan septinen niveltulehdus. Näiden ominaisuuksien avulla löydetään ja kuvataan potilaiden alaryhmä, joka hyötyisi vaiheittaisesta toimenpiteestä, jossa reisiluun pään resektio ja tilapäinen antibiootilla ladattava sementtivälipala, jonka jälkeen suoritettaisiin heti täydellinen lonkkanivelleikkaus alkuperäisen lonkan alkuperäisen puhdistamisen sijaan.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Alkupuhdistuksen epäonnistumisen yleisyys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Alkupuhdistuksen epäonnistumisen esiintyvyys kuvataan retrospektiivisen tietojoukon avulla.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Vaiheittaisen menettelyn yleisyys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Vaiheittaisen toimenpiteen tarvitsevien potilaiden esiintyvyys kuvataan retrospektiivisen aineiston avulla.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Hoidon jälkeinen kuolleisuus kuvataan retrospektiivisen tietojoukon avulla.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Toistuminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Toistumisen määrä hoidon jälkeen kuvataan retrospektiivisen tietojoukon avulla.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Riskitekijät yksittäisen leikkauksen epäonnistumiselle
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Riskitekijät yksittäisen kirurgisen debridementin epäonnistumiselle tunnistetaan käyttämällä Hunterin et al. kehittämää ennustavaa mallia. Tämä ennustava malli on prognostinen todennäköisyysalgoritmi, joka ennustaa yksittäisen kirurgisen debridementin epäonnistumisen.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S64930

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa