生来の股関節の敗血症性関節炎における単一の外科的デブリドマンの失敗
先天性股関節の敗血症性関節炎における単一の外科的デブリドマンの失敗:レトロスペクティブ研究
先天性股関節の敗血症性関節炎は、緊急手術を必要とする整形外科的緊急事態と見なされるため、診断上および治療上の重大な課題をもたらします。 不十分な治療や治療の遅れは悲惨であり、不可逆的な関節の破壊につながります。 初期治療は、通常、関節鏡視下または切開創面切除で構成されます。 文献によると、最初のデブリドマンの 25 ~ 38% が失敗し、2 回目または 3 回目の介入、または大腿骨頭切除と一時的な抗生物質を充填したセメント スペーサーを使用した段階的な手順が必要になります。
敗血症の股関節の 1 回の外科的デブリードマン後に誰が成功し、誰が失敗するかを理解することは、共有された意思決定を改善し、切除関節形成術の恩恵を受ける患者をすぐに決定するのに役立つ可能性があります。
自然股関節の敗血症性関節炎における単一の外科的デブリドマンの失敗に関連する臨床的要因についてより多くの洞察を得るために、遡及的コホート研究が実施されます。 自然股関節の敗血症性関節炎の治療に関する詳細なガイドラインはありません。 したがって、今日の治療は 10 年前の治療と似ています (つまり、治療を行う外科医は、患者にとって最善と思われることを行います)。 この構造化されたアプローチの欠如が、この後ろ向き研究の理由であり、将来の患者の治療を導くための原則を考え出すことを目指しています.
調査の概要
詳細な説明
先天性股関節の敗血症性関節炎は、緊急手術を必要とする整形外科的緊急事態と見なされるため、診断上および治療上の重大な課題をもたらします。 ゴールデン スタンダードは滑液または固形組織生検における細菌の微生物学的確認に基づいているため、早期診断は依然として困難であり、これには最低でも 3 ~ 5 日またはそれ以上かかることがあります。 不十分な治療や治療の遅れは悲惨であり、不可逆的な関節の破壊につながります。 初期治療は、通常、関節鏡視下または切開創面切除で構成されます。 膝の敗血症性関節炎と比較して、患者はより多くの場合フィット感が低く、関節鏡視下介入が関節にアクセスしにくい. 最初の外科的デブリドマンは、発生から 24 時間以内に実施する必要があります。 文献によると、最初のデブリドマンの 25 ~ 38% が失敗し、2 回目または 3 回目の介入、または大腿骨頭切除と一時的な抗生物質を充填したセメント スペーサーを使用した段階的な手順が必要になります。
敗血症の股関節の 1 回の外科的デブリードマン後に誰が成功し、誰が失敗するかを理解することは、共有された意思決定を改善し、切除関節形成術の恩恵を受ける患者をすぐに決定するのに役立つ可能性があります。 炎症性関節炎の病歴、糖尿病、滑液中の有核細胞数が 85.0 x 10^9 細胞/L を超えること、黄色ブドウ球菌、手術の遅れ、ドレーン液の培養陽性などの要因は、最初のデブリードマンの失敗と関連していました。しかし、検証されていません。 これらの患者の精密検査における MRI および核画像の使用の増加を考慮すると、感染の関節外症状、大腿骨頭の AVN、関節の重度の変性、多発性関節炎などの追加の有用な危険因子がある可能性があります。関節の関与、FDG-PET-CT の SUV-max 値など。
この主題を取り巻くほとんどの文献は、サンプルサイズが小さい症例報告と症例シリーズに限定されています。 かなりの量の三次参考文献、施設 UZ Leuven Gasthuisberg で治療された移植患者の大規模な集団、および研究者自身の経験により、研究者は集団サイズがかなり大きいと確信しています。
自然股関節の敗血症性関節炎における単一の外科的デブリドマンの失敗に関連する臨床的要因についてより多くの洞察を得るために、遡及的コホート研究が実施されます。 自然股関節の敗血症性関節炎の治療に関する詳細なガイドラインはありません。 したがって、今日の治療は 10 年前の治療と似ています (つまり、治療を行う外科医は、患者にとって最善と思われることを行います)。 この構造化されたアプローチの欠如が、この後ろ向き研究の理由であり、将来の患者の治療を導くための原則を考え出すことを目指しています.
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Leuven、ベルギー、3000
- UZ Leuven
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2010 年 1 月 1 日から 2020 年 1 月 1 日までに収集された、股関節の関節穿刺/デブリドマンから得られた滑液または固形組織培養物に関する生来の股関節の敗血症性関節炎の症例に関するすべての微生物学的報告
- 患者は少なくとも18歳です
- UZ Leuven Gasthuisberg で初期診断、治療、フォローアップが行われた患者の培養陽性例
除外基準:
-影響を受けた関節の股関節形成術の歴史
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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先天性股関節の敗血症性関節炎の患者
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自然股関節の敗血症性関節炎患者における単一の外科的デブリドマンの失敗に関連する臨床的要因を説明すること。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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単一の外科的デブリドマンの失敗に関連する臨床的要因
時間枠:研究完了まで、平均1年
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生来の股関節の敗血症性関節炎患者の臨床データを含むレトロスペクティブ データ レジストリが構築されます。
このデータ レジストリには、電子患者レジストリから収集されたかなりの量の臨床病理学的特徴が含まれます。
その後、特定の臨床的要因と最初の外科的デブリドマンの失敗の可能性との関連を確立するために、レトロスペクティブ コホート研究が実施されます。
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研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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段階的処置の恩恵を受ける患者集団
時間枠:研究完了まで、平均1年
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生来の股関節の敗血症性関節炎の患者に見られる典型的な特徴を見つけるために、比率分析が行われます。
これらの特徴は、大腿骨頭切除と一時的な抗生物質を充填したセメントスペーサーを使用した段階的な手順の恩恵を受ける患者の亜集団を見つけて説明するために使用され、その後すぐに人工股関節全置換術が行われます。
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研究完了まで、平均1年
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初期デブリードマンの失敗率
時間枠:研究完了まで、平均1年
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回顧的データセットを使用して、初期デブリドマンの失敗の有病率について説明します。
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研究完了まで、平均1年
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段階的な手順の普及
時間枠:研究完了まで、平均1年
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段階的な手順を必要とする患者の有病率は、レトロスペクティブ データセットを使用して説明されます。
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研究完了まで、平均1年
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死亡
時間枠:研究完了まで、平均1年
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治療後の死亡率は、レトロスペクティブ データセットを使用して説明されます。
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研究完了まで、平均1年
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再発
時間枠:研究完了まで、平均1年
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レトロスペクティブ データセットを使用して、治療後の再発率について説明します。
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研究完了まで、平均1年
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単一の外科的デブリードマンの失敗の危険因子
時間枠:研究完了まで、平均1年
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Hunter らによって開発された予測モデルを使用して、単一の外科的デブリドマンの失敗の危険因子が特定されます。
この予測モデルは、単一の外科的デブリドマンの失敗を予測する予後確率アルゴリズムです。
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
1 回の外科的デブリドマンの臨床試験
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