Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Misslyckande med en enda kirurgisk debridering vid septisk artrit i den infödda höften

4 februari 2021 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Misslyckande med en enda kirurgisk debridering vid septisk artrit i den infödda höften: en retrospektiv studie

Septisk artrit i den inhemska höften utgör betydande diagnostiska och terapeutiska utmaningar eftersom det anses vara en ortopedisk nödsituation som kräver akut operation. Otillräcklig eller försenad behandling är katastrofalt, vilket resulterar i oåterkallelig förstörelse av leden. Initial behandling består vanligtvis av artroskopisk eller öppen debridering. Enligt litteraturen misslyckas 25-38 % av den första debrideringen, vilket kräver en andra eller tredje intervention eller till och med en stegvis procedur med resektion av lårbenshuvudet och en temporär antibiotikaladdad cementdistans.

Att förstå vem som kommer att lyckas och vem som kommer att misslyckas efter en enda kirurgisk debridering av en septisk höftled kan förbättra det gemensamma beslutsfattandet och kan hjälpa till att avgöra vilken patient som skulle ha nytta av resektionsprotesplastik direkt.

För att få mer insikt i kliniska faktorer associerade med misslyckande av en enstaka kirurgisk debridering vid septisk artrit i den infödda höften kommer en retrospektiv kohortstudie att genomföras. Det finns inga detaljerade riktlinjer för behandling av septisk artrit i den infödda höften. Därför liknar behandlingen idag behandlingen för 10 år sedan (dvs den behandlande kirurgen gör det han tycker är bäst för patienten). Denna avsaknad av ett strukturerat tillvägagångssätt är anledningen till denna retrospektiva studie och vi strävar efter att komma med principer för att vägleda behandling av framtida patienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Septisk artrit i den inhemska höften utgör betydande diagnostiska och terapeutiska utmaningar eftersom det anses vara en ortopedisk nödsituation som kräver akut operation. Tidig diagnos är fortfarande svår eftersom den gyllene standarden är baserad på mikrobiologisk bekräftelse av bakterier i biopsier av synovialvätska eller fast vävnad, vilket kan ta upp till minst 3-5 dagar eller längre. Otillräcklig eller försenad behandling är katastrofalt, vilket resulterar i oåterkallelig förstörelse av leden. Initial behandling består vanligtvis av artroskopisk eller öppen debridering. I jämförelse med septisk artrit i knäet är patienterna oftare mindre vältränade och leden är mindre tillgänglig för artroskopisk intervention. Inledande kirurgisk debridering bör utföras inom 24 timmar efter det att det inträffade. Enligt litteraturen misslyckas 25-38 % av den första debrideringen, vilket kräver en andra eller tredje intervention eller till och med en stegvis procedur med resektion av lårbenshuvudet och en temporär antibiotikaladdad cementdistans.

Att förstå vem som kommer att lyckas och vem som kommer att misslyckas efter en enda kirurgisk debridering av en septisk höftled kan förbättra det gemensamma beslutsfattandet och kan hjälpa till att avgöra vilken patient som skulle ha nytta av resektionsprotesplastik direkt. Faktorer som en historia av inflammatorisk artrit, diabetes, en synovial-vätske-kärnbildade cellantal på > 85,0 x 10^9 celler/L, S. aureus, fördröjning av operation och positiva kulturer av dräneringsvätska var associerade med misslyckande med initial debridering, men har inte validerats. Med tanke på den ökade användningen av MRT och nukleär avbildning vid upparbetningen av dessa patienter kan det finnas ytterligare användbara riskfaktorer, såsom extraartikulär manifestation av infektionen, AVN i lårbenshuvudet, allvarlig degeneration av leden, multi- gemensamt engagemang, SUV-max-värden på FDG-PET-CT och så vidare.

Den mesta litteraturen kring detta ämne är begränsad till fallrapporter och fallserier med små urvalsstorlekar. På grund av de ansenliga mängderna tertiära referenser, en stor population av transplantationspatienter som behandlas vid institutionen UZ Leuven Gasthuisberg och utredarnas egna erfarenheter är utredarna övertygade om att populationsstorleken är betydligt större.

För att få mer insikt i kliniska faktorer associerade med misslyckande av en enstaka kirurgisk debridering vid septisk artrit i den infödda höften kommer en retrospektiv kohortstudie att genomföras. Det finns inga detaljerade riktlinjer för behandling av septisk artrit i den infödda höften. Därför liknar behandlingen idag behandlingen för 10 år sedan (dvs den behandlande kirurgen gör det han tycker är bäst för patienten). Denna avsaknad av ett strukturerat tillvägagångssätt är anledningen till denna retrospektiva studie och vi strävar efter att komma med principer för att vägleda behandling av framtida patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med septisk artrit i den infödda höften som behandlats vid UZ Leuven under det senaste decenniet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla mikrobiologiska rapporter för fall av septisk artrit i den naturliga höftleden rörande ledvätska eller fastvävnadskulturer erhållna från artrocentes/debridering av höften, insamlade från 1 januari 2010 till 1 januari 2020
  • Patienterna är minst 18 år gamla
  • Fall med positiva odlingar hos patienter där den initiala diagnosen, behandlingen och uppföljningen utfördes vid UZ Leuven Gasthuisberg

Exklusions kriterier:

- Tidigare artroplastik av höften i den drabbade leden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med septisk artrit i den ursprungliga höften
För att beskriva de kliniska faktorerna förknippade med misslyckande av en enda kirurgisk debridering hos patienter med septisk artrit i den ursprungliga höften.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniska faktorer förknippade med misslyckande av en enda kirurgisk debridering
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Ett retrospektivt dataregister som innehåller kliniska data från patienter med septisk artrit i den infödda höften kommer att konstrueras. Detta dataregister kommer att innehålla en ansenlig mängd klinisk-patologiska egenskaper som samlats in från det elektroniska patientregistret. Därefter kommer en retrospektiv kohortstudie att genomföras för att fastställa samband mellan vissa kliniska faktorer och sannolikheten för misslyckande av den initiala kirurgiska debrideringen.
Genom avslutad studie i snitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Population av patienter som skulle dra nytta av ett stegvis ingrepp
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
En proportionsanalys kommer att genomföras för att hitta typiska egenskaper hos patienter med septisk artrit i den infödda höften. Dessa egenskaper kommer att användas för att hitta och beskriva en delpopulation av patienter som skulle dra nytta av en stegvis procedur med lårbenshuvudresektion och en tillfällig antibiotikaladdad cementdistans följt av total höftprotesplastik direkt, istället för initial debridering av den ursprungliga höften.
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Prevalens av misslyckande vid initial debridering
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Prevalensen av misslyckande vid initial debridering kommer att beskrivas med hjälp av den retrospektiva datamängden.
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Förekomst av stegvis procedur
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Prevalensen av patienter som behöver ett stegvis förfarande kommer att beskrivas med hjälp av den retrospektiva datamängden.
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Dödlighet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Dödligheten efter behandling kommer att beskrivas med hjälp av den retrospektiva datamängden.
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Upprepning
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Återfallsfrekvensen efter behandling kommer att beskrivas med hjälp av den retrospektiva datamängden.
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Riskfaktorer för misslyckande av en enda kirurgisk debridering
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Riskfaktorer för misslyckande av en enda kirurgisk debridering kommer att identifieras med hjälp av den prediktiva modellen utvecklad av Hunter et al. Denna prediktiva modell är en prognostisk sannolikhetsalgoritm för att förutsäga misslyckande av en enda kirurgisk debridering.
Genom avslutad studie i snitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 januari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2021

Första postat (Faktisk)

5 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • S64930

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Enkel kirurgisk debridering

3
Prenumerera