Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fejl ved en enkelt kirurgisk debridement ved septisk arthritis i den indfødte hofte

2. juli 2024 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Fejl ved en enkelt kirurgisk debridement i septisk arthritis i den indfødte hofte: en retrospektiv undersøgelse

Septisk arthritis i den oprindelige hofte udgør betydelige diagnostiske og terapeutiske udfordringer, da det betragtes som en ortopædisk nødsituation, der kræver akut operation. Utilstrækkelig eller forsinket behandling er katastrofal, hvilket resulterer i irreversibel ødelæggelse af leddet. Den indledende behandling består normalt af artroskopisk eller åben debridering. Ifølge litteraturen mislykkes 25-38 % af den første debridement, hvilket kræver en anden eller tredje intervention eller endda en trinvis procedure med resektion af lårbenshovedet og en midlertidig antibiotika-fyldt cement-spacer.

At forstå, hvem der vil lykkes, og hvem der vil fejle efter en enkelt kirurgisk debridement af et septisk hofteled, kunne forbedre den fælles beslutningstagning og kunne hjælpe med at beslutte, hvilken patient der ville have gavn af resektionsarthroplastik med det samme.

For at få mere indsigt i kliniske faktorer forbundet med svigt af en enkelt kirurgisk debridement i septisk arthritis i den oprindelige hofte, vil der blive gennemført et retrospektivt kohortestudie. Der er ingen detaljerede retningslinjer for behandling af septisk arthritis i den oprindelige hofte. Derfor svarer behandlingen i dag til behandlingen for 10 år siden (dvs. den behandlende kirurg gør, hvad han mener er bedst for patienten). Denne mangel på en struktureret tilgang er årsagen til denne retrospektive undersøgelse, og vi sigter efter at komme med principper til at vejlede behandlingen af ​​fremtidige patienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Septisk arthritis i den oprindelige hofte udgør betydelige diagnostiske og terapeutiske udfordringer, da det betragtes som en ortopædisk nødsituation, der kræver akut operation. Tidlig diagnosticering er fortsat vanskelig, da den gyldne standard er baseret på mikrobiologisk bekræftelse af bakterier i synovialvæske eller fastvævsbiopsier, hvilket kan tage op til minimum 3-5 dage eller længere. Utilstrækkelig eller forsinket behandling er katastrofal, hvilket resulterer i irreversibel ødelæggelse af leddet. Den indledende behandling består normalt af artroskopisk eller åben debridering. Sammenlignet med septisk arthritis i knæet er patienterne oftere dårligere, og leddet er mindre tilgængeligt for artroskopisk intervention. Indledende kirurgisk debridering bør udføres inden for 24 timer efter forekomsten. Ifølge litteraturen mislykkes 25-38 % af den første debridement, hvilket kræver en anden eller tredje intervention eller endda en trinvis procedure med resektion af lårbenshovedet og en midlertidig antibiotika-fyldt cement-spacer.

At forstå, hvem der vil lykkes, og hvem der vil fejle efter en enkelt kirurgisk debridement af et septisk hofteled, kunne forbedre den fælles beslutningstagning og kunne hjælpe med at beslutte, hvilken patient der ville have gavn af resektionsarthroplastik med det samme. Faktorer såsom en historie med inflammatorisk arthritis, diabetes, et synovialvæske-kernecelletal på > 85,0 x 10^9 celler/L, S. aureus, forsinkelse til operation og positive kulturer af drænvæske var forbundet med svigt af initial debridement, men er ikke blevet godkendt. I betragtning af den øgede brug af MR og nuklear billeddannelse i arbejdet med disse patienter, kan der være yderligere nyttige risikofaktorer, såsom ekstraartikulær manifestation af infektionen, AVN af lårbenshovedet, alvorlig degeneration af leddet, multi- fælles involvering, SUV-max værdier på FDG-PET-CT og så videre.

Det meste litteratur omkring dette emne er begrænset til caserapporter og caseserier med små stikprøvestørrelser. På grund af de betydelige mængder af tertiære referencer, en stor population af transplanterede patienter behandlet på institutionen UZ Leuven Gasthuisberg og efterforskernes egne erfaringer, er efterforskerne overbevist om, at populationsstørrelsen på er væsentligt større.

For at få mere indsigt i kliniske faktorer forbundet med svigt af en enkelt kirurgisk debridement i septisk arthritis i den oprindelige hofte, vil der blive gennemført et retrospektivt kohortestudie. Der er ingen detaljerede retningslinjer for behandling af septisk arthritis i den oprindelige hofte. Derfor svarer behandlingen i dag til behandlingen for 10 år siden (dvs. den behandlende kirurg gør, hvad han mener er bedst for patienten). Denne mangel på en struktureret tilgang er årsagen til denne retrospektive undersøgelse, og vi sigter efter at komme med principper til at vejlede behandlingen af ​​fremtidige patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med septisk arthritis i den oprindelige hofte behandlet på UZ Leuven i det sidste årti

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle mikrobiologiske rapporter for tilfælde af septisk arthritis i det oprindelige hofteled vedrørende synovialvæske eller fastvævskulturer opnået fra arthrocentese/debridement af hoften, indsamlet fra 1. januar 2010 til 1. januar 2020
  • Patienterne er mindst 18 år
  • Tilfælde med positive kulturer hos patienter, hvoraf den indledende diagnose, behandling og opfølgning blev udført på UZ Leuven Gasthuisberg

Ekskluderingskriterier:

- Anamnese med artroplastik af hoften i det berørte led

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med septisk arthritis i den oprindelige hofte
At beskrive de kliniske faktorer forbundet med svigt af en enkelt kirurgisk debridement hos patienter med septisk arthritis i den oprindelige hofte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske faktorer forbundet med svigt af en enkelt kirurgisk debridement
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Et retrospektivt dataregister indeholdende kliniske data fra patienter med septisk arthritis i den oprindelige hofte vil blive konstrueret. Dette dataregister vil indeholde en betragtelig mængde klinisk-patologiske træk indsamlet fra det elektroniske patientregister. Efterfølgende vil der blive udført et retrospektivt kohortestudie for at etablere sammenhænge mellem visse kliniske faktorer og sandsynligheden for fejl i den indledende kirurgiske debridement.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Population af patienter, der ville have gavn af en trinvis procedure
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
En proportionsanalyse vil blive udført for at finde typiske karakteristika, der findes hos patienter med septisk arthritis i den oprindelige hofte. Disse karakteristika vil blive brugt til at finde og beskrive en underpopulation af patienter, som ville have gavn af en trinvis procedure med resektion af lårbenshovedet og en midlertidig antibiotika-fyldt cementspacer efterfulgt af total hoftearthroplastik med det samme, i stedet for initial debridement af den oprindelige hofte.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Forekomst af fejl ved indledende debridering
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Forekomsten af ​​fejl ved initial debridement vil blive beskrevet ved hjælp af det retrospektive datasæt.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Udbredelse af trinvis procedure
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Forekomsten af ​​patienter, der har behov for en trinvis procedure, vil blive beskrevet ved hjælp af det retrospektive datasæt.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Dødelighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Dødeligheden efter behandling vil blive beskrevet ved hjælp af det retrospektive datasæt.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Tilbagevenden
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Gentagelseshyppigheden efter behandling vil blive beskrevet ved hjælp af det retrospektive datasæt.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Risikofaktorer for svigt af en enkelt kirurgisk debridement
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Risikofaktorer for svigt af en enkelt kirurgisk debridement vil blive identificeret ved hjælp af den prædiktive model udviklet af Hunter et al. Denne prædiktive model er en prognostisk sandsynlighedsalgoritme til at forudsige fejl ved en enkelt kirurgisk debridement.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • S64930

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enkelt kirurgisk debridering

Abonner