Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mislukken van een enkel chirurgisch debridement bij septische artritis van de inheemse heup

4 februari 2021 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Mislukken van een enkel chirurgisch debridement bij septische artritis van de inheemse heup: een retrospectieve studie

Septische artritis van de inheemse heup stelt aanzienlijke diagnostische en therapeutische uitdagingen, aangezien het wordt beschouwd als een orthopedisch noodgeval dat een dringende operatie vereist. Onvoldoende of vertraagde behandeling is desastreus en leidt tot onomkeerbare vernietiging van het gewricht. De eerste behandeling bestaat meestal uit artroscopisch of open debridement. Volgens de literatuur mislukt 25-38% van het eerste debridement, waardoor een tweede of derde interventie nodig is of zelfs een gefaseerde procedure met heupkopresectie en een tijdelijke, met antibiotica beladen cementspacer.

Inzicht in wie zal slagen en wie zal falen na een enkel chirurgisch debridement van een septisch heupgewricht zou de gedeelde besluitvorming kunnen verbeteren en zou kunnen helpen beslissen welke patiënt direct baat zou hebben bij resectie-artroplastiek.

Om meer inzicht te krijgen in klinische factoren die samenhangen met het mislukken van een eenmalig chirurgisch debridement bij septische artritis van de inheemse heup, zal een retrospectieve cohortstudie worden uitgevoerd. Er zijn geen gedetailleerde richtlijnen voor de behandeling van septische artritis van de inheemse heup. Daarom is de behandeling van vandaag vergelijkbaar met de behandeling van 10 jaar geleden (d.w.z. de behandelend chirurg doet wat hij denkt dat het beste is voor de patiënt). Dit gebrek aan een gestructureerde aanpak is de reden voor deze retrospectieve studie en we streven ernaar principes te bedenken om de behandeling van toekomstige patiënten te sturen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Septische artritis van de inheemse heup stelt aanzienlijke diagnostische en therapeutische uitdagingen, aangezien het wordt beschouwd als een orthopedisch noodgeval dat een dringende operatie vereist. Vroege diagnose blijft moeilijk omdat de gouden standaard is gebaseerd op microbiologische bevestiging van bacteriën in gewrichtsvloeistof of biopten van vast weefsel, wat minimaal 3-5 dagen of langer kan duren. Onvoldoende of vertraagde behandeling is desastreus en leidt tot onomkeerbare vernietiging van het gewricht. De eerste behandeling bestaat meestal uit artroscopisch of open debridement. In vergelijking met septische artritis van de knie zijn patiënten vaker minder fit en is het gewricht minder goed toegankelijk voor artroscopische ingrepen. Het eerste chirurgische debridement moet binnen 24 uur na het optreden worden uitgevoerd. Volgens de literatuur mislukt 25-38% van het eerste debridement, waardoor een tweede of derde interventie nodig is of zelfs een gefaseerde procedure met heupkopresectie en een tijdelijke, met antibiotica beladen cementspacer.

Inzicht in wie zal slagen en wie zal falen na een enkel chirurgisch debridement van een septisch heupgewricht zou de gedeelde besluitvorming kunnen verbeteren en zou kunnen helpen beslissen welke patiënt direct baat zou hebben bij resectie-artroplastiek. Factoren zoals een voorgeschiedenis van inflammatoire artritis, diabetes, een aantal kerncellen in de synoviale vloeistof van > 85,0 x 10^9 cellen/l, S. aureus, vertraging van de operatie en positieve kweken van drainvloeistof werden in verband gebracht met het mislukken van het initiële debridement, maar zijn niet gevalideerd. Gezien het toegenomen gebruik van MRI en nucleaire beeldvorming bij het onderzoek van deze patiënten, kunnen er aanvullende nuttige risicofactoren zijn, zoals extra-articulaire manifestatie van de infectie, AVN van de heupkop, ernstige degeneratie van het gewricht, gezamenlijke betrokkenheid, SUV-max waarden op FDG-PET-CT enzovoort.

De meeste literatuur over dit onderwerp beperkt zich tot casusrapporten en casusreeksen met kleine steekproeven. Door het grote aantal tertiaire referenties, een grote populatie transplantatiepatiënten behandeld in de instelling UZ Leuven Gasthuisberg en de eigen ervaring van de onderzoekers, zijn de onderzoekers ervan overtuigd dat de populatieomvang substantieel groter is.

Om meer inzicht te krijgen in klinische factoren die samenhangen met het mislukken van een eenmalig chirurgisch debridement bij septische artritis van de inheemse heup, zal een retrospectieve cohortstudie worden uitgevoerd. Er zijn geen gedetailleerde richtlijnen voor de behandeling van septische artritis van de inheemse heup. Daarom is de behandeling van vandaag vergelijkbaar met de behandeling van 10 jaar geleden (d.w.z. de behandelend chirurg doet wat hij denkt dat het beste is voor de patiënt). Dit gebrek aan een gestructureerde aanpak is de reden voor deze retrospectieve studie en we streven ernaar principes te bedenken om de behandeling van toekomstige patiënten te sturen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Leuven, België, 3000
        • UZ Leuven

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met septische artritis van de inheemse heup behandeld in UZ Leuven in het laatste decennium

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle microbiologische rapporten voor gevallen van septische artritis van het eigen heupgewricht met betrekking tot synoviaal vocht of vaste weefselculturen verkregen uit artrocentese/debridement van de heup, verzameld van 1 januari 2010 tot 1 januari 2020
  • Patiënten zijn minimaal 18 jaar oud
  • Gevallen met positieve kweken bij patiënten waarvan de initiële diagnose, behandeling en opvolging gebeurde in UZ Leuven Gasthuisberg

Uitsluitingscriteria:

- Geschiedenis van artroplastiek van de heup in het aangetaste gewricht

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met septische artritis van de inheemse heup
De klinische factoren beschrijven die samenhangen met het mislukken van een enkel chirurgisch debridement bij patiënten met septische artritis van de inheemse heup.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische factoren geassocieerd met het mislukken van een enkel chirurgisch debridement
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Er zal een retrospectief dataregister worden geconstrueerd met klinische gegevens van patiënten met septische artritis van de inheemse heup. Dit gegevensregister zal een aanzienlijke hoeveelheid klinisch-pathologische kenmerken bevatten die zijn verzameld uit het elektronische patiëntenregister. Vervolgens zal een retrospectieve cohortstudie worden uitgevoerd om verbanden te leggen tussen bepaalde klinische factoren en de kans op falen van het initiële chirurgische debridement.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Populatie van patiënten die baat zouden hebben bij een gefaseerde procedure
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Er zal een proportieanalyse worden uitgevoerd om typische kenmerken te vinden die aanwezig zijn bij patiënten met septische artritis van de inheemse heup. Deze kenmerken zullen worden gebruikt om een ​​subpopulatie van patiënten te vinden en te beschrijven die baat zouden hebben bij een gefaseerde procedure met heupkopresectie en een tijdelijke, met antibiotica beladen cementspacer, gevolgd door een totale heupartroplastiek, in plaats van een initieel debridement van de inheemse heup.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Prevalentie van falen van initieel debridement
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
De prevalentie van falen van initieel debridement zal worden beschreven aan de hand van de retrospectieve dataset.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Prevalentie van gefaseerde procedure
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
De prevalentie van patiënten die een gefaseerde procedure nodig hebben, zal worden beschreven met behulp van de retrospectieve dataset.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Sterfte
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Het sterftecijfer na behandeling wordt beschreven aan de hand van de retrospectieve dataset.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Herhaling
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Het recidiefpercentage na behandeling wordt beschreven aan de hand van de retrospectieve dataset.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Risicofactoren voor het mislukken van een enkel chirurgisch debridement
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Risicofactoren voor het mislukken van een enkel chirurgisch debridement zullen worden geïdentificeerd met behulp van het voorspellende model ontwikkeld door Hunter et al. Dit voorspellende model is een prognostisch waarschijnlijkheidsalgoritme om het falen van een enkel chirurgisch debridement te voorspellen.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • S64930

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eenmalig chirurgisch débridement

3
Abonneren