Fracaso de un desbridamiento quirúrgico único en artritis séptica de cadera nativa
Fracaso de un desbridamiento quirúrgico único en artritis séptica de cadera nativa: estudio retrospectivo
La artritis séptica de la cadera nativa plantea importantes desafíos diagnósticos y terapéuticos, ya que se considera una emergencia ortopédica que requiere cirugía urgente. El tratamiento inadecuado o tardío es desastroso y provoca la destrucción irreversible de la articulación. El tratamiento inicial generalmente comprende desbridamiento artroscópico o abierto. De acuerdo con la literatura, el 25-38% del primer desbridamiento falla, lo que requiere una segunda o tercera intervención o incluso un procedimiento por etapas con resección de la cabeza femoral y un espaciador temporal de cemento cargado con antibiótico.
Comprender quién tendrá éxito y quién fracasará después de un solo desbridamiento quirúrgico de una articulación séptica de la cadera podría mejorar la toma de decisiones compartida y podría ayudar a decidir qué paciente se beneficiaría de la artroplastia de resección de inmediato.
Con el fin de obtener más información sobre los factores clínicos asociados con el fracaso de un solo desbridamiento quirúrgico en la artritis séptica de la cadera nativa, se realizará un estudio de cohorte retrospectivo. No existen pautas detalladas para el tratamiento de la artritis séptica de la cadera nativa. Por lo tanto, el tratamiento actual es similar al tratamiento de hace 10 años (es decir, el cirujano tratante hace lo que cree que es mejor para el paciente). Esta falta de un enfoque estructurado es la razón de este estudio retrospectivo y nuestro objetivo es llegar a principios para guiar el tratamiento de futuros pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La artritis séptica de la cadera nativa plantea importantes desafíos diagnósticos y terapéuticos, ya que se considera una emergencia ortopédica que requiere cirugía urgente. El diagnóstico temprano sigue siendo difícil ya que el estándar de oro se basa en la confirmación microbiológica de bacterias en líquido sinovial o biopsias de tejido sólido, que pueden demorar hasta un mínimo de 3 a 5 días o más. El tratamiento inadecuado o tardío es desastroso y provoca la destrucción irreversible de la articulación. El tratamiento inicial generalmente comprende desbridamiento artroscópico o abierto. En comparación con la artritis séptica de la rodilla, los pacientes suelen estar menos en forma y la articulación es menos accesible para la intervención artroscópica. El desbridamiento quirúrgico inicial debe realizarse dentro de las 24 horas posteriores a la aparición. De acuerdo con la literatura, el 25-38% del primer desbridamiento falla, lo que requiere una segunda o tercera intervención o incluso un procedimiento por etapas con resección de la cabeza femoral y un espaciador temporal de cemento cargado con antibiótico.
Comprender quién tendrá éxito y quién fracasará después de un solo desbridamiento quirúrgico de una articulación séptica de la cadera podría mejorar la toma de decisiones compartida y podría ayudar a decidir qué paciente se beneficiaría de la artroplastia de resección de inmediato. Factores como antecedentes de artritis inflamatoria, diabetes, un recuento de células nucleadas en el líquido sinovial de > 85,0 x 10^9 células/L, S. aureus, retraso en la cirugía y cultivos positivos del líquido de drenaje se asociaron con el fracaso del desbridamiento inicial, pero no han sido validados. Teniendo en cuenta el mayor uso de resonancia magnética nuclear y de imágenes en el estudio de estos pacientes, podría haber factores de riesgo útiles adicionales, como la manifestación extraarticular de la infección, NAV de la cabeza femoral, degeneración grave de la articulación, multi- compromiso articular, valores SUV-max en FDG-PET-CT, etc.
La mayor parte de la literatura sobre este tema se limita a informes de casos y series de casos con muestras de pequeño tamaño. Debido a la cantidad considerable de referencias terciarias, una gran población de pacientes trasplantados tratados en la institución UZ Leuven Gasthuisberg y la propia experiencia de los investigadores, los investigadores están convencidos de que el tamaño de la población es sustancialmente mayor.
Con el fin de obtener más información sobre los factores clínicos asociados con el fracaso de un solo desbridamiento quirúrgico en la artritis séptica de la cadera nativa, se realizará un estudio de cohorte retrospectivo. No existen pautas detalladas para el tratamiento de la artritis séptica de la cadera nativa. Por lo tanto, el tratamiento actual es similar al tratamiento de hace 10 años (es decir, el cirujano tratante hace lo que cree que es mejor para el paciente). Esta falta de un enfoque estructurado es la razón de este estudio retrospectivo y nuestro objetivo es llegar a principios para guiar el tratamiento de futuros pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Leuven, Bélgica, 3000
- UZ Leuven
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los informes de microbiología para casos de artritis séptica de la articulación nativa de la cadera relacionados con cultivos de tejido sólido o líquido sinovial obtenidos de artrocentesis/desbridamiento de la cadera, recopilados del 1 de enero de 2010 al 1 de enero de 2020
- Los pacientes tienen al menos 18 años de edad.
- Casos con cultivos positivos en pacientes cuyo diagnóstico inicial, tratamiento y seguimiento se realizó en UZ Leuven Gasthuisberg
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de artroplastia de cadera en la articulación afectada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con artritis séptica de la cadera nativa
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Describir los factores clínicos asociados al fracaso de un único desbridamiento quirúrgico en pacientes con artritis séptica de cadera nativa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores clínicos asociados al fracaso de un único desbridamiento quirúrgico
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Se construirá un registro de datos retrospectivo que contenga datos clínicos de pacientes con artritis séptica de la cadera nativa.
Este registro de datos contendrá una cantidad considerable de características clínico-patológicas recopiladas del registro electrónico de pacientes.
Posteriormente, se realizará un estudio de cohortes retrospectivo para establecer asociaciones entre determinados factores clínicos y la probabilidad de fracaso del desbridamiento quirúrgico inicial.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Población de pacientes que se beneficiarían de un procedimiento por etapas
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Se realizará un análisis de proporciones para encontrar características típicas presentes en pacientes con artritis séptica de cadera nativa.
Estas características se utilizarán para encontrar y describir una subpoblación de pacientes que se beneficiarían de un procedimiento por etapas con resección de la cabeza femoral y un espaciador temporal de cemento impregnado de antibiótico seguido de una artroplastia total de cadera de inmediato, en lugar del desbridamiento inicial de la cadera original.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Prevalencia de fracaso del desbridamiento inicial
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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La prevalencia del fracaso del desbridamiento inicial se describirá utilizando el conjunto de datos retrospectivos.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Prevalencia del procedimiento por etapas
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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La prevalencia de pacientes que necesitan un procedimiento por etapas se describirá utilizando el conjunto de datos retrospectivo.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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La tasa de mortalidad después del tratamiento se describirá utilizando el conjunto de datos retrospectivos.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Reaparición
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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La tasa de recurrencia después del tratamiento se describirá utilizando el conjunto de datos retrospectivos.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Factores de riesgo para el fracaso de un único desbridamiento quirúrgico
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Los factores de riesgo para el fracaso de un solo desbridamiento quirúrgico se identificarán utilizando el modelo predictivo desarrollado por Hunter et al.
Este modelo predictivo es un algoritmo de probabilidad de pronóstico para predecir el fracaso de un único desbridamiento quirúrgico.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S64930
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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