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Falha de um único desbridamento cirúrgico na artrite séptica do quadril nativo

2 de julho de 2024 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Falha de um único desbridamento cirúrgico na artrite séptica do quadril nativo: um estudo retrospectivo

A artrite séptica do quadril nativo apresenta desafios diagnósticos e terapêuticos significativos, pois é considerada uma emergência ortopédica que requer cirurgia urgente. O tratamento inadequado ou tardio é desastroso, resultando na destruição irreversível da articulação. O tratamento inicial geralmente inclui desbridamento artroscópico ou aberto. Segundo a literatura, 25-38% dos primeiros desbridamentos falham, exigindo uma segunda ou terceira intervenção ou mesmo um procedimento estagiado com ressecção da cabeça femoral e um espaçador temporário de cimento com antibiótico.

Compreender quem terá sucesso e quem falhará após um único desbridamento cirúrgico de uma articulação séptica do quadril pode melhorar a tomada de decisão compartilhada e ajudar a decidir qual paciente se beneficiaria imediatamente com a artroplastia de ressecção.

A fim de obter mais informações sobre os fatores clínicos associados à falha de um único desbridamento cirúrgico na artrite séptica do quadril nativo, um estudo de coorte retrospectivo será realizado. Não há diretrizes detalhadas para o tratamento da artrite séptica do quadril nativo. Portanto, o tratamento hoje é semelhante ao tratamento de 10 anos atrás (ou seja, o cirurgião faz o que acha melhor para o paciente). Esta falta de uma abordagem estruturada é a razão para este estudo retrospectivo e pretendemos apresentar princípios para orientar o tratamento de futuros pacientes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A artrite séptica do quadril nativo apresenta desafios diagnósticos e terapêuticos significativos, pois é considerada uma emergência ortopédica que requer cirurgia urgente. O diagnóstico precoce permanece difícil, pois o padrão ouro é baseado na confirmação microbiológica de bactérias no líquido sinovial ou biópsias de tecidos sólidos, que podem levar até um mínimo de 3-5 dias ou mais. O tratamento inadequado ou tardio é desastroso, resultando na destruição irreversível da articulação. O tratamento inicial geralmente inclui desbridamento artroscópico ou aberto. Em comparação com a artrite séptica do joelho, os pacientes são menos aptos e a articulação é menos acessível para intervenção artroscópica. O desbridamento cirúrgico inicial deve ser realizado dentro de 24 horas após a ocorrência. Segundo a literatura, 25-38% dos primeiros desbridamentos falham, exigindo uma segunda ou terceira intervenção ou mesmo um procedimento estagiado com ressecção da cabeça femoral e um espaçador temporário de cimento com antibiótico.

Compreender quem terá sucesso e quem falhará após um único desbridamento cirúrgico de uma articulação séptica do quadril pode melhorar a tomada de decisão compartilhada e ajudar a decidir qual paciente se beneficiaria imediatamente com a artroplastia de ressecção. Fatores como história de artrite inflamatória, diabetes, contagem de células nucleadas no líquido sinovial > 85,0 x 10^9 células/L, S. aureus, atraso na cirurgia e culturas positivas do fluido de drenagem foram associados ao insucesso do desbridamento inicial, mas não foram validados. Considerando o aumento do uso de ressonância magnética e imagem nuclear na avaliação desses pacientes, pode haver fatores de risco adicionais úteis, como manifestação extra-articular da infecção, AVN da cabeça femoral, degeneração grave da articulação, multi- envolvimento articular, valores SUV-max em FDG-PET-CT e assim por diante.

A maior parte da literatura sobre esse assunto é limitada a relatos de casos e séries de casos com amostras pequenas. Devido às quantidades consideráveis ​​de referências terciárias, uma grande população de pacientes transplantados tratados na instituição UZ Leuven Gasthuisberg e à própria experiência dos investigadores, os investigadores estão convencidos de que o tamanho da população é substancialmente maior.

A fim de obter mais informações sobre os fatores clínicos associados à falha de um único desbridamento cirúrgico na artrite séptica do quadril nativo, um estudo de coorte retrospectivo será realizado. Não há diretrizes detalhadas para o tratamento da artrite séptica do quadril nativo. Portanto, o tratamento hoje é semelhante ao tratamento de 10 anos atrás (ou seja, o cirurgião faz o que acha melhor para o paciente). Esta falta de uma abordagem estruturada é a razão para este estudo retrospectivo e pretendemos apresentar princípios para orientar o tratamento de futuros pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Leuven, Bélgica, 3000
        • UZ Leuven

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com artrite séptica do quadril nativo tratados no UZ Leuven na última década

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os relatórios de microbiologia para casos de artrite séptica da articulação coxofemoral nativa relativos a culturas de líquido sinovial ou de tecidos sólidos obtidos de artrocentese/desbridamento do quadril, coletados de 1º de janeiro de 2010 a 1º de janeiro de 2020
  • Os pacientes têm pelo menos 18 anos de idade
  • Casos com culturas positivas em doentes cujo diagnóstico inicial, tratamento e acompanhamento foram realizados na UZ Leuven Gasthuisberg

Critério de exclusão:

- Histórico de artroplastia do quadril na articulação acometida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com artrite séptica do quadril nativo
Descrever os fatores clínicos associados à falha de um único desbridamento cirúrgico em pacientes com artrite séptica do quadril nativo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores clínicos associados à falha de um único desbridamento cirúrgico
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Será construído um registro retrospectivo contendo dados clínicos de pacientes com artrite séptica do quadril nativo. Este registro de dados conterá uma quantidade considerável de características clínico-patológicas coletadas do registro eletrônico do paciente. Posteriormente, será realizado um estudo de coorte retrospectivo a fim de estabelecer associações entre determinados fatores clínicos e a probabilidade de falha do desbridamento cirúrgico inicial.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
População de pacientes que se beneficiariam de um procedimento estagiado
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Uma análise de proporção será realizada para encontrar características típicas presentes em pacientes com artrite séptica do quadril nativo. Essas características serão usadas para encontrar e descrever uma subpopulação de pacientes que se beneficiariam de um procedimento em etapas com ressecção da cabeça femoral e um espaçador temporário de cimento com antibiótico seguido de artroplastia total do quadril imediatamente, em vez de desbridamento inicial do quadril nativo.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Prevalência de falha do desbridamento inicial
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
A prevalência de falha do desbridamento inicial será descrita usando o conjunto de dados retrospectivo.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Prevalência de procedimento estagiado
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
A prevalência de pacientes que necessitam de um procedimento estagiado será descrita usando o conjunto de dados retrospectivo.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Mortalidade
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
A taxa de mortalidade após o tratamento será descrita usando o conjunto de dados retrospectivo.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Recorrência
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
A taxa de recorrência após o tratamento será descrita usando o conjunto de dados retrospectivo.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Fatores de risco para falha de um único desbridamento cirúrgico
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Fatores de risco para falha de um único desbridamento cirúrgico serão identificados usando o modelo preditivo desenvolvido por Hunter et al. Este modelo preditivo é um algoritmo de probabilidade de prognóstico para prever a falha de um único desbridamento cirúrgico.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • S64930

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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