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Estudo de Ambientes Saudáveis ​​(HEROs)

3 de fevereiro de 2021 atualizado por: Colorado State University

Unindo os ambientes doméstico e pré-escolar para promover uma alimentação saudável e comportamentos de atividade e prevenir a obesidade na primeira infância

A obesidade é um problema multidimensional que tem raízes na infância e se estende até a idade adulta. A obesidade é representada desproporcionalmente entre crianças e famílias de baixo nível socioeconômico e minorias, particularmente em áreas rurais que têm acesso limitado a alimentos, atividades e serviços relacionados à saúde. Há uma necessidade de intervenções eficazes e adaptadas culturalmente que possam impactar positivamente os ambientes (casa, pré-escola, comunidade) em que as crianças pequenas crescem e desenvolvem seus comportamentos alimentares e de atividade. Desenvolver intervenções familiares, particularmente para famílias com recursos limitados, requer melhorar a alfabetização em saúde dos cuidadores e os ambientes domésticos de alimentação/atividades, e também requer adaptação para acomodar as realidades de ambientes familiares estressantes e imprevisíveis. O objetivo geral deste estudo HEROs proposto (Healthy EnviROnments Study) é desenvolver uma intervenção familiar interativa, baseada em tecnologia e que promova estilos de vida saudáveis ​​para crianças pequenas, tanto no Head Start quanto em ambientes familiares.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo de intervenção testará o impacto da intervenção por meio de um projeto piloto de implementação escalonada quase experimental. Os objetivos serão testar se a implementação de uma intervenção de interação pais-filhos, com foco em comportamentos alimentares e de atividade, melhorará os comportamentos alimentares das crianças, o desempenho motor e as interações pais-filhos nesses domínios. Este projeto procura responder às seguintes questões de investigação:

  1. As crianças que participam da intervenção baseada na família demonstram melhora na AF e comportamentos alimentares?

    • Hipótese 1.1: As crianças que recebem a intervenção baseada na família terão níveis mais altos de CF e habilidades motoras aprimoradas em comparação com as crianças do grupo de controle.
    • Hipótese 1.2: As crianças que recebem a intervenção baseada na família demonstrarão comportamentos alimentares aprimorados em comparação com as crianças do grupo de controle.

  2. O ambiente doméstico pode ser melhorado pelo automonitoramento dos pais sobre a disponibilidade de alimentos e dispositivos eletrônicos? e a aplicação de estratégias parentais conscientes?

    • Hipótese 2.1: A avaliação de itens alimentares em casa e dispositivos eletrônicos no quarto da criança demonstrará um ambiente doméstico mais positivo dos participantes que recebem a intervenção HEROs baseada na família.
    • Hipótese 2.2: Os pais relatarão interações mais positivas entre pais e filhos após receberem a intervenção HEROs baseada na família.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80523
        • Colorado State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos que se identificam como cuidadores principais de uma criança matriculada em um Head Start ou centro pré-escolar;
  • Cuidadores que relatam que seu filho não tem deficiência, doença ou distúrbio que afetaria significativamente os comportamentos alimentares ou de atividade (por exemplo, diabetes, paralisia cerebral);
  • Participantes que se comunicam em inglês ou espanhol.

Critério de exclusão:

  • Cuidadores com crianças que têm uma deficiência, doença ou distúrbio que afetaria significativamente os comportamentos alimentares ou de atividade.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
As famílias que vivem na zona rural do Colorado participarão da intervenção HEROs no outono de 2019.
Comportamental: HERÓIS
Descrição da intervenção: A intervenção consistirá em uma série de oficinas familiares de 6 semanas, realizadas uma noite por semana durante seis semanas consecutivas. Os módulos de intervenção serão ministrados por pesquisadores treinados em duas pré-escolas na zona rural do Colorado no outono de 2019 e na primavera de 2020. O cuidador principal e a criança pré-escolar serão os alvos do estudo. Cada uma das oficinas será estruturada para incluir atividades conjuntas cuidador-criança e programação adaptada para cuidadores e crianças individualmente. Os cuidadores aprenderão e se envolverão em atividades relacionadas à alimentação saudável e à alimentação seletiva; atividade física e desenvolvimento motor; e estratégias parentais. As crianças participarão de atividades focadas em alimentação saudável e atividade física que apóiam o conteúdo que seus pais estão aprendendo.
Experimental: Intervenção escalonada
As famílias no braço de intervenção escalonada servirão como controles para o primeiro braço de intervenção durante o outono de 2019. As famílias do braço de intervenção escalonada participarão da intervenção HEROs na primavera de 2020.
Comportamental: HERÓIS
Descrição da intervenção: A intervenção consistirá em uma série de oficinas familiares de 6 semanas, realizadas uma noite por semana durante seis semanas consecutivas. Os módulos de intervenção serão ministrados por pesquisadores treinados em duas pré-escolas na zona rural do Colorado no outono de 2019 e na primavera de 2020. O cuidador principal e a criança pré-escolar serão os alvos do estudo. Cada uma das oficinas será estruturada para incluir atividades conjuntas cuidador-criança e programação adaptada para cuidadores e crianças individualmente. Os cuidadores aprenderão e se envolverão em atividades relacionadas à alimentação saudável e à alimentação seletiva; atividade física e desenvolvimento motor; e estratégias parentais. As crianças participarão de atividades focadas em alimentação saudável e atividade física que apóiam o conteúdo que seus pais estão aprendendo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos hábitos alimentares das crianças
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), Mês 2 (pós-intervenção), Mês 4 (acompanhamento)
A pesquisa Healthy Kids (HK) (Townsend et al 2018) examina 23 comportamentos no ambiente familiar da criança para identificar fatores de nutrição, atividade e alimentação infantil associados à obesidade pediátrica em populações de baixa renda. As respostas da pesquisa serão codificadas usando 4 opções de resposta por item (4=mais saudável; 1=menos saudável). Os itens serão somados em 6 subescalas: vegetais, bebidas adoçadas, atividade (tela e atividade física), lanches, densidade energética e IMC.
Linha de base (pré-intervenção), Mês 2 (pós-intervenção), Mês 4 (acompanhamento)
Mudança nas pontuações de habilidades motoras grossas das crianças
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), Mês 2 (pós-intervenção), Mês 4 (acompanhamento)
O Teste de Desenvolvimento Motor Grosso-2 (TGMD-2) será utilizado para avaliar a competência motora da criança. O TGMD-2 avalia 12 habilidades: correr, galopar, pular, saltar, saltar horizontalmente, deslizar (habilidades locomotoras); e rebater uma bola estacionária, drible estacionário, chute, recepção, arremesso por cima e rolagem por baixo (habilidades de controle de objetos). Um membro da equipe de pesquisa demonstrará a técnica proficiente para a criança, então a criança será solicitada a executar a habilidade duas vezes. Os pesquisadores pontuarão cada tentativa de executar a habilidade com base em critérios definidos (Logan et al 2011).
Linha de base (pré-intervenção), Mês 2 (pós-intervenção), Mês 4 (acompanhamento)
Mudança nos níveis de atividade física das crianças
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), Mês 2 (pós-intervenção), Mês 4 (acompanhamento)
Os níveis de atividade física das crianças serão avaliados por meio do tempo acumulado em atividade física sedentária e moderada e vigorosa (AFMV). Os dados serão coletados usando o acelerômetro ActiGraph GT9X, que os participantes deverão usar por 7 dias durante cada período de coleta de dados (linha de base, acompanhamento no mês 2, acompanhamento no mês 4). Pontos de corte sedentários e AFMV para crianças serão usados ​​para medir o desvio médio da amplitude da aceleração [Vaha-Ypya 2015].
Linha de base (pré-intervenção), Mês 2 (pós-intervenção), Mês 4 (acompanhamento)
Mudança na vontade das crianças de experimentar novos alimentos
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), Mês 2 (pós-intervenção), Mês 4 (acompanhamento)
A vontade das crianças de experimentar novos alimentos será conduzida por meio de um Painel de Degustação, uma avaliação de preferência alimentar, com cada criança. A criança será solicitada a provar 8 alimentos em uma ordem auto-selecionada. Este painel inclui alimentos doces e salgados, frutas, vegetais e proteínas. Depois de provar uma comida, as crianças serão solicitadas a colocar a comida na frente de um dos 3 rostos de desenhos animados que melhor descrevem como eles acham que a comida provou: um rosto sorridente (gostoso), um rosto neutro (apenas ok) ou um rosto carrancudo (nojento). As recusas em provar um alimento serão registradas [Johnson et al 2019].
Linha de base (pré-intervenção), Mês 2 (pós-intervenção), Mês 4 (acompanhamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no IMC da criança
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), Mês 2 (pós-intervenção), Mês 4 (acompanhamento)
O peso das crianças (medido em uma balança digital) e a altura (medida usando um estadiômetro portátil) serão usados ​​para determinar um IMC usando as curvas de crescimento padronizadas do CDC.
Linha de base (pré-intervenção), Mês 2 (pós-intervenção), Mês 4 (acompanhamento)
Mudança nos níveis de atividade física dos cuidadores
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), Mês 2 (pós-intervenção), Mês 4 (acompanhamento)
Os níveis de atividade física dos cuidadores serão avaliados por meio do tempo acumulado em atividade física sedentária e moderada e vigorosa. Os dados serão coletados usando o acelerômetro ActiGraph GT9X, que os participantes deverão usar por 7 dias durante cada período de coleta de dados (linha de base, acompanhamento no mês 2, acompanhamento no mês 4). Pontos de corte sedentários e AFMV para crianças serão usados ​​para medir o desvio médio da amplitude da aceleração [Vaha-Ypya 2015].
Linha de base (pré-intervenção), Mês 2 (pós-intervenção), Mês 4 (acompanhamento)
Mudança nas práticas de alimentação entre pais e filhos
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), Mês 2 (pós-intervenção), Mês 4 (acompanhamento)
O Food Parenting Inventory (FPI) [Power et al 2019] mede as práticas alimentares dos pais e foi validado entre diversas populações. Utilizaremos 5 subescalas que se vinculam especificamente ao nosso currículo HEROs, incluindo: Incentiva a Exploração de Novos Alimentos (3 itens), Oferece Novos Alimentos (3 itens), Apresenta Repetidamente Novos Alimentos (3 itens), Pressiona para Comer (4 itens) e Alimentos como Recompensa (3 itens). As opções de resposta são uma escala Likert de 5 pontos (nunca a sempre). A pontuação média por escala FPI será calculada para análises.
Linha de base (pré-intervenção), Mês 2 (pós-intervenção), Mês 4 (acompanhamento)
Mudança nas práticas parentais de atividade física
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), Mês 2 (pós-intervenção), Mês 4 (acompanhamento)
O instrumento Preschooler's Physical Activity Parenting Practices (PPAPP) [O'Connor et al 2014] foi validado em uma grande amostra de pais de pré-escolares. A subescala Envolvimento/Estrutura (15 itens) e 2 itens individuais (Tem brinquedos ao ar livre; Não está matriculado em esportes com código reverso) mede práticas parentais que incentivam a atividade física infantil. As práticas que desencorajam a atividade física infantil incluem 4 subescalas: Promover a inatividade (3 itens), Promover o tempo de tela (3 itens), Controle psicológico (5 itens) e Restrição por questões de segurança (4 itens). As opções de resposta são uma escala Likert de 5 pontos (nunca a sempre). Uma pontuação média por escala PPAPP será calculada.
Linha de base (pré-intervenção), Mês 2 (pós-intervenção), Mês 4 (acompanhamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colorado State University

Colaboradores

University of Colorado, Denver
Pennington Biomedical Research Center
Cornell University
New Mexico State University

Investigadores

  • Investigador principal: Laura L Bellows, PhD, Colorado State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • USDA 2015-68001-23240

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados podem estar disponíveis mediante solicitação ao Investigador Principal

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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