Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude sur les environnements sains (HERO)

3 février 2021 mis à jour par: Colorado State University

Rapprocher les environnements familial et préscolaire pour promouvoir une alimentation et des comportements sains et prévenir l'obésité chez les jeunes enfants

L'obésité est un problème multidimensionnel qui a ses racines dans la petite enfance et se poursuit jusqu'à l'âge adulte. L'obésité est représentée de manière disproportionnée chez les enfants et les familles issus de milieux socio-économiques défavorisés et minoritaires, en particulier dans les zones rurales qui ont un accès limité à la nourriture, aux activités et aux services liés à la santé. Il existe un besoin d'interventions efficaces et adaptées à la culture qui peuvent avoir un impact positif sur les environnements (maison, préscolaire, communauté) dans lesquels les jeunes enfants grandissent et développent leurs comportements alimentaires et leurs activités. Développer des interventions familiales, en particulier pour les familles aux ressources limitées, nécessite d'améliorer la littératie en santé des soignants et les environnements alimentaires/d'activités à domicile, et nécessite également une adaptation pour tenir compte des réalités des environnements familiaux stressants et imprévisibles. L'objectif global de cette proposition d'étude HEROs (HEalthy EnviROnments Study) est de développer une intervention familiale interactive, basée sur la technologie, qui favorisera des modes de vie sains pour les jeunes enfants dans les contextes Head Start et familial.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude d'intervention testera l'impact de l'intervention à travers une conception pilote de mise en œuvre échelonnée quasi expérimentale. Les objectifs testeront si la mise en œuvre d'une intervention d'interaction parent-enfant, axée sur les comportements alimentaires et d'activité, améliorera les comportements alimentaires, les performances motrices et les interactions parent-enfant des enfants dans ces domaines. Ce projet vise à répondre aux questions de recherche suivantes :

  1. Les enfants participant à l'intervention en milieu familial démontrent-ils une amélioration de l'AP et des comportements alimentaires ?

    • Hypothèse 1.1 : Les enfants bénéficiant de l'intervention familiale auront des niveaux d'AP plus élevés et des habiletés motrices améliorées par rapport aux enfants du groupe témoin.
    • Hypothèse 1.2 : Les enfants bénéficiant de l'intervention familiale démontreront des comportements alimentaires améliorés par rapport aux enfants du groupe témoin.

  2. L'environnement familial peut-il être amélioré par l'autosurveillance par les parents de la disponibilité de la nourriture et des appareils électroniques ? et l'application de stratégies parentales conscientes?

    • Hypothèse 2.1 : L'évaluation des aliments à la maison et des appareils électroniques dans la chambre de l'enfant démontrera un environnement familial plus positif pour les participants recevant l'intervention familiale HEROs.
    • Hypothèse 2.2 : Les parents rapporteront des interactions parent-enfant plus positives après avoir reçu l'intervention familiale HEROs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
      • Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80523
        • Colorado State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les adultes qui s'identifient comme le principal responsable de garde d'un enfant inscrit dans un Head Start ou un centre préscolaire ;
  • Les soignants qui déclarent que leur enfant n'a pas de handicap, de maladie ou de trouble qui affecterait de manière significative les comportements alimentaires ou d'activité (par exemple, le diabète, la paralysie cérébrale);
  • Participants qui communiquent en anglais ou en espagnol.

Critère d'exclusion:

  • Les soignants avec des enfants qui ont un handicap, une maladie ou un trouble qui affecterait de manière significative les comportements alimentaires ou d'activité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Les familles vivant dans le Colorado rural participeront à l'intervention HEROs à l'automne 2019.
Comportemental: HÉROS
Description de l'intervention : L'intervention consistera en une série d'ateliers familiaux de 6 semaines, tenus un soir par semaine pendant six semaines consécutives. Les modules d'intervention seront dispensés par des chercheurs formés dans deux sites préscolaires du Colorado rural à l'automne 2019 et au printemps 2020. Le soignant principal et l'enfant d'âge préscolaire seront les cibles de l'étude. Chacun des ateliers sera structuré de manière à inclure des activités et des programmes conjoints soignant-enfant adaptés aux soignants et aux enfants individuellement. Les soignants apprendront et participeront à des activités liées à une alimentation saine et à une alimentation difficile; activité physique et développement moteur; et les stratégies parentales. Les enfants participeront à des activités axées sur une alimentation saine et une activité physique qui appuient le contenu que leurs parents apprennent.
Expérimental: Intervention échelonnée
Les familles du bras d'intervention échelonné serviront de témoins pour le premier bras d'intervention à l'automne 2019. Les familles du bras d'intervention échelonné participeront ensuite à l'intervention des HÉROS au printemps 2020.
Comportemental: HÉROS
Description de l'intervention : L'intervention consistera en une série d'ateliers familiaux de 6 semaines, tenus un soir par semaine pendant six semaines consécutives. Les modules d'intervention seront dispensés par des chercheurs formés dans deux sites préscolaires du Colorado rural à l'automne 2019 et au printemps 2020. Le soignant principal et l'enfant d'âge préscolaire seront les cibles de l'étude. Chacun des ateliers sera structuré de manière à inclure des activités et des programmes conjoints soignant-enfant adaptés aux soignants et aux enfants individuellement. Les soignants apprendront et participeront à des activités liées à une alimentation saine et à une alimentation difficile; activité physique et développement moteur; et les stratégies parentales. Les enfants participeront à des activités axées sur une alimentation saine et une activité physique qui appuient le contenu que leurs parents apprennent.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les comportements alimentaires des enfants
Délai: Baseline (pré-intervention), Mois 2 (post-intervention), Mois 4 (suivi)
L'enquête Healthy Kids (HK) (Townsend et al 2018) examine 23 comportements dans l'environnement familial de l'enfant pour identifier la nutrition, l'activité et les facteurs d'alimentation de l'enfant associés à l'obésité pédiatrique dans les populations à faible revenu. Les réponses au sondage seront codées à l'aide de 4 options de réponse par élément (4=le plus sain ; 1=le moins sain). Les items seront additionnés en 6 sous-échelles : légumes, boissons sucrées, activité (écran et activité physique), grignotage, densité énergétique et IMC.
Baseline (pré-intervention), Mois 2 (post-intervention), Mois 4 (suivi)
Changement dans les scores de motricité globale des enfants
Délai: Baseline (pré-intervention), Mois 2 (post-intervention), Mois 4 (suivi)
Le test de développement moteur global-2 (TGMD-2) sera utilisé pour évaluer les compétences motrices de l'enfant. Le TGMD-2 évalue 12 habiletés : courir, galoper, sauter, bondir, sauter horizontalement, glisser (habiletés locomotrices) ; et frapper une balle stationnaire, dribbler stationnaire, coup de pied, attraper, lancer par-dessus et rouler par-dessus (compétences de contrôle d'objet). Un membre de l'équipe de recherche démontrera la technique compétente à l'enfant, puis l'enfant sera invité à exécuter la compétence deux fois. Les chercheurs noteront chaque tentative d'exécution de la compétence en fonction de critères définis (Logan et al 2011).
Baseline (pré-intervention), Mois 2 (post-intervention), Mois 4 (suivi)
Modification du niveau d'activité physique des enfants
Délai: Baseline (pré-intervention), Mois 2 (post-intervention), Mois 4 (suivi)
Les niveaux d'activité physique des enfants seront évalués à l'aide du temps cumulé d'activité physique sédentaire et d'activité physique modérée et vigoureuse (APMV). Les données seront collectées à l'aide de l'accéléromètre ActiGraph GT9X, que les participants devront porter pendant 7 jours au cours de chaque période de collecte de données (baseline, suivi au mois 2, suivi au mois 4). Les points de coupure sédentaires et MVPA pour les enfants seront utilisés pour mesurer l'écart moyen d'amplitude de l'accélération [Vaha-Ypya 2015].
Baseline (pré-intervention), Mois 2 (post-intervention), Mois 4 (suivi)
Changement dans la volonté des enfants d'essayer de nouveaux aliments
Délai: Baseline (pré-intervention), Mois 2 (post-intervention), Mois 4 (suivi)
La volonté des enfants d'essayer de nouveaux aliments sera déterminée à l'aide d'un panel de dégustation, une évaluation des préférences alimentaires, avec chaque enfant. L'enfant sera invité à goûter 8 aliments dans un ordre qu'il aura choisi. Ce panel comprend des aliments sucrés et salés, des fruits, des légumes et des protéines. Après avoir goûté un aliment, les enfants seront invités à placer l'aliment devant l'un des 3 visages de dessins animés qui décrivent le mieux comment ils pensent que la nourriture a goûté : un visage souriant (délicieux), un visage neutre (juste ok) ou un visage fronçant les sourcils. (dégoûtant). Les refus de goûter un aliment seront enregistrés [Johnson et al 2019].
Baseline (pré-intervention), Mois 2 (post-intervention), Mois 4 (suivi)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'IMC de l'enfant
Délai: Baseline (pré-intervention), Mois 2 (post-intervention), Mois 4 (suivi)
Le poids (mesuré sur une balance numérique) et la taille (mesurée à l'aide d'un stadiomètre portable) des enfants seront utilisés pour déterminer un IMC à l'aide des courbes de croissance normalisées du CDC.
Baseline (pré-intervention), Mois 2 (post-intervention), Mois 4 (suivi)
Changement dans les niveaux d'activité physique des soignants
Délai: Baseline (pré-intervention), Mois 2 (post-intervention), Mois 4 (suivi)
Les niveaux d'activité physique des soignants seront évalués à l'aide du temps cumulé d'activité physique sédentaire et modérée et vigoureuse. Les données seront collectées à l'aide de l'accéléromètre ActiGraph GT9X, que les participants devront porter pendant 7 jours au cours de chaque période de collecte de données (baseline, suivi au mois 2, suivi au mois 4). Les points de coupure sédentaires et MVPA pour les enfants seront utilisés pour mesurer l'écart moyen d'amplitude de l'accélération [Vaha-Ypya 2015].
Baseline (pré-intervention), Mois 2 (post-intervention), Mois 4 (suivi)
Changement dans les pratiques d'alimentation parent-enfant
Délai: Baseline (pré-intervention), Mois 2 (post-intervention), Mois 4 (suivi)
Le Food Parenting Inventory (FPI) [Power et al 2019] mesure les pratiques alimentaires des parents et a été validé auprès de diverses populations. Nous utiliserons 5 sous-échelles qui sont spécifiquement liées à notre programme HEROs, notamment : encourage l'exploration de nouveaux aliments (3 éléments), offre de nouveaux aliments (3 éléments), présente de manière répétée de nouveaux aliments (3 éléments), pression pour manger (4 éléments) et nourriture comme récompense (3 objets). Les options de réponse sont une échelle de Likert à 5 points (jamais à toujours). Le score moyen par échelle FPI sera calculé pour les analyses.
Baseline (pré-intervention), Mois 2 (post-intervention), Mois 4 (suivi)
Changement dans les pratiques parentales en matière d'activité physique
Délai: Baseline (pré-intervention), Mois 2 (post-intervention), Mois 4 (suivi)
L'instrument Preschooler's Physical Activity Parenting Practices (PPAPP) [O'Connor et al 2014] a été validé auprès d'un large échantillon de parents d'enfants d'âge préscolaire. La sous-échelle Engagement/Structure (15 items) et 2 items uniques (Avoir des jouets d'extérieur ; Non inscrit à des activités sportives codées à l'envers) mesurent les pratiques parentales qui encouragent l'activité physique de l'enfant. Les pratiques qui découragent l'activité physique des enfants comprennent 4 sous-échelles : Promouvoir l'inactivité (3 éléments), Promouvoir le temps passé devant un écran (3 éléments), Contrôle psychologique (5 éléments) et Restriction pour des raisons de sécurité (4 éléments). Les options de réponse sont une échelle de Likert à 5 points (jamais à toujours). Un score moyen par échelle PPAPP sera calculé.
Baseline (pré-intervention), Mois 2 (post-intervention), Mois 4 (suivi)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Colorado State University

Collaborateurs

University of Colorado, Denver
Pennington Biomedical Research Center
Cornell University
New Mexico State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laura L Bellows, PhD, Colorado State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2021

Première publication (Réel)

8 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2021

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • USDA 2015-68001-23240

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données peuvent être disponibles sur demande auprès du chercheur principal

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner