Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Negatiivisen vaikutuksen hoito alaselkäkipupotilailla (TNA-LBP)

torstai 27. elokuuta 2026 päivittänyt: Ajay Wasan, MD, Msc

Todistus käsitteestä -tutkimus kroonisen alaselkäkivun negatiivisten oireiden hoitamiseksi

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka masennuslääkkeiden, fysioterapian ja molempien yhdistelmä vaikuttaa kipuun, toimintaan ja masennuksen tuloksiin kroonista alaselkäkipua sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 20 miljoonaa amerikkalaista kärsii kroonisesta alaselkäkivusta ja negatiivisista mielialatiloista, kuten masennuksesta ja ahdistuksesta. Kaikki nämä negatiiviset tilat on yhdistetty korkeampaan kivun intensiteettiin, alhaisempaan kivunsietokykyyn, lisääntyneeseen kipulääkkeiden käyttöön, huonoihin kivunhoitovasteisiin ja korkeampiin psykiatrisiin komorbiditeettitasoihin alaselkäkipupotilaiden keskuudessa. Näiden tulosten parantamiseksi niille, jotka kärsivät alaselkäkivusta, on tärkeää ottaa käyttöön useita menetelmiä, joissa keskitytään negatiivisten vaikutusten hoitoon kivun hallinnassa sen sijaan, että käytettäisiin pelkästään opioideja.

Masennuslääkkeet (AD) ja pelon välttämiseen perustuva fysioterapia (EFAR) ovat yksittäin osoittautuneet lupaaviksi menetelmiksi kivun hallintaan. Tässä tutkimuksessa tutkitaan ja toteutetaan AD:ta, EFAR:ia ja näiden kahden hoidon yhdistelmähoitoa niiden tehokkuuden selvittämiseksi kivun, toiminnan, masennuksen ja ahdistuksen parantamisessa. Keskeinen innovaatio on testata uutta ja tehokasta multimodaalista hoitoa, joka voi auttaa hallitsemaan kipua ja puuttua negatiivisiin vaikutuksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

308

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Yhdysvallat, 02467
        • BWH Pain Management Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15206
        • UPMC Pain Medicine At Centre Commons

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-75
  • Kivun kesto > 6 kuukautta
  • On täytettävä kognitiivisten toimintojen vähimmäiskriteerit PROMIS 2-osaisen kognitiivisen seulonnan avulla (>3)
  • Keskimääräinen kipupistemäärä > 3/10, ja alaselän kipu on ensisijainen kipukohta
  • CLBP-kokous Quebec Task Force -luokitusjärjestelmän luokat I-III (ainoastaan ​​aksiaalisesta kivusta polven yli säteilevään kipuun ilman neurologisia merkkejä). Jatkuva aistien menettämiseen liittyvä radikulaarinen kipu kestää hyvin hoitoa ilman leikkausta
  • Todisteet aikaisemmasta lannerangan röntgenkuvasta punaisten lippujen, kuten infektion, kasvaimen tai murtuman, poissulkemiseksi
  • On täytettävä korkean negatiivisen vaikutuksen kriteerit ensimmäisellä tutkimuskäynnillä: vähintään 5 PHQ-4:ssä (kutsutaan myös PHQ-2 + GAD-2). Tämän tason yläpuolella olevat pisteet liittyvät vahvasti samanaikaiseen vakavaan masennukseen tai yleistyneen ahdistuneisuushäiriön diagnoosiin
  • Saatavilla olevat sähköiset potilastiedot UPMC:stä, Brigham and Women's Hospitalista tai Mayo Clinicistä, Rochesterista.
  • Opioideja käyttäville (opioidien alaryhmä) osallistujille on määrättävä opioideja tällä hetkellä vähintään 3 peräkkäisen kuukauden ajan ennen ilmoittautumista. Potilaiden tulee käyttää opioideja vähintään kolmen kuukauden ajan, päivittäin tai ajoittain viikon aikana. Tutkijoiden joukossa on vahvoja opioideja, kuten oksikodonia, ja heikkoja opioideja, kuten tramadolia, käyttävät.
  • Tutkittavan on hyväksyttävä, että opioidien määrää ei voida lisätä tutkimuksen aikana
  • Opioideja käyttävillä ei viime vuonna esiintynyt vaikuttavien aineiden käytön häiriötä PI:n määrittämänä tupakka-, alkoholi-, reseptilääkkeiden ja muiden aineiden työkalun (TAPS) ja virtsan toksikologian seulonnan avulla. Poikkeuksia ovat tupakka, lääkekannabiksen käyttö Pennsylvaniassa tai Minnesotassa, virkistys- tai lääkemarihuana Bostonissa tai lievä reseptiopioidien käyttöhäiriö, kuten opioidien väärinkäyttö
  • Ei akuuttia itsemurhaa tai vakavaa ajatushäiriötä (kuten mania tai psykoosi). Tämä arvioidaan tutkimukseen saapumisen yhteydessä, joka sisältää myös EPIC/EMR-historian katsauksen
  • Sinulla on oltava mobiililaite tai tabletti, jolla voi lähettää ja vastaanottaa tekstiviestejä ja käyttää Internetiä

Poissulkemiskriteerit:

  • Selkäleikkaus viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Aktiivisen työntekijän korvaus- tai oikeudenkäyntivaatimukset
  • Uudet kipu- ja/tai psykiatriset hoidot 2 viikon sisällä ilmoittautumisesta
  • Tarkoitus lisätä tai lisätä uusia kivunhoitoja tutkimusjakson aikana, kuten selkäleikkauksia, hermosalpaajatoimenpiteitä tai lääkkeitä
  • Tarkoituksena on lisätä uusia psykiatrisia hoitoja tutkimuksen neljän ensimmäisen kuukauden aikana
  • Mikä tahansa kliinisesti epästabiili systeeminen sairaus, jonka katsotaan häiritsevän tutkimusta
  • Aiemmat sydän-, hermosto- tai hengityselinten sairaudet, jotka tutkijan arvion mukaan estävät osallistumisen tutkimukseen, koska hengityslaman riski on lisääntynyt
  • Ei-ambulatorinen tila
  • Raskaus tai aikomus tulla raskaaksi tutkimuksen aikana. Hedelmällisessä iässä olevat naiset jättävät virtsanäytteen raskaustestin ilmoittautumisen yhteydessä.
  • En osaa sujuvasti englantia ja/tai ei pysty täyttämään kyselyitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Antidepressant (AD)

Subjects will be randomly assigned to receive the antidepressant medication for 4 months prescribed by a psychiatrist or an advanced practice provider supervised by a psychiatrist. During Phase 1 phone calls every 2 weeks or in person visits will be used to evaluate the treatment and adjust the medication. If the patient was prescribed opioids prior to study entry, they will meet separately with a study physician to discuss possible weaning during the first 4 months (Phase 1)

Non-responders determined at the end of 4 months will be re-randomized to continue receiving AD or EFAR for another 4 months.
Lääke: Masennuslääke

Masennuslääkehoidossa käytetään masennuslääkkeitä parantamaan kipua, toimintaa ja masennuksen tuloksia.

Antidepressant Treatment History Form (ATHF) -lomaketta käytetään aiemman masennuslääkehoidon riittävyyden arvioimiseen ja auttamaan päätettäessä, minkä masennuslääkkeen aloittamisesta. Lääkkeen vuokaavio auttaa toimimaan ohjeena koko lääkkeen valinnassa ja annostuksen määrittämisessä. Koehenkilöiden suorittamat viikoittaiset arvioinnit auttavat määrittämään vasteen, siedettävyyden ja annoksen säätämisen tai lääkityksen muuttamisen tarpeen.

Muut nimet:
  • AD: aripipratsoli, bupropioni, duloksetiini, essitalopraami, mirtatsapiini, sertraliini, venlafaksiini
Kokeellinen: Enhanced Fear Avoidance Rehabilitation (EFAR)

Subjects will be randomly assigned to receive 8, 1-hour fear avoidance rehabilitation sessions conducted by a physical or occupational therapist, consisting of therapy sessions, pain education, and motivational messaging via a pain education self-help app for 4 months. Trained physical/occupational therapists will determine the activities as part of the treatment. If the patient was prescribed opioids prior to study entry, they will meet separately with a study physician to discuss possible weaning during the first 4 months (Phase 1).

Non-responders determined at the end of 4 months will be re-randomized to continue receiving EFAR or AD for another 4 months.
Muut: Enhanced Fear Avoidance Rehabilitation
The EFAR treatment utilizes standardized physical and/or occupational therapy fear avoidance approaches, including pain education, and motivational messaging to improve pain, function, and depression outcomes. Subjects will engage in gradual exposure to exercises and activities they are apprehensive about, such as standing to wash dishes.
Muut nimet:
  • EFAR
Kokeellinen: Antidepressant (AD) + Enhanced Fear Avoidance Rehabilitation (EFAR)
Subjects will receive a combination of antidepressant medication and EFAR for the first 4 months (Phase 1). In the 2nd 4 months (Phase 2) the AD treatment will be continued at the same dose(s) and they will be asked to maintain a home exercise program. If the patient was prescribed opioids prior to study entry, they will meet separately with a study physician to discuss possible weaning during the first 4 months (Phase 1). No re-randomization will be done in this treatment group.
Lääke: Masennuslääke

Masennuslääkehoidossa käytetään masennuslääkkeitä parantamaan kipua, toimintaa ja masennuksen tuloksia.

Antidepressant Treatment History Form (ATHF) -lomaketta käytetään aiemman masennuslääkehoidon riittävyyden arvioimiseen ja auttamaan päätettäessä, minkä masennuslääkkeen aloittamisesta. Lääkkeen vuokaavio auttaa toimimaan ohjeena koko lääkkeen valinnassa ja annostuksen määrittämisessä. Koehenkilöiden suorittamat viikoittaiset arvioinnit auttavat määrittämään vasteen, siedettävyyden ja annoksen säätämisen tai lääkityksen muuttamisen tarpeen.

Muut nimet:
  • AD: aripipratsoli, bupropioni, duloksetiini, essitalopraami, mirtatsapiini, sertraliini, venlafaksiini
Muut: Enhanced Fear Avoidance Rehabilitation
The EFAR treatment utilizes standardized physical and/or occupational therapy fear avoidance approaches, including pain education, and motivational messaging to improve pain, function, and depression outcomes. Subjects will engage in gradual exposure to exercises and activities they are apprehensive about, such as standing to wash dishes.
Muut nimet:
  • EFAR
Kokeellinen: AD -> EFAR

Subjects will be randomly assigned to receive the antidepressant medication for 4 months prescribed by a psychiatrist or an advanced practice provider supervised by a psychiatrist. During Phase 1 phone calls every 2 weeks or in person visits will be used to evaluate the treatment and adjust the medication. If the patient was prescribed opioids prior to study entry, they will meet separately with a study physician to discuss possible weaning during the first 4 months (Phase 1)

Non-responders determined at the end of 4 months will be re-randomized to continue receiving AD or EFAR for another 4 months. Those re-randomized to EFAR for 4 months will receive 8 treatment visits. The same opioid weaning process will be followed as in Phase 1.
Lääke: Masennuslääke

Masennuslääkehoidossa käytetään masennuslääkkeitä parantamaan kipua, toimintaa ja masennuksen tuloksia.

Antidepressant Treatment History Form (ATHF) -lomaketta käytetään aiemman masennuslääkehoidon riittävyyden arvioimiseen ja auttamaan päätettäessä, minkä masennuslääkkeen aloittamisesta. Lääkkeen vuokaavio auttaa toimimaan ohjeena koko lääkkeen valinnassa ja annostuksen määrittämisessä. Koehenkilöiden suorittamat viikoittaiset arvioinnit auttavat määrittämään vasteen, siedettävyyden ja annoksen säätämisen tai lääkityksen muuttamisen tarpeen.

Muut nimet:
  • AD: aripipratsoli, bupropioni, duloksetiini, essitalopraami, mirtatsapiini, sertraliini, venlafaksiini
Muut: Enhanced Fear Avoidance Rehabilitation
The EFAR treatment utilizes standardized physical and/or occupational therapy fear avoidance approaches, including pain education, and motivational messaging to improve pain, function, and depression outcomes. Subjects will engage in gradual exposure to exercises and activities they are apprehensive about, such as standing to wash dishes.
Muut nimet:
  • EFAR
Kokeellinen: EFAR -> AD

Subjects will be randomly assigned to receive 8, 1-hour fear avoidance rehabilitation sessions conducted by a physical or occupational therapist, consisting of therapy sessions, pain education, and motivational messaging via a pain education self-help app for 4 months. Therapists will determine the activities as part of the treatment. If the patient was prescribed opioids prior to study entry, they will meet separately with a study physician to discuss possible weaning during the first 4 months (Phase 1).

Non-responders at the end of 4 months will be re-randomized to continue receiving EFAR or AD for another 4 months (Phase 2). Those re-randomized to receive AD will be prescribed medications by a psychiatrist or an advanced practice provider supervised by a psychiatrist. Phone calls every 2 weeks or in person visits will be used to evaluate the treatment and adjust the medication.

The same opioid weaning process will be followed as in Phase 1.
Lääke: Masennuslääke

Masennuslääkehoidossa käytetään masennuslääkkeitä parantamaan kipua, toimintaa ja masennuksen tuloksia.

Antidepressant Treatment History Form (ATHF) -lomaketta käytetään aiemman masennuslääkehoidon riittävyyden arvioimiseen ja auttamaan päätettäessä, minkä masennuslääkkeen aloittamisesta. Lääkkeen vuokaavio auttaa toimimaan ohjeena koko lääkkeen valinnassa ja annostuksen määrittämisessä. Koehenkilöiden suorittamat viikoittaiset arvioinnit auttavat määrittämään vasteen, siedettävyyden ja annoksen säätämisen tai lääkityksen muuttamisen tarpeen.

Muut nimet:
  • AD: aripipratsoli, bupropioni, duloksetiini, essitalopraami, mirtatsapiini, sertraliini, venlafaksiini
Muut: Enhanced Fear Avoidance Rehabilitation
The EFAR treatment utilizes standardized physical and/or occupational therapy fear avoidance approaches, including pain education, and motivational messaging to improve pain, function, and depression outcomes. Subjects will engage in gradual exposure to exercises and activities they are apprehensive about, such as standing to wash dishes.
Muut nimet:
  • EFAR

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
"Composite Responder", Involving the Domains of Pain, Function, and Depression. See "Other Pre-Specified Outcomes" for Description of These Sub-components.
Aikaikkuna: Baseline vs. 4th month of study

To create the "composite responder" measure, Pain+ function changes will be 1 meaure, and the response rate to depression will be the 2nd component, which simplifies the assessment of multi-domain responses. We will determine the "composite responder" rate of multimodal vs. single-modal treatment primarily, and then between each arm secondarily, along with the subcomponents. The "composite responder" measure will be the number and percentage of participants meeting the measure in each arm in Phase 1.

A participant could be a pain+function responder, a depression responder, both, or neither. We use standard benchmarks for determining responses in each domain. The primary outcome is the rate of response vs. non-response on the "Composite Responder" measure. It will be expressed as percentiles in each category. We will also report the rate of pain+function responders and the rate of depression responders (other pre-specified outcomes).
Baseline vs. 4th month of study

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change From Baseline Pain Interference at 4 Months Using PROMIS
Aikaikkuna: Baseline vs. 4 months
The PROMIS Short Form v1.1 - Pain Interference 4a will assess self-reported consequences of pain with 4 questions ranked on a 5-point scale, from "not at all" to "very much". The minimum raw summed score is 4 and the maximum score is 20. This is converted to a T score. A lower T-scores suggest better outcomes. The population mean is 50 and 10 points is +/- 1 standard deviation. A T score >60 suggests moderately elevated levels of the measure. Outcomes will be measured and compared between the 3 treatment groups.
Baseline vs. 4 months
Change From Baseline Anxiety at 4 Months Using PROMIS
Aikaikkuna: Baseline vs. 4 months
The PROMIS Short Form v1.0 - Anxiety 4a will assess self-reported symptoms with 4 questions ranked on a 5-point scale, from "never" to "always". The minimum raw score is a 4 and the maximum is 20.. These are converted to a T score. The population mean is 50 and 10 points is +/- 1 standard deviation. A T score >60 suggests moderately elevated levels of the measure. Lower T-scores suggest better outcomes. Outcomes will be measured and compared between the 3 treatment groups.
Baseline vs. 4 months
Change From Baseline Sleep Disturbance at 4 Months Using PROMIS
Aikaikkuna: Baseline vs. 4 months
The PROMIS Short Form v1.0 - Sleep Disturbance 6a self-reported perceptions of sleep quality and sleep depth with 6 questions ranked on a 5-point scale. The minimum raw summed score is 6 and the maximum score is 30. This is converted to a T score. Lower T scores suggest better outcomes. Outcomes will be measured and compared between the 3 treatment groups. The population mean is 50 and 10 points is +/- 1 standard deviation. A T score >60 suggests moderately elevated levels of the measure.
Baseline vs. 4 months
Change From Baseline Subject's Perception of Change From Treatment at 4 Months Using Patient Global Impression of Change (PGIC)
Aikaikkuna: Baseline vs. 4 months
The subject's impression of the impact of the treatment on their pain and function will be measured with a 7-item scale (1 = very much worse, 2 = much worse, 3 = minimally worse, 4 = no change, 5 = minimally improved, 6 = much improved, 7 = very much improved). This is the percentage reporting "very much improved" or "much improved" at the end of Phase 1. We averaged their PGIC ratings in the 4th month.
Baseline vs. 4 months
Neuropathic Pain Symptoms Change, Baseline vs. 4 Months
Aikaikkuna: Baseline vs. 4 months
Using PainDetect, we will compare changes in neuropathic pain symptoms from baseline to 4 months. PainDetect is scored from 0-38 and based on ratings to symptom items scored from '0' (never) to '5' (very strongly). Lower scores are better.
Baseline vs. 4 months
Fear Avoidance Beliefs, Baseline vs. 4 Months
Aikaikkuna: Baseline vs. 4 months
Using the Fear Avoidance Beliefs Questionnaire, Physical Activities Items, subjects rate from '0' (completely disagree) to '6' (completely agree) five physical activities which may make their pain worse. The items are summed to produce the total score. The minimum score is a 0 and the maximum is a 30. Lower scores are better.
Baseline vs. 4 months
Widespread Pain Index
Aikaikkuna: Baseline vs. 4 months
This measure assesses the degree of widespread pain. 20 body regions are rated by patient as having pain or not. The minumum scores is a 0 and the maximum is a 20. The number of regions is summed to give the total score. Lower scores are better.
Baseline vs. 4 months
Change in PROMIS Fatigue Score From Baseline vs. 4 Months
Aikaikkuna: Baseline vs. 4 months
The PROMIS short form v. 1.0 for Fatigue consists of 2 items rated from 1-5, from "not at all" to "very much." The minimum raw score is a 2 and the maximum is a 10. The raw score is summed and converted to a T score. Lower T scores are better. The population mean is 50 and 10 points is +/- 1 standard deviation. A T score >60 suggests moderately elevated levels of the measure.
Baseline vs. 4 months
WPI Symptom Severity Score
Aikaikkuna: Baseline to 4 months
Overall symptom severity is rated 0-10. Lower scores are better.
Baseline to 4 months

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Physical Function Using PROMIS Short Form 2.0. Function is Part of the Composite Responder Measure, and a Pain+Function Metric More Specifically. A Subject Could be a Pain+Function Responder, a Depression Responder, Both, or Neither.
Aikaikkuna: Baseline vs. 4 months
The PROMIS Short Form v2.0 - Physical Function 6b questionnaire will assess self-reported capability with 6 qualitatively scaled questions ranked on a 5-point scale, from "without any difficulty" to "unable to do" or "not at all" to "cannot do." The minimum raw summed score is 6 and the maximum score is 30. Lower t-scores suggest better outcomes. A responder analysis was used as a subcomponent of the "composite responder" primary outcome. A "physical function responder" had to have at least a 3-point improvement in T score at 4 months vs. baseline. The "physical function responder" measure will be the number and percentage of participants meeting the measure in each arm in Phase 1.
Baseline vs. 4 months
Change in Pain Intensity Using PROMIS. Pain is Part of the Composite Responder Measure, and a Pain+Function Metric More Specifically. A Subject Could be a Pain+Function Responder, a Depression Responder, Both, or Neither.
Aikaikkuna: Baseline vs. 4 months
The PROMIS Numeric Rating Scale v1.0 for average pain intensity-- Pain Intensity 1a questionnaire will assess how much a person hurts on average over the past 7 days, with a question ranked on a 11-point scale, from "0 = no pain" to "10 = worst imaginable pain." The minimum raw summed score is 0 and the maximum score is 10. Lower scores suggest lower pain intensity and better outcomes. To be a "pain responder" a subject had to have at least 30% improvement in pain. The "pain responder" measure will be the number and percentage of participants meeting the measure in each arm in Phase 1.
Baseline vs. 4 months
Change in Depression Using PROMIS. Depression is Part of the "Composite Responder" Measure. A Subject Could be a Pain+Function Responder, a Depression Responder, Both, or Neither.
Aikaikkuna: Baseline vs. 4 months
The PROMIS Short Form v1.0 - Depression 4a will assess self-reported negative mood and views of self with 4 questions ranked on a 5-point scale, from "never" to "always". The minimum raw summed score is 4 and the maximum score is 20. Lower T scores suggest better outcomes. A T score improvement of at least 5 points is considered a responder. The "depression responder" measure will be the number and percentage of participants meeting the measure in each arm in Phase 1.
Baseline vs. 4 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ajay Wasan, MD, Msc

Yhteistyökumppanit

Massachusetts General Hospital
Mayo Clinic
National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ajay Wasan, MD, MSc, University of Pittsburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY21010105
  • UG3AR076568 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa