Léčba negativních afektů u pacientů s bolestí dolní části zad (TNA-LBP)
Proof of Concept Study k léčbě negativních afektů u chronické bolesti dolní části zad
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přibližně 20 milionů Američanů trpí chronickými bolestmi zad a negativními afektivními stavy, jako je deprese a úzkost. Všechny tyto negativní stavy byly spojeny s vyšší intenzitou bolesti, nižší tolerancí bolesti, větším používáním léků proti bolesti, špatnými reakcemi na léčbu bolesti a vyššími úrovněmi psychiatrické komorbidity u pacientů s bolestí v dolní části zad. Ke zlepšení těchto výsledků u těch, kteří trpí bolestmi dolní části zad, je důležité zavést více metod se zaměřením na léčbu negativního vlivu na zvládání bolesti spíše než na použití samotných opioidů.
Antidepresiva (AD) a fyzikální terapie založená na vyhýbání se strachu (EFAR) se jednotlivě ukázaly jako slibné metody zvládání bolesti. V této studii budou zkoumány a implementovány AD, EFAR a kombinovaná terapie těchto dvou léčebných postupů, aby se prozkoumala jejich účinnost při zlepšování bolesti, funkce, deprese a úzkosti. Klíčovou inovací je testování nové a účinné multimodální léčby, která může pomoci zvládat bolest a také řešit negativní vlivy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Spojené státy, 02467
- BWH Pain Management Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15206
- UPMC Pain Medicine at Centre Commons
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-75
- Trvání bolesti > 6 měsíců
- Musí splňovat minimální kritéria pro kognitivní funkce pomocí PROMIS 2-položkového kognitivního screeneru (>3)
- Průměrné skóre bolesti > 3/10, přičemž primárním místem bolesti je bolest v kříži
- CLBP setkání Quebec Task Force Classification System kategorie I-III (od pouze axiální bolesti po bolest vyzařující za koleno bez neurologických příznaků). Konstantní radikulární bolest spojená se ztrátou smyslů je vysoce odolná vůči léčbě bez chirurgického zákroku
- Důkaz o předchozím rentgenu bederní páteře k vyloučení červených příznaků, jako je infekce, nádor nebo zlomenina
- Musí splňovat kritéria pro vysoce negativní vliv při 1. studijní návštěvě: alespoň 5 na PHQ-4 (také nazývané PHQ-2 + GAD-2). Skóre nad touto úrovní je vysoce spojeno s diagnózou komorbidní velké deprese nebo generalizované úzkostné poruchy
- Mít přístupné elektronické lékařské záznamy z UPMC, Brigham and Women's Hospital nebo Mayo Clinic, Rochester.
- U těch, kteří užívají opioidy (podskupina opioidů), musí být účastníkům předepsány opioidy v současné době alespoň 3 po sobě jdoucí měsíce před zařazením. Pacienti musí být na opioidech po dobu minimálně tří měsíců, přičemž je musí užívat denně nebo přerušovaně během týdne. Vyšetřovatelé budou zahrnovat ty, kteří užívají silné opioidy, jako je oxykodon, a slabé opioidy, jako je tramadol.
- Subjekt musí souhlasit s tím, že opioidy nelze během studie zvyšovat
- U těch, kteří užívají opioidy, nedošlo v posledním roce k žádné poruše užívání účinných látek, jak zjistil PI pomocí nástroje Tabák, alkohol, léky na předpis a jiné látky (TAPS) a toxikologické vyšetření moči. Výjimkou je tabák, léčebné užívání marihuany v Pensylvánii nebo Minnesotě, rekreační nebo léčebná marihuana v Bostonu nebo mírná porucha užívání opioidů na předpis, jako je zneužití opioidů
- Žádná akutní sebevražda nebo historie závažné poruchy myšlení (jako je mánie nebo psychóza). To bude posouzeno při vstupu do studie, která bude zahrnovat také přehled historie v EPIC/EMR
- Musí vlastnit mobilní zařízení nebo tablet, který může odesílat a přijímat textové zprávy a přistupovat k internetu
Kritéria vyloučení:
- Operace zad za posledních šest měsíců
- Náhrady aktivního zaměstnance nebo soudní spory
- Nová léčba bolesti a/nebo psychiatrická léčba do 2 týdnů od zařazení
- Záměr přidat nové nebo zvýšit léčbu bolesti během období studie, jako je operace zad, procedury nervových bloků nebo léky
- Záměr přidat nové psychiatrické léčby během prvních 4 měsíců studie
- Jakékoli klinicky nestabilní systémové onemocnění, o kterém se soudí, že zasahuje do studie
- Anamnéza onemocnění srdce, nervového systému nebo dýchacích cest, které podle úsudku výzkumníka znemožňuje účast ve studii kvůli zvýšenému potenciálu respirační deprese
- Nechodící stav
- Těhotenství nebo záměr otěhotnět během studie. Všechny ženy ve fertilním věku předloží při zápisu těhotenský test ze vzorku moči.
- Nemluví plynně anglicky a/nebo neumím vyplnit dotazníky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Antidepresivum (AD)
Subjekty budou náhodně rozděleny tak, aby dostávaly antidepresivum po dobu 4 měsíců v péči praktické sestry a psychiatra, navíc k jejich aktuálnímu předpisu opioidů a pokynům pro odvykání, pokud je to vhodné.
Změna dávkování a vedlejší účinky jsou zmírněny kontrolními návštěvami (virtuálně nebo osobně) každé 4 týdny.
Nereagující pacienti určení na konci 4 měsíců budou znovu randomizováni tak, aby nadále dostávali AD nebo EFAR po další 4 měsíce.
|
Léčba antidepresivy využívá antidepresivní léky ke zlepšení bolesti, funkce a výsledků deprese. Formulář o anamnéze léčby antidepresivy (ATHF) bude použit k posouzení vhodnosti jakékoli předchozí léčby antidepresivy a k pomoci při rozhodování, které antidepresivum začít. Vývojový diagram léků pomůže sloužit jako vodítko při výběru léku a stanovení dávkování. Týdenní hodnocení prováděná subjekty pomohou určit reakci, snášenlivost a nutnost úpravy dávky nebo změny medikace.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Rozšířená rehabilitace zamezení strachu (EFAR)
Subjektům bude náhodně přiděleno 8 jednohodinových fyzikálních terapií, edukace o bolesti a motivační zprávy prostřednictvím aplikace Vivify po dobu 4 měsíců, navíc k jejich aktuálnímu předpisu opioidů a pokynům pro odvykání, pokud je to možné.
Vyškolení fyzioterapeuti/ergoterapeuti určí aktivity v rámci léčby.
Nereagující pacienti určení na konci 4 měsíců budou znovu randomizováni, aby nadále dostávali EFAR nebo AD po dobu dalších 4 měsíců.
|
Léčba EFAR využívá fyzikální terapii, edukaci o bolesti a motivační zprávy ke zlepšení výsledků bolesti, funkce a deprese.
Subjekty se postupně zapojí do cvičení a činností, kterých se obávají, jako je stání při mytí nádobí.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Antidepresivum (AD) + rehabilitace proti strachu (EFAR)
Subjekty budou dostávat kombinaci antidepresivní medikace a fyzikální terapie po dobu 8 měsíců, navíc k jejich aktuálnímu předpisu opioidů a pokynům pro odvykání, pokud je to vhodné.
V této léčebné skupině nebude provedena žádná rerandomizace.
|
Léčba antidepresivy využívá antidepresivní léky ke zlepšení bolesti, funkce a výsledků deprese. Formulář o anamnéze léčby antidepresivy (ATHF) bude použit k posouzení vhodnosti jakékoli předchozí léčby antidepresivy a k pomoci při rozhodování, které antidepresivum začít. Vývojový diagram léků pomůže sloužit jako vodítko při výběru léku a stanovení dávkování. Týdenní hodnocení prováděná subjekty pomohou určit reakci, snášenlivost a nutnost úpravy dávky nebo změny medikace.
Ostatní jména:
Léčba EFAR využívá fyzikální terapii, edukaci o bolesti a motivační zprávy ke zlepšení výsledků bolesti, funkce a deprese.
Subjekty se postupně zapojí do cvičení a činností, kterých se obávají, jako je stání při mytí nádobí.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: AD -> EFAR
Subjekty budou náhodně rozděleny tak, aby dostávaly antidepresivum po dobu 4 měsíců v péči praktické sestry a psychiatra, navíc k jejich aktuálnímu předpisu opioidů a pokynům pro odvykání, pokud je to vhodné. Změna dávkování a vedlejší účinky jsou zmírněny kontrolními návštěvami (virtuálně nebo osobně) každé 4 týdny. Nereagující pacienti určení na konci 4 měsíců budou znovu randomizováni tak, aby nadále dostávali AD nebo EFAR po další 4 měsíce. Ti, kteří budou znovu randomizováni k užívání EFAR po dobu dalších 4 měsíců, budou dostávat kombinaci antidepresivní medikace a fyzikální terapie, kromě jejich aktuálního předpisu opioidů a pokynů pro odvykání, pokud je to vhodné. |
Léčba antidepresivy využívá antidepresivní léky ke zlepšení bolesti, funkce a výsledků deprese. Formulář o anamnéze léčby antidepresivy (ATHF) bude použit k posouzení vhodnosti jakékoli předchozí léčby antidepresivy a k pomoci při rozhodování, které antidepresivum začít. Vývojový diagram léků pomůže sloužit jako vodítko při výběru léku a stanovení dávkování. Týdenní hodnocení prováděná subjekty pomohou určit reakci, snášenlivost a nutnost úpravy dávky nebo změny medikace.
Ostatní jména:
Léčba EFAR využívá fyzikální terapii, edukaci o bolesti a motivační zprávy ke zlepšení výsledků bolesti, funkce a deprese.
Subjekty se postupně zapojí do cvičení a činností, kterých se obávají, jako je stání při mytí nádobí.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: EFAR -> AD
Subjektům bude náhodně přiděleno 8 jednohodinových fyzikálních terapií, edukace o bolesti a motivační zprávy prostřednictvím aplikace Vivify po dobu 4 měsíců, navíc k jejich aktuálnímu předpisu opioidů a pokynům pro odvykání, pokud je to možné. Vyškolení fyzioterapeuti/ergoterapeuti určí aktivity v rámci léčby. Nereagující pacienti určení na konci 4 měsíců budou znovu randomizováni, aby nadále dostávali EFAR nebo AD po dobu dalších 4 měsíců. Ti, kteří budou znovu randomizováni k léčbě AD po dobu dalších 4 měsíců, budou v péči zdravotní sestry a psychiatra, kromě jejich aktuálního předpisu opioidů a pokynů pro odvykání, pokud je to vhodné. Změna dávkování a vedlejší účinky jsou zmírněny kontrolními návštěvami (virtuálně nebo osobně) každé 4 týdny. |
Léčba antidepresivy využívá antidepresivní léky ke zlepšení bolesti, funkce a výsledků deprese. Formulář o anamnéze léčby antidepresivy (ATHF) bude použit k posouzení vhodnosti jakékoli předchozí léčby antidepresivy a k pomoci při rozhodování, které antidepresivum začít. Vývojový diagram léků pomůže sloužit jako vodítko při výběru léku a stanovení dávkování. Týdenní hodnocení prováděná subjekty pomohou určit reakci, snášenlivost a nutnost úpravy dávky nebo změny medikace.
Ostatní jména:
Léčba EFAR využívá fyzikální terapii, edukaci o bolesti a motivační zprávy ke zlepšení výsledků bolesti, funkce a deprese.
Subjekty se postupně zapojí do cvičení a činností, kterých se obávají, jako je stání při mytí nádobí.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
"Složený respondent", zahrnující oblasti bolesti, funkce a deprese. Viz "Jiné předem definované výsledky" pro popis těchto podkomponent.
Časové okno: Výchozí hodnota vs. 4. měsíc studie
|
Pro vytvoření měřítka "složený respondent" budou změny funkce Bolest+ jedním měřítkem a míra odpovědi na depresi bude druhou složkou. To se provádí za účelem zjednodušení hodnocení více doménových odpovědí. Zvolili jsme tento přístup "složený respondent", protože bolest, funkce a deprese jsou u této skupiny pacientů s CLBP a vysokým negativním afektem vzájemně související. "Bolest+funkce" a "odpověď na depresi" budou integrovány, aby se určila míra "složeného respondenta". Účastník mohl být respondentem na bolest+funkci, respondentem na depresi, obojím, nebo ani jedním. Používáme standardní referenční hodnoty pro určení odpovědi vs. neodpovědi v každé doméně. Primárním výsledkem je míra odpovědi vs. neodpovědi na měřítko "Složený respondent". Bude vyjádřena v percentilích v každé kategorii. Budeme také uvádět míru respondentů na bolest+funkci a míru respondentů na depresi (další předem stanovené výsledky). |
Výchozí hodnota vs. 4. měsíc studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího rušení bolesti po 4 měsících pomocí PROMIS
Časové okno: Výchozí stav vs. 4 měsíce
|
Krátký formulář PROMIS v1.1 – Interference bolesti 4a posoudí samostatně hlášené následky bolesti pomocí 4 otázek seřazených na 5bodové škále, od „vůbec ne“ po „velmi mnoho“.
Minimální hrubé součtové skóre je 4 a maximální skóre je 20.
Nižší t-skóre naznačují lepší výsledky.
Výsledky budou měřeny a porovnány mezi 3 léčebnými skupinami.
|
Výchozí stav vs. 4 měsíce
|
|
Změna od výchozího stavu úzkosti po 4 měsících pomocí PROMIS
Časové okno: Výchozí stav vs. 4 měsíce
|
Krátký formulář PROMIS v1.0 - Úzkost 4a posoudí strach, úzkost, úzkost, přebuzení a somatické symptomy pomocí 4 otázek seřazených na 5bodové škále od „nikdy“ po „vždy“.
Minimální hrubé součtové skóre je 4 a maximální skóre je 20.
Nižší t-skóre naznačují lepší výsledky.
Výsledky budou měřeny a porovnány mezi 3 léčebnými skupinami.
|
Výchozí stav vs. 4 měsíce
|
|
Změna od výchozího vnímání změny subjektem po 4 měsících pomocí PGIC (Pacient Global Impression of Change)
Časové okno: Výchozí stav vs. 4 měsíce
|
Dojem subjektu o dopadu léčby na jeho bolest a funkci bude měřen pomocí 7-položkové škály (1 = velmi výrazně horší, 2 = mnohem horší, 3 = minimálně horší, 4 = žádná změna, 5 = minimálně zlepšení, 6 = mnohem lepší, 7 = velmi lepší).
|
Výchozí stav vs. 4 měsíce
|
|
Změna od výchozí hodnoty poruch spánku po 4 měsících pomocí PROMIS
Časové okno: Výchozí hodnoty vs. 4 měsíce
|
PROMIS Short Form v1.0 – Poruchy spánku 6a sebehodnocené vnímání kvality spánku a hloubky spánku se 6 otázkami hodnocenými na 5bodové škále.
Minimální surový součtový skór je 6 a maximální skór je 30.
Nižší T-skóry naznačují lepší výsledky.
Výsledky budou měřeny a porovnávány mezi 3 léčebnými skupinami.
|
Výchozí hodnoty vs. 4 měsíce
|
|
Neuropatické příznaky bolesti, výchozí stav vs. 4 měsíce
Časové okno: Baseline vs. 4 měsíce
|
Pomocí nástroje PainDetect budeme porovnávat změny v neuropatických bolestivých příznacích od výchozího stavu do 4 měsíců.
PainDetect je hodnocen od 0 do 38 a vychází z hodnocení jednotlivých symptomových položek od '0' (nikdy) do '5' (velmi silně).
|
Baseline vs. 4 měsíce
|
|
Přesvědčení o vyhýbání se strachu, základní hodnota vs. 4 měsíce
Časové okno: Výchozí vs. 4 měsíce
|
Pomocí Dotazníku přesvědčení o strachu z vyhýbání se, položek fyzických aktivit, subjekty hodnotí od '0' (naprosto nesouhlasí) do '6' (naprosto souhlasí) čtyři fyzické aktivity, které by mohly jejich bolest zhoršit.
Položky se sečtou, čímž vznikne celkové skóre.
|
Výchozí vs. 4 měsíce
|
|
Index rozšířené bolesti
Časové okno: Výchozí hodnoty vs. 4 měsíce
|
Toto měření hodnotí stupeň rozšířené bolesti.
Pacient ohodnotí 20 oblastí těla podle toho, zda v nich cítí bolest, nebo ne.
Počet oblastí se sečte, čímž se získá celkové skóre.
|
Výchozí hodnoty vs. 4 měsíce
|
|
Změna skóre PROMIS únavy od výchozí hodnoty vs. 4 měsíce
Časové okno: Výchozí hodnota vs. 4 měsíce
|
Krátká forma PROMIS verze 1.0 pro únavu obsahuje 2 položky hodnocené od 1 do 5, od "vůbec ne" po "velmi".
Surové skóre se sečte a převede na T-skóre.
|
Výchozí hodnota vs. 4 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna fyzické funkce pomocí dotazníku PROMIS Short Form 2.0. Funkce je součástí kompozitního ukazatele odpovědi a konkrétněji metriky bolest+funkce. Subjekt může být respondér v oblasti bolest+funkce, respondér v oblasti deprese, obojí, nebo ani jedno.
Časové okno: Výchozí stav vs. 4 měsíce
|
Dotazník PROMIS Short Form v2.0 – Fyzická funkce 6b bude hodnotit vlastními slovy vyjádřenou schopnost pomocí 6 kvalitativně škálovaných otázek hodnocených na 5bodové škále, od „bez jakýchkoli obtíží“ po „neschopen/neschopna provést“ nebo „vůbec ne“ po „nelze provést“.
Minimální souhrnný hrubý skóre je 6 a maximální skóre je 30.
Nižší T-skóre naznačují lepší výsledky.
|
Výchozí stav vs. 4 měsíce
|
|
Změna intenzity bolesti pomocí PROMIS. Bolest je součástí kompozitního měření odpovědi a konkrétněji metrika bolesti+funkce. Subjekt může být respondentem v oblasti bolesti+funkce, respondentem v oblasti deprese, obojím nebo ani jedním.
Časové okno: Baseline vs. 4 měsíce
|
Dotazník PROMIS Numeric Rating Scale v1.0 pro průměrnou intenzitu bolesti – Dotazník Intenzity bolesti 1a bude hodnotit, jak moc člověk v průměru trpí bolestí za posledních 7 dní, s otázkou hodnocenou na 11bodové škále od „0 = žádná bolest“ do „10 = nejhorší představitelná bolest“. Minimální surový součtový skóre je 0 a maximální skóre je 10. Nižší surové skóre odpovědí naznačují nižší intenzitu bolesti a lepší výsledky.
|
Baseline vs. 4 měsíce
|
|
Změna deprese pomocí PROMIS. Deprese je součástí měření "Kompozitní respondent". Subjekt může být respondent pro bolest+funkci, respondent pro depresi, obojí, nebo ani jedno.
Časové okno: Výchozí stav vs. 4 měsíce
|
Dotazník PROMIS Short Form v1.0 – Deprese 4a vyhodnotí vlastní hodnocení negativní nálady a pohledu na sebe prostřednictvím 4 otázek s pětibodovou škálou od „nikdy“ po „vždy“.
Minimální souhrnný hrubý skóre je 4 a maximální skóre je 20.
Nižší t-skóre naznačuje lepší výsledky.
|
Výchozí stav vs. 4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ajay Wasan, MD, MSc, University of Pittsburgh
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Nemoci pohybového aparátu
- Nemoci nervového systému
- Svalová onemocnění
- Duševní poruchy
- Neuromuskulární onemocnění
- Revmatická onemocnění
- Symptomy chování
- Bolesti zad
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Příznaky a symptomy
- Úzkostné poruchy
- Fibromyalgie
- Chronická bolest
- Deprese
- Bolesti v kříži
- Psychotropní drogy
- Sloučeniny síry
- Organické chemikálie
- Heterocyklické sloučeniny, 1 kruh
- Heterocyklické sloučeniny
- Heterocyklické sloučeniny, 2-prsten
- Heterocyklické sloučeniny, fúzované kroužek
- Lipidy
- Farmakologické akce
- Chemické účinky a použití
- Terapeutická použití
- Uhlovodíky
- Cyklohexany
- Cykloparafiny
- Uhlovodíky, alicyklické
- Uhlovodíky, cyklické
- Naftalenes
- Polycyklické aromatické uhlovodíky
- Uhlovodíky, aromatické
- Polycyklické sloučeniny
- Aminy
- Nitrily
- Alkoholy
- Fenylaminy
- Ethylaminy
- Thiofeny
- Činidla centrálního nervového systému
- Dibenzazepiny
- Heterocyklické sloučeniny, 3-kroužek
- Propylaminy
- Ketony
- Cyklohexanoly
- Hexanoly
- Mastné alkoholy
- Profiofenony
- Benzofurans
- 1-naftylamin
- Duloxetin hydrochlorid
- Venlafaxin hydrochlorid
- Mirtazapin
- Escitalopram
- Bupropion
- Antidepresiva
- Sertralin
Další identifikační čísla studie
- STUDY21010105
- UG3AR076568 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan