Leczenie negatywnych skutków u pacjentów z bólem krzyża (TNA-LBP)
Badanie potwierdzające słuszność koncepcji dotyczące leczenia negatywnych skutków w przewlekłym bólu krzyża
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Około 20 milionów Amerykanów cierpi na przewlekły ból krzyża i negatywne stany afektywne, takie jak depresja i niepokój. Wszystkie te negatywne stany były związane z większym natężeniem bólu, niższą tolerancją bólu, częstszym stosowaniem leków przeciwbólowych, słabą reakcją na leczenie bólu i wyższym poziomem współistniejących chorób psychicznych wśród pacjentów z bólem krzyża. Aby poprawić te wyniki u osób cierpiących na ból krzyża, ważne jest wdrożenie wielu metod, skupiających się na leczeniu negatywnych afektów w leczeniu bólu, zamiast stosowania samych opioidów.
Pojedynczo wykazano, że leki przeciwdepresyjne (AD) i fizykoterapia oparta na unikaniu strachu (EFAR) są obiecującymi metodami leczenia bólu. W tym badaniu AD, EFAR i terapia skojarzona dwóch metod leczenia zostaną zbadane i wdrożone w celu zbadania ich skuteczności w łagodzeniu bólu, funkcji, depresji i lęku. Kluczową innowacją jest testowanie nowego i skutecznego multimodalnego leczenia, które może pomóc w radzeniu sobie z bólem, a także przeciwdziałać negatywnym afektom.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02467
- BWH Pain Management Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15206
- UPMC Pain Medicine at Centre Commons
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-75 lat
- Czas trwania bólu > 6 miesięcy
- Musi spełniać minimalne kryteria funkcji poznawczych przy użyciu 2-itemowego testu przesiewowego funkcji poznawczych PROMIS (>3)
- Średnia ocena bólu > 3/10, przy czym ból krzyża jest głównym miejscem bólu
- CLBP spełniający wymagania Quebec Task Force Classification System kategorii I-III (od bólu tylko osiowego do bólu promieniującego poza kolano bez objawów neurologicznych). Stały ból korzeniowy związany z utratą czucia jest wysoce oporny na leczenie bez operacji
- Dowody na wcześniejsze prześwietlenie kręgosłupa lędźwiowego w celu wykluczenia czerwonych flag, takich jak infekcja, guz lub złamanie
- Musi spełniać kryteria wysokiego afektu negatywnego podczas pierwszej wizyty studyjnej: co najmniej 5 punktów w skali PHQ-4 (zwanej także PHQ-2 + GAD-2). Wyniki powyżej tego poziomu są silnie związane z rozpoznaniem współistniejącej dużej depresji lub uogólnionego zaburzenia lękowego
- Mając dostęp do elektronicznej dokumentacji medycznej z UPMC, Brigham and Women's Hospital lub Mayo Clinic, Rochester.
- W przypadku osób przyjmujących opioidy (podgrupa opioidowa) uczestnikom należy przepisać opioidy przez co najmniej 3 kolejne miesiące przed rejestracją. Pacjenci muszą przyjmować opioidy przez co najmniej trzy miesiące, przyjmując je codziennie lub z przerwami w ciągu tygodnia. Badacze będą obejmować osoby przyjmujące silne opioidy, takie jak oksykodon i słabe opioidy, takie jak tramadol.
- Uczestnik musi zgodzić się, że podczas badania nie można zwiększać dawki opioidów
- W przypadku osób przyjmujących opioidy brak zaburzeń związanych z używaniem substancji czynnych w ciągu ostatniego roku, zgodnie z ustaleniami PI przy użyciu narzędzia Tytoń, alkohol, leki na receptę i inne substancje (TAPS) oraz badania toksykologicznego moczu. Wyjątkami są tytoń, używanie medycznej marihuany w Pensylwanii lub Minnesocie, marihuana rekreacyjna lub medyczna w Bostonie lub łagodne zaburzenia związane z używaniem opioidów na receptę, takie jak nadużywanie opioidów
- Brak ostrych samobójstw lub historii poważnych zaburzeń myślenia (takich jak mania lub psychoza). Zostanie to ocenione na początku badania, które obejmie również przegląd historii w EPIC/EMR
- Musi posiadać urządzenie mobilne lub tablet, które umożliwia wysyłanie i odbieranie wiadomości tekstowych oraz dostęp do Internetu
Kryteria wyłączenia:
- Operacja kręgosłupa w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Odszkodowanie za aktywnego pracownika lub roszczenia sądowe
- Nowe leczenie przeciwbólowe i/lub psychiatryczne w ciągu 2 tygodni od rejestracji
- Zamiar dodania nowych lub zwiększenia liczby metod leczenia bólu w okresie badania, takich jak operacja pleców, procedury blokady nerwów lub leki
- Zamiar dodania nowych metod leczenia psychiatrycznego w ciągu pierwszych 4 miesięcy badania
- Każda niestabilna klinicznie choroba ogólnoustrojowa, która została uznana za zakłócającą badanie
- Historia choroby serca, układu nerwowego lub układu oddechowego, która w ocenie badacza wyklucza udział w badaniu ze względu na zwiększone ryzyko depresji oddechowej
- Stan niechodzący
- Ciąża lub zamiar zajścia w ciążę podczas badania. Wszystkie kobiety w wieku rozrodczym przedłożą test ciążowy z próbki moczu podczas rejestracji.
- Nie mówi płynnie po angielsku i/lub nie jest w stanie wypełnić kwestionariuszy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Lek przeciwdepresyjny (AD)
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do przyjmowania leków przeciwdepresyjnych przez 4 miesiące pod opieką pielęgniarki i psychiatry, oprócz ich aktualnej recepty na opioidy i wytycznych dotyczących odstawiania od piersi, jeśli dotyczy.
Zmiany dawkowania i działania niepożądane są łagodzone przez wizyty kontrolne (wirtualne lub osobiste) co 4 tygodnie.
Osoby, które nie odpowiedziały na leczenie pod koniec 4 miesięcy, zostaną ponownie losowo przydzielone do dalszego otrzymywania AD lub EFAR przez kolejne 4 miesiące.
|
Leczenie przeciwdepresyjne wykorzystuje leki przeciwdepresyjne w celu poprawy bólu, funkcji i wyników depresji. Formularz historii leczenia przeciwdepresyjnego (ATHF) zostanie wykorzystany do oceny adekwatności wcześniejszego leczenia lekami przeciwdepresyjnymi oraz do pomocy w podjęciu decyzji, który lek przeciwdepresyjny należy rozpocząć. Schemat blokowy leczenia pomoże służyć jako wytyczne podczas wyboru leku i określania dawki. Cotygodniowe oceny przeprowadzane przez pacjentów pomogą określić odpowiedź, tolerancję i konieczność dostosowania dawki lub zmiany leku.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Wzmocniona rehabilitacja unikania strachu (EFAR)
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 8 1-godzinnych sesji fizjoterapeutycznych, edukacji w zakresie bólu i wiadomości motywacyjnych za pośrednictwem aplikacji Vivify przez 4 miesiące, oprócz aktualnej recepty na opioidy i wytycznych dotyczących odstawiania od piersi, jeśli dotyczy.
Przeszkoleni fizjoterapeuci/terapeuci zajęciowi określą czynności w ramach leczenia.
Osoby, które nie odpowiedziały na leczenie pod koniec 4 miesięcy, zostaną ponownie losowo przydzielone do dalszego otrzymywania EFAR lub AD przez kolejne 4 miesiące.
|
Leczenie EFAR wykorzystuje fizjoterapię, edukację w zakresie bólu i komunikaty motywacyjne w celu poprawy bólu, funkcji i wyników depresji.
Badani będą angażować się w stopniową ekspozycję na ćwiczenia i czynności, których się obawiają, takie jak wstawanie do mycia naczyń.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Lek przeciwdepresyjny (AD) + Rehabilitacja wzmocnionego unikania strachu (EFAR)
Pacjenci będą otrzymywać kombinację leków przeciwdepresyjnych i fizykoterapii przez 8 miesięcy, oprócz aktualnej recepty na opioidy i wytycznych dotyczących odstawiania od piersi, jeśli dotyczy.
W tej grupie terapeutycznej nie zostanie przeprowadzona ponowna randomizacja.
|
Leczenie przeciwdepresyjne wykorzystuje leki przeciwdepresyjne w celu poprawy bólu, funkcji i wyników depresji. Formularz historii leczenia przeciwdepresyjnego (ATHF) zostanie wykorzystany do oceny adekwatności wcześniejszego leczenia lekami przeciwdepresyjnymi oraz do pomocy w podjęciu decyzji, który lek przeciwdepresyjny należy rozpocząć. Schemat blokowy leczenia pomoże służyć jako wytyczne podczas wyboru leku i określania dawki. Cotygodniowe oceny przeprowadzane przez pacjentów pomogą określić odpowiedź, tolerancję i konieczność dostosowania dawki lub zmiany leku.
Inne nazwy:
Leczenie EFAR wykorzystuje fizjoterapię, edukację w zakresie bólu i komunikaty motywacyjne w celu poprawy bólu, funkcji i wyników depresji.
Badani będą angażować się w stopniową ekspozycję na ćwiczenia i czynności, których się obawiają, takie jak wstawanie do mycia naczyń.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: AD -> EFAR
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do przyjmowania leków przeciwdepresyjnych przez 4 miesiące pod opieką pielęgniarki i psychiatry, oprócz ich aktualnej recepty na opioidy i wytycznych dotyczących odstawiania od piersi, jeśli dotyczy. Zmiany dawkowania i działania niepożądane są łagodzone przez wizyty kontrolne (wirtualne lub osobiste) co 4 tygodnie. Osoby, które nie odpowiedziały na leczenie pod koniec 4 miesięcy, zostaną ponownie losowo przydzielone do dalszego otrzymywania AD lub EFAR przez kolejne 4 miesiące. Osoby ponownie losowo przydzielone do otrzymywania EFAR przez kolejne 4 miesiące otrzymają połączenie leków przeciwdepresyjnych i fizykoterapii, oprócz ich aktualnej recepty na opioidy i wytycznych dotyczących odstawiania od piersi, jeśli dotyczy. |
Leczenie przeciwdepresyjne wykorzystuje leki przeciwdepresyjne w celu poprawy bólu, funkcji i wyników depresji. Formularz historii leczenia przeciwdepresyjnego (ATHF) zostanie wykorzystany do oceny adekwatności wcześniejszego leczenia lekami przeciwdepresyjnymi oraz do pomocy w podjęciu decyzji, który lek przeciwdepresyjny należy rozpocząć. Schemat blokowy leczenia pomoże służyć jako wytyczne podczas wyboru leku i określania dawki. Cotygodniowe oceny przeprowadzane przez pacjentów pomogą określić odpowiedź, tolerancję i konieczność dostosowania dawki lub zmiany leku.
Inne nazwy:
Leczenie EFAR wykorzystuje fizjoterapię, edukację w zakresie bólu i komunikaty motywacyjne w celu poprawy bólu, funkcji i wyników depresji.
Badani będą angażować się w stopniową ekspozycję na ćwiczenia i czynności, których się obawiają, takie jak wstawanie do mycia naczyń.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: EFAR -> AD
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 8 1-godzinnych sesji fizjoterapeutycznych, edukacji w zakresie bólu i wiadomości motywacyjnych za pośrednictwem aplikacji Vivify przez 4 miesiące, oprócz aktualnej recepty na opioidy i wytycznych dotyczących odstawiania od piersi, jeśli dotyczy. Przeszkoleni fizjoterapeuci/terapeuci zajęciowi określą czynności w ramach leczenia. Osoby, które nie odpowiedziały na leczenie pod koniec 4 miesięcy, zostaną ponownie losowo przydzielone do dalszego otrzymywania EFAR lub AD przez kolejne 4 miesiące. Osoby ponownie losowo przydzielone do AD przez kolejne 4 miesiące będą pod opieką pielęgniarki i psychiatry, oprócz ich aktualnych zaleceń dotyczących przepisywania opioidów i wytycznych dotyczących odstawiania od piersi, jeśli dotyczy. Zmiany dawkowania i działania niepożądane są łagodzone przez wizyty kontrolne (wirtualne lub osobiste) co 4 tygodnie. |
Leczenie przeciwdepresyjne wykorzystuje leki przeciwdepresyjne w celu poprawy bólu, funkcji i wyników depresji. Formularz historii leczenia przeciwdepresyjnego (ATHF) zostanie wykorzystany do oceny adekwatności wcześniejszego leczenia lekami przeciwdepresyjnymi oraz do pomocy w podjęciu decyzji, który lek przeciwdepresyjny należy rozpocząć. Schemat blokowy leczenia pomoże służyć jako wytyczne podczas wyboru leku i określania dawki. Cotygodniowe oceny przeprowadzane przez pacjentów pomogą określić odpowiedź, tolerancję i konieczność dostosowania dawki lub zmiany leku.
Inne nazwy:
Leczenie EFAR wykorzystuje fizjoterapię, edukację w zakresie bólu i komunikaty motywacyjne w celu poprawy bólu, funkcji i wyników depresji.
Badani będą angażować się w stopniową ekspozycję na ćwiczenia i czynności, których się obawiają, takie jak wstawanie do mycia naczyń.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
"Złożony Responder", obejmujący domeny bólu, funkcji i depresji. Patrz "Inne Określone Z Góry Wyniki" dla opisu tych podskładowych.
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe vs. 4. miesiąc badania
|
Aby stworzyć miarę „respondenta złożonego”, zmiany w funkcji Pain+ będą 1 miarą, a wskaźnik odpowiedzi na depresję będzie 2. składnikiem. Ma to na celu uproszczenie oceny odpowiedzi w wielu domenach. Przyjęliśmy to podejście „respondenta złożonego”, ponieważ ból, funkcja i depresja są ze sobą nieodłącznie powiązane w tej grupie pacjentów z CLBP i wysokim negatywnym afektem. „Ból+funkcja” i „odpowiedź na depresję” zostaną zintegrowane, aby określić wskaźnik „respondenta złożonego”. Uczestnik może być respondentem bólu+funkcji, respondentem depresji, obydwoma lub żadnym. Używamy standardowych benchmarków do określenia odpowiedzi vs. braku odpowiedzi w każdej domenie. Pierwszorzędowym wynikiem jest wskaźnik odpowiedzi vs. braku odpowiedzi w miarze „Respondent złożony”. Będzie on wyrażony w percentylach w każdej kategorii. Będziemy również raportować wskaźnik respondentów bólu+funkcji i wskaźnik respondentów depresji (inne wcześniej określone wyniki). |
Wartości wyjściowe vs. 4. miesiąc badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wyjściowego zakłócenia bólu po 4 miesiącach przy użyciu PROMIS
Ramy czasowe: Wartość bazowa vs. 4 miesiące
|
Krótki formularz PROMIS v1.1 – Zakłócenia bólu 4a pozwoli ocenić zgłaszane przez samych siebie konsekwencje bólu za pomocą 4 pytań uszeregowanych w 5-stopniowej skali, od „wcale” do „bardzo”.
Minimalny surowy zsumowany wynik to 4, a maksymalny wynik to 20.
Niższe wyniki t sugerują lepsze wyniki.
Wyniki zostaną zmierzone i porównane między 3 grupami terapeutycznymi.
|
Wartość bazowa vs. 4 miesiące
|
|
Zmiana od podstawowego lęku po 4 miesiącach przy użyciu PROMIS
Ramy czasowe: Wartość bazowa vs. 4 miesiące
|
Krótka ankieta PROMIS v1.0 – Lęk 4a oceni zgłaszane przez samych siebie lęki, lękowe cierpienie, nadmierne pobudzenie i objawy somatyczne za pomocą 4 pytań uszeregowanych w 5-stopniowej skali, od „nigdy” do „zawsze”.
Minimalny surowy zsumowany wynik to 4, a maksymalny wynik to 20.
Niższe wyniki t sugerują lepsze wyniki.
Wyniki zostaną zmierzone i porównane między 3 grupami terapeutycznymi.
|
Wartość bazowa vs. 4 miesiące
|
|
Zmiana w porównaniu z punktem wyjściowym postrzegania zmiany w wyniku leczenia po 4 miesiącach przy użyciu globalnego wrażenia zmiany pacjenta (PGIC)
Ramy czasowe: Wartość bazowa vs. 4 miesiące
|
Wrażenie pacjenta na temat wpływu leczenia na ból i funkcjonowanie będzie mierzone za pomocą 7-stopniowej skali (1 = bardzo dużo gorzej, 2 = znacznie gorzej, 3 = minimalnie gorzej, 4 = brak zmian, 5 = minimalnie poprawiony, 6 = znacznie ulepszone, 7 = bardzo ulepszone).
|
Wartość bazowa vs. 4 miesiące
|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej zaburzeń snu po 4 miesiącach z wykorzystaniem PROMIS
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe vs. 4 miesiące
|
Kwestionariusz PROMIS Short Form v1.0 - Zaburzenia snu 6a to samoopisowe postrzeganie jakości i głębokości snu z 6 pytaniami ocenianymi w 5-punktowej skali.
Minimalny surowy sumaryczny wynik wynosi 6, a maksymalny 30.
Niższe wyniki t wskazują na lepsze rezultaty.
Wyniki będą mierzone i porównywane między 3 grupami leczenia.
|
Wartości wyjściowe vs. 4 miesiące
|
|
Zmiana objawów bólu neuropatycznego, stan wyjściowy vs. 4 miesiące
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy vs. 4 miesiące
|
Za pomocą PainDetect porównamy zmiany w objawach bólu neuropatycznego od stanu wyjściowego do 4 miesięcy.
PainDetect jest oceniany w skali od 0 do 38 i opiera się na ocenach pozycji objawowych od '0' (nigdy) do '5' (bardzo mocno).
|
Punkt wyjściowy vs. 4 miesiące
|
|
Przekonania unikania lęku, linia bazowa vs. 4 miesiące
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa vs. 4 miesiące
|
Korzystając z Kwestionariusza Przekonań Unikających Lęku, pozycje dotyczące aktywności fizycznej, badani oceniają od '0' (całkowicie się nie zgadzam) do '6' (całkowicie się zgadzam) cztery aktywności fizyczne, które mogą pogorszyć ich ból.
Wyniki są sumowane, aby uzyskać wynik całkowity.
|
Wartość wyjściowa vs. 4 miesiące
|
|
Wskaźnik Rozpowszechnienia Bólu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy vs. 4 miesiące
|
To narzędzie ocenia stopień rozległości bólu.
Pacjent ocenia 20 obszarów ciała pod kątem występowania lub braku bólu.
Liczba obszarów jest sumowana, aby uzyskać wynik całkowity.
|
Punkt wyjściowy vs. 4 miesiące
|
|
Zmiana wskaźnika zmęczenia PROMIS w porównaniu do wartości wyjściowej po 4 miesiącach
Ramy czasowe: Bazowo vs. 4 miesiące
|
Krótka forma PROMIS w wersji 1.0 do oceny zmęczenia składa się z 2 pozycji ocenianych w skali 1-5, od „wcale” do „bardzo dużo”. Wynik surowy jest sumowany i przeliczany na wynik T.
|
Bazowo vs. 4 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcji fizycznej przy użyciu formularza krótkiego PROMIS 2.0. Funkcja jest częścią miary złożonego respondera, a bardziej szczegółowo metryki ból+funkcja. Badany może być responderentem ból+funkcja, responderentem depresji, obydwoma lub żadnym.
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe vs. 4 miesiące
|
Kwestionariusz PROMIS Short Form v2.0 - Physical Function 6b oceni samoopisywane możliwości za pomocą 6 pytań o skali jakościowej, ocenianych na 5-punktowej skali, od „bez żadnych trudności” do „nie jestem w stanie tego zrobić” lub „w ogóle nie” do „nie mogę tego zrobić”.
Minimalny surowy wynik sumaryczny wynosi 6, a maksymalny 30.
Niższe wyniki t-sugerują lepsze wyniki.
|
Wartości wyjściowe vs. 4 miesiące
|
|
Zmiana w natężeniu bólu przy użyciu PROMIS. Ból jest częścią miary złożonego respondera, a bardziej konkretnie wskaźnika ból+funkcja. Pacjent może być responderentem ból+funkcja, responderentem depresji, obydwoma lub żadnym.
Ramy czasowe: Stan początkowy vs. 4 miesiące
|
Kwestionariusz PROMIS Numeric Rating Scale v1.0 do oceny średniego natężenia bólu – Kwestionariusz Natężenia Bólu 1a oceni, jak bardzo dana osoba odczuwała ból średnio w ciągu ostatnich 7 dni, z pytaniem ocenianym w 11-punktowej skali, od „0 = brak bólu” do „10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”.
Minimalny surowy sumaryczny wynik wynosi 0, a maksymalny wynik to 10.
Niższe surowe wyniki odpowiedzi wskazują na niższe natężenie bólu i lepsze wyniki.
|
Stan początkowy vs. 4 miesiące
|
|
Zmiana w depresji mierzona za pomocą PROMIS. Depresja jest częścią miary "Composite Responder". Pacjent może być osobą odpowiadającą na leczenie bólu i funkcji, osobą odpowiadającą na leczenie depresji, obiema lub żadną z nich.
Ramy czasowe: Początkowe wartości vs. 4 miesiące
|
Formularz krótki PROMIS w wersji 1.0 – Depresja 4a oceni samodzielnie zgłaszany negatywny nastrój i postrzeganie siebie za pomocą 4 pytań ocenianych w 5-punktowej skali, od „nigdy” do „zawsze”.
Minimalny surowy wynik sumaryczny wynosi 4, a maksymalny wynik to 20.
Niższe wyniki t-sugerują lepsze rezultaty.
|
Początkowe wartości vs. 4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ajay Wasan, MD, MSc, University of Pittsburgh
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby mięśni
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby reumatyczne
- Objawy behawioralne
- Ból pleców
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Objawy i symptomy
- Zaburzenia lękowe
- Fibromialgia
- Chroniczny ból
- Depresja
- Bóle krzyża
- Leki psychotropowe
- Związki siarki
- Organiczne chemikalia
- Związki heterocykliczne, 1-ring
- Związki heterocykliczne
- Związki heterocykliczne, 2-ring
- Związki heterocykliczne, sterowanie stopieniem
- Lipidy
- Działania farmakologiczne
- Działania i zastosowania chemiczne
- Zastosowania terapeutyczne
- Węglowodory
- Cykloheksany
- Cykloparafiny
- Węglowodory, Alicyklic
- Węglowodory, cykliczne
- Naftaleny
- Policykliczne aromatyczne węglowodory
- Węglowodory, aromatyczne
- Związki policykliczne
- Aminy
- Nitryle
- Alkohole
- Fenetyloamin
- Etyloamin
- Tiofeny
- Central Nerw Układu
- Dibenzazepines
- Związki heterocykliczne, 3-ring
- Propyloaminy
- Ketony
- Cykloheksanole
- Heksanole
- Tłuste alkohole
- Propiofenony
- Benzofurany
- 1 naftyloamina
- Chlorowodorek duloksetyny
- Chlorowodorek wenlafaksyny
- Mirtazapina
- Escytalopram
- Bupropion
- Środki przeciwdepresyjne
- Sertralina
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY21010105
- UG3AR076568 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .