Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie negatywnych skutków u pacjentów z bólem krzyża (TNA-LBP)

27 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Ajay Wasan, MD, Msc

Badanie potwierdzające słuszność koncepcji dotyczące leczenia negatywnych skutków w przewlekłym bólu krzyża

W tym badaniu zbadamy, w jaki sposób stosowanie leków przeciwdepresyjnych, fizjoterapii i ich kombinacji wpływa na ból, funkcjonowanie i wyniki depresji u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Około 20 milionów Amerykanów cierpi na przewlekły ból krzyża i negatywne stany afektywne, takie jak depresja i niepokój. Wszystkie te negatywne stany były związane z większym natężeniem bólu, niższą tolerancją bólu, częstszym stosowaniem leków przeciwbólowych, słabą reakcją na leczenie bólu i wyższym poziomem współistniejących chorób psychicznych wśród pacjentów z bólem krzyża. Aby poprawić te wyniki u osób cierpiących na ból krzyża, ważne jest wdrożenie wielu metod, skupiających się na leczeniu negatywnych afektów w leczeniu bólu, zamiast stosowania samych opioidów.

Pojedynczo wykazano, że leki przeciwdepresyjne (AD) i fizykoterapia oparta na unikaniu strachu (EFAR) są obiecującymi metodami leczenia bólu. W tym badaniu AD, EFAR i terapia skojarzona dwóch metod leczenia zostaną zbadane i wdrożone w celu zbadania ich skuteczności w łagodzeniu bólu, funkcji, depresji i lęku. Kluczową innowacją jest testowanie nowego i skutecznego multimodalnego leczenia, które może pomóc w radzeniu sobie z bólem, a także przeciwdziałać negatywnym afektom.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

308

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02467
        • BWH Pain Management Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15206
        • UPMC Pain Medicine At Centre Commons

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-75 lat
  • Czas trwania bólu > 6 miesięcy
  • Musi spełniać minimalne kryteria funkcji poznawczych przy użyciu 2-itemowego testu przesiewowego funkcji poznawczych PROMIS (>3)
  • Średnia ocena bólu > 3/10, przy czym ból krzyża jest głównym miejscem bólu
  • CLBP spełniający wymagania Quebec Task Force Classification System kategorii I-III (od bólu tylko osiowego do bólu promieniującego poza kolano bez objawów neurologicznych). Stały ból korzeniowy związany z utratą czucia jest wysoce oporny na leczenie bez operacji
  • Dowody na wcześniejsze prześwietlenie kręgosłupa lędźwiowego w celu wykluczenia czerwonych flag, takich jak infekcja, guz lub złamanie
  • Musi spełniać kryteria wysokiego afektu negatywnego podczas pierwszej wizyty studyjnej: co najmniej 5 punktów w skali PHQ-4 (zwanej także PHQ-2 + GAD-2). Wyniki powyżej tego poziomu są silnie związane z rozpoznaniem współistniejącej dużej depresji lub uogólnionego zaburzenia lękowego
  • Mając dostęp do elektronicznej dokumentacji medycznej z UPMC, Brigham and Women's Hospital lub Mayo Clinic, Rochester.
  • W przypadku osób przyjmujących opioidy (podgrupa opioidowa) uczestnikom należy przepisać opioidy przez co najmniej 3 kolejne miesiące przed rejestracją. Pacjenci muszą przyjmować opioidy przez co najmniej trzy miesiące, przyjmując je codziennie lub z przerwami w ciągu tygodnia. Badacze będą obejmować osoby przyjmujące silne opioidy, takie jak oksykodon i słabe opioidy, takie jak tramadol.
  • Uczestnik musi zgodzić się, że podczas badania nie można zwiększać dawki opioidów
  • W przypadku osób przyjmujących opioidy brak zaburzeń związanych z używaniem substancji czynnych w ciągu ostatniego roku, zgodnie z ustaleniami PI przy użyciu narzędzia Tytoń, alkohol, leki na receptę i inne substancje (TAPS) oraz badania toksykologicznego moczu. Wyjątkami są tytoń, używanie medycznej marihuany w Pensylwanii lub Minnesocie, marihuana rekreacyjna lub medyczna w Bostonie lub łagodne zaburzenia związane z używaniem opioidów na receptę, takie jak nadużywanie opioidów
  • Brak ostrych samobójstw lub historii poważnych zaburzeń myślenia (takich jak mania lub psychoza). Zostanie to ocenione na początku badania, które obejmie również przegląd historii w EPIC/EMR
  • Musi posiadać urządzenie mobilne lub tablet, które umożliwia wysyłanie i odbieranie wiadomości tekstowych oraz dostęp do Internetu

Kryteria wyłączenia:

  • Operacja kręgosłupa w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Odszkodowanie za aktywnego pracownika lub roszczenia sądowe
  • Nowe leczenie przeciwbólowe i/lub psychiatryczne w ciągu 2 tygodni od rejestracji
  • Zamiar dodania nowych lub zwiększenia liczby metod leczenia bólu w okresie badania, takich jak operacja pleców, procedury blokady nerwów lub leki
  • Zamiar dodania nowych metod leczenia psychiatrycznego w ciągu pierwszych 4 miesięcy badania
  • Każda niestabilna klinicznie choroba ogólnoustrojowa, która została uznana za zakłócającą badanie
  • Historia choroby serca, układu nerwowego lub układu oddechowego, która w ocenie badacza wyklucza udział w badaniu ze względu na zwiększone ryzyko depresji oddechowej
  • Stan niechodzący
  • Ciąża lub zamiar zajścia w ciążę podczas badania. Wszystkie kobiety w wieku rozrodczym przedłożą test ciążowy z próbki moczu podczas rejestracji.
  • Nie mówi płynnie po angielsku i/lub nie jest w stanie wypełnić kwestionariuszy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Antidepressant (AD)

Subjects will be randomly assigned to receive the antidepressant medication for 4 months prescribed by a psychiatrist or an advanced practice provider supervised by a psychiatrist. During Phase 1 phone calls every 2 weeks or in person visits will be used to evaluate the treatment and adjust the medication. If the patient was prescribed opioids prior to study entry, they will meet separately with a study physician to discuss possible weaning during the first 4 months (Phase 1)

Non-responders determined at the end of 4 months will be re-randomized to continue receiving AD or EFAR for another 4 months.
Lek: Lek przeciwdepresyjny

Leczenie przeciwdepresyjne wykorzystuje leki przeciwdepresyjne w celu poprawy bólu, funkcji i wyników depresji.

Formularz historii leczenia przeciwdepresyjnego (ATHF) zostanie wykorzystany do oceny adekwatności wcześniejszego leczenia lekami przeciwdepresyjnymi oraz do pomocy w podjęciu decyzji, który lek przeciwdepresyjny należy rozpocząć. Schemat blokowy leczenia pomoże służyć jako wytyczne podczas wyboru leku i określania dawki. Cotygodniowe oceny przeprowadzane przez pacjentów pomogą określić odpowiedź, tolerancję i konieczność dostosowania dawki lub zmiany leku.

Inne nazwy:
  • AD: arypiprazol, bupropion, duloksetyna, escitalopram, mirtazapina, sertralina, wenlafaksyna
Eksperymentalny: Enhanced Fear Avoidance Rehabilitation (EFAR)

Subjects will be randomly assigned to receive 8, 1-hour fear avoidance rehabilitation sessions conducted by a physical or occupational therapist, consisting of therapy sessions, pain education, and motivational messaging via a pain education self-help app for 4 months. Trained physical/occupational therapists will determine the activities as part of the treatment. If the patient was prescribed opioids prior to study entry, they will meet separately with a study physician to discuss possible weaning during the first 4 months (Phase 1).

Non-responders determined at the end of 4 months will be re-randomized to continue receiving EFAR or AD for another 4 months.
Inny: Enhanced Fear Avoidance Rehabilitation
The EFAR treatment utilizes standardized physical and/or occupational therapy fear avoidance approaches, including pain education, and motivational messaging to improve pain, function, and depression outcomes. Subjects will engage in gradual exposure to exercises and activities they are apprehensive about, such as standing to wash dishes.
Inne nazwy:
  • EFAR
Eksperymentalny: Antidepressant (AD) + Enhanced Fear Avoidance Rehabilitation (EFAR)
Subjects will receive a combination of antidepressant medication and EFAR for the first 4 months (Phase 1). In the 2nd 4 months (Phase 2) the AD treatment will be continued at the same dose(s) and they will be asked to maintain a home exercise program. If the patient was prescribed opioids prior to study entry, they will meet separately with a study physician to discuss possible weaning during the first 4 months (Phase 1). No re-randomization will be done in this treatment group.
Lek: Lek przeciwdepresyjny

Leczenie przeciwdepresyjne wykorzystuje leki przeciwdepresyjne w celu poprawy bólu, funkcji i wyników depresji.

Formularz historii leczenia przeciwdepresyjnego (ATHF) zostanie wykorzystany do oceny adekwatności wcześniejszego leczenia lekami przeciwdepresyjnymi oraz do pomocy w podjęciu decyzji, który lek przeciwdepresyjny należy rozpocząć. Schemat blokowy leczenia pomoże służyć jako wytyczne podczas wyboru leku i określania dawki. Cotygodniowe oceny przeprowadzane przez pacjentów pomogą określić odpowiedź, tolerancję i konieczność dostosowania dawki lub zmiany leku.

Inne nazwy:
  • AD: arypiprazol, bupropion, duloksetyna, escitalopram, mirtazapina, sertralina, wenlafaksyna
Inny: Enhanced Fear Avoidance Rehabilitation
The EFAR treatment utilizes standardized physical and/or occupational therapy fear avoidance approaches, including pain education, and motivational messaging to improve pain, function, and depression outcomes. Subjects will engage in gradual exposure to exercises and activities they are apprehensive about, such as standing to wash dishes.
Inne nazwy:
  • EFAR
Eksperymentalny: AD -> EFAR

Subjects will be randomly assigned to receive the antidepressant medication for 4 months prescribed by a psychiatrist or an advanced practice provider supervised by a psychiatrist. During Phase 1 phone calls every 2 weeks or in person visits will be used to evaluate the treatment and adjust the medication. If the patient was prescribed opioids prior to study entry, they will meet separately with a study physician to discuss possible weaning during the first 4 months (Phase 1)

Non-responders determined at the end of 4 months will be re-randomized to continue receiving AD or EFAR for another 4 months. Those re-randomized to EFAR for 4 months will receive 8 treatment visits. The same opioid weaning process will be followed as in Phase 1.
Lek: Lek przeciwdepresyjny

Leczenie przeciwdepresyjne wykorzystuje leki przeciwdepresyjne w celu poprawy bólu, funkcji i wyników depresji.

Formularz historii leczenia przeciwdepresyjnego (ATHF) zostanie wykorzystany do oceny adekwatności wcześniejszego leczenia lekami przeciwdepresyjnymi oraz do pomocy w podjęciu decyzji, który lek przeciwdepresyjny należy rozpocząć. Schemat blokowy leczenia pomoże służyć jako wytyczne podczas wyboru leku i określania dawki. Cotygodniowe oceny przeprowadzane przez pacjentów pomogą określić odpowiedź, tolerancję i konieczność dostosowania dawki lub zmiany leku.

Inne nazwy:
  • AD: arypiprazol, bupropion, duloksetyna, escitalopram, mirtazapina, sertralina, wenlafaksyna
Inny: Enhanced Fear Avoidance Rehabilitation
The EFAR treatment utilizes standardized physical and/or occupational therapy fear avoidance approaches, including pain education, and motivational messaging to improve pain, function, and depression outcomes. Subjects will engage in gradual exposure to exercises and activities they are apprehensive about, such as standing to wash dishes.
Inne nazwy:
  • EFAR
Eksperymentalny: EFAR -> AD

Subjects will be randomly assigned to receive 8, 1-hour fear avoidance rehabilitation sessions conducted by a physical or occupational therapist, consisting of therapy sessions, pain education, and motivational messaging via a pain education self-help app for 4 months. Therapists will determine the activities as part of the treatment. If the patient was prescribed opioids prior to study entry, they will meet separately with a study physician to discuss possible weaning during the first 4 months (Phase 1).

Non-responders at the end of 4 months will be re-randomized to continue receiving EFAR or AD for another 4 months (Phase 2). Those re-randomized to receive AD will be prescribed medications by a psychiatrist or an advanced practice provider supervised by a psychiatrist. Phone calls every 2 weeks or in person visits will be used to evaluate the treatment and adjust the medication.

The same opioid weaning process will be followed as in Phase 1.
Lek: Lek przeciwdepresyjny

Leczenie przeciwdepresyjne wykorzystuje leki przeciwdepresyjne w celu poprawy bólu, funkcji i wyników depresji.

Formularz historii leczenia przeciwdepresyjnego (ATHF) zostanie wykorzystany do oceny adekwatności wcześniejszego leczenia lekami przeciwdepresyjnymi oraz do pomocy w podjęciu decyzji, który lek przeciwdepresyjny należy rozpocząć. Schemat blokowy leczenia pomoże służyć jako wytyczne podczas wyboru leku i określania dawki. Cotygodniowe oceny przeprowadzane przez pacjentów pomogą określić odpowiedź, tolerancję i konieczność dostosowania dawki lub zmiany leku.

Inne nazwy:
  • AD: arypiprazol, bupropion, duloksetyna, escitalopram, mirtazapina, sertralina, wenlafaksyna
Inny: Enhanced Fear Avoidance Rehabilitation
The EFAR treatment utilizes standardized physical and/or occupational therapy fear avoidance approaches, including pain education, and motivational messaging to improve pain, function, and depression outcomes. Subjects will engage in gradual exposure to exercises and activities they are apprehensive about, such as standing to wash dishes.
Inne nazwy:
  • EFAR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
"Composite Responder", Involving the Domains of Pain, Function, and Depression. See "Other Pre-Specified Outcomes" for Description of These Sub-components.
Ramy czasowe: Baseline vs. 4th month of study

To create the "composite responder" measure, Pain+ function changes will be 1 meaure, and the response rate to depression will be the 2nd component, which simplifies the assessment of multi-domain responses. We will determine the "composite responder" rate of multimodal vs. single-modal treatment primarily, and then between each arm secondarily, along with the subcomponents. The "composite responder" measure will be the number and percentage of participants meeting the measure in each arm in Phase 1.

A participant could be a pain+function responder, a depression responder, both, or neither. We use standard benchmarks for determining responses in each domain. The primary outcome is the rate of response vs. non-response on the "Composite Responder" measure. It will be expressed as percentiles in each category. We will also report the rate of pain+function responders and the rate of depression responders (other pre-specified outcomes).
Baseline vs. 4th month of study

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change From Baseline Pain Interference at 4 Months Using PROMIS
Ramy czasowe: Baseline vs. 4 months
The PROMIS Short Form v1.1 - Pain Interference 4a will assess self-reported consequences of pain with 4 questions ranked on a 5-point scale, from "not at all" to "very much". The minimum raw summed score is 4 and the maximum score is 20. This is converted to a T score. A lower T-scores suggest better outcomes. The population mean is 50 and 10 points is +/- 1 standard deviation. A T score >60 suggests moderately elevated levels of the measure. Outcomes will be measured and compared between the 3 treatment groups.
Baseline vs. 4 months
Change From Baseline Anxiety at 4 Months Using PROMIS
Ramy czasowe: Baseline vs. 4 months
The PROMIS Short Form v1.0 - Anxiety 4a will assess self-reported symptoms with 4 questions ranked on a 5-point scale, from "never" to "always". The minimum raw score is a 4 and the maximum is 20.. These are converted to a T score. The population mean is 50 and 10 points is +/- 1 standard deviation. A T score >60 suggests moderately elevated levels of the measure. Lower T-scores suggest better outcomes. Outcomes will be measured and compared between the 3 treatment groups.
Baseline vs. 4 months
Change From Baseline Sleep Disturbance at 4 Months Using PROMIS
Ramy czasowe: Baseline vs. 4 months
The PROMIS Short Form v1.0 - Sleep Disturbance 6a self-reported perceptions of sleep quality and sleep depth with 6 questions ranked on a 5-point scale. The minimum raw summed score is 6 and the maximum score is 30. This is converted to a T score. Lower T scores suggest better outcomes. Outcomes will be measured and compared between the 3 treatment groups. The population mean is 50 and 10 points is +/- 1 standard deviation. A T score >60 suggests moderately elevated levels of the measure.
Baseline vs. 4 months
Change From Baseline Subject's Perception of Change From Treatment at 4 Months Using Patient Global Impression of Change (PGIC)
Ramy czasowe: Baseline vs. 4 months
The subject's impression of the impact of the treatment on their pain and function will be measured with a 7-item scale (1 = very much worse, 2 = much worse, 3 = minimally worse, 4 = no change, 5 = minimally improved, 6 = much improved, 7 = very much improved). This is the percentage reporting "very much improved" or "much improved" at the end of Phase 1. We averaged their PGIC ratings in the 4th month.
Baseline vs. 4 months
Neuropathic Pain Symptoms Change, Baseline vs. 4 Months
Ramy czasowe: Baseline vs. 4 months
Using PainDetect, we will compare changes in neuropathic pain symptoms from baseline to 4 months. PainDetect is scored from 0-38 and based on ratings to symptom items scored from '0' (never) to '5' (very strongly). Lower scores are better.
Baseline vs. 4 months
Fear Avoidance Beliefs, Baseline vs. 4 Months
Ramy czasowe: Baseline vs. 4 months
Using the Fear Avoidance Beliefs Questionnaire, Physical Activities Items, subjects rate from '0' (completely disagree) to '6' (completely agree) five physical activities which may make their pain worse. The items are summed to produce the total score. The minimum score is a 0 and the maximum is a 30. Lower scores are better.
Baseline vs. 4 months
Widespread Pain Index
Ramy czasowe: Baseline vs. 4 months
This measure assesses the degree of widespread pain. 20 body regions are rated by patient as having pain or not. The minumum scores is a 0 and the maximum is a 20. The number of regions is summed to give the total score. Lower scores are better.
Baseline vs. 4 months
Change in PROMIS Fatigue Score From Baseline vs. 4 Months
Ramy czasowe: Baseline vs. 4 months
The PROMIS short form v. 1.0 for Fatigue consists of 2 items rated from 1-5, from "not at all" to "very much." The minimum raw score is a 2 and the maximum is a 10. The raw score is summed and converted to a T score. Lower T scores are better. The population mean is 50 and 10 points is +/- 1 standard deviation. A T score >60 suggests moderately elevated levels of the measure.
Baseline vs. 4 months
WPI Symptom Severity Score
Ramy czasowe: Baseline to 4 months
Overall symptom severity is rated 0-10. Lower scores are better.
Baseline to 4 months

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Physical Function Using PROMIS Short Form 2.0. Function is Part of the Composite Responder Measure, and a Pain+Function Metric More Specifically. A Subject Could be a Pain+Function Responder, a Depression Responder, Both, or Neither.
Ramy czasowe: Baseline vs. 4 months
The PROMIS Short Form v2.0 - Physical Function 6b questionnaire will assess self-reported capability with 6 qualitatively scaled questions ranked on a 5-point scale, from "without any difficulty" to "unable to do" or "not at all" to "cannot do." The minimum raw summed score is 6 and the maximum score is 30. Lower t-scores suggest better outcomes. A responder analysis was used as a subcomponent of the "composite responder" primary outcome. A "physical function responder" had to have at least a 3-point improvement in T score at 4 months vs. baseline. The "physical function responder" measure will be the number and percentage of participants meeting the measure in each arm in Phase 1.
Baseline vs. 4 months
Change in Pain Intensity Using PROMIS. Pain is Part of the Composite Responder Measure, and a Pain+Function Metric More Specifically. A Subject Could be a Pain+Function Responder, a Depression Responder, Both, or Neither.
Ramy czasowe: Baseline vs. 4 months
The PROMIS Numeric Rating Scale v1.0 for average pain intensity-- Pain Intensity 1a questionnaire will assess how much a person hurts on average over the past 7 days, with a question ranked on a 11-point scale, from "0 = no pain" to "10 = worst imaginable pain." The minimum raw summed score is 0 and the maximum score is 10. Lower scores suggest lower pain intensity and better outcomes. To be a "pain responder" a subject had to have at least 30% improvement in pain. The "pain responder" measure will be the number and percentage of participants meeting the measure in each arm in Phase 1.
Baseline vs. 4 months
Change in Depression Using PROMIS. Depression is Part of the "Composite Responder" Measure. A Subject Could be a Pain+Function Responder, a Depression Responder, Both, or Neither.
Ramy czasowe: Baseline vs. 4 months
The PROMIS Short Form v1.0 - Depression 4a will assess self-reported negative mood and views of self with 4 questions ranked on a 5-point scale, from "never" to "always". The minimum raw summed score is 4 and the maximum score is 20. Lower T scores suggest better outcomes. A T score improvement of at least 5 points is considered a responder. The "depression responder" measure will be the number and percentage of participants meeting the measure in each arm in Phase 1.
Baseline vs. 4 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ajay Wasan, MD, Msc

Współpracownicy

Massachusetts General Hospital
Mayo Clinic
National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ajay Wasan, MD, MSc, University of Pittsburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY21010105
  • UG3AR076568 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj