Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van negatief affect bij patiënten met lage rugpijn (TNA-LBP)

27 augustus 2026 bijgewerkt door: Ajay Wasan, MD, Msc

Proof of Concept-studie om negatief affect bij chronische lage-rugpijn te behandelen

Deze studie zal onderzoeken hoe het gebruik van antidepressiva, fysiotherapie en een combinatie van beide de resultaten van pijn, functioneren en depressie beïnvloedt bij patiënten met chronische lage-rugpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ongeveer 20 miljoen Amerikanen lijden aan chronische lage rugpijn en negatieve affectieve toestanden zoals depressie en angst. Deze negatieve toestanden zijn allemaal in verband gebracht met een hogere pijnintensiteit, lagere pijntolerantie, meer gebruik van pijnmedicatie, slechte reacties op pijnbehandeling en hogere niveaus van psychiatrische comorbiditeit bij patiënten met lage rugpijn. Om deze resultaten te verbeteren voor degenen die lijden aan lage-rugpijn, is het belangrijk om meerdere methoden te implementeren met een focus op het behandelen van negatieve affecten voor pijnbeheersing in plaats van alleen opioïden te gebruiken.

Antidepressiva (AD) en op angstvermijding gebaseerde fysiotherapie (EFAR) hebben afzonderlijk aangetoond veelbelovende methoden te zijn voor pijnbeheersing. In deze studie zullen AD, EFAR en de combinatietherapie van de twee behandelingen worden onderzocht en geïmplementeerd om hun effectiviteit te onderzoeken bij het verbeteren van pijn, functie, depressie en angst. De belangrijkste innovatie is het testen van een nieuwe en effectieve multimodale behandeling die pijn kan helpen beheersen en negatieve affecten kan aanpakken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

308

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Verenigde Staten, 02467
        • BWH Pain Management Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15206
        • UPMC Pain Medicine At Centre Commons

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijden 18-75
  • Pijnduur > 6 maanden
  • Moet voldoen aan de minimale criteria voor cognitieve functie met behulp van de PROMIS cognitieve screener met 2 items (>3)
  • Gemiddelde pijnscore van > 3/10, waarbij lage rugpijn de primaire pijnplaats is
  • CLBP voldoet aan Quebec Task Force Classification System categorieën I-III (van alleen axiale pijn tot pijn die uitstraalt voorbij de knie zonder neurologische symptomen). Constante radiculaire pijn geassocieerd met zintuiglijk verlies is zeer resistent tegen behandeling zonder operatie
  • Bewijs van een eerdere röntgenfoto van de lumbale wervelkolom om rode vlaggen uit te sluiten, zoals infectie, tumor of breuk
  • Moet voldoen aan criteria voor hoog negatief affect bij 1e studiebezoek: minimaal 5 op de PHQ-4 (ook wel PHQ-2 + GAD-2 genoemd). Scores boven dit niveau zijn sterk geassocieerd met het hebben van een comorbide ernstige depressie of een gegeneraliseerde angststoornis
  • Toegang hebben tot elektronische medische dossiers van UPMC, Brigham and Women's Hospital of Mayo Clinic, Rochester.
  • Voor degenen die opioïden gebruiken (de opioïde subgroep), moeten deelnemers op dit moment opioïden voorgeschreven krijgen gedurende ten minste 3 opeenvolgende maanden voorafgaand aan de inschrijving. Patiënten moeten minimaal drie maanden opioïden gebruiken, dagelijks of met tussenpozen gedurende de week. De onderzoekers zullen degenen omvatten die sterke opioïden gebruiken, zoals oxycodon en zwakke opioïden, zoals tramadol.
  • De proefpersoon moet ermee instemmen dat opioïden tijdens het onderzoek niet kunnen worden verhoogd
  • Voor degenen die opioïden gebruiken, geen stoornis in het gebruik van werkzame stoffen in het afgelopen jaar, zoals vastgesteld door de PI met behulp van de Tobacco, Alcohol, Prescription Medications, and Other Substance Tool (TAPS) en een urinetoxicologiescherm. De uitzonderingen zijn tabak, medicinaal marihuanagebruik in Pennsylvania of Minnesota, recreatieve of medische marihuana op de locatie in Boston, of milde opioïdengebruiksstoornis op recept, zoals misbruik van opioïden.
  • Geen acute suïcidaliteit of voorgeschiedenis van een ernstige denkstoornis (zoals manie of psychose). Dit zal worden beoordeeld bij aanvang van de studie, waarbij ook een overzicht van de geschiedenis in EPIC/EMR zal worden opgenomen
  • Moet beschikken over een mobiel apparaat of tablet dat sms-berichten kan verzenden en ontvangen en toegang heeft tot internet

Uitsluitingscriteria:

  • Rugoperatie in de afgelopen zes maanden
  • Compensatie- of procesvorderingen van actieve werknemers
  • Nieuwe pijn- en/of psychiatrische behandelingen binnen 2 weken na inschrijving
  • Intentie om tijdens de onderzoeksperiode nieuwe pijnbehandelingen toe te voegen of te verhogen, zoals rugoperaties, zenuwblokkadeprocedures of medicijnen
  • Intentie om nieuwe psychiatrische behandelingen toe te voegen tijdens de eerste 4 maanden van de studie
  • Elke klinisch onstabiele systemische ziekte waarvan wordt aangenomen dat deze de studie verstoort
  • Voorgeschiedenis van hart-, zenuwstelsel- of luchtwegaandoeningen die, naar het oordeel van de onderzoeker, deelname aan het onderzoek uitsluit vanwege een verhoogd risico op ademhalingsdepressie
  • Niet-ambulante status
  • Zwangerschap of de intentie om zwanger te worden tijdens het onderzoek. Vrouwen die zwanger kunnen worden, dienen bij inschrijving allemaal een zwangerschapstest met urine in.
  • Spreekt het Engels niet vloeiend en/of kan de vragenlijsten niet invullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Antidepressant (AD)

Subjects will be randomly assigned to receive the antidepressant medication for 4 months prescribed by a psychiatrist or an advanced practice provider supervised by a psychiatrist. During Phase 1 phone calls every 2 weeks or in person visits will be used to evaluate the treatment and adjust the medication. If the patient was prescribed opioids prior to study entry, they will meet separately with a study physician to discuss possible weaning during the first 4 months (Phase 1)

Non-responders determined at the end of 4 months will be re-randomized to continue receiving AD or EFAR for another 4 months.
Geneesmiddel: Antidepressiva

De behandeling met antidepressiva maakt gebruik van antidepressiva om de resultaten van pijn, functie en depressie te verbeteren.

Het Antidepressivum Treatment History Form (ATHF) zal worden gebruikt om de geschiktheid van een eerdere behandeling met antidepressiva te beoordelen en om te helpen bij de beslissing met welk antidepressivum te starten. Een medicatiestroomschema zal helpen dienen als leidraad bij de selectie van geneesmiddelen en het bepalen van de dosering. Wekelijkse beoordelingen die door proefpersonen worden uitgevoerd, helpen bij het bepalen van de respons, verdraagbaarheid en noodzaak voor dosisaanpassing of medicatieverandering.

Andere namen:
  • AD: aripiprazol, bupropion, duloxetine, escitalopram, mirtazapine, sertraline, venlafaxine
Experimenteel: Enhanced Fear Avoidance Rehabilitation (EFAR)

Subjects will be randomly assigned to receive 8, 1-hour fear avoidance rehabilitation sessions conducted by a physical or occupational therapist, consisting of therapy sessions, pain education, and motivational messaging via a pain education self-help app for 4 months. Trained physical/occupational therapists will determine the activities as part of the treatment. If the patient was prescribed opioids prior to study entry, they will meet separately with a study physician to discuss possible weaning during the first 4 months (Phase 1).

Non-responders determined at the end of 4 months will be re-randomized to continue receiving EFAR or AD for another 4 months.
Ander: Enhanced Fear Avoidance Rehabilitation
The EFAR treatment utilizes standardized physical and/or occupational therapy fear avoidance approaches, including pain education, and motivational messaging to improve pain, function, and depression outcomes. Subjects will engage in gradual exposure to exercises and activities they are apprehensive about, such as standing to wash dishes.
Andere namen:
  • EFAR
Experimenteel: Antidepressant (AD) + Enhanced Fear Avoidance Rehabilitation (EFAR)
Subjects will receive a combination of antidepressant medication and EFAR for the first 4 months (Phase 1). In the 2nd 4 months (Phase 2) the AD treatment will be continued at the same dose(s) and they will be asked to maintain a home exercise program. If the patient was prescribed opioids prior to study entry, they will meet separately with a study physician to discuss possible weaning during the first 4 months (Phase 1). No re-randomization will be done in this treatment group.
Geneesmiddel: Antidepressiva

De behandeling met antidepressiva maakt gebruik van antidepressiva om de resultaten van pijn, functie en depressie te verbeteren.

Het Antidepressivum Treatment History Form (ATHF) zal worden gebruikt om de geschiktheid van een eerdere behandeling met antidepressiva te beoordelen en om te helpen bij de beslissing met welk antidepressivum te starten. Een medicatiestroomschema zal helpen dienen als leidraad bij de selectie van geneesmiddelen en het bepalen van de dosering. Wekelijkse beoordelingen die door proefpersonen worden uitgevoerd, helpen bij het bepalen van de respons, verdraagbaarheid en noodzaak voor dosisaanpassing of medicatieverandering.

Andere namen:
  • AD: aripiprazol, bupropion, duloxetine, escitalopram, mirtazapine, sertraline, venlafaxine
Ander: Enhanced Fear Avoidance Rehabilitation
The EFAR treatment utilizes standardized physical and/or occupational therapy fear avoidance approaches, including pain education, and motivational messaging to improve pain, function, and depression outcomes. Subjects will engage in gradual exposure to exercises and activities they are apprehensive about, such as standing to wash dishes.
Andere namen:
  • EFAR
Experimenteel: AD -> EFAR

Subjects will be randomly assigned to receive the antidepressant medication for 4 months prescribed by a psychiatrist or an advanced practice provider supervised by a psychiatrist. During Phase 1 phone calls every 2 weeks or in person visits will be used to evaluate the treatment and adjust the medication. If the patient was prescribed opioids prior to study entry, they will meet separately with a study physician to discuss possible weaning during the first 4 months (Phase 1)

Non-responders determined at the end of 4 months will be re-randomized to continue receiving AD or EFAR for another 4 months. Those re-randomized to EFAR for 4 months will receive 8 treatment visits. The same opioid weaning process will be followed as in Phase 1.
Geneesmiddel: Antidepressiva

De behandeling met antidepressiva maakt gebruik van antidepressiva om de resultaten van pijn, functie en depressie te verbeteren.

Het Antidepressivum Treatment History Form (ATHF) zal worden gebruikt om de geschiktheid van een eerdere behandeling met antidepressiva te beoordelen en om te helpen bij de beslissing met welk antidepressivum te starten. Een medicatiestroomschema zal helpen dienen als leidraad bij de selectie van geneesmiddelen en het bepalen van de dosering. Wekelijkse beoordelingen die door proefpersonen worden uitgevoerd, helpen bij het bepalen van de respons, verdraagbaarheid en noodzaak voor dosisaanpassing of medicatieverandering.

Andere namen:
  • AD: aripiprazol, bupropion, duloxetine, escitalopram, mirtazapine, sertraline, venlafaxine
Ander: Enhanced Fear Avoidance Rehabilitation
The EFAR treatment utilizes standardized physical and/or occupational therapy fear avoidance approaches, including pain education, and motivational messaging to improve pain, function, and depression outcomes. Subjects will engage in gradual exposure to exercises and activities they are apprehensive about, such as standing to wash dishes.
Andere namen:
  • EFAR
Experimenteel: EFAR -> AD

Subjects will be randomly assigned to receive 8, 1-hour fear avoidance rehabilitation sessions conducted by a physical or occupational therapist, consisting of therapy sessions, pain education, and motivational messaging via a pain education self-help app for 4 months. Therapists will determine the activities as part of the treatment. If the patient was prescribed opioids prior to study entry, they will meet separately with a study physician to discuss possible weaning during the first 4 months (Phase 1).

Non-responders at the end of 4 months will be re-randomized to continue receiving EFAR or AD for another 4 months (Phase 2). Those re-randomized to receive AD will be prescribed medications by a psychiatrist or an advanced practice provider supervised by a psychiatrist. Phone calls every 2 weeks or in person visits will be used to evaluate the treatment and adjust the medication.

The same opioid weaning process will be followed as in Phase 1.
Geneesmiddel: Antidepressiva

De behandeling met antidepressiva maakt gebruik van antidepressiva om de resultaten van pijn, functie en depressie te verbeteren.

Het Antidepressivum Treatment History Form (ATHF) zal worden gebruikt om de geschiktheid van een eerdere behandeling met antidepressiva te beoordelen en om te helpen bij de beslissing met welk antidepressivum te starten. Een medicatiestroomschema zal helpen dienen als leidraad bij de selectie van geneesmiddelen en het bepalen van de dosering. Wekelijkse beoordelingen die door proefpersonen worden uitgevoerd, helpen bij het bepalen van de respons, verdraagbaarheid en noodzaak voor dosisaanpassing of medicatieverandering.

Andere namen:
  • AD: aripiprazol, bupropion, duloxetine, escitalopram, mirtazapine, sertraline, venlafaxine
Ander: Enhanced Fear Avoidance Rehabilitation
The EFAR treatment utilizes standardized physical and/or occupational therapy fear avoidance approaches, including pain education, and motivational messaging to improve pain, function, and depression outcomes. Subjects will engage in gradual exposure to exercises and activities they are apprehensive about, such as standing to wash dishes.
Andere namen:
  • EFAR

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
"Composite Responder", Involving the Domains of Pain, Function, and Depression. See "Other Pre-Specified Outcomes" for Description of These Sub-components.
Tijdsspanne: Baseline vs. 4th month of study

To create the "composite responder" measure, Pain+ function changes will be 1 meaure, and the response rate to depression will be the 2nd component, which simplifies the assessment of multi-domain responses. We will determine the "composite responder" rate of multimodal vs. single-modal treatment primarily, and then between each arm secondarily, along with the subcomponents. The "composite responder" measure will be the number and percentage of participants meeting the measure in each arm in Phase 1.

A participant could be a pain+function responder, a depression responder, both, or neither. We use standard benchmarks for determining responses in each domain. The primary outcome is the rate of response vs. non-response on the "Composite Responder" measure. It will be expressed as percentiles in each category. We will also report the rate of pain+function responders and the rate of depression responders (other pre-specified outcomes).
Baseline vs. 4th month of study

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change From Baseline Pain Interference at 4 Months Using PROMIS
Tijdsspanne: Baseline vs. 4 months
The PROMIS Short Form v1.1 - Pain Interference 4a will assess self-reported consequences of pain with 4 questions ranked on a 5-point scale, from "not at all" to "very much". The minimum raw summed score is 4 and the maximum score is 20. This is converted to a T score. A lower T-scores suggest better outcomes. The population mean is 50 and 10 points is +/- 1 standard deviation. A T score >60 suggests moderately elevated levels of the measure. Outcomes will be measured and compared between the 3 treatment groups.
Baseline vs. 4 months
Change From Baseline Anxiety at 4 Months Using PROMIS
Tijdsspanne: Baseline vs. 4 months
The PROMIS Short Form v1.0 - Anxiety 4a will assess self-reported symptoms with 4 questions ranked on a 5-point scale, from "never" to "always". The minimum raw score is a 4 and the maximum is 20.. These are converted to a T score. The population mean is 50 and 10 points is +/- 1 standard deviation. A T score >60 suggests moderately elevated levels of the measure. Lower T-scores suggest better outcomes. Outcomes will be measured and compared between the 3 treatment groups.
Baseline vs. 4 months
Change From Baseline Sleep Disturbance at 4 Months Using PROMIS
Tijdsspanne: Baseline vs. 4 months
The PROMIS Short Form v1.0 - Sleep Disturbance 6a self-reported perceptions of sleep quality and sleep depth with 6 questions ranked on a 5-point scale. The minimum raw summed score is 6 and the maximum score is 30. This is converted to a T score. Lower T scores suggest better outcomes. Outcomes will be measured and compared between the 3 treatment groups. The population mean is 50 and 10 points is +/- 1 standard deviation. A T score >60 suggests moderately elevated levels of the measure.
Baseline vs. 4 months
Change From Baseline Subject's Perception of Change From Treatment at 4 Months Using Patient Global Impression of Change (PGIC)
Tijdsspanne: Baseline vs. 4 months
The subject's impression of the impact of the treatment on their pain and function will be measured with a 7-item scale (1 = very much worse, 2 = much worse, 3 = minimally worse, 4 = no change, 5 = minimally improved, 6 = much improved, 7 = very much improved). This is the percentage reporting "very much improved" or "much improved" at the end of Phase 1. We averaged their PGIC ratings in the 4th month.
Baseline vs. 4 months
Neuropathic Pain Symptoms Change, Baseline vs. 4 Months
Tijdsspanne: Baseline vs. 4 months
Using PainDetect, we will compare changes in neuropathic pain symptoms from baseline to 4 months. PainDetect is scored from 0-38 and based on ratings to symptom items scored from '0' (never) to '5' (very strongly). Lower scores are better.
Baseline vs. 4 months
Fear Avoidance Beliefs, Baseline vs. 4 Months
Tijdsspanne: Baseline vs. 4 months
Using the Fear Avoidance Beliefs Questionnaire, Physical Activities Items, subjects rate from '0' (completely disagree) to '6' (completely agree) five physical activities which may make their pain worse. The items are summed to produce the total score. The minimum score is a 0 and the maximum is a 30. Lower scores are better.
Baseline vs. 4 months
Widespread Pain Index
Tijdsspanne: Baseline vs. 4 months
This measure assesses the degree of widespread pain. 20 body regions are rated by patient as having pain or not. The minumum scores is a 0 and the maximum is a 20. The number of regions is summed to give the total score. Lower scores are better.
Baseline vs. 4 months
Change in PROMIS Fatigue Score From Baseline vs. 4 Months
Tijdsspanne: Baseline vs. 4 months
The PROMIS short form v. 1.0 for Fatigue consists of 2 items rated from 1-5, from "not at all" to "very much." The minimum raw score is a 2 and the maximum is a 10. The raw score is summed and converted to a T score. Lower T scores are better. The population mean is 50 and 10 points is +/- 1 standard deviation. A T score >60 suggests moderately elevated levels of the measure.
Baseline vs. 4 months
WPI Symptom Severity Score
Tijdsspanne: Baseline to 4 months
Overall symptom severity is rated 0-10. Lower scores are better.
Baseline to 4 months

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Physical Function Using PROMIS Short Form 2.0. Function is Part of the Composite Responder Measure, and a Pain+Function Metric More Specifically. A Subject Could be a Pain+Function Responder, a Depression Responder, Both, or Neither.
Tijdsspanne: Baseline vs. 4 months
The PROMIS Short Form v2.0 - Physical Function 6b questionnaire will assess self-reported capability with 6 qualitatively scaled questions ranked on a 5-point scale, from "without any difficulty" to "unable to do" or "not at all" to "cannot do." The minimum raw summed score is 6 and the maximum score is 30. Lower t-scores suggest better outcomes. A responder analysis was used as a subcomponent of the "composite responder" primary outcome. A "physical function responder" had to have at least a 3-point improvement in T score at 4 months vs. baseline. The "physical function responder" measure will be the number and percentage of participants meeting the measure in each arm in Phase 1.
Baseline vs. 4 months
Change in Pain Intensity Using PROMIS. Pain is Part of the Composite Responder Measure, and a Pain+Function Metric More Specifically. A Subject Could be a Pain+Function Responder, a Depression Responder, Both, or Neither.
Tijdsspanne: Baseline vs. 4 months
The PROMIS Numeric Rating Scale v1.0 for average pain intensity-- Pain Intensity 1a questionnaire will assess how much a person hurts on average over the past 7 days, with a question ranked on a 11-point scale, from "0 = no pain" to "10 = worst imaginable pain." The minimum raw summed score is 0 and the maximum score is 10. Lower scores suggest lower pain intensity and better outcomes. To be a "pain responder" a subject had to have at least 30% improvement in pain. The "pain responder" measure will be the number and percentage of participants meeting the measure in each arm in Phase 1.
Baseline vs. 4 months
Change in Depression Using PROMIS. Depression is Part of the "Composite Responder" Measure. A Subject Could be a Pain+Function Responder, a Depression Responder, Both, or Neither.
Tijdsspanne: Baseline vs. 4 months
The PROMIS Short Form v1.0 - Depression 4a will assess self-reported negative mood and views of self with 4 questions ranked on a 5-point scale, from "never" to "always". The minimum raw summed score is 4 and the maximum score is 20. Lower T scores suggest better outcomes. A T score improvement of at least 5 points is considered a responder. The "depression responder" measure will be the number and percentage of participants meeting the measure in each arm in Phase 1.
Baseline vs. 4 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ajay Wasan, MD, Msc

Medewerkers

Massachusetts General Hospital
Mayo Clinic
National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ajay Wasan, MD, MSc, University of Pittsburgh

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY21010105
  • UG3AR076568 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren