Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peloidoterapian ja kehon ulkopuolisen shokkiaaltohoidon tehokkuuden vertailu potilailla, joilla on lateraalinen epikondyliitti

lauantai 6. helmikuuta 2021 päivittänyt: Hasan Koru, Konya Meram State Hospital
Tutkija ei löytänyt kirjallisuudesta tutkimusta, jossa verrattaisiin ESWT:tä (Extracorporeal Shock Wave Therapy) ja peloidoterapiamenetelmiä lateraalisen epikondyliitin hoidossa. Siksi tässä tutkimuksessa suunniteltiin tutkia peloidoterapian ja ESWT:n tehokkuuden eroa lateraalisen epikondyliitin hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lateraalisen epikondyliitin (LE), joka on yksi yleisimmistä kyynärpääkivun syistä, esiintymistiheyden on raportoitu olevan 1–3 %. Se nähdään yleensä 40-50-vuotiailla, ja hallitseva puoli on useammin sairas. Yleisin syy kyynärpään sivukipuihin aikuisilla on LE (1,2). LE:ssä esiintyvä kipu, joka säteilee olkaluuhun ja kyynärvarteen, on ominaista tälle sairaudelle. (3). Lateraalinen epikondyliitin diagnoosi tehdään yleensä kliinisesti. Ranteen dorsiflexio vastustusta vastaan, paine lateraaliseen epikondyyliin ja kiinteä ote esineestä aiheuttaa kipua, joka säteilee kyynärvarteen. (4). Asianmukaisilla konservatiivisilla hoidoilla on raportoitu 75–90 % helpotusta LE-potilailla (1). Kroonisia oireita kehittyy 5-10 %:lla potilaista. Erilaisia ​​hoitoja on yritetty vähentää potilaan kipua ja lisätä LE:n toimintoja, mikä rajoittaa jokapäiväistä elämää. Vaikka LE-taudin hoidossa käytetään monia hoitomenetelmiä, on kiistanalaista, mikä on tehokkain menetelmä. Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia (ESWT), peloidoterapia, tulehduskipulääkkeet, kortikosteroidi-injektio, kylmähoito, faskian löysäys, sähköterapiasovellukset, kinesionauha, iontoforeesi, lasta, ortoosi, acapuntur, ultraäänihoito, syväkitkahieronta, liikunta, manipulaatio, mobilisaatio, laser, Botuliinitoksiini-injektio, tenotomia ja autologiset veri-injektiot ovat suositeltuja hoitoja (4-9). Vaikka lateraalisen epikondyliitin hoidossa on niin monia erilaisia ​​hoitomenetelmiä, ei ole yksimielisyyttä siitä, mikä niistä on tehokkain ja menestynein.

Peloidit (lääkemuta) ovat geologisten ja/tai biologisten tapahtumien seurauksena muodostuneita orgaanisia tai epäorgaanisia aineita. Niitä löytyy luonnosta hienoina hiukkasina tai niistä tehdään pieniä, hienoja hiukkasia joillain esivalmisteluprosesseilla. (10). Peloidoterapia on erityinen balneoterapiamenetelmä, joka tehdään luonnonmudasta (11). Sitä käytetään erityisesti sellaisten sairauksien hoidossa, kuten rappeuttavat nivelsairaudet, pehmytkudosreuma, lannerangan diskopatia, kohdunkaulan diskopatia, krooninen selkä- ja niskakipu, nivelkipu. Peloidihoitoa koskevat tieteelliset tutkimukset sekä Turkissa että ulkomailla ovat osoittaneet, että potilaiden kipu on vähentynyt (12), fyysiset toiminnot parantuneet, elämänlaatu on parantunut ja kipulääkkeiden käyttö vähentynyt (12–15). Tuore tutkimus osoitti peloidoterapian tehokkuuden LE:ssä. (16). Ökmen et ai. Tässä tutkimuksessa verrattiin peloidoterapian ja kyynärpääsidoksen tehokkuutta LE:n hoidossa. (16). Tämä tutkimus on edelleen ainoa, joka tutkii peloidoterapian tehokkuutta LE:n hoidossa.

Iskuaaltoterapia (Extracorporeal Shock Wave Therapy-ESWT) on uusi ortopedinen hoitomenetelmä, joka perustuu korkean amplitudin ääniaaltojen kohdistamiseen halutulle kehon alueelle ja hoidon antamiseen siellä. (17). ESWT luo kavitaatiovaikutuksen syvään kudokseen luomalla kapillaarin mikrorepeämisen, kemiallisen välittäjän vuotamisen ja uudissuonittumisen vaurioituneessa kudoksessa matalan tai korkean energian vaihtoehdoilla (18). Onnistuneita tuloksia on raportoitu ESWT-hoidolla 48–73 %:ssa tapauksista, joissa toistuva LE ei-kirurgisilla menetelmillä (19). Ei-invasiivisen luonteensa ja alhaisten komplikaatioiden vuoksi ESWT:n käyttö LE-hoidossa lisääntyy vähitellen (20). Jotkut kirjoittajat väittävät, että ESWT:llä on lateraalinen LE-vaikutus (20). Jotkut kirjoittajat ilmoittivat, että ESWT ei ole LE:n hoidossa (21).

Tutkija ei löytänyt kirjallisuudesta tutkimusta, jossa verrattaisiin ESWT- ja peloidoterapiamenetelmiä LE:n hoidossa. Tässä opinnäytetyössä tavoitteenamme on verrata LE:n hoidossa käytettyjen peloidoterapian ja ESWT-menetelmien tehokkuutta prospektiiviseen kliiniseen tutkimukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Konya
      • Selçuklu, Konya, Turkki
        • Rekrytointi
        • Konya Beyhekim Training and Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kyynärpääkipuja ja joilla on diagnosoitu yksipuolinen LE johtuen kivun esiintymisestä, kun kipua on painanut epikondyylia fyysisessä tarkastuksessa, ranteen ojennuksessa vastustusta vastaan ​​ja ranteen ojentajien venytyksen aikana, ja joilla on kyynärpään kipua vähintään 3 kuukautta ja välillä 18-65-vuotiaat hyväksytään tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit

  • Ne, joilla on kommunikaatioongelmia
  • Aiemmin kohdunkaulan ja hartioiden ongelmia
  • Injektio, leikkaus, fysioterapia kyynärpään alueella viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Olen saanut ESWT-hoitoa kyynärpään alueella aiemmin
  • Muiden kyynärpääongelmien historia kuin LE
  • Kyynärpään nivelrikko, aiempi kyynärpään murtuma historia
  • Polyneuropatian historia,
  • Ne, joilla on ollut hallitsematon systeeminen sairaus (sydän- ja verisuonitauti, keuhko-, maksa-, munuais-, hematologinen...),
  • Ne, joilla on ollut systeeminen hormonaalinen sairaus (DM, hypertyreoosi jne.),
  • Vakava psykiatrinen sairaus
  • Aiemmat reumaattiset sairaudet, kuten fibromyalgia, polymyalgiaromatica, selkärankareuma, nivelreuma
  • Ne, jotka käyttävät verenvuotohäiriöitä ja antikoagulantteja
  • Neurologinen puute
  • Pahanlaatuisuus
  • Ne, joilla on ollut sydämentahdistin, eivät olleet mukana tutkimuksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Peloiditerapia
Ryhmälle 1 (n = 35) annetaan 15 peloidihoitokertaa + kylmähoito + kotiharjoitusohjelma 3 viikon ajan, 5 päivänä viikossa(16).
Ryhmälle 1 (n = 35) annetaan 15 peloidihoitokertaa + kylmähoito + kotiharjoitusohjelma 3 viikon ajan, 5 päivänä viikossa.
Potilaille järjestetään kotiliikuntaohjelma, joka koostuu eksentrisistä vahvistus- ja venytysharjoituksista, jotka on suunniteltu lisäämään vastusta viikoittain. Potilaille opetetaan vahvistavia harjoituksia kyynärvarren pronaatioon-supinaatioon ranteen ojentajia ja aloitetaan kotiharjoitusohjelma 3 sarjaa 10 toistoa päivässä.
Jokaisen hoidon alussa geelijääpakkaukset kääritään kosteaan pyyhkeeseen ja asetetaan kyynärnivelen ympärille 15 minuutiksi. sovelletaan.
Active Comparator: ESWT (Extracorporeal Shock Wave Therapy)
Ryhmää 2 (n = 35) sovelletaan 1 harjoitus viikossa 3 viikon ajan, 3 ESWT-kertaa (1,8 bar, 10,0 Hz, 2000 lyöntiä) + kylmäsovellus + kotiharjoitusohjelma (4).
Potilaille järjestetään kotiliikuntaohjelma, joka koostuu eksentrisistä vahvistus- ja venytysharjoituksista, jotka on suunniteltu lisäämään vastusta viikoittain. Potilaille opetetaan vahvistavia harjoituksia kyynärvarren pronaatioon-supinaatioon ranteen ojentajia ja aloitetaan kotiharjoitusohjelma 3 sarjaa 10 toistoa päivässä.
Jokaisen hoidon alussa geelijääpakkaukset kääritään kosteaan pyyhkeeseen ja asetetaan kyynärnivelen ympärille 15 minuutiksi. sovelletaan.
Ryhmää 2 (n = 35) sovelletaan 1 harjoitus viikossa 3 viikon ajan, 3 ESWT-kertaa (1,8 bar, 10,0 Hz, 2000 lyöntiä) + kylmäsovellus + kotiharjoitusohjelma.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden kuvaavat ominaisuudet
Aikaikkuna: Sama tutkija tekee kaikki arvioinnit kerran molemmissa ryhmissä hoidon alussa.
Potilailta kysyttiin ikää, sukupuolta, painoindeksiä (BMI), koulutustasoa, ammattia, raajaa, johon dominantti vaikuttaa, vaivojen kestoa, aiempia hoitoja ja milloin viimeinen hoito on annettu.
Sama tutkija tekee kaikki arvioinnit kerran molemmissa ryhmissä hoidon alussa.
Pitovoiman muutoksen arviointi
Aikaikkuna: Sama tutkija tekee kaikki arvioinnit kolme kertaa molemmissa ryhmissä, hoidon alussa, 3. viikolla hoidon jälkeen ja 4. viikolla hoidon päättymisen jälkeen.
Käden pitovoima on hyväksytty objektiivisimmaksi yläraajan toiminnallisen eheyden kriteeriksi. Käden otteen vahvuus tuo myös mukavuutta ja objektiivisuutta hoidon arvioinnissa. (26). Tiedetään, että käden pitovoimamittaukset Jamar-käsidynamometrillä, joka on yksi tähän tarkoitukseen käytetyistä menetelmistä, antavat luotettavia tuloksia (22, 26, 27). Jamar-dynamometriä käytetään käden otteen lujuusmittauksissa.
Sama tutkija tekee kaikki arvioinnit kolme kertaa molemmissa ryhmissä, hoidon alussa, 3. viikolla hoidon jälkeen ja 4. viikolla hoidon päättymisen jälkeen.
Subjektiivisen kivun voimakkuuden muutoksen arviointi
Aikaikkuna: Sama tutkija tekee kaikki arvioinnit kolme kertaa molemmissa ryhmissä, hoidon alussa, 3. viikolla hoidon jälkeen ja 4. viikolla hoidon päättymisen jälkeen.
Taudin aiheuttaman kivun ja vamman havaitsemiseen käytetään kivun kyselyä 0-10 pisteen Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. Kysymyksiä olivat kipu levossa, kipu rasituksen aikana, kivunlievityksen tehokkuus, subjektiivinen työn epäonnistuminen, 2 kg:n esineiden nostovaikeudet, kyvyttömyys harrastustoiminnassa ja unihäiriöt. Potilaita pyydettiin vastaamaan jokaiseen kysymykseen 0 (ei kipua tai vammaisuutta) 10 (pahin mahdollinen kipu tai vamma) asteikolla 0-10 cm. Kivun kokonaispistemäärä, joka on 7 eri alapistemäärän summa, lasketaan jokaiselle potilaalle. 0-10 pisteen Visual Analogue Scale (VAS) -asteikon lisäksi käytettiin arvioimaan kivun vakavuutta maksimaalisen käden otteen aikana.
Sama tutkija tekee kaikki arvioinnit kolme kertaa molemmissa ryhmissä, hoidon alussa, 3. viikolla hoidon jälkeen ja 4. viikolla hoidon päättymisen jälkeen.
Hoitotyytyväisyyden tason muutos
Aikaikkuna: Sama tutkija tekee kaikki arvioinnit kahdesti molemmissa ryhmissä, 3. viikolla hoidon jälkeen ja 4. viikolla hoidon päättymisen jälkeen.
"Roles and Maudsley Scoring" -mittauksella mitataan potilaiden hoitotyytyväisyyttä. "Roles and Maudsley Scoring" on mitta siitä, hyötyvätkö potilaat, joilla on lateraalinen epikondyliitti, hoidosta. Siitä saa 1-4 pistettä. 1 piste osoittaa, että tyytyväisyys hoitoon ja hoidosta saatava hyöty on korkea. Pisteiden tason noustessa tyytyväisyys ja hoidosta saatava hyöty laskevat. 4 pistettä osoittavat, että hän ei hyötynyt hoidosta lainkaan eikä hän ollut tyytyväinen.
Sama tutkija tekee kaikki arvioinnit kahdesti molemmissa ryhmissä, 3. viikolla hoidon jälkeen ja 4. viikolla hoidon päättymisen jälkeen.
Toimintatason muutoksen arviointi
Aikaikkuna: Sama tutkija tekee kaikki arvioinnit kolme kertaa molemmissa ryhmissä, hoidon alussa, 3. viikolla hoidon jälkeen ja 4. viikolla hoidon päättymisen jälkeen.
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vamma (DASH) -kysely; Alakohtainen tulosmittauksen DASH-kyselylomake on kehitetty arvioimaan toiminnallista tilaa ja oireita yläraajojen tuki- ja liikuntaelinsairauksissa. DASH-kyselylomake koostuu 3 osasta. Ensimmäinen osa koostuu 30 kysymyksestä; 21 kysymystä arvioi potilaan vaikeuksia jokapäiväisessä elämässä, 5 kysymystä arvioi oireita (kipu, toimintaan liittyvä kipu, pistely, jäykkyys, heikkous) ja jokainen lopuista 4 kysymyksestä arvioi sosiaalista toimintaa, työtä, unta ja potilaan itseluottamusta.
Sama tutkija tekee kaikki arvioinnit kolme kertaa molemmissa ryhmissä, hoidon alussa, 3. viikolla hoidon jälkeen ja 4. viikolla hoidon päättymisen jälkeen.
Toimintatason muutoksen arviointi
Aikaikkuna: Sama tutkija tekee kaikki arvioinnit kolme kertaa molemmissa ryhmissä, hoidon alussa, 3. viikolla hoidon jälkeen ja 4. viikolla hoidon päättymisen jälkeen.
Potilaan arvioitu kyynärvarren arviointikysely (PRFEQ), turkkilainen validoitu pisteytysjärjestelmä, on suunniteltu arvioimaan käsivarren kipua ja toimintoja yhden viikon aikana. Se kyseenalaistaa, kuinka paljon kipua ja vaikeuksia sinulla on ollut kädessäsi viimeisen viikon aikana. Kipua arvioidaan 5 kysymyksellä ja toimintoja 10 kysymyksellä. PRFEQ:n kipuun liittyvät tekstitykset pisteytetään välillä 0 (ei kipua) ja 10 (pahin mahdollinen kipu) 0-10 cm VAS-asteikolla.
Sama tutkija tekee kaikki arvioinnit kolme kertaa molemmissa ryhmissä, hoidon alussa, 3. viikolla hoidon jälkeen ja 4. viikolla hoidon päättymisen jälkeen.
Elämänlaadun muutoksen arviointi
Aikaikkuna: Sama tutkija tekee kaikki arvioinnit kolme kertaa molemmissa ryhmissä, hoidon alussa, 3. viikolla hoidon jälkeen ja 4. viikolla hoidon päättymisen jälkeen.
SF-36 (MOS 36-item lyhyt terveyskysely) Health Survey on 36 kysymyksestä koostuva kyselylomake, joka koostuu kahdeksasta alaryhmästä yleisen elämänlaadun mittaamiseksi. Sen täyttää potilas itse. Siinä on kahdeksan alaryhmää (yleinen terveys, fyysinen toiminta, fyysinen kunto, kipu, elämäntoiminnot, sosiaaliset toiminnot, tunnetila, mielenterveys) ja 2 yhteenvetoasteikkoa (mielenterveys ja fyysinen terveys). Se pisteytetään välillä 0–100, ja 0 ilmoittaa huonoimman terveydentilan ja 100 parhaan terveydentilan.
Sama tutkija tekee kaikki arvioinnit kolme kertaa molemmissa ryhmissä, hoidon alussa, 3. viikolla hoidon jälkeen ja 4. viikolla hoidon päättymisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: hasan koru, assistant doctor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 16. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

1 vuosi julkaisun jälkeen tieteellisessä lehdessä

IPD-jaon aikakehys

Huhtikuu 2023 - huhtikuu 2025

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

1 vuosi julkaisun jälkeen tieteellisessä lehdessä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa