- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04748406
Srovnání účinnosti peloidoterapie a mimotělní terapie rázovou vlnou u pacientů s laterální epikondylitidou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Frekvence laterální epikondylitidy (LE), jedné z nejčastějších příčin bolesti lokte, byla hlášena jako 1–3 %. Obvykle se vyskytuje ve věku 40-50 let a častěji je postižena dominantní strana. Nejčastější příčinou laterální bolesti lokte u dospělých je LE [1,2]. Pro toto onemocnění je charakteristická bolest, která se vyskytuje u LE a vyzařuje do humeru a předloktí. (3). Diagnóza laterální epikondylitidy je obvykle stanovena klinicky. Dorzální flexe zápěstí proti odporu, tlak na laterální epikondyl a pevný úchop předmětu způsobuje bolest vyzařující do předloktí. (4). Při vhodné konzervativní léčbě byla u pacientů s LE popsána 75–90% úleva (1). Chronické příznaky se vyvinou u 5–10 % pacientů. Byly zkoušeny různé léčebné postupy ke snížení bolesti pacienta a zvýšení funkcí u LE, což omezuje každodenní aktivity. Přestože se v léčbě LE onemocnění používá mnoho léčebných metod, je sporné, která metoda je nejúčinnější. Extracorporeal Shock Wave therapy (ESWT), peloidoterapie, NSAID, injekce kortikosteroidů, aplikace chladu, uvolnění fascií, aplikace elektroterapie, kinesio band, iontoforéza, dlaha, ortéza, acapuntur, ultrazvuková terapie, hluboká třecí masáž, cvičení, manipulace, mobilizace, laser, Injekce botulotoxinu, tenotomie a injekce autologní krve patří mezi doporučené léčby (4-9). Přestože existuje tolik různých léčebných metod v léčbě laterální epikondylitidy, neexistuje shoda v tom, která z nich je nejúčinnější a nejúspěšnější.
Peloidy (léčivé bahno) jsou organické nebo anorganické látky vzniklé v důsledku geologických a/nebo biologických událostí. V přírodě je lze nalézt jako jemné částice, nebo se z nich některými předpřípravnými procesy vyrábějí malé jemné částice. (10). Peloidoterapie je speciální balneoterapeutická metoda s přírodními bahny (11). Používá se zejména při léčbě onemocnění, jako jsou degenerativní onemocnění kloubů, revmatismus měkkých tkání, bederní diskopatie, cervikální diskopatie, chronické bolesti zad a šíje, bolesti kloubů. Vědecké studie o léčbě peloidy v Turecku i v zahraničí prokázaly, že pacienti mají sníženou bolest (12), zlepšení fyzických funkcí, zvýšenou kvalitu života a snížení užívání léků proti bolesti (12–15). Nedávná studie prokázala účinnost peloidoterapie u LE. (16). Ökmen a kol. V této studii byla srovnávána účinnost peloidoterapie a bandáže lokte v léčbě LE. (16). Tato studie zůstává jedinou, která zkoumá účinnost peloidoterapie v léčbě LE.
Terapie rázovou vlnou (mimotělní terapie rázovou vlnou, Extracorporeal Shock Wave Therapy-ESWT) je nová ortopedická léčebná metoda založená na zaměření zvukových vln s vysokou amplitudou na požadovanou oblast těla a tam poskytování léčby. (17). ESWT vytváří kavitační efekt v hluboké tkáni vytvořením kapilární mikroruptury, úniku chemického mediátoru a neovaskularizace v poškozené tkáni s možností nízké nebo vysoké energie (18). Úspěšné výsledky léčby ESWT byly hlášeny u 48–73 % případů s recidivující LE nechirurgickými metodami [19]. Vzhledem k neinvazivní povaze a nízkému výskytu komplikací se použití ESWT v léčbě LE postupně zvyšuje [20]. Někteří autoři uvádějí, že ESWT má laterální LE efekt (20). Někteří autoři uvádějí, že ESWT není v léčbě LE [21].
Studii srovnávající metody ESWT a peloidoterapie v léčbě LE řešitel v literatuře nenašel. V této práci je naším cílem porovnat účinnost peloidoterapie a metod ESWT používaných v léčbě LE s prospektivní klinickou studií.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: hasan koru
- Telefonní číslo: 09005312746347
- E-mail: hasan.koru10@gmail.com
Studijní místa
-
-
Konya
-
Selçuklu, Konya, Krocan
- Nábor
- Konya Beyhekim Training and Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic
-
Kontakt:
- hasan koru
- Telefonní číslo: 09005312746347
- E-mail: hasan.koru10@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s bolestí lokte, u kterých je diagnostikována jednostranná LE v důsledku přítomnosti bolesti tlakem na epikondyl při fyzikálním vyšetření, extenzi zápěstí proti odporu a při natahování extenzorů zápěstí, kteří mají bolesti lokte minimálně 3 měsíce a mezi ke studiu budou přijati ve věku 18-65 let.
Kritéria vyloučení
- Ti, kteří mají problémy s komunikací
- Anamnéza problémů s děložním čípkem a ramenem
- Anamnéza injekce, operace, fyzikální terapie v oblasti lokte v posledních 6 měsících
- Po předchozí léčbě ESWT v oblasti lokte
- Historie jiných problémů s loktem než LE
- Osteoartróza lokte, předchozí zlomenina lokte v anamnéze
- anamnéza polyneuropatie,
- Ti, kteří mají v anamnéze nekontrolované systémové onemocnění (kardiovaskulární, plicní, jaterní, ledvinové, hematologické...),
- Ti, kteří mají v anamnéze systémové endokrinní onemocnění (DM, hypertyreóza...),
- Závažné psychiatrické onemocnění
- Anamnéza revmatických onemocnění, jako je fibromyalgie, polymyalgiaromatica, ankylozující spondylitida, revmatoidní artritida
- Ti, kteří užívají krvácivé poruchy a antikoagulancia
- Neurologický deficit
- Malignita
- Osoby s anamnézou kardiostimulátorů nebyly do studie zahrnuty.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Peloidní terapie
Skupině 1 (n = 35) bude poskytnuto 15 sezení peloidní terapie + aplikace chladu + domácí cvičební program po dobu 3 týdnů, 5 dní v týdnu(16).
|
Skupině 1 (n = 35) bude poskytnuto 15 sezení peloidní terapie + aplikace chladu + domácí cvičební program po dobu 3 týdnů, 5 dní v týdnu
Pacientům bude poskytnut domácí cvičební program skládající se z excentrických posilovacích cviků a protahovacích cviků, které jsou plánovány na zvýšení odolnosti každý týden.
Pro pacienty budou vedeny posilovací cviky na pronaci-supinaci předloktí s extenzory zápěstí a bude zahájen domácí cvičební program 3 série po 10 opakováních denně.
Na začátku každého ošetření se gelové ledové obklady obalí vlhkým ručníkem a přiloží na 15 minut kolem loketního kloubu.
bude uplatněno.
|
|
Aktivní komparátor: ESWT (mimotělní terapie rázovou vlnou)
Skupina 2 (n = 35) bude aplikována 1 sezení týdně po dobu 3 týdnů, 3 sezení ESWT (1,8 bar, 10,0 Hz, 2000 tepů) + aplikace za studena + domácí cvičební program (4).
|
Pacientům bude poskytnut domácí cvičební program skládající se z excentrických posilovacích cviků a protahovacích cviků, které jsou plánovány na zvýšení odolnosti každý týden.
Pro pacienty budou vedeny posilovací cviky na pronaci-supinaci předloktí s extenzory zápěstí a bude zahájen domácí cvičební program 3 série po 10 opakováních denně.
Na začátku každého ošetření se gelové ledové obklady obalí vlhkým ručníkem a přiloží na 15 minut kolem loketního kloubu.
bude uplatněno.
Skupina 2 (n = 35) bude aplikována 1 sezení týdně po dobu 3 týdnů, 3 sezení ESWT (1,8 bar, 10,0 Hz, 2000 tepů) + aplikace za studena + domácí cvičební program.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popisné charakteristiky pacientů
Časové okno: Všechna hodnocení budou aplikována jednou stejným výzkumníkem v obou skupinách na začátku léčby.
|
Pacienti byli dotázáni na věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti (BMI), úroveň vzdělání, povolání, končetinu postiženou dominantou, dobu trvání potíží, předchozí léčby a kdy byla podána poslední léčba.
|
Všechna hodnocení budou aplikována jednou stejným výzkumníkem v obou skupinách na začátku léčby.
|
|
Hodnocení změny síly uchopení
Časové okno: Všechna hodnocení budou provedena třikrát stejným zkoušejícím v obou skupinách, na začátku léčby, ve 3. týdnu po léčbě a ve 4. týdnu po ukončení léčby.
|
Síla úchopu ruky je přijímána jako nejobjektivnější kritérium funkční integrity horní končetiny.
Síla úchopu také poskytuje pohodlí a objektivitu při hodnocení léčby.
(26).
Je známo, že měření síly stisku ruky pomocí ručního dynamometru Jamar, což je jedna z metod používaných k tomuto účelu, poskytuje spolehlivé výsledky (22, 26, 27).
Dynamometr Jamar bude použit při měření síly stisku ruky.
|
Všechna hodnocení budou provedena třikrát stejným zkoušejícím v obou skupinách, na začátku léčby, ve 3. týdnu po léčbě a ve 4. týdnu po ukončení léčby.
|
|
Hodnocení změny subjektivní intenzity bolesti
Časové okno: Všechna hodnocení budou provedena třikrát stejným zkoušejícím v obou skupinách, na začátku léčby, ve 3. týdnu po léčbě a ve 4. týdnu po ukončení léčby.
|
Zjišťování bolesti pomocí 0-10 bodové vizuální analogové škály (VAS) bude použito k detekci bolesti a invalidity způsobené onemocněním.
Otázky byly klidová bolest, bolest při zátěži, účinnost tišení bolesti, subjektivní pracovní neúspěch, potíže se zvedáním 2 kg předmětů, neschopnost při zájmové činnosti a poruchy spánku.
Pacienti byli požádáni, aby na každou otázku odpověděli jako 0 (žádná bolest nebo postižení) 10 (nejhorší možná bolest nebo postižení) na stupnici 0-10 cm.
Pro každého pacienta bude vypočítáno celkové skóre bolesti, které je součtem 7 různých dílčích skóre.
Kromě 0-10 bodové vizuální analogové škály (VAS) byla použita k hodnocení závažnosti bolesti při maximálním držení ruky.
|
Všechna hodnocení budou provedena třikrát stejným zkoušejícím v obou skupinách, na začátku léčby, ve 3. týdnu po léčbě a ve 4. týdnu po ukončení léčby.
|
|
Změna úrovně spokojenosti s léčbou
Časové okno: Všechna hodnocení budou aplikována dvakrát stejným zkoušejícím v obou skupinách, ve 3. týdnu po léčbě a ve 4. týdnu po ukončení léčby.
|
„Roles and Maudsley Scoring“ se bude používat k měření úrovně spokojenosti pacientů s léčbou.
"Roles and Maudsley Scoring" je měřítkem toho, zda pacienti s laterální epikondylitidou profitují z léčby.
Boduje se mezi 1 a 4 body.
1 bod znamená, že spokojenost s léčbou a prospěch z léčby je vysoká.
Jak se úroveň skóre zvyšuje, míra spokojenosti a prospěchu z léčby klesá.
4 body ukazují, že mu léčba vůbec neprospěla a nebyl spokojen.
|
Všechna hodnocení budou aplikována dvakrát stejným zkoušejícím v obou skupinách, ve 3. týdnu po léčbě a ve 4. týdnu po ukončení léčby.
|
|
Hodnocení změny úrovně funkčnosti
Časové okno: Všechna hodnocení budou provedena třikrát stejným zkoušejícím v obou skupinách, na začátku léčby, ve 3. týdnu po léčbě a ve 4. týdnu po ukončení léčby.
|
Dotazník postižení paže, ramene a ruky (DASH); Dotazník DASH pro terénní měření výsledků byl vyvinut pro hodnocení funkčního stavu a symptomů u muskuloskeletálních poruch vyskytujících se na horní končetině. Dotazník DASH se skládá ze 3 částí.
První část se skládá z 30 otázek; 21 otázek hodnotí obtíže pacienta při každodenních činnostech, 5 otázek hodnotí symptomy (bolest, bolest související s aktivitou, brnění, ztuhlost, slabost) a každá ze zbývajících 4 otázek hodnotí sociální funkce, práci, spánek a sebevědomí pacienta.
|
Všechna hodnocení budou provedena třikrát stejným zkoušejícím v obou skupinách, na začátku léčby, ve 3. týdnu po léčbě a ve 4. týdnu po ukončení léčby.
|
|
Hodnocení změny úrovně funkčnosti
Časové okno: Všechna hodnocení budou provedena třikrát stejným zkoušejícím v obou skupinách, na začátku léčby, ve 3. týdnu po léčbě a ve 4. týdnu po ukončení léčby.
|
Patient-Rated Forarm Evaluation Questionnaire (PRFEQ), turecký validovaný bodovací systém, je navržen tak, aby vyhodnotil bolest a funkce paže po dobu 1 týdne.
Ptá se na to, jakou bolest a obtíže jste měli s paží za poslední týden.
Bolest se hodnotí 5 otázkami a funkce 10 otázkami.
Podnadpisy PRFEQ související s bolestí jsou hodnoceny mezi 0 (žádná bolest) a 10 (nejhorší možná bolest) na stupnici VAS 0-10 cm.
|
Všechna hodnocení budou provedena třikrát stejným zkoušejícím v obou skupinách, na začátku léčby, ve 3. týdnu po léčbě a ve 4. týdnu po ukončení léčby.
|
|
Hodnocení změny kvality života
Časové okno: Všechna hodnocení budou provedena třikrát stejným zkoušejícím v obou skupinách, na začátku léčby, ve 3. týdnu po léčbě a ve 4. týdnu po ukončení léčby.
|
SF-36 (36-položkový krátkodobý zdravotní průzkum MOS) Health Survey je dotazník o 36 otázkách, který se skládá z 8 podskupin pro měření obecné kvality života.
Vyplňuje si ji sám pacient.
Má osm podskupin (všeobecné zdraví, fyzické funkce, fyzický stav, bolest, životní funkce, sociální funkce, emoční stav, duševní zdraví) a 2 souhrnné škály (duševní zdraví a fyzické zdraví).
Boduje se mezi 0 a 100, přičemž 0 uvádí nejhorší zdravotní stav, 100 nejlepší zdravotní stav.
|
Všechna hodnocení budou provedena třikrát stejným zkoušejícím v obou skupinách, na začátku léčby, ve 3. týdnu po léčbě a ve 4. týdnu po ukončení léčby.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: hasan koru, assistant doctor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hudak PL, Amadio PC, Bombardier C. Development of an upper extremity outcome measure: the DASH (disabilities of the arm, shoulder and hand) [corrected]. The Upper Extremity Collaborative Group (UECG). Am J Ind Med. 1996 Jun;29(6):602-8. doi: 10.1002/(SICI)1097-0274(199606)29:63.0.CO;2-L. Erratum In: Am J Ind Med 1996 Sep;30(3):372.
- Ware JE Jr. SF-36 health survey update. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3130-9. doi: 10.1097/00007632-200012150-00008. No abstract available.
- 1.Barrington J, Hage W. Lateral epicondylitis (tenis elbow): nonoperative, open, or arthroscopic treatment?. Curr Opin Orthop 2003; 14: 291-295.
- 2.Chard MD. The Elbow. In Hochberg MC, Silman AJ, Smolen JS, Weinblatt ME, Weisman MH, editors. Rheumatology. 3rd ed. Mosby, London; 2003. p. 631-9.
- Shiri R, Viikari-Juntura E, Varonen H, Heliovaara M. Prevalence and determinants of lateral and medial epicondylitis: a population study. Am J Epidemiol. 2006 Dec 1;164(11):1065-74. doi: 10.1093/aje/kwj325. Epub 2006 Sep 12.
- 4.Soner Akkurt, Ahmet Yılmaz, Tolga Saka. Lateral epikondilit tedavisinde ekstrakorporeal şok dalga tedavisi, fizyoterapi ve lokal steroid enjeksiyonunun karşılaştırılması Turk J Phys Med Rehab 2016;1(62):37-44.
- Derebery VJ, Devenport JN, Giang GM, Fogarty WT. The effects of splinting on outcomes for epicondylitis. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Jun;86(6):1081-8.
- 6. Ölmez N, Memiş A. Lateral Epikondilit Tedavisinde Kanıta Dayalı Veriler. Rewiev . Turkiye Klinikleri J Med Sci 2010;30(1)
- Foley AE. Tennis elbow. Am Fam Physician. 1993 Aug;48(2):281-8. Review.
- Wilson JJ, Best TM. Common overuse tendon problems: A review and recommendations for treatment. Am Fam Physician. 2005 Sep 1;72(5):811-8. Review.
- 9. Aydin A, Celepkolu T, Atiç R, Alemdar C, Aydin ZS, Cevik R. Effects of Extracorporeal Shock Wave Therapy On The Quality of Life And Pain in Patients With Lateral Epicondylitis. Euras J Fam Med 2018;7(1):29-36
- 10. Karagülle MZ. Balneoloji ve Kaplıca Tıbbı. İstanbul: Nobel Tıp Kitabevleri; 2002. s. 15-36.
- 11. Özer UN. Kaplıca Tedavisi. In: Tuna N, Eds. Romatizmal Hastalıklar. Ankara: Hacettepe Taş Kitapçılık; 1994. s. 229-42.
- Fioravanti A, Bacaro G, Giannitti C, Tenti S, Cheleschi S, Gui Delli GM, Pascarelli NA, Galeazzi M. One-year follow-up of mud-bath therapy in patients with bilateral knee osteoarthritis: a randomized, single-blind controlled trial. Int J Biometeorol. 2015 Sep;59(9):1333-43. doi: 10.1007/s00484-014-0943-0. Epub 2014 Dec 17. Erratum in: Int J Biometeorol. 2015 Sep;59(9):1345.
- Liu H, Zeng C, Gao SG, Yang T, Luo W, Li YS, Xiong YL, Sun JP, Lei GH. The effect of mud therapy on pain relief in patients with knee osteoarthritis: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Int Med Res. 2013 Oct;41(5):1418-25. doi: 10.1177/0300060513488509. Epub 2013 Sep 5.
- Espejo-Antúnez L, Cardero-Durán MA, Garrido-Ardila EM, Torres-Piles S, Caro-Puértolas B. Clinical effectiveness of mud pack therapy in knee osteoarthritis. Rheumatology (Oxford). 2013 Apr;52(4):659-68. doi: 10.1093/rheumatology/kes322. Epub 2012 Dec 11. Review.
- Tefner IK, Gaál R, Koroknai A, Ráthonyi A, Gáti T, Monduk P, Kiss E, Kovács C, Bálint G, Bender T. The effect of Neydharting mud-pack therapy on knee osteoarthritis: a randomized, controlled, double-blind follow-up pilot study. Rheumatol Int. 2013 Oct;33(10):2569-76. doi: 10.1007/s00296-013-2776-2. Epub 2013 May 21.
- Ökmen BM, Eröksüz R, Altan L, Aksoy MK. Efficacy of peloid therapy in patients with chronic lateral epicondylitis: a randomized, controlled, single blind study. Int J Biometeorol. 2017 Nov;61(11):1965-1972. doi: 10.1007/s00484-017-1386-1. Epub 2017 Jun 15.
- 17.İsmail Baloğlu, M. Hakan Özsoy, Hilmi Aydınok, Veli Lök. Ortopedi ve Travmatolojide Şok Dalga Tedavisi. TOTBİD (Türk Ortopedi ve Travmatoloji Birliği Derneği) Dergisi. 2005 • Cilt: 4 Sayı: 1-2.
- 18. Hossain M, Makwana N. "Not Plantar Fasciitis": the differential diagnosis and management of heel pain syndrome. Orthop Trauma. 2011;25:198-206
- Ogden JA, Alvarez RG, Levitt R, Marlow M. Shock wave therapy (Orthotripsy) in musculoskeletal disorders. Clin Orthop Relat Res. 2001 Jun;(387):22-40. Review.
- Bayram K, Yesil H, Dogan E. Efficacy of extracorporeal shock wave therapy in the treatment of lateral epicondylitis. North Clin Istanb. 2014 Aug 3;1(1):33-38. doi: 10.14744/nci.2014.77487. eCollection 2014.
- Melikyan EY, Shahin E, Miles J, Bainbridge LC. Extracorporeal shock-wave treatment for tennis elbow. A randomised double-blind study. J Bone Joint Surg Br. 2003 Aug;85(6):852-5.
- Schmidt RT, Toews JV. Grip strength as measured by the Jamar dynamometer. Arch Phys Med Rehabil. 1970 Jun;51(6):321-7.
- 23. Düger T, Yakut E, Öksüz Ç, Yörükan S, Bilgütay BS, Ayhan Ç, Leblebicioğlu G, Kayıhan H, Kırdı N, Yakut Y, Güler Ç. Kol, Omuz ve El Sorunları (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand - DASH) Anketi Türkçe uyarlamasının güvenirliği ve geçerliği. Fizyoterapi Rehabilitasyon. 2006; 17(3):99-107.
- Altan L, Ercan I, Konur S. Reliability and validity of Turkish version of the patient rated tennis elbow evaluation. Rheumatol Int. 2010 Jun;30(8):1049-54. doi: 10.1007/s00296-009-1101-6. Epub 2009 Aug 26.
- 25. Koçyiğit H. Aydemir Ö, Fişek G. Kısa form-36(KF-36)'nın Türkçe versiyonunun güvenirliliği ve geçerliliği. İlaç ve Tedavi Dergisi.1999;12:102-106.
- Balogun JA, Akomolafe CT, Amusa LO. Grip strength: effects of testing posture and elbow position. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Apr;72(5):280-3.
- 27. Üncel NA, Ceceli E, Durukan BP, Öken Ö, Erdem HR. El kavrama gücüne cinsiyet ve el dominansının etkisinin değerlendirilmesi. Romatizma, Cilt: 17, Sayı: 1, 2002.
- Trampisch US, Franke J, Jedamzik N, Hinrichs T, Platen P. Optimal Jamar dynamometer handle position to assess maximal isometric hand grip strength in epidemiological studies. J Hand Surg Am. 2012 Nov;37(11):2368-73. doi: 10.1016/j.jhsa.2012.08.014.
- Amaral JF, Mancini M, Novo Junior JM. Comparison of three hand dynamometers in relation to the accuracy and precision of the measurements. Rev Bras Fisioter. 2012 Jun;16(3):216-24. doi: 10.1590/s1413-35552012000300007.
- 30. Feneis H. Sistematik Resimli Anatomi Sözlüğü (Çev. Ed: Yıldırım M) s. 90-92, Nobel Yüce, İstanbul, 1997.
- Pienimaki TT, Siira PT, Vanharanta H. Chronic medial and lateral epicondylitis: a comparison of pain, disability, and function. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Mar;83(3):317-21. doi: 10.1053/apmr.2002.29620.
- Roles NC, Maudsley RH. Radial tunnel syndrome: resistant tennis elbow as a nerve entrapment. J Bone Joint Surg Br. 1972 Aug;54(3):499-508. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KonyaTRH1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
- Zpráva o klinické studii (CSR)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Peloidní terapie
-
Konya Meram State HospitalDokončenoZapojení pacienta | Laterální epikondylitidaKrocan