- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04748406
Sammenligning av effektiviteten av peloidoterapi og ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi hos pasienter med lateral epikondylitt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Frekvensen av lateral epikondylitt (LE), en av de vanligste årsakene til albuesmerter, er rapportert å være 1-3 %. Det ses vanligvis i alderen 40-50 år og den dominerende siden er oftere påvirket. Den vanligste årsaken til laterale albuesmerter hos voksne er LE (1,2). Smerter som oppstår i LE og stråler ut til humerus og underarm er karakteristisk for denne sykdommen. (3). Diagnosen lateral epikondylitt stilles vanligvis klinisk. Dorsalfleksjon av håndleddet mot motstand, press på den laterale epikondylen og fast grep av en gjenstand forårsaker smerte som stråler ut til underarmen. (4). Med passende konservativ behandling er 75-90 % lindring rapportert hos pasienter med LE (1). Kroniske symptomer utvikles hos 5-10 % av pasientene. Ulike behandlinger har blitt prøvd for å redusere smerten til pasienten og øke funksjonene ved LE, noe som begrenser dagliglivets aktiviteter. Selv om mange behandlingsmetoder brukes i behandlingen av LE-sykdom, er det kontroversielt hva som er den mest effektive metoden. Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (ESWT), peloidterapi, NSAID, kortikosteroidinjeksjon, kald påføring, fascialøsning, elektroterapiapplikasjoner, kinesiobånd, iontoforese, skinne, ortose, akapuntur, ultralydterapi, dypfriksjonsmassasje, trening, manipulasjon, mobilisering, laser, Botulinumtoksininjeksjon, tenotomi og autologe blodinjeksjoner er blant de anbefalte behandlingene (4-9). Selv om det finnes så mange forskjellige behandlingsmetoder i behandlingen av lateral epikondylitt, er det ingen konsensus om hvilken som er mest effektiv og vellykket.
Peloider (medisinsk gjørme) er organiske eller uorganiske stoffer dannet som et resultat av geologiske og/eller biologiske hendelser. De kan finnes i naturen som fine partikler, eller de lages til små, fine partikler ved noen forbehandlingsprosesser. (10). Peloidoterapi er en spesiell balneoterapimetode laget med naturlig gjørme (11). Det brukes spesielt i behandling av sykdommer som degenerative leddsykdommer, bløtvevsreumatisme, lumbal discopati, cervical discopathy, kroniske rygg- og nakkesmerter, leddsmerter. Vitenskapelige studier på peloidbehandling både i Tyrkia og i utlandet har vist at pasienter har redusert smerte (12), forbedret fysiske funksjoner, økt livskvalitet og redusert bruk av smertestillende medisiner (12-15). En fersk studie demonstrerte effektiviteten av peloidterapi ved LE. (16). Ökmen et al. I denne studien ble effektiviteten av peloidterapi og albuebandasje i behandlingen av LE sammenlignet. (16). Denne studien er fortsatt den eneste som undersøker effektiviteten av peloidterapi i behandlingen av LE.
Sjokkbølgeterapi (ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi, Extracorporeal Shock Wave Therapy-ESWT) er en ny ortopedisk behandlingsmetode basert på å fokusere lydbølger med høy amplitude på ønsket område av kroppen og gi behandling der. (17). ESWT skaper en kavitasjonseffekt i dypt vev ved å skape kapillær mikroruptur, kjemisk mediatorlekkasje og neovaskularisering i skadet vev med lav- eller høyenergialternativer (18). Vellykkede resultater er rapportert med ESWT-behandling i 48-73 % av tilfellene med residiverende LE med ikke-kirurgiske metoder (19). På grunn av dens ikke-invasive natur og lave komplikasjonsrater øker bruken av ESWT i LE-behandling gradvis (20). Noen forfattere oppgir at ESWT har lateral LE-effekt (20). Noen forfattere rapporterte at ESWT ikke er i behandling av LE (21).
Etterforsker fant ikke en studie som sammenligner ESWT- og Peloidoterapi-metoder ved behandling av LE i litteraturen. I denne oppgaven er målet vårt å sammenligne effektiviteten av peloidterapi og ESWT-metoder brukt i behandlingen av LE med en prospektiv klinisk studie.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: hasan koru
- Telefonnummer: 09005312746347
- E-post: hasan.koru10@gmail.com
Studiesteder
-
-
Konya
-
Selçuklu, Konya, Tyrkia
- Rekruttering
- Konya Beyhekim Training and Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic
-
Ta kontakt med:
- hasan koru
- Telefonnummer: 09005312746347
- E-post: hasan.koru10@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som presenterer albuesmerter og får diagnosen unilateral LE på grunn av tilstedeværelse av smerte ved å trykke på epikondylen ved fysisk undersøkelse, håndleddsforlengelse mot motstand og under strekking av håndleddsutvidere, som har albuesmerter i minst 3 måneder og mellom kl. alderen 18-65 vil bli akseptert til studiet.
Eksklusjonskriterier
- De med kommunikasjonsproblemer
- En historie med livmorhals- og skulderproblemer
- Anamnese med injeksjon, kirurgi, fysioterapi i albueområdet de siste 6 månedene
- Har hatt ESWT-behandling i albueområdet tidligere
- Historie med andre albueproblemer enn LE
- Albueartrose, tidligere albuebruddshistorie
- En historie med polynevropati,
- De med en historie med ukontrollert systemisk sykdom (kardiovaskulær, lunge, lever, nyre, hematologisk ..),
- De med en historie med systemisk endokrin sykdom (DM, hypertyreose ..),
- Stor psykiatrisk sykdom
- Anamnese med revmatiske sykdommer som fibromyalgi, polymyalgiaromatica, ankyloserende spondylitt, revmatoid artritt
- De som bruker blødningsforstyrrelser og antikoagulantia
- Nevrologisk underskudd
- Malignitet
- De som tidligere har hatt pacemakere ble ikke inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Peloid terapi
Gruppe 1 (n = 35) vil få 15 økter med peloidterapi + kald påføring + hjemmetreningsprogram i 3 uker, 5 dager i uken(16).
|
Gruppe 1 (n = 35) vil få 15 økter med peloidterapi + kald påføring + hjemmetreningsprogram i 3 uker, 5 dager i uken
Pasientene vil få et hjemmetreningsprogram bestående av eksentriske styrkeøvelser og tøyningsøvelser, som er planlagt å øke motstanden hver uke.
Pasientene vil bli undervist i styrkeøvelser for underarmspronasjon-supinasjon med håndleddsekstensorer og et hjemmetreningsprogram startes 3 sett med 10 repetisjoner per dag.
I begynnelsen av hver behandling pakkes gelisposer med et fuktig håndkle og legges rundt albueleddet i 15 minutter.
vil bli brukt.
|
|
Aktiv komparator: ESWT (ekstrakorporal sjokkbølgeterapi)
Gruppe 2 (n = 35) vil bli brukt 1 økt per uke i 3 uker, 3 økter med ESWT (1,8 bar, 10,0 Hz, 2000 slag) + kald påføring + hjemmetreningsprogram vil bli brukt(4).
|
Pasientene vil få et hjemmetreningsprogram bestående av eksentriske styrkeøvelser og tøyningsøvelser, som er planlagt å øke motstanden hver uke.
Pasientene vil bli undervist i styrkeøvelser for underarmspronasjon-supinasjon med håndleddsekstensorer og et hjemmetreningsprogram startes 3 sett med 10 repetisjoner per dag.
I begynnelsen av hver behandling pakkes gelisposer med et fuktig håndkle og legges rundt albueleddet i 15 minutter.
vil bli brukt.
Gruppe 2 (n = 35) vil bli brukt 1 økt per uke i 3 uker, 3 økter med ESWT (1,8 bar, 10,0 Hz, 2000 slag) + kald påføring + hjemmetreningsprogram vil bli brukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivende kjennetegn ved pasienter
Tidsramme: Alle evalueringer vil bli brukt én gang av samme etterforsker i begge gruppene, i begynnelsen av behandlingen.
|
Pasientene ble spurt om alder, kjønn, kroppsmasseindeks (BMI), utdanningsnivå, yrke, ekstremiteten påvirket av dominanten, plagenes varighet, tidligere behandlinger og når siste behandling ble gitt.
|
Alle evalueringer vil bli brukt én gang av samme etterforsker i begge gruppene, i begynnelsen av behandlingen.
|
|
Evaluering av Grip Force Change
Tidsramme: Alle evalueringer vil bli brukt tre ganger av samme utreder i begge grupper, ved begynnelsen av behandlingen, i den tredje uken etter behandlingen og den fjerde uken etter behandlingens slutt.
|
Håndens grepsstyrke er akseptert som det mest objektive kriteriet for den funksjonelle integriteten til overekstremiteten.
Håndgrepsstyrke gir også bekvemmelighet og objektivitet ved evaluering av behandlingen.
(26).
Det er kjent at håndgrepsstyrkemålinger med Jamar hånddynamometer, som er en av metodene som brukes til dette formålet, gir pålitelige resultater (22, 26, 27).
Jamar dynamometer vil bli brukt i håndgrepsstyrkemålinger.
|
Alle evalueringer vil bli brukt tre ganger av samme utreder i begge grupper, ved begynnelsen av behandlingen, i den tredje uken etter behandlingen og den fjerde uken etter behandlingens slutt.
|
|
Evaluering av subjektiv endring i smerteintensitet
Tidsramme: Alle evalueringer vil bli brukt tre ganger av samme utreder i begge grupper, ved begynnelsen av behandlingen, i den tredje uken etter behandlingen og den fjerde uken etter behandlingens slutt.
|
Smerteavhør ved bruk av en 0-10 punkts Visual Analogue Scale (VAS) vil bli brukt for å oppdage smerte og funksjonshemming forårsaket av sykdommen.
Spørsmålene var hvilesmerter, smerter ved belastning, smertelindrende effektivitet, subjektiv arbeidssvikt, problemer med å løfte 2 kg gjenstander, manglende evne under hobbyaktiviteter og søvnforstyrrelser.
Pasientene ble bedt om å svare på hvert spørsmål som 0 (ingen smerte eller funksjonshemming) 10 (verst mulig smerte eller funksjonshemming) på en skala fra 0-10 cm.
Den totale smerteskåren, som er summen av 7 ulike delskårer, vil bli beregnet for hver pasient.
I tillegg til 0-10 punkts Visual Analogue Scale (VAS) ble brukt for å evaluere alvorlighetsgraden av smerte under maksimalt håndgrep.
|
Alle evalueringer vil bli brukt tre ganger av samme utreder i begge grupper, ved begynnelsen av behandlingen, i den tredje uken etter behandlingen og den fjerde uken etter behandlingens slutt.
|
|
Behandlingstilfredshetsnivåendring
Tidsramme: Alle evalueringer vil bli brukt to ganger av samme utreder i begge grupper, i den 3. uken etter behandlingen og den 4. uken etter avsluttet behandling.
|
«Roles and Maudsley Scoring» vil bli brukt for å måle behandlingstilfredshetsnivået til pasientene.
«Roles and Maudsley Scoring» er et mål på om pasienter med lateral epikondylitt har nytte av behandling.
Det scores mellom 1 og 4 poeng.
1 poeng indikerer at tilfredsheten med behandlingen og utbyttet av behandlingen er høy.
Etter hvert som poengnivået øker, synker nivået av tilfredshet og nytte av behandlingen.
4 poeng viser at han ikke hadde nytte av behandlingen i det hele tatt og han var ikke fornøyd.
|
Alle evalueringer vil bli brukt to ganger av samme utreder i begge grupper, i den 3. uken etter behandlingen og den 4. uken etter avsluttet behandling.
|
|
Evaluering av funksjonalitetsnivåendring
Tidsramme: Alle evalueringer vil bli brukt tre ganger av samme utreder i begge grupper, ved begynnelsen av behandlingen, i den tredje uken etter behandlingen og den fjerde uken etter behandlingens slutt.
|
Spørreskjema med funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (DASH); Det feltspesifikke resultatmålings-DASH-spørreskjemaet er utviklet for å evaluere funksjonell status og symptomer ved muskel- og skjelettplager som forekommer i overekstremiteten. DASH-spørreskjemaet består av 3 deler.
Første del består av 30 spørsmål; 21 spørsmål vurderer pasientens vansker under dagliglivets aktiviteter, 5 spørsmål evaluerer symptomer (smerte, aktivitetsrelaterte smerter, prikking, stivhet, svakhet), og hvert av de resterende 4 spørsmålene vurderer sosial funksjon, arbeid, søvn og pasientens selvtillit.
|
Alle evalueringer vil bli brukt tre ganger av samme utreder i begge grupper, ved begynnelsen av behandlingen, i den tredje uken etter behandlingen og den fjerde uken etter behandlingens slutt.
|
|
Evaluering av funksjonalitetsnivåendring
Tidsramme: Alle evalueringer vil bli brukt tre ganger av samme utreder i begge grupper, ved begynnelsen av behandlingen, i den tredje uken etter behandlingen og den fjerde uken etter behandlingens slutt.
|
Patient-Rated Underarm Evaluation Questionnaire (PRFEQ), et tyrkisk validert skåringssystem, er utviklet for å vurdere armsmerter og funksjoner over en 1-ukes periode.
Det stiller spørsmål ved hvor mye smerte og vanskeligheter du har hatt med armen den siste uken.
Smerte vurderes med 5 spørsmål og funksjoner med 10 spørsmål.
Undertekstene til PRFEQ relatert til smerte er skåret mellom 0 (ingen smerte) og 10 (verst mulig smerte) på en 0-10 cm VAS-skala.
|
Alle evalueringer vil bli brukt tre ganger av samme utreder i begge grupper, ved begynnelsen av behandlingen, i den tredje uken etter behandlingen og den fjerde uken etter behandlingens slutt.
|
|
Evaluering av livskvalitetsendring
Tidsramme: Alle evalueringer vil bli brukt tre ganger av samme utreder i begge grupper, ved begynnelsen av behandlingen, i den tredje uken etter behandlingen og den fjerde uken etter behandlingens slutt.
|
SF-36 (MOS 36-element kortform helseundersøkelse) Health Survey er et 36-spørsmål bestående av 8 undergrupper for å måle den generelle livskvaliteten.
Den fylles av pasienten selv.
Den har åtte undergrupper (generell helse, fysisk funksjon, fysisk tilstand, smerte, livsfunksjoner, sosiale funksjoner, emosjonell tilstand, mental helse) og 2 oppsummerende skalaer (psykisk helse og fysisk helse).
Den scores mellom 0 og 100, hvor 0 rapporterer den verste helsetilstanden, 100 den beste helsetilstanden.
|
Alle evalueringer vil bli brukt tre ganger av samme utreder i begge grupper, ved begynnelsen av behandlingen, i den tredje uken etter behandlingen og den fjerde uken etter behandlingens slutt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: hasan koru, assistant doctor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hudak PL, Amadio PC, Bombardier C. Development of an upper extremity outcome measure: the DASH (disabilities of the arm, shoulder and hand) [corrected]. The Upper Extremity Collaborative Group (UECG). Am J Ind Med. 1996 Jun;29(6):602-8. doi: 10.1002/(SICI)1097-0274(199606)29:63.0.CO;2-L. Erratum In: Am J Ind Med 1996 Sep;30(3):372.
- Ware JE Jr. SF-36 health survey update. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3130-9. doi: 10.1097/00007632-200012150-00008. No abstract available.
- 1.Barrington J, Hage W. Lateral epicondylitis (tenis elbow): nonoperative, open, or arthroscopic treatment?. Curr Opin Orthop 2003; 14: 291-295.
- 2.Chard MD. The Elbow. In Hochberg MC, Silman AJ, Smolen JS, Weinblatt ME, Weisman MH, editors. Rheumatology. 3rd ed. Mosby, London; 2003. p. 631-9.
- Shiri R, Viikari-Juntura E, Varonen H, Heliovaara M. Prevalence and determinants of lateral and medial epicondylitis: a population study. Am J Epidemiol. 2006 Dec 1;164(11):1065-74. doi: 10.1093/aje/kwj325. Epub 2006 Sep 12.
- 4.Soner Akkurt, Ahmet Yılmaz, Tolga Saka. Lateral epikondilit tedavisinde ekstrakorporeal şok dalga tedavisi, fizyoterapi ve lokal steroid enjeksiyonunun karşılaştırılması Turk J Phys Med Rehab 2016;1(62):37-44.
- Derebery VJ, Devenport JN, Giang GM, Fogarty WT. The effects of splinting on outcomes for epicondylitis. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Jun;86(6):1081-8.
- 6. Ölmez N, Memiş A. Lateral Epikondilit Tedavisinde Kanıta Dayalı Veriler. Rewiev . Turkiye Klinikleri J Med Sci 2010;30(1)
- Foley AE. Tennis elbow. Am Fam Physician. 1993 Aug;48(2):281-8. Review.
- Wilson JJ, Best TM. Common overuse tendon problems: A review and recommendations for treatment. Am Fam Physician. 2005 Sep 1;72(5):811-8. Review.
- 9. Aydin A, Celepkolu T, Atiç R, Alemdar C, Aydin ZS, Cevik R. Effects of Extracorporeal Shock Wave Therapy On The Quality of Life And Pain in Patients With Lateral Epicondylitis. Euras J Fam Med 2018;7(1):29-36
- 10. Karagülle MZ. Balneoloji ve Kaplıca Tıbbı. İstanbul: Nobel Tıp Kitabevleri; 2002. s. 15-36.
- 11. Özer UN. Kaplıca Tedavisi. In: Tuna N, Eds. Romatizmal Hastalıklar. Ankara: Hacettepe Taş Kitapçılık; 1994. s. 229-42.
- Fioravanti A, Bacaro G, Giannitti C, Tenti S, Cheleschi S, Gui Delli GM, Pascarelli NA, Galeazzi M. One-year follow-up of mud-bath therapy in patients with bilateral knee osteoarthritis: a randomized, single-blind controlled trial. Int J Biometeorol. 2015 Sep;59(9):1333-43. doi: 10.1007/s00484-014-0943-0. Epub 2014 Dec 17. Erratum in: Int J Biometeorol. 2015 Sep;59(9):1345.
- Liu H, Zeng C, Gao SG, Yang T, Luo W, Li YS, Xiong YL, Sun JP, Lei GH. The effect of mud therapy on pain relief in patients with knee osteoarthritis: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Int Med Res. 2013 Oct;41(5):1418-25. doi: 10.1177/0300060513488509. Epub 2013 Sep 5.
- Espejo-Antúnez L, Cardero-Durán MA, Garrido-Ardila EM, Torres-Piles S, Caro-Puértolas B. Clinical effectiveness of mud pack therapy in knee osteoarthritis. Rheumatology (Oxford). 2013 Apr;52(4):659-68. doi: 10.1093/rheumatology/kes322. Epub 2012 Dec 11. Review.
- Tefner IK, Gaál R, Koroknai A, Ráthonyi A, Gáti T, Monduk P, Kiss E, Kovács C, Bálint G, Bender T. The effect of Neydharting mud-pack therapy on knee osteoarthritis: a randomized, controlled, double-blind follow-up pilot study. Rheumatol Int. 2013 Oct;33(10):2569-76. doi: 10.1007/s00296-013-2776-2. Epub 2013 May 21.
- Ökmen BM, Eröksüz R, Altan L, Aksoy MK. Efficacy of peloid therapy in patients with chronic lateral epicondylitis: a randomized, controlled, single blind study. Int J Biometeorol. 2017 Nov;61(11):1965-1972. doi: 10.1007/s00484-017-1386-1. Epub 2017 Jun 15.
- 17.İsmail Baloğlu, M. Hakan Özsoy, Hilmi Aydınok, Veli Lök. Ortopedi ve Travmatolojide Şok Dalga Tedavisi. TOTBİD (Türk Ortopedi ve Travmatoloji Birliği Derneği) Dergisi. 2005 • Cilt: 4 Sayı: 1-2.
- 18. Hossain M, Makwana N. "Not Plantar Fasciitis": the differential diagnosis and management of heel pain syndrome. Orthop Trauma. 2011;25:198-206
- Ogden JA, Alvarez RG, Levitt R, Marlow M. Shock wave therapy (Orthotripsy) in musculoskeletal disorders. Clin Orthop Relat Res. 2001 Jun;(387):22-40. Review.
- Bayram K, Yesil H, Dogan E. Efficacy of extracorporeal shock wave therapy in the treatment of lateral epicondylitis. North Clin Istanb. 2014 Aug 3;1(1):33-38. doi: 10.14744/nci.2014.77487. eCollection 2014.
- Melikyan EY, Shahin E, Miles J, Bainbridge LC. Extracorporeal shock-wave treatment for tennis elbow. A randomised double-blind study. J Bone Joint Surg Br. 2003 Aug;85(6):852-5.
- Schmidt RT, Toews JV. Grip strength as measured by the Jamar dynamometer. Arch Phys Med Rehabil. 1970 Jun;51(6):321-7.
- 23. Düger T, Yakut E, Öksüz Ç, Yörükan S, Bilgütay BS, Ayhan Ç, Leblebicioğlu G, Kayıhan H, Kırdı N, Yakut Y, Güler Ç. Kol, Omuz ve El Sorunları (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand - DASH) Anketi Türkçe uyarlamasının güvenirliği ve geçerliği. Fizyoterapi Rehabilitasyon. 2006; 17(3):99-107.
- Altan L, Ercan I, Konur S. Reliability and validity of Turkish version of the patient rated tennis elbow evaluation. Rheumatol Int. 2010 Jun;30(8):1049-54. doi: 10.1007/s00296-009-1101-6. Epub 2009 Aug 26.
- 25. Koçyiğit H. Aydemir Ö, Fişek G. Kısa form-36(KF-36)'nın Türkçe versiyonunun güvenirliliği ve geçerliliği. İlaç ve Tedavi Dergisi.1999;12:102-106.
- Balogun JA, Akomolafe CT, Amusa LO. Grip strength: effects of testing posture and elbow position. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Apr;72(5):280-3.
- 27. Üncel NA, Ceceli E, Durukan BP, Öken Ö, Erdem HR. El kavrama gücüne cinsiyet ve el dominansının etkisinin değerlendirilmesi. Romatizma, Cilt: 17, Sayı: 1, 2002.
- Trampisch US, Franke J, Jedamzik N, Hinrichs T, Platen P. Optimal Jamar dynamometer handle position to assess maximal isometric hand grip strength in epidemiological studies. J Hand Surg Am. 2012 Nov;37(11):2368-73. doi: 10.1016/j.jhsa.2012.08.014.
- Amaral JF, Mancini M, Novo Junior JM. Comparison of three hand dynamometers in relation to the accuracy and precision of the measurements. Rev Bras Fisioter. 2012 Jun;16(3):216-24. doi: 10.1590/s1413-35552012000300007.
- 30. Feneis H. Sistematik Resimli Anatomi Sözlüğü (Çev. Ed: Yıldırım M) s. 90-92, Nobel Yüce, İstanbul, 1997.
- Pienimaki TT, Siira PT, Vanharanta H. Chronic medial and lateral epicondylitis: a comparison of pain, disability, and function. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Mar;83(3):317-21. doi: 10.1053/apmr.2002.29620.
- Roles NC, Maudsley RH. Radial tunnel syndrome: resistant tennis elbow as a nerve entrapment. J Bone Joint Surg Br. 1972 Aug;54(3):499-508. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KonyaTRH1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .