Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effektiviteten av peloidoterapi och extrakorporeal chockvågsterapi hos patienter med lateral epikondylit

6 februari 2021 uppdaterad av: Hasan Koru, Konya Meram State Hospital
Utredaren kunde inte hitta en studie som jämförde ESWT (Extracorporeal Shock Wave Therapy) och Peloidoterapi-metoder vid behandling av lateral epikondylit i litteraturen. Därför planerades det i denna studie att undersöka skillnaden i effektivitet mellan Peloidoterapi och ESWT vid behandling av lateral epikondylit.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Frekvensen av lateral epikondylit (LE), en av de vanligaste orsakerna till armbågssmärta, har rapporterats vara 1-3 %. Det ses vanligtvis mellan 40-50 år och den dominanta sidan är oftare drabbad. Den vanligaste orsaken till armbågssmärta hos vuxna är LE (1,2). Smärta som uppstår i LE och utstrålar till humerus och underarm är karakteristisk för denna sjukdom. (3). Diagnosen lateral epikondylit ställs vanligtvis kliniskt. Dorsiflexion av handleden mot motstånd, tryck på den laterala epikondylen och ett fast grepp om ett föremål orsakar smärta som strålar ut i underarmen. (4). Med lämpliga konservativa behandlingar har 75-90 % lindring rapporterats hos patienter med LE (1). Kroniska symtom utvecklas hos 5-10 % av patienterna. Olika behandlingar har prövats för att minska smärtan hos patienten och öka funktionerna vid LE, vilket begränsar dagliga aktiviteter. Även om många behandlingsmetoder används vid behandling av LE-sjukdom är det kontroversiellt vilken som är den mest effektiva metoden. Extrakorporeal chockvågsterapi (ESWT), peloidterapi, NSAID, kortikosteroidinjektion, kallapplicering, fascialossning, elektroterapiapplikationer, kinesioband, jontofores, skena, ortos, akapuntur, ultraljudsterapi, djupfriktionsmassage, träning, manipulation, mobilisering, laser, Botulinumtoxininjektion, tenotomi och autologa blodinjektioner är bland de rekommenderade behandlingarna (4-9). Även om det finns så många olika behandlingsmetoder vid behandling av lateral epikondylit, finns det ingen konsensus om vilken som är mest effektiv och framgångsrik.

Peloider (medicinsk lera) är organiska eller oorganiska ämnen som bildas som ett resultat av geologiska och/eller biologiska händelser. De kan hittas i naturen som fina partiklar, eller så görs de till små, fina partiklar genom vissa förberedelseprocesser. (10). Peloidoterapi är en speciell balneoterapimetod gjord med naturlig lera (11). Det används särskilt vid behandling av sjukdomar som degenerativa ledsjukdomar, mjukdelsreumatism, ländryggsdiskopati, cervikal diskopati, kronisk rygg- och nacksmärta, ledvärk. Vetenskapliga studier av peloidbehandling både i Turkiet och utomlands har visat att patienter har minskad smärta (12), förbättrade fysiska funktioner, ökad livskvalitet och minskad användning av smärtstillande läkemedel (12-15). En nyligen genomförd studie visade effektiviteten av peloidterapi vid LE. (16). Ökmen et al. I denna studie jämfördes effektiviteten av peloidterapi och armbågsbandage vid behandling av LE. (16). Denna studie är fortfarande den enda som undersöker effektiviteten av peloidterapi vid behandling av LE.

Shock wave therapy (extracorporeal shock wave therapy, Extracorporeal Shock Wave Therapy-ESWT) är en ny ortopedisk behandlingsmetod som bygger på att fokusera ljudvågor med hög amplitud på det önskade området av kroppen och ge behandling där. (17). ESWT skapar en kavitationseffekt i djup vävnad genom att skapa kapillär mikroruptur, läckage av kemisk mediator och neovaskularisering i skadad vävnad med alternativ för låg eller hög energi (18). Lyckade resultat har rapporterats med ESWT-behandling i 48-73 % av fallen med återkommande LE med icke-kirurgiska metoder (19). På grund av dess icke-invasiva karaktär och låga komplikationsfrekvens ökar användningen av ESWT vid LE-behandling gradvis (20). Vissa författare uppger att ESWT har lateral LE-effekt (20). Vissa författare rapporterade att ESWT inte är i behandling av LE (21).

Utredaren hittade ingen studie som jämförde ESWT- och Peloidoterapi-metoder vid behandling av LE i litteraturen. I denna avhandling är vårt mål att jämföra effektiviteten av peloidoterapi och ESWT-metoder som används vid behandling av LE med en prospektiv klinisk studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Konya
      • Selçuklu, Konya, Kalkon
        • Rekrytering
        • Konya Beyhekim Training and Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som uppvisar armbågssmärta och får diagnosen unilateral LE på grund av förekomst av smärta genom att trycka på epikondylen vid fysisk undersökning, handledsförlängning mot motstånd och vid sträckning av handledssträckare, som har armbågssmärta i minst 3 månader och mellan kl. åldrarna 18-65 kommer att antas till studien.

Exklusions kriterier

  • De med kommunikationsproblem
  • En historia av livmoderhals- och axelproblem
  • Historik av injektion, operation, sjukgymnastik i armbågsområdet under de senaste 6 månaderna
  • Har haft ESWT-behandling i armbågsområdet tidigare
  • Historik av andra armbågsproblem än LE
  • Armbågsartros, tidigare armbågsfrakturhistoria
  • En historia av polyneuropati,
  • De med en historia av okontrollerad systemisk sjukdom (kardiovaskulär, pulmonell, lever, njure, hematologisk ..),
  • De med en historia av systemisk endokrin sjukdom (DM, hypertyreos ..),
  • Stor psykiatrisk sjukdom
  • Historik av reumatiska sjukdomar som fibromyalgi, polymyalgiaromatica, ankyloserande spondylit, reumatoid artrit
  • De som använder blödningsrubbningar och antikoagulantia
  • Neurologiskt underskott
  • Malignitet
  • De med pacemaker i anamnesen ingick inte i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Peloidterapi
Grupp 1 (n = 35) kommer att ges 15 sessioner med peloidbehandling + kall applicering + träningsprogram för hemmet under 3 veckor, 5 dagar i veckan(16).
Grupp 1 (n = 35) kommer att ges 15 sessioner med peloidbehandling + kall applicering + hemmaträningsprogram under 3 veckor, 5 dagar i veckan
Patienterna kommer att få ett hemträningsprogram bestående av excentriska förstärkningsövningar och stretchövningar, som är planerade för att öka motståndet varje vecka. Patienterna kommer att få lära sig stärkande övningar för underarmspronation-supination med handledssträckare och ett hemträningsprogram kommer att startas 3 set med 10 repetitioner per dag.
I början av varje behandling lindas gelisförpackningar med en fuktig handduk och placeras runt armbågsleden i 15 minuter. kommer att tillämpas.
Aktiv komparator: ESWT (Extracorporeal Shock Wave Therapy)
Grupp 2 (n = 35) kommer att tillämpas 1 pass per vecka i 3 veckor, 3 sessioner ESWT (1,8 bar, 10,0 Hz, 2000 slag) + kall applicering + hemmaträningsprogram kommer att tillämpas(4).
Patienterna kommer att få ett hemträningsprogram bestående av excentriska förstärkningsövningar och stretchövningar, som är planerade för att öka motståndet varje vecka. Patienterna kommer att få lära sig stärkande övningar för underarmspronation-supination med handledssträckare och ett hemträningsprogram kommer att startas 3 set med 10 repetitioner per dag.
I början av varje behandling lindas gelisförpackningar med en fuktig handduk och placeras runt armbågsleden i 15 minuter. kommer att tillämpas.
Grupp 2 (n = 35) kommer att tillämpas 1 pass per vecka i 3 veckor, 3 sessioner ESWT (1,8 bar, 10,0 Hz, 2000 slag) + kall applicering + hemmaträningsprogram kommer att tillämpas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskrivande egenskaper hos patienter
Tidsram: Alla utvärderingar kommer att tillämpas en gång av samma utredare i båda grupperna, i början av behandlingen.
Patienterna tillfrågades om ålder, kön, kroppsmassaindex (BMI), utbildningsnivå, yrke, extremitet som påverkades av dominant, besvärslängd, tidigare behandlingar och när den senaste behandlingen gavs.
Alla utvärderingar kommer att tillämpas en gång av samma utredare i båda grupperna, i början av behandlingen.
Utvärdering av greppkraftsförändring
Tidsram: Alla utvärderingar kommer att tillämpas tre gånger av samma utredare i båda grupperna, i början av behandlingen, under den 3:e veckan efter behandlingen och den 4:e veckan efter behandlingens slut.
Handens greppstyrka accepteras som det mest objektiva kriteriet för den övre extremitetens funktionella integritet. Styrka handgrepp ger också bekvämlighet och objektivitet vid utvärdering av behandlingen. (26). Det är känt att mätningar av handgreppsstyrkan med Jamar handdynamometer, som är en av metoderna som används för detta ändamål, ger tillförlitliga resultat (22, 26, 27). Jamar dynamometer kommer att användas vid mätningar av handgreppsstyrka.
Alla utvärderingar kommer att tillämpas tre gånger av samma utredare i båda grupperna, i början av behandlingen, under den 3:e veckan efter behandlingen och den 4:e veckan efter behandlingens slut.
Utvärdering av subjektiv smärtintensitetsförändring
Tidsram: Alla utvärderingar kommer att tillämpas tre gånger av samma utredare i båda grupperna, i början av behandlingen, under den 3:e veckan efter behandlingen och den 4:e veckan efter behandlingens slut.
Smärtundersökning med hjälp av en 0-10-punkts Visual Analogue Scale (VAS) kommer att användas för att upptäcka smärta och funktionsnedsättning orsakad av sjukdomen. Frågorna var smärta i vila, smärta vid ansträngning, smärtlindrande effektivitet, subjektivt arbetsmisslyckande, svårigheter att lyfta föremål på 2 kg, oförmåga vid hobbyaktiviteter och sömnstörningar. Patienterna ombads svara på varje fråga som 0 (ingen smärta eller funktionsnedsättning) 10 (värsta möjliga smärta eller funktionsnedsättning) på en skala från 0-10 cm. Den totala smärtpoängen, som är summan av 7 olika delpoäng, kommer att beräknas för varje patient. Förutom 0-10 poäng användes Visual Analogue Scale (VAS) för att utvärdera smärtans svårighetsgrad under maximalt handgrepp.
Alla utvärderingar kommer att tillämpas tre gånger av samma utredare i båda grupperna, i början av behandlingen, under den 3:e veckan efter behandlingen och den 4:e veckan efter behandlingens slut.
Behandlingstillfredsställelse nivå förändring
Tidsram: Alla utvärderingar kommer att tillämpas två gånger av samma utredare i båda grupperna, under den 3:e veckan efter behandlingen och den 4:e veckan efter behandlingens slut.
"Roles and Maudsley Scoring" kommer att användas för att mäta hur nöjda patienterna är med behandlingen. "Roles and Maudsley Scoring" är ett mått på om patienter med lateral epikondylit har nytta av behandling. Den får mellan 1 och 4 poäng. 1 poäng indikerar att nöjdheten med behandlingen och nyttan av behandlingen är hög. När poängnivån ökar minskar nivån av tillfredsställelse och nytta av behandlingen. 4 poäng visar att han inte hade någon nytta av behandlingen alls och han var inte nöjd.
Alla utvärderingar kommer att tillämpas två gånger av samma utredare i båda grupperna, under den 3:e veckan efter behandlingen och den 4:e veckan efter behandlingens slut.
Utvärdering av funktionsnivåförändring
Tidsram: Alla utvärderingar kommer att tillämpas tre gånger av samma utredare i båda grupperna, i början av behandlingen, under den 3:e veckan efter behandlingen och den 4:e veckan efter behandlingens slut.
Frågeformulär för funktionshinder i arm, axel och hand (DASH); Det fältspecifika resultatmätningsformuläret DASH har utvecklats för att utvärdera funktionsstatus och symtom vid muskel- och skelettbesvär som förekommer i övre extremiteten. DASH-enkäten består av 3 delar. Den första delen består av 30 frågor; 21 frågor bedömer patientens svårigheter under dagliga aktiviteter, 5 frågor utvärderar symtom (smärta, aktivitetsrelaterad smärta, stickningar, stelhet, svaghet), och var och en av de återstående 4 frågorna bedömer social funktion, arbete, sömn och patientens självförtroende.
Alla utvärderingar kommer att tillämpas tre gånger av samma utredare i båda grupperna, i början av behandlingen, under den 3:e veckan efter behandlingen och den 4:e veckan efter behandlingens slut.
Utvärdering av funktionsnivåförändring
Tidsram: Alla utvärderingar kommer att tillämpas tre gånger av samma utredare i båda grupperna, i början av behandlingen, under den 3:e veckan efter behandlingen och den 4:e veckan efter behandlingens slut.
Patient-Rated Underarm Evaluation Questionnaire (PRFEQ), ett turkiskt validerat poängsystem, är utformat för att bedöma armsmärta och funktioner under en 1-veckasperiod. Det ifrågasätter hur mycket smärta och svårigheter du har haft med armen den senaste veckan. Smärta bedöms med 5 frågor och funktioner med 10 frågor. Undertexterna för PRFEQ relaterade till smärta poängsätts mellan 0 (ingen smärta) och 10 (värsta möjliga smärta) på en 0-10 cm VAS-skala.
Alla utvärderingar kommer att tillämpas tre gånger av samma utredare i båda grupperna, i början av behandlingen, under den 3:e veckan efter behandlingen och den 4:e veckan efter behandlingens slut.
Utvärdering av livskvalitetsförändring
Tidsram: Alla utvärderingar kommer att tillämpas tre gånger av samma utredare i båda grupperna, i början av behandlingen, under den 3:e veckan efter behandlingen och den 4:e veckan efter behandlingens slut.
SF-36 (MOS 36-punkters kortformiga hälsoundersökning) Health Survey är ett 36-frågeformulär bestående av 8 undergrupper för att mäta den allmänna livskvaliteten. Den fylls av patienten själv. Den har åtta undergrupper (allmän hälsa, fysisk funktion, fysisk kondition, smärta, livsfunktioner, sociala funktioner, emotionellt tillstånd, mental hälsa) och 2 sammanfattande skalor (psykisk hälsa och fysisk hälsa). Det poängsätts mellan 0 och 100, där 0 rapporterar det värsta hälsotillståndet, 100 det bästa hälsotillståndet.
Alla utvärderingar kommer att tillämpas tre gånger av samma utredare i båda grupperna, i början av behandlingen, under den 3:e veckan efter behandlingen och den 4:e veckan efter behandlingens slut.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: hasan koru, assistant doctor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2021

Första postat (Faktisk)

10 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

1 år efter publicering i tidskriften under sci

Tidsram för IPD-delning

April 2023 - april 2025

Kriterier för IPD Sharing Access

1 år efter publicering i tidskriften under sci

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera