외측상과염 환자에서 Peloidotherapy와 체외충격파 치료의 효과 비교
2021년 2월 6일 업데이트: Hasan Koru, Konya Meram State Hospital
외측 상과염 치료에 있어서 ESWT(Extracorporeal Shock Wave Therapy)와 Peloidotherapy 방법을 비교한 연구는 문헌에서 찾을 수 없었다.
따라서 본 연구에서는 외측상과염의 치료에서 Peloidotherapy와 ESWT의 효과 차이를 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
팔꿈치 통증의 가장 흔한 원인 중 하나인 외측상과염(Lateral epicondylitis, LE)의 빈도는 1~3%로 보고되고 있다. 주로 40-50세 사이에 나타나며 우세한 쪽이 더 자주 영향을 받습니다. 성인에서 팔꿈치 외측 통증의 가장 흔한 원인은 LE(1,2)입니다. LE에서 발생하고 상완골과 팔뚝으로 퍼지는 통증이 이 질병의 특징입니다. (삼). 외측 상과염의 진단은 일반적으로 임상적으로 이루어집니다. 저항에 대한 손목의 배측 굴곡, 외측 상과에 대한 압력 및 물체의 단단한 그립은 팔뚝으로 방사되는 통증을 유발합니다. (4). 적절한 보존적 치료를 통해 LE 환자의 75-90% 완화가 보고되었습니다(1). 만성 증상은 환자의 5-10%에서 발생합니다. 환자의 통증을 줄이고 일상생활 활동을 제한하는 LE의 기능을 높이기 위해 다양한 치료가 시도되고 있다. LE 질환의 치료에는 많은 치료 방법이 사용되지만 어떤 방법이 가장 효과적인지는 논란의 여지가 있습니다. 체외 충격파 요법(ESWT), 펠로이드 요법, NSAID, 코르티코스테로이드 주사, 냉찜질, 근막 풀림, 전기 요법 적용, 키네시오 밴드, 이온 영동, 부목, 보조기, 아카푼투르, 초음파 요법, 심부 마찰 마사지, 운동, 조작, 동원, 레이저, 보툴리눔 톡신 주사, 건절개술, 자가혈액 주사 등이 권장되는 치료법이다(4-9). 외측 상과염의 치료에는 매우 다양한 치료 방법이 있지만 어떤 것이 가장 효과적이고 성공적인지에 대한 합의는 없습니다.
펠로이드(약용 진흙)는 지질 및/또는 생물학적 사건의 결과로 형성된 유기 또는 무기 물질입니다. 그들은 자연에서 미세한 입자로 발견되거나 일부 사전 준비 과정에 의해 작고 미세한 입자로 만들어집니다. (10). Peloidotherapy는 천연 진흙으로 만든 특별한 광천 요법 방법입니다 (11). 특히 퇴행성 관절 질환, 연조직 류머티즘, 요추 디스크 병증, 경추 디스크 병증, 만성 허리 및 목 통증, 관절통과 같은 질병의 치료에 사용됩니다. 터키와 해외에서 펠로이드 치료에 대한 과학적 연구에 따르면 환자의 통증 감소(12), 신체 기능 개선, 삶의 질 향상, 진통제 사용 감소(12-15)가 나타났습니다. 최근 연구는 LE에서 펠로이드 요법의 효과를 입증했습니다. (16). Ökmenet al. 본 연구에서는 LE의 치료에서 펠로이드 요법과 팔꿈치 붕대의 효과를 비교하였다. (16). 이 연구는 LE 치료에서 펠로이드 요법의 효과를 조사하는 유일한 연구입니다.
충격파치료(체외충격파치료, Extracorporeal Shock Wave Therapy-ESWT)는 신체의 원하는 부위에 고진폭의 음파를 집중시켜 치료하는 새로운 정형외과적 치료 방법입니다. (17). ESWT는 낮은 에너지 또는 높은 에너지 옵션으로 손상된 조직에서 모세관 미세 파열, 화학적 매개체 누출 및 신혈관 형성을 생성하여 심부 조직에서 캐비테이션 효과를 생성합니다(18). 비수술적 방법으로 재발성 LE가 있는 경우의 48-73%에서 ESWT 치료로 성공적인 결과가 보고되었습니다(19). 비침습적 특성과 낮은 합병증 발생률로 인해 LE 치료에서 ESWT의 사용이 점차 증가하고 있습니다(20). 일부 저자는 ESWT가 측면 LE 효과가 있다고 말합니다(20). 일부 저자는 ESWT가 LE 치료에 사용되지 않는다고 보고했습니다(21).
연구자는 문헌에서 LE 치료에서 ESWT와 Peloidotherapy 방법을 비교하는 연구를 찾지 못했습니다. 이 논문에서 우리의 목표는 LE의 치료에 사용되는 펠로이드 요법과 ESWT 방법의 효과를 전향적 임상 연구와 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: hasan koru
- 전화번호: 09005312746347
- 이메일: hasan.koru10@gmail.com
연구 장소
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Konya
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Selçuklu, Konya, 칠면조
- 모병
- Konya Beyhekim Training and Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic
-
연락하다:
- hasan koru
- 전화번호: 09005312746347
- 이메일: hasan.koru10@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 팔꿈치 통증을 호소하고 신체검사, 저항에 대한 손목 신전, 손목 신전근 스트레칭 시 상과를 누르는 통증이 있어 일측성 LE로 진단된 환자로서 최소 3개월 이상 팔꿈치 통증이 있는 환자 18-65세의 연령이 연구에 받아들여질 것입니다.
제외 기준
- 의사소통에 문제가 있는 분
- 자궁 경부 및 어깨 문제의 역사
- 지난 6개월 동안 팔꿈치 부위의 주사, 수술, 물리치료 이력
- 이전에 팔꿈치 부위에 ESWT 치료를 받은 적이 있는 경우
- LE 이외의 팔꿈치 문제의 병력
- 팔꿈치 골관절염, 이전 팔꿈치 골절 병력
- 다발신경병증의 병력,
- 조절되지 않는 전신질환(심혈관, 폐, 간, 신장, 혈액..)의 병력이 있는 자,
- 전신 내분비 질환(DM, 갑상선기능항진증..) 병력이 있는 자,
- 주요 정신 질환
- 섬유근육통, 다발성 근육통, 강직성 척추염, 류마티스 관절염과 같은 류마티스 질환의 병력
- 출혈성 질환 및 항응고제를 사용하는 자
- 신경학적 결손
- 강한 악의
- 심박조율기 사용 경험이 있는 사람은 연구에 포함되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 펠로이드 테라피
1군(n=35)은 펠로이드 치료+냉찜질+가정운동 프로그램 15회를 주 5일 3주간 실시한다(16).
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1군(n=35)은 펠로이드 요법 + 냉찜질 + 집에서 하는 운동 프로그램 15회를 주 5일 3주간 실시한다.
환자들은 편심 강화 운동과 스트레칭 운동으로 구성된 가정 운동 프로그램을 받게 되며 매주 저항력을 증가시킬 계획이다.
환자들은 손목 신전근을 이용한 전완 내전-회외 강화 운동을 배우고 가정 운동 프로그램을 시작하여 하루에 10회씩 3세트를 시작합니다.
각 치료 시작 시 젤 아이스 팩을 젖은 수건으로 감싸고 15분 동안 팔꿈치 관절 주위에 둡니다.
적용될 것이다.
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활성 비교기: ESWT(체외충격파치료기)
2군(n=35)은 3주 동안 주 1회 실시하며, ESWT(1.8 bar, 10.0 Hz, 2000 beats) + 냉찜질 + 가정운동 프로그램 3회 실시한다(4).
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환자들은 편심 강화 운동과 스트레칭 운동으로 구성된 가정 운동 프로그램을 받게 되며 매주 저항력을 증가시킬 계획이다.
환자들은 손목 신전근을 이용한 전완 내전-회외 강화 운동을 배우고 가정 운동 프로그램을 시작하여 하루에 10회씩 3세트를 시작합니다.
각 치료 시작 시 젤 아이스 팩을 젖은 수건으로 감싸고 15분 동안 팔꿈치 관절 주위에 둡니다.
적용될 것이다.
2군(n=35)은 3주 동안 주 1회 실시하며, ESWT(1.8 bar, 10.0 Hz, 2000 beats) + 냉찜질 + 가정운동 프로그램 3회 실시한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 기술 특성
기간: 모든 평가는 치료 시작 시 두 그룹의 동일한 조사자에 의해 한 번 적용됩니다.
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환자들은 나이, 성별, 체질량 지수(BMI), 교육 수준, 직업, 우세한 사람이 영향을 받는 사지, 불만 지속 기간, 이전 치료 및 마지막 치료가 시행된 시기에 대해 질문을 받았습니다.
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모든 평가는 치료 시작 시 두 그룹의 동일한 조사자에 의해 한 번 적용됩니다.
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악력 변화 평가
기간: 모든 평가는 치료 시작 시, 치료 후 3주차 및 치료 종료 후 4주차에 두 그룹에서 동일한 연구자에 의해 3회 적용됩니다.
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손의 악력은 상지의 기능적 완전성에 대한 가장 객관적인 기준으로 받아들여진다.
손의 악력은 또한 치료를 평가할 때 편의성과 객관성을 제공합니다.
(26).
이를 위해 사용되는 방법 중 하나인 Jamar hand dynamometer를 이용한 악력 측정은 신뢰할 수 있는 결과를 제공하는 것으로 알려져 있다(22, 26, 27).
Jamar 동력계는 악력 측정에 사용됩니다.
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모든 평가는 치료 시작 시, 치료 후 3주차 및 치료 종료 후 4주차에 두 그룹에서 동일한 연구자에 의해 3회 적용됩니다.
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주관적 통증 강도 변화 평가
기간: 모든 평가는 치료 시작 시, 치료 후 3주차, 치료 종료 후 4주차에 두 그룹에서 동일한 연구자에 의해 3회 적용됩니다.
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0-10점 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용한 통증 심문은 질병으로 인한 통증 및 장애를 감지하는 데 사용됩니다.
문항은 휴식 시 통증, 긴장 시 통증, 통증 완화 효과, 주관적 작업 실패, 2kg 물체 들기 어려움, 취미 활동 시 불능, 수면 장애로 나타났다.
환자는 각 질문에 0-10cm 척도에서 0(통증 또는 장애 없음) 10(최악의 통증 또는 장애)으로 답하도록 요청되었습니다.
7개의 다른 하위 점수의 합인 총 통증 점수는 각 환자에 대해 계산됩니다.
0~10점 VAS(Visual Analogue Scale)에 추가하여 최대 손을 쥐는 동안 통증의 정도를 평가했습니다.
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모든 평가는 치료 시작 시, 치료 후 3주차, 치료 종료 후 4주차에 두 그룹에서 동일한 연구자에 의해 3회 적용됩니다.
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진료만족도 변화
기간: 모든 평가는 치료 후 3주차와 치료 종료 후 4주차에 두 그룹에서 동일한 연구자에 의해 2회 적용됩니다.
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"Roles and Maudsley Scoring"은 환자의 치료 만족도를 측정하는 데 사용됩니다.
"Roles and Maudsley Scoring"은 외측 상과염 환자가 치료를 통해 혜택을 받는지 여부를 측정한 것입니다.
1점에서 4점 사이에서 점수가 매겨집니다.
1점은 치료에 대한 만족도와 치료로부터의 이익이 높다는 것을 나타냅니다.
점수 수준이 높아질수록 치료에 대한 만족도와 혜택 수준이 낮아집니다.
4점은 그가 치료로부터 전혀 이익을 얻지 못했고 만족하지 못했다는 것을 보여준다.
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모든 평가는 치료 후 3주차와 치료 종료 후 4주차에 두 그룹에서 동일한 연구자에 의해 2회 적용됩니다.
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기능 수준 변화 평가
기간: 모든 평가는 치료 시작 시, 치료 후 3주차 및 치료 종료 후 4주차에 두 그룹에서 동일한 연구자에 의해 3회 적용됩니다.
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팔, 어깨, 손의 장애(DASH) 설문지; 분야별 결과 측정 DASH 설문지는 상지에서 발생하는 근골격계 질환의 기능적 상태와 증상을 평가하기 위해 개발되었습니다. DASH 설문지는 3부분으로 구성되어 있습니다.
첫 번째 부분은 30개의 질문으로 구성되어 있습니다. 21문항은 일상생활 활동 중 환자의 어려움을 평가하고, 5문항은 증상(통증, 활동 관련 통증, 따끔거림, 경직, 허약)을 평가하고, 나머지 4문항은 각각 사회적 기능, 업무, 수면 및 환자의 자신감을 평가합니다.
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모든 평가는 치료 시작 시, 치료 후 3주차 및 치료 종료 후 4주차에 두 그룹에서 동일한 연구자에 의해 3회 적용됩니다.
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기능 수준 변화 평가
기간: 모든 평가는 치료 시작 시, 치료 후 3주차 및 치료 종료 후 4주차에 두 그룹에서 동일한 연구자에 의해 3회 적용됩니다.
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환자 평가 팔뚝 평가 설문지(PRFEQ)는 터키의 검증된 채점 시스템으로 1주일 동안 팔 통증과 기능을 평가하도록 설계되었습니다.
지난 주에 팔에 얼마나 많은 통증과 어려움을 겪었는지 질문합니다.
통증은 5개의 질문으로 평가되고 기능은 10개의 질문으로 평가됩니다.
통증과 관련된 PRFEQ의 부제목은 0-10cm VAS 척도에서 0(통증 없음)과 10(가장 심한 통증) 사이에서 점수가 매겨집니다.
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모든 평가는 치료 시작 시, 치료 후 3주차 및 치료 종료 후 4주차에 두 그룹에서 동일한 연구자에 의해 3회 적용됩니다.
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삶의 질 변화 평가
기간: 모든 평가는 치료 시작 시, 치료 후 3주차 및 치료 종료 후 4주차에 두 그룹에서 동일한 연구자에 의해 3회 적용됩니다.
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SF-36(MOS 36항목 약식 건강 조사) 건강 조사는 일반적인 삶의 질을 측정하기 위해 8개의 하위 그룹으로 구성된 36개의 질문으로 구성된 설문지입니다.
환자 본인이 채우고 있습니다.
8개의 하위 그룹(일반 건강, 신체 기능, 신체 상태, 통증, 생활 기능, 사회적 기능, 감정 상태, 정신 건강)과 2개의 요약 척도(정신 건강 및 신체 건강)가 있습니다.
0에서 100 사이로 점수가 매겨지며 0은 최악의 건강 상태를 보고하고 100은 가장 좋은 건강 상태를 보고합니다.
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모든 평가는 치료 시작 시, 치료 후 3주차 및 치료 종료 후 4주차에 두 그룹에서 동일한 연구자에 의해 3회 적용됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: hasan koru, assistant doctor
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KonyaTRH1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Sci 저널 게재 후 1년
IPD 공유 기간
2023년 4월 ~ 2025년 4월
IPD 공유 액세스 기준
Sci 저널 게재 후 1년
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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펠로이드 치료에 대한 임상 시험
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Johns Hopkins University아직 모집하지 않음
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Baskent University아직 모집하지 않음경요도 절제술(TUR) 증후군
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Foundation University Islamabad모병