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Comparaison de l'efficacité de la péloïdothérapie et de la thérapie par ondes de choc extracorporelles chez les patients atteints d'épicondylite latérale

6 février 2021 mis à jour par: Hasan Koru, Konya Meram State Hospital
L'enquêteur n'a pas pu trouver d'étude comparant les méthodes d'ESWT (thérapie par ondes de choc extracorporelles) et de péloïdothérapie dans le traitement de l'épicondylite latérale dans la littérature. Par conséquent, dans cette étude, il était prévu d'étudier la différence d'efficacité entre la péloïdothérapie et l'ESWT dans le traitement de l'épicondylite latérale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La fréquence de l'épicondylite latérale (LE), l'une des causes les plus courantes de douleur au coude, a été signalée comme étant de 1 à 3 %. On le voit généralement entre 40 et 50 ans et le côté dominant est plus fréquemment atteint. La cause la plus fréquente de douleur latérale du coude chez l'adulte est l'EL (1,2). La douleur qui survient dans le LE et irradie vers l'humérus et l'avant-bras est caractéristique de cette maladie. (3). Le diagnostic d'épicondylite latérale est généralement posé cliniquement. La dorsiflexion du poignet contre résistance, la pression sur l'épicondyle latéral et la prise ferme d'un objet provoquent une douleur irradiant vers l'avant-bras. (4). Avec des traitements conservateurs appropriés, un soulagement de 75 à 90 % a été rapporté chez les patients atteints de LE (1). Des symptômes chroniques se développent chez 5 à 10 % des patients. Divers traitements ont été essayés pour réduire la douleur du patient et augmenter les fonctions en LE, ce qui restreint les activités de la vie quotidienne. Bien que de nombreuses méthodes de traitement soient utilisées dans le traitement de la maladie LE, la question de savoir quelle est la méthode la plus efficace est controversée. Thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT), péloïdothérapie, AINS, injection de corticostéroïdes, application de froid, relâchement du fascia, applications d'électrothérapie, bande kinésio, ionophorèse, attelle, orthèse, acapuncture, thérapie par ultrasons, massage par friction profonde, exercice, manipulation, mobilisation, laser, L'injection de toxine botulique, la ténotomie et les injections de sang autologue font partie des traitements recommandés (4-9). Bien qu'il existe de nombreuses méthodes de traitement différentes dans le traitement de l'épicondylite latérale, il n'y a pas de consensus sur celle qui est la plus efficace et la plus réussie.

Les péloïdes (boues médicinales) sont des substances organiques ou inorganiques formées à la suite d'événements géologiques et/ou biologiques. Ils peuvent être trouvés dans la nature sous forme de fines particules, ou ils sont transformés en petites particules fines par certains processus de pré-préparation. (dix). La péloïdothérapie est une méthode particulière de balnéothérapie à base de boues naturelles (11). Il est notamment utilisé dans le traitement de maladies telles que les maladies dégénératives des articulations, les rhumatismes des tissus mous, la discopathie lombaire, la discopathie cervicale, les douleurs chroniques du dos et du cou, les douleurs articulaires. Des études scientifiques sur le traitement des péloïdes en Turquie et à l'étranger ont montré que les patients ont réduit la douleur (12), amélioré les fonctions physiques, amélioré la qualité de vie et diminué l'utilisation d'analgésiques (12-15). Une étude récente a démontré l'efficacité de la péloïdothérapie dans l'EL. (16). Okmen et al. Dans cette étude, l'efficacité de la péloïdothérapie et du bandage du coude dans le traitement de l'EL a été comparée. (16). Cette étude reste la seule à étudier l'efficacité de la péloïdothérapie dans le traitement de l'EL.

La thérapie par ondes de choc (thérapie par ondes de choc extracorporelles, Extracorporeal Shock Wave Therapy-ESWT) est une nouvelle méthode de traitement orthopédique basée sur la focalisation d'ondes sonores de haute amplitude sur la zone souhaitée du corps et sur la fourniture d'un traitement à cet endroit. (17). L'ESWT crée un effet de cavitation dans les tissus profonds en créant une microrupture capillaire, une fuite de médiateur chimique et une néovascularisation dans les tissus endommagés avec des options à faible ou haute énergie (18). Des résultats positifs ont été rapportés avec le traitement ESWT dans 48 à 73 % des cas de LE récurrent avec des méthodes non chirurgicales (19). En raison de sa nature non invasive et de ses faibles taux de complications, l'utilisation de l'ESWT dans le traitement de l'EL augmente progressivement (20). Certains auteurs affirment que l'ESWT a un effet LE latéral (20). Certains auteurs ont rapporté que l'ESWT n'est pas dans le traitement de LE (21).

L'investigateur n'a pas trouvé d'étude comparant les méthodes d'ESWT et de péloïdothérapie dans le traitement de l'EL dans la littérature. Dans cette thèse, notre objectif est de comparer l'efficacité des méthodes de péloïdothérapie et d'ESWT utilisées dans le traitement du LE avec une étude clinique prospective.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Konya
      • Selçuklu, Konya, Turquie
        • Recrutement
        • Konya Beyhekim Training and Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients qui présentent une douleur au coude et sont diagnostiqués avec un LE unilatéral en raison de la présence de douleur par pression sur l'épicondyle à l'examen physique, à l'extension du poignet contre résistance et lors de l'étirement des extenseurs du poignet, qui ont une douleur au coude depuis au moins 3 mois et entre les personnes âgées de 18 à 65 ans seront acceptées à l'étude.

Critère d'exclusion

  • Ceux qui ont des problèmes de communication
  • Une histoire de problèmes cervicaux et d'épaule
  • Antécédents d'injection, de chirurgie, de physiothérapie dans la région du coude au cours des 6 derniers mois
  • Avoir eu un traitement ESWT dans la région du coude avant
  • Antécédents de problèmes de coude autres que LE
  • Arthrose du coude, antécédent de fracture du coude
  • Une histoire de polyneuropathie,
  • Les personnes ayant des antécédents de maladie systémique non contrôlée (cardiovasculaire, pulmonaire, hépatique, rénale, hématologique..),
  • Les personnes ayant des antécédents de maladie endocrinienne systémique (DM, hyperthyroïdie..),
  • Maladie psychiatrique majeure
  • Antécédents de maladies rhumatismales telles que fibromyalgie, polymyalgiaromatica, spondylarthrite ankylosante, polyarthrite rhumatoïde
  • Ceux qui utilisent des troubles de la coagulation et des anticoagulants
  • Déficit neurologique
  • Malignité
  • Ceux qui avaient des antécédents de stimulateurs cardiaques n'ont pas été inclus dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Thérapie péloïde
Le groupe 1 (n = 35) recevra 15 séances de thérapie péloïde + application de froid + programme d'exercices à domicile pendant 3 semaines, 5 jours par semaine(16).
Autre: Thérapie péloïde
Le groupe 1 (n = 35) recevra 15 séances de thérapie péloïde + application de froid + programme d'exercices à domicile pendant 3 semaines, 5 jours par semaine
Autre: Programme d'entraînement à domicile
Les patients recevront un programme d'exercices à domicile composé d'exercices de renforcement excentriques et d'exercices d'étirement, qui sont prévus pour augmenter la résistance chaque semaine. Les patients apprendront des exercices de renforcement pour la pronation-supination de l'avant-bras avec des extenseurs de poignet et un programme d'exercices à domicile sera lancé 3 séries de 10 répétitions par jour.
Autre: Application à froid
Au début de chaque traitement, des compresses de gel sont enveloppées d'une serviette humide et placées autour de l'articulation du coude pendant 15 minutes. sera appliqué.
Comparateur actif: ESWT (thérapie extracorporelle par ondes de choc)
Le groupe 2 (n = 35) sera appliqué 1 séance par semaine pendant 3 semaines, 3 séances d'ESWT (1,8 bar, 10,0 Hz, 2000 battements) + application de froid + programme d'exercices à domicile seront appliqués(4).
Autre: Programme d'entraînement à domicile
Les patients recevront un programme d'exercices à domicile composé d'exercices de renforcement excentriques et d'exercices d'étirement, qui sont prévus pour augmenter la résistance chaque semaine. Les patients apprendront des exercices de renforcement pour la pronation-supination de l'avant-bras avec des extenseurs de poignet et un programme d'exercices à domicile sera lancé 3 séries de 10 répétitions par jour.
Autre: Application à froid
Au début de chaque traitement, des compresses de gel sont enveloppées d'une serviette humide et placées autour de l'articulation du coude pendant 15 minutes. sera appliqué.
Dispositif: Thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT)
Le groupe 2 (n = 35) sera appliqué 1 séance par semaine pendant 3 semaines, 3 séances d'ESWT (1,8 bar, 10,0 Hz, 2000 battements) + application de froid + programme d'exercices à domicile seront appliqués.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques descriptives des patients
Délai: Toutes les évaluations seront appliquées une seule fois par le même investigateur dans les deux groupes, au début du traitement.
Les patients ont été interrogés sur l'âge, le sexe, l'indice de masse corporelle (IMC), le niveau d'éducation, la profession, l'extrémité touchée par le dominant, la durée des plaintes, les traitements antérieurs et quand le dernier traitement a été administré.
Toutes les évaluations seront appliquées une seule fois par le même investigateur dans les deux groupes, au début du traitement.
Évaluation du changement de force de préhension
Délai: Toutes les évaluations seront appliquées trois fois par le même investigateur dans les deux groupes, au début du traitement, à la 3ème semaine après le traitement et à la 4ème semaine après la fin du traitement.
La force de préhension de la main est acceptée comme le critère le plus objectif de l'intégrité fonctionnelle du membre supérieur. La force de préhension de la main offre également commodité et objectivité dans l'évaluation du traitement. (26). On sait que les mesures de la force de préhension avec le dynamomètre à main Jamar, qui est l'une des méthodes utilisées à cet effet, donnent des résultats fiables (22, 26, 27). Le dynamomètre Jamar sera utilisé dans les mesures de la force de préhension.
Toutes les évaluations seront appliquées trois fois par le même investigateur dans les deux groupes, au début du traitement, à la 3ème semaine après le traitement et à la 4ème semaine après la fin du traitement.
Évaluation du changement subjectif d'intensité de la douleur
Délai: Toutes les évaluations seront appliquées trois fois par le même investigateur dans les deux groupes, au début du traitement, à la 3ème semaine après le traitement et à la 4ème semaine après la fin du traitement.
L'interrogation de la douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10 points sera utilisée pour détecter la douleur et l'incapacité causées par la maladie. Les questions étaient la douleur au repos, la douleur pendant l'effort, l'efficacité du soulagement de la douleur, l'échec subjectif au travail, la difficulté à soulever des objets de 2 kg, l'incapacité pendant les activités de loisirs et les troubles du sommeil. Les patients ont été invités à répondre à chaque question par 0 (pas de douleur ou d'incapacité) 10 (pire douleur ou incapacité possible) sur une échelle de 0 à 10 cm. Le score total de douleur, qui est la somme de 7 sous-scores différents, sera calculé pour chaque patient. En plus de 0 à 10 points, une échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour évaluer la sévérité de la douleur lors d'une prise maximale de la main.
Toutes les évaluations seront appliquées trois fois par le même investigateur dans les deux groupes, au début du traitement, à la 3ème semaine après le traitement et à la 4ème semaine après la fin du traitement.
Changement du niveau de satisfaction du traitement
Délai: Toutes les évaluations seront appliquées deux fois par le même investigateur dans les deux groupes, la 3ème semaine après le traitement et la 4ème semaine après la fin du traitement.
"Roles and Maudsley Scoring" sera utilisé pour mesurer le niveau de satisfaction du traitement des patients. Le "Roles and Maudsley Scoring" est une mesure permettant de savoir si les patients atteints d'épicondylite latérale bénéficient d'un traitement. Il est noté entre 1 et 4 points. 1 point indique que la satisfaction à l'égard du traitement et le bénéfice du traitement sont élevés. À mesure que le niveau de score augmente, le niveau de satisfaction et de bénéfice du traitement diminue. 4 points montrent qu'il n'a pas du tout bénéficié du traitement et qu'il n'était pas satisfait.
Toutes les évaluations seront appliquées deux fois par le même investigateur dans les deux groupes, la 3ème semaine après le traitement et la 4ème semaine après la fin du traitement.
Évaluation du changement de niveau de fonctionnalité
Délai: Toutes les évaluations seront appliquées trois fois par le même investigateur dans les deux groupes, au début du traitement, à la 3ème semaine après le traitement et à la 4ème semaine après la fin du traitement.
Questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH); Le questionnaire DASH de mesure des résultats spécifique au domaine a été développé pour évaluer l'état fonctionnel et les symptômes des troubles musculo-squelettiques survenant dans le membre supérieur. Le questionnaire DASH se compose de 3 parties. La première partie se compose de 30 questions ; 21 questions évaluent les difficultés du patient lors des activités de la vie quotidienne, 5 questions évaluent les symptômes (douleur, douleur liée à l'activité, picotements, raideur, faiblesse), et chacune des 4 questions restantes évalue la fonction sociale, le travail, le sommeil et la confiance en soi du patient.
Toutes les évaluations seront appliquées trois fois par le même investigateur dans les deux groupes, au début du traitement, à la 3ème semaine après le traitement et à la 4ème semaine après la fin du traitement.
Évaluation du changement de niveau de fonctionnalité
Délai: Toutes les évaluations seront appliquées trois fois par le même investigateur dans les deux groupes, au début du traitement, à la 3ème semaine après le traitement et à la 4ème semaine après la fin du traitement.
Le questionnaire d'évaluation de l'avant-bras évalué par le patient (PRFEQ), un système de notation validé turc, est conçu pour évaluer la douleur et les fonctions du bras sur une période d'une semaine. Cela remet en question la quantité de douleur et de difficulté que vous avez eue avec votre bras au cours de la semaine dernière. La douleur est évaluée avec 5 questions et les fonctions avec 10 questions. Les sous-titres du PRFEQ liés à la douleur sont notés entre 0 (pas de douleur) et 10 (pire douleur possible) sur une échelle EVA de 0 à 10 cm.
Toutes les évaluations seront appliquées trois fois par le même investigateur dans les deux groupes, au début du traitement, à la 3ème semaine après le traitement et à la 4ème semaine après la fin du traitement.
Évaluation du changement de la qualité de vie
Délai: Toutes les évaluations seront appliquées trois fois par le même investigateur dans les deux groupes, au début du traitement, à la 3ème semaine après le traitement et à la 4ème semaine après la fin du traitement.
L'enquête sur la santé SF-36 (l'enquête sur la santé abrégée en 36 items du MOS) est un questionnaire de 36 questions composé de 8 sous-groupes pour mesurer la qualité de vie générale. Il est rempli par le patient lui-même. Il comporte huit sous-groupes (santé générale, fonction physique, condition physique, douleur, fonctions vitales, fonctions sociales, état émotionnel, santé mentale) et 2 échelles récapitulatives (santé mentale et santé physique). Il est noté entre 0 et 100, 0 signalant le pire état de santé, 100 le meilleur état de santé.
Toutes les évaluations seront appliquées trois fois par le même investigateur dans les deux groupes, au début du traitement, à la 3ème semaine après le traitement et à la 4ème semaine après la fin du traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Konya Meram State Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: hasan koru, assistant doctor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2021

Première publication (Réel)

10 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KonyaTRH1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

1 an après publication dans la revue sous sci

Délai de partage IPD

Avril 2023 - Avril 2025

Critères d'accès au partage IPD

1 an après publication dans la revue sous sci

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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