Elektroninen psykoonkologinen adaptiivinen seulontaohjelma (EPAS)

Tausta: Syöpäpotilaiden psyykkinen rasitus voi heikentää elämänlaatua ja jopa lääketieteellisiä tuloksia, kuten kuolleisuutta. Hoitavat lääkärit eivät kuitenkaan tunnista monia ahdistuneita potilaita, ja ne jäävät hoitamatta, vaikka tehokkaita psykososiaalisia toimenpiteitä on olemassa. Olemassa olevilla seulontatutkimuksilla on puolestaan ​​useita rajoituksia: Seulontatulokset on tulkittava asianmukaisesti ja muutettava yksilöllisiksi tukisuunnitelmiksi, jotta ne vähentäisivät tehokkaasti ahdistusta. Suurin osa nykyisistä seulontaohjelmista odottaa kliinisen henkilökunnan suorittavan tämän tehtävän, mikä puolestaan ​​vaatii laajaa ja toistuvaa koulutusta. Toinen kriittinen kysymys on arviointi: Valmistumisajan rajoittamiseksi minimiin tavanomaiset seulontainstrumentit sisältävät mahdollisimman vähän kohteita, mikä puolestaan ​​rajoittaa niiden diagnostista tarkkuutta. Lopuksi useimmat seulontaohjelmat olettavat, että ilmoitettujen ahdistusasteiden ja yksilöllisen psykososiaalisen hoidon tarpeen välillä on selvä yhteys. Näin ollen monet nykyiset seulonnat johtavat psykososiaalisen hoidon tarpeeseen yksinomaan potilaiden ilmoittaman ahdistuksen tasosta. Itse ilmoittama hätä ja itse ilmoittama tukihoidon tarve eivät kuitenkaan liity läheisesti toisiinsa.

Tutkimuksen tavoitteet: Vastataksemme joihinkin yllä kuvattuihin rajoituksiin kehitimme sähköisen psykososiaalisen adaptiivisen seulontaohjelman (EPAS), joka arvioi erikseen hädän ja psykososiaalisen hoidon tarpeet ja antaa potilaalle välitöntä palautetta yksilöllisillä suosituksilla psykososiaalisista hoitopalveluista.

Suunnittelu: Intervention potilaita verrataan kontrollitilaan. Kaikki osallistujat arvioidaan kolmessa mittauspisteessä (perustaso ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta).

Tulokset: Tulokset arvioivat psykososiaaliseen hoitopalveluihin, hyvinvointiin ja tyytyväisyyteen liittyviä näkökohtia.

Otoskoko: Tutkimuksemme tavoitteena on testata erikseen ryhmäerot (seulonta vs. ei seulontaa) ajankohtina t1 ja t2. Odotetun pienten ja keskisuurten ryhmien eron havaitsemiseksi tiedon tasossa (vaikutuksen koko = 0,3) 80 %:n teholla tarvittiin 176 potilaan otoskoko kustakin ryhmästä. Ottaen huomioon odotetun 30 prosentin keskeyttämisprosentin t0:sta t2:een, suunnittelimme alun perin rekrytoivamme n = 251 henkilöä kohden (nyhteensä = 502).

Rekrytointi: Potilaat rekrytoidaan sopiviin terveydenhuoltolaitoksiin Hamburgin yliopiston syöpäkeskuksen (UCCH) ja UCCH:n osaamisverkoston tiloihin. Potilaiden kelpoisuus tarkistetaan lääkärinkartoituksen perusteella, ja tutkimusavustajat rekrytoivat heidät peräkkäin.

Näyte: Käytimme cross-over-mallia: Eli kaikki klusterit saivat jokaisen intervention niin, että suurin piirtein yhtä suuri määrä potilaita sai jokaisen intervention kussakin klusterissa. Olosuhteiden muutosten välillä rekrytointi keskeytettiin tietyksi ajaksi potilaiden päällekkäisyyden välttämiseksi näissä kahdessa tilassa.

Tutkimuksen kesto: Rekrytoinnin alusta on suunniteltu 2 vuotta data-analyysiin asti. Rekrytointiin on suunniteltu 1 vuosi.

Analyysit: Suoritamme ryhmävertailut tutkimustuloksissa erikseen t1:lle ja t2:lle. Analyysien luotettavuus tarkistetaan laskemalla sekä ehdottomia että ehdollisia (hoidon kannalta merkityksellisiä kovariaatteja ohjattuja) malleja. Yksityiskohtaisesti käytämme lineaarisia ja logistisia regressioanalyysejä jatkuville ja binäärituloksille, vastaavasti.

Yksityiskohtainen kuvaus interventiosta:

Yleinen periaate ja menettelytapa: Interventiohaarassa oleville potilaille tehdään EPAS (elektroninen psykoonkologinen adaptiivinen seulonta), tablettipohjainen seulontasovellus, joka koostuu kolmesta adaptiivisesta testistä ja yhdestä tukihoidon tarkistuslistasta. EPAS antaa välitöntä palautetta tulostetun tulossivun kautta, joka esittelee ja tulkitsee ahdistuksen tasoa ja sisältää yksilöllisiä suosituksia psykososiaalisille palveluille. Tutkimusavustajat tulostavat tulossivut välittömästi seulonnan jälkeen mobiilitulostimella ja antavat osallistujille yhdessä esitteen, joka sisältää tietoa kaikista UCCH:n psykososiaalisista palveluista. Hoitavat lääkärit saavat myös hieman muokatun tulossivun, mutta heidän ei odoteta keskustelevan niistä potilaan kanssa, elleivät he ole erittäin ahdistuneita (katso algoritmi-osio). Ennen seulontaa ja sen aikana tutkimusapu kertoo potilaille ohjelman käytöstä ja tukee tarvittaessa. Koko seulontaprosessi, mukaan lukien tavanomaiset testit, jotka myös kontrolliryhmä arvioi, kestää noin 30 minuuttia.

Toimenpiteet EPAS:ssa: Kolmea adaptiivista testiä, joissa on erilaisia ​​vastevaihtoehtoja, käytetään masennuksen (D-CAT, 64 kohdetta), ahdistuneisuuden (A-CAT, 50 kohdetta) ja stressi-/stressireaktion (S-CAT, 38/31 kohdetta) arvioimiseen. Nimikeryhmistä valitaan vain kohteet, joilla on korkein tietoarvo sekä nimikkeen ominaisuuksien että yksittäisen vastausmallin mukaan. Erien esittäminen päättyy, jos (i) keskivirhe oli ≤ 0,32 tai (ii) saavutetaan enintään 10 erää. Lisäksi potilaat täyttävät sisäisesti kehitetyn tarkistuslistan raportoidakseen tukihoidon tarpeista.

Tulossivun rakenne ja sisältö: Tulossivu sisältää (i) ahdistuksen laajuuden ja lisätietoja näiden tasojen tulkitsemiseksi, (ii) yhteenvedon raportoiduista tukihoidon tarpeista ja (iii) yksilöllisiä suosituksia psykososiaalisten palvelujen käytöstä UCCH:ssa hoitotarpeiden perusteella. Lisätietona ahdistustasojen tulkitsemiseen D-CAT:lle ja A-CAT:lle (matala/keskitaso/korkea) tarjotaan psykosomaattisesta populaatiosta johdetut luokat. Tällaisia ​​luokkia ei ole olemassa S-CAT:lle, joten keskiarvo väestön, jolla on burnout-oireyhtymä, annetaan viitearvona. Potilas- ja lääkäriversiot poikkeavat hieman toisistaan: Potilaille viitataan nimenomaisesti seulonnan aikana saamaansa esitteeseen, kun taas lääkäriversiossa hätäluokat on kuvattu väreillä (matala = vihreä; keski = keltainen; korkea = punainen) ja sisältävät erityisiä tietoja erittäin ahdistuneista potilaista (katso algoritmi-osa).

Tulossivun algoritmi: Vastaavalla listalla ilmoitetut tukihoidon tarpeet muunnetaan konkreettisiksi suosituksiksi käyttää UCCH:n riittävää psykososiaalista palvelua (esim. raportoitu tuen tarve työhönpaluulle johtaa suositukseen sosiaalipalvelun käytöstä ). Erittäin ahdistuneita potilaita, eli A-CAT- tai D-CAT-luokkaan "korkea" kuuluvia potilaita suositellaan käyttämään psykoonkologista palvelua riippumatta siitä, ovatko he aiemmin ilmoittaneet tällaisesta tarpeesta tarkistuslistalla. Erittäin ahdistuneiden potilaiden lääkäreitä suositellaan heidän tulossivullaan keskustelemaan potilaan kanssa hänen psykososiaalisesta tilastaan, ja lisäkysymyksiä tällaisen ajan sisällä ehdotetaan (esim. sairauksien lääketieteellisten syiden tarkistaminen, potilaiden rohkaiseminen psykoonkologiseen palveluun) .