Электронная программа психоонкологического адаптивного скрининга (EPAS)

Актуальность: Психологическая нагрузка у больных раком может ухудшить качество жизни и даже такие медицинские последствия, как смертность. Тем не менее многие пациенты, страдающие дистрессом, не распознаются лечащими врачами и остаются без лечения, даже несмотря на существование эффективных психосоциальных вмешательств. Существующие скрининги, в свою очередь, имеют несколько ограничений: чтобы быть эффективными в снижении дистресса, результаты скрининга должны быть адекватно интерпретированы и преобразованы в индивидуальные планы поддержки. Большинство современных программ скрининга предполагают, что эту задачу должен выполнять медицинский персонал, что, в свою очередь, требует интенсивного и многократного обучения. Еще одним важным вопросом является оценка: чтобы свести к минимуму время завершения, обычные инструменты скрининга содержат как можно меньше элементов, что, в свою очередь, ограничивает их диагностическую точность. Наконец, в большинстве программ скрининга предполагается, что существует четкая связь между сообщаемыми уровнями дистресса и индивидуальной потребностью в психосоциальной помощи. Соответственно, во многих современных скринингах потребность в психосоциальной помощи определяется исключительно уровнем дистресса, о котором сообщают пациенты. Тем не менее, самооценка дистресса и самооценка потребности в поддерживающей помощи не имеют тесной связи.

Цели исследования: Чтобы устранить некоторые из ограничений, изложенных выше, мы разработали электронную программу психоонкологического адаптивного скрининга (EPAS), которая отдельно оценивает дистресс и потребности в психосоциальной помощи и обеспечивает немедленную обратную связь с пациентами с индивидуальными рекомендациями по услугам психосоциальной помощи.

Дизайн: пациенты вмешательства сравниваются с контрольным состоянием. Все участники оцениваются по трем точкам измерения (исходный уровень, а также через 3 и 6 месяцев наблюдения).

Результаты: Результаты оценивают аспекты, связанные с услугами психосоциальной помощи, благополучием и удовлетворенностью.

Размер выборки: наше исследование направлено на отдельное тестирование групповых различий (скрининг против отсутствия скрининга) в t1 и t2. Чтобы обнаружить ожидаемую разницу в уровне информации между группами от малых до средних (величина эффекта = 0,3) с мощностью 80 %, потребовались размеры выборки по 176 пациентов в каждой группе. Учитывая ожидаемый уровень отсева в 30 % от t0 до t2, мы первоначально планировали набрать n = 251 на группу (ntotal = 502).

Набор пациентов: Пациенты набираются в подходящих медицинских учреждениях Гамбургского университетского онкологического центра (UCCH) и в учреждениях сети компетентности UCCH. Пациенты проверяются на соответствие требованиям посредством просмотра медицинской карты и последовательно набираются научными сотрудниками.

Образец: мы применили перекрестный дизайн: то есть все кластеры получали каждое вмешательство, так что в основном одинаковое количество пациентов получало каждое вмешательство в каждом кластере. Между изменениями условий набор приостанавливался на определенное время, чтобы избежать совпадения пациентов в двух состояниях.

Продолжительность исследования: от начала набора планируется 2 года до анализа данных. На набор планируется 1 год.

Анализ: мы проводим групповые сравнения результатов исследования отдельно для t1 и t2. Надежность анализов проверяется путем расчета как безусловных, так и условных (контролируемых для сопутствующих переменных, связанных с лечением) моделей. Подробно мы применяем линейный и логистический регрессионный анализ для непрерывных и бинарных результатов соответственно.

Подробное описание вмешательства:

Общий принцип и процедура: Пациенты в группе вмешательства проходят EPAS (электронный психоонкологический адаптивный скрининг), приложение для скрининга на планшете, состоящее из трех адаптивных тестов и одного контрольного списка поддерживающей терапии. EPAS обеспечивает немедленную обратную связь через распечатанную страницу результатов, которая представляет и интерпретирует уровень дистресса и содержит индивидуальные рекомендации для психосоциальных услуг. Страницы с результатами распечатываются научными сотрудниками сразу после показа на мобильном принтере и выдаются участникам вместе с брошюрой, содержащей информацию обо всех психосоциальных услугах, доступных в UCCH. Лечащие врачи также получают слегка измененную страницу результатов, но не ожидают, что они будут обсуждать ее с пациентом, если только он не испытывает сильного стресса (см. раздел «Алгоритм»). До и во время скрининга исследовательская помощь объясняет пациентам, как использовать программу, и при необходимости оказывает им поддержку. Весь процесс скрининга, включая обычные тесты, которые также оцениваются контрольной группой, занимает около 30 минут.

Измерения в рамках EPAS: Для оценки депрессии (D-CAT, 64 вопроса), тревоги (A-CAT, 50 вопросов) и реакции на дистресс/стресс (S-CAT, 38/31 вопрос) применяются три адаптивных теста с различными вариантами ответов. Из пулов элементов выбираются только элементы с наивысшей информационной ценностью в соответствии как с характеристиками элементов, так и с индивидуальным шаблоном ответов. Представление элементов заканчивается, если (i) стандартная ошибка была ≤ 0,32 или (ii) достигнуто максимальное количество элементов 10. Кроме того, пациенты заполняют внутренне разработанный контрольный список, чтобы сообщить о потребностях в поддерживающей помощи.

Структура и содержание страницы результатов: Страница результатов содержит (i) степень дистресса и дополнительную информацию для интерпретации этих уровней, (ii) сводку заявленных потребностей в поддерживающей помощи и (iii) индивидуальные рекомендации по использованию психосоциальных услуг. в UCCH в зависимости от потребности в уходе. В качестве дополнительной информации для интерпретации уровней дистресса для D-CAT и A-CAT (низкий/средний/высокий) предоставляются категории, полученные из психосоматической популяции. Для S-CAT таких категорий не существует, поэтому в качестве эталонного значения используется среднее значение среди населения с синдромом эмоционального выгорания. Версии пациента и врача немного различаются: в то время как пациенты прямо ссылаются на информационную брошюру, которую они получают во время скрининга, категории дистресса в версии врача иллюстрируются цветами (низкий = зеленый, средний = желтый, высокий = красный) и содержат конкретная информация в случае пациентов с сильным дистрессом (см. раздел «Алгоритм»).

Алгоритм для страницы результатов: Потребности в поддерживающей помощи, указанные в соответствующем списке, преобразуются в конкретные рекомендации по использованию адекватной психосоциальной службы в UCCH (например, сообщение о потребности в поддержке для возвращения к работе приводит к рекомендации использовать социальную службу). ). Больным с тяжелым дистрессом, то есть тем, кто попадает в категорию «высокий» по A-CAT или D-CAT, рекомендуется обращаться за психоонкологической помощью независимо от того, сообщали ли они ранее о такой необходимости в контрольном списке. Врачам пациентов с тяжелым дистрессом рекомендуется на странице результатов поговорить с пациентом о его/ее психосоциальном состоянии и предложить дополнительные вопросы в рамках такого приема (например, проверить медицинские причины дистресса, побудить пациентов пользоваться психоонкологическими услугами) .