Elektroniczny psychoonkologiczny program adaptacyjnych badań przesiewowych (EPAS)

Wstęp: Obciążenie psychiczne u pacjentów z chorobą nowotworową może pogorszyć jakość życia, a nawet wyniki medyczne, takie jak śmiertelność. Niemniej jednak wielu cierpiących pacjentów nie zostaje rozpoznanych przez leczących klinicystów i pozostaje bez leczenia, mimo że istnieją skuteczne interwencje psychospołeczne. Z kolei istniejące badania przesiewowe mają wiele ograniczeń: Aby skutecznie zmniejszać cierpienie, wyniki badań przesiewowych muszą być odpowiednio interpretowane i przekształcane w zindywidualizowane plany wsparcia. Większość obecnych programów badań przesiewowych oczekuje, że personel kliniczny podejmie się tego zadania, co z kolei wymaga intensywnych i wielokrotnych szkoleń. Kolejną krytyczną kwestią jest ocena: aby ograniczyć czas wypełniania do minimum, konwencjonalne narzędzia przesiewowe zawierają jak najmniej elementów, co z kolei ogranicza ich dokładność diagnostyczną. Wreszcie, większość programów badań przesiewowych zakłada, że ​​istnieje wyraźny związek między zgłaszanymi poziomami dystresu a indywidualną potrzebą opieki psychospołecznej. W związku z tym wiele obecnych badań przesiewowych wywodzi potrzebę opieki psychospołecznej wyłącznie z poziomu dystresu zgłaszanego przez pacjentów. Jednak zgłaszane przez siebie cierpienie i zgłaszana przez samych siebie potrzeba opieki podtrzymującej nie są ze sobą ściśle powiązane.

Cele badania: Aby zająć się niektórymi ograniczeniami przedstawionymi powyżej, opracowaliśmy elektroniczny psychoonkologiczny program przesiewowych adaptacyjnych badań przesiewowych (EPAS), który oddzielnie ocenia potrzeby związane z cierpieniem i opieką psychospołeczną oraz zapewnia natychmiastową informację zwrotną od pacjentów w postaci zindywidualizowanych zaleceń dotyczących usług opieki psychospołecznej.

Projekt: Pacjentów objętych interwencją porównuje się z grupą kontrolną. Wszyscy uczestnicy są oceniani w trzech punktach pomiarowych (linia wyjściowa oraz 3-miesięczna i 6-miesięczna obserwacja).

Wyniki: Wyniki oceniają aspekty związane z usługami opieki psychospołecznej, dobrym samopoczuciem i satysfakcją.

Wielkość próby: Nasze badanie ma na celu osobne przetestowanie różnic między grupami (badanie przesiewowe vs. brak badania przesiewowego) w t1 i t2. Aby wykryć oczekiwaną małą i średnią różnicę między grupami w poziomie informacji (wielkość efektu = 0,3) z mocą 80%, potrzebne były próbki o wielkości 176 pacjentów w każdej grupie. Biorąc pod uwagę oczekiwany wskaźnik rezygnacji wynoszący 30% od t0 do t2, początkowo planowaliśmy rekrutację n = 251 na grupę (ntotal = 502).

Rekrutacja: Pacjenci są rekrutowani w odpowiednich placówkach opieki zdrowotnej w ramach Uniwersyteckiego Centrum Onkologii w Hamburgu (UCCH) oraz w placówkach należących do sieci kompetencji UCCH. Pacjenci są sprawdzani pod kątem kwalifikowalności poprzez przegląd karty medycznej i kolejno rekrutowani przez asystentów badawczych.

Próbka: Zastosowaliśmy projekt krzyżowy: to znaczy, że wszystkie klastry otrzymały każdą interwencję, tak że w dużej mierze taka sama liczba pacjentów otrzymała każdą interwencję w każdej grupie. Pomiędzy zmianami warunków rekrutacja została zawieszona na pewien czas, aby uniknąć nakładania się pacjentów w tych dwóch warunkach.

Czas trwania badania: Od rozpoczęcia rekrutacji zaplanowano 2 lata do analizy danych. Na rekrutację przewidziano 1 rok.

Analizy: Przeprowadzamy porównania grupowe w wynikach badań oddzielnie dla t1 i t2. Solidność analiz jest sprawdzana poprzez obliczenie modeli zarówno bezwarunkowych, jak i warunkowych (kontrolowanych pod kątem współzmiennych istotnych dla opieki). Szczegółowo stosujemy analizy regresji liniowej i logistycznej odpowiednio dla wyników ciągłych i binarnych.

Szczegółowy opis interwencji:

Ogólna zasada i procedura: Pacjenci w ramieniu interwencyjnym przechodzą EPAS (elektroniczne psychoonkologiczne adaptacyjne badanie przesiewowe), aplikację przesiewową opartą na tablecie, składającą się z trzech testów adaptacyjnych i jednej listy kontrolnej opieki podtrzymującej. EPAS zapewnia natychmiastową informację zwrotną za pośrednictwem drukowanej strony z wynikami, która przedstawia i interpretuje poziom dystresu oraz zawiera zindywidualizowane zalecenia dotyczące usług psychospołecznych. Strony z wynikami są drukowane przez asystentów badawczych bezpośrednio po projekcji na drukarce mobilnej i wręczane uczestnikom wraz z broszurą zawierającą informacje o wszystkich usługach psychospołecznych dostępnych w UKC. Lekarze prowadzący leczenie również otrzymują nieco zmodyfikowaną stronę z wynikami, ale nie oczekuje się od nich omawiania ich z pacjentem, chyba że są bardzo zestresowani (patrz sekcja dotycząca algorytmów). Przed iw trakcie badania przesiewowego pacjenci są wyjaśniani, jak korzystać z programu, przez pomoc badawczą i wspierani w razie potrzeby. Cały proces przesiewowy, w tym konwencjonalne testy, które są również oceniane przez grupę kontrolną, trwa około 30 minut.

Środki w ramach EPAS: Trzy testy adaptacyjne z różnymi opcjami odpowiedzi są stosowane do oceny depresji (D-CAT, 64 pozycje), lęku (A-CAT, 50 pozycji) oraz reakcji dystresu/stresu (S-CAT, 38/31 pozycji). Z pul pozycji wybierane są tylko pozycje o najwyższej wartości informacyjnej, zarówno na podstawie cech pozycji, jak i indywidualnego wzorca odpowiedzi. Prezentacja pozycji kończy się, jeśli (i) błąd standardowy wyniósł ≤ 0,32 lub (ii) osiągnięto maksymalnie 10 pozycji. Ponadto pacjenci wypełniają wewnętrznie opracowaną listę kontrolną, aby zgłosić potrzeby w zakresie opieki podtrzymującej.

Struktura i zawartość strony z wynikami: Strona z wynikami zawiera (i) stopień dystresu i dodatkowe informacje umożliwiające interpretację tych poziomów, (ii) podsumowanie zgłoszonych potrzeb w zakresie opieki podtrzymującej oraz (iii) zindywidualizowane zalecenia dotyczące korzystania z usług psychospołecznych w UCCH w zależności od potrzeb w zakresie opieki. Jako dodatkowe informacje do interpretacji poziomów dystresu, dla D-CAT i A-CAT (niski/średni/wysoki) podano kategorie pochodzące z populacji psychosomatycznej. Dla S-CAT nie istnieją takie kategorie, dlatego jako wartość referencyjną podaje się średnią wśród populacji z zespołem wypalenia zawodowego. Wersje dla pacjenta i dla lekarza nieznacznie się różnią: podczas gdy pacjenci są wyraźnie odsyłani do broszury informacyjnej, którą otrzymują podczas badania przesiewowego, kategorie dystresu w wersji dla lekarza są zilustrowane kolorami (niski = zielony; średni = żółty; wysoki = czerwony) i zawierają szczegółowe informacje w przypadku bardzo zestresowanych pacjentów (patrz sekcja dotycząca algorytmów).

Algorytm dla strony z wynikami: Zgłoszone na odpowiedniej liście potrzeby w zakresie opieki podtrzymującej są przekształcane w konkretne zalecenia dotyczące korzystania z odpowiedniej usługi psychospołecznej w UCCH (np. zgłoszona potrzeba wsparcia w celu powrotu do pracy skutkuje rekomendacją do skorzystania z usługi społecznej ). Pacjentom silnie zestresowanym, tj. zakwalifikowanym do kategorii „wysoka” w skali A-CAT lub D-CAT, zaleca się skorzystanie z usług psychoonkologicznych niezależnie od tego, czy wcześniej zgłaszali taką potrzebę na liście kontrolnej. Zaleca się, aby na stronie z wynikami lekarze pacjentów bardzo zestresowanych rozmawiali z pacjentem o jego/jej stanie psychospołecznym i sugerowano dalsze kwestie w ramach takiej wizyty (np. sprawdzenie medycznych przyczyn dystresu, zachęcenie pacjentów do skorzystania z usług psychoonkologicznych). .