Programa Eletrônico de Triagem Psico-oncológica Adaptativa (EPAS)

Introdução: A carga psicológica em pacientes com câncer pode piorar a qualidade de vida e até mesmo desfechos médicos, como mortalidade. No entanto, muitos pacientes angustiados não são reconhecidos pelos médicos assistentes e deixados sem tratamento, embora existam intervenções psicossociais eficazes. As triagens existentes, por sua vez, têm várias limitações: para serem eficazes na redução do sofrimento, os resultados da triagem precisam ser interpretados adequadamente e transformados em planos de suporte individualizados. A maioria dos programas de triagem atuais espera que o corpo clínico realize essa tarefa, o que, por sua vez, requer treinamento extenso e repetido. Outra questão crítica é a avaliação: para limitar o tempo de conclusão ao mínimo, os instrumentos de triagem convencionais contêm o menor número possível de itens, o que, por sua vez, limita sua precisão diagnóstica. Finalmente, a maioria dos programas de triagem assume que existe uma ligação clara entre os níveis relatados de sofrimento e a necessidade individual de atendimento psicossocial. Assim, muitas triagens atuais derivam a necessidade de atendimento psicossocial exclusivamente do nível de sofrimento relatado pelos pacientes. No entanto, o sofrimento auto-relatado e a necessidade de cuidados de suporte auto-relatados não estão intimamente relacionados.

Objetivos do estudo: Para abordar algumas das limitações descritas acima, desenvolvemos um programa eletrônico de triagem adaptativa psico-oncológica (EPAS) que avalia separadamente o sofrimento e as necessidades de atendimento psicossocial e fornece feedback imediato ao paciente com recomendações individualizadas sobre serviços de atendimento psicossocial.

Projeto: Os pacientes da intervenção são comparados a uma condição de controle. Todos os participantes são avaliados em três pontos de medição (linha de base e em 3 meses e 6 meses de acompanhamento).

Resultados: Os resultados avaliam aspectos relacionados aos serviços de atenção psicossocial, bem-estar e satisfação.

Tamanho da amostra: Nosso estudo visa testar separadamente as diferenças de grupo (triagem vs. sem triagem) em t1 e t2. Para detectar uma diferença esperada de grupo pequeno a médio no nível de informação (tamanho do efeito = 0,3) com um poder de 80%, foram necessários tamanhos de amostra de 176 pacientes em cada grupo. Dada uma taxa de abandono esperada de 30% de t0 a t2, planejamos inicialmente recrutar n = 251 por grupo (total = 502).

Recrutamento: Os pacientes são recrutados em unidades de saúde adequadas dentro do University Cancer Center Hamburg (UCCH) e instalações na rede de competência da UCCH. Os pacientes são verificados quanto à elegibilidade por meio da revisão do prontuário médico e são recrutados consecutivamente por assistentes de pesquisa.

Amostra: Aplicamos um design cruzado: ou seja, todos os grupos receberam cada intervenção, de modo que um número amplamente igual de pacientes recebeu cada intervenção em cada grupo. Entre as mudanças das condições, o recrutamento foi suspenso por um determinado período de tempo para evitar qualquer sobreposição de pacientes nas duas condições.

Duração do estudo: Desde o início do recrutamento, planeja-se 2 anos até a análise dos dados. 1 ano está previsto para o recrutamento.

Análises: Realizamos comparações de grupo nos resultados do estudo separadamente para t1 e t2. A robustez das análises é verificada por meio do cálculo de modelos incondicionais e condicionais (controlados por covariáveis ​​relevantes para o cuidado). Em detalhes, aplicamos análises de regressão linear e logística para resultados contínuos e binários, respectivamente.

Descrição detalhada da intervenção:

Princípio geral e procedimento: Os pacientes no braço de intervenção passam por EPAS (triagem adaptativa psico-oncológica eletrônica), um aplicativo de triagem baseado em tablet que consiste em três testes adaptativos e uma lista de verificação de cuidados de suporte. O EPAS fornece feedback imediato por meio de uma página de resultados impressa, que apresenta e interpreta o nível de sofrimento e contém recomendações individualizadas para serviços psicossociais. As páginas de resultados são impressas pelos assistentes de pesquisa imediatamente após a triagem em uma impressora móvel e entregues aos participantes juntamente com um folheto contendo informações sobre todos os serviços psicossociais disponíveis na UCCH. Os médicos assistentes também recebem uma página de resultados ligeiramente modificada, mas não se espera que a discuta com o paciente, a menos que esteja muito angustiado (consulte a seção de algoritmo). Antes e durante a triagem, os pacientes são explicados como usar o programa pela assistência de pesquisa e recebem suporte, se necessário. Todo o processo de triagem incluindo os testes convencionais que também são avaliados pelo grupo controle leva cerca de 30 minutos.

Medidas dentro do EPAS: Três testes adaptativos com várias opções de resposta são aplicados para avaliar depressão (D-CAT, 64 itens), ansiedade (A-CAT, 50 itens) e reação de angústia/estresse (S-CAT, 38/31 itens). Do pool de itens, apenas os itens com maior valor de informação são selecionados de acordo com as características do item e o padrão de resposta individual. A apresentação dos itens termina se (i) o erro padrão for ≤ 0,32 ou (ii) for atingido um máximo de 10 itens. Além disso, os pacientes preenchem uma lista de verificação desenvolvida internamente para relatar as necessidades de cuidados de suporte.

Estrutura e conteúdo da página de resultados: A página de resultados contém (i) a extensão do sofrimento e informações adicionais para interpretar esses níveis, (ii) um resumo das necessidades de cuidados de suporte relatadas e (iii) recomendações individualizadas para o uso de serviços psicossociais na UCCH a partir das necessidades de cuidado. Como informação adicional para interpretar os níveis de sofrimento, são fornecidas categorias derivadas de uma população psicossomática para D-CAT e A-CAT (baixo/médio/alto). Não existem tais categorias para o S-CAT e, portanto, a média entre uma população com síndrome de burnout é fornecida como um valor de referência. As versões do paciente e do médico diferem ligeiramente: enquanto os pacientes são explicitamente encaminhados para o folheto informativo que recebem durante a triagem, as categorias de angústia na versão do médico são ilustradas com cores (baixo = verde; médio = amarelo; alto = vermelho) e contém informações específicas no caso de pacientes altamente angustiados (consulte a seção de algoritmos).

Algoritmo para a página de resultados: As necessidades de cuidados de suporte reportadas na respetiva lista são transformadas em recomendações concretas para utilização do serviço psicossocial adequado na UCCH (e. ). Pacientes altamente angustiados, ou seja, aqueles que se enquadram na categoria "alto" no A-CAT ou D-CAT, são recomendados a usar o serviço psico-oncológico, independentemente de terem relatado essa necessidade anteriormente no check list. Os médicos de pacientes altamente angustiados são recomendados em sua página de resultados para conversar com o paciente sobre sua condição psicossocial e outras questões dentro dessa consulta são sugeridas (por exemplo, verificar as razões médicas para o sofrimento, encorajar os pacientes a usar o serviço psico-oncológico) .