Programma elettronico di screening adattivo psico-oncologico (EPAS)

Sfondo: Il carico psicologico nei pazienti oncologici può peggiorare la qualità della vita e persino gli esiti medici come la mortalità. Tuttavia, molti pazienti in difficoltà non sono riconosciuti dai medici curanti e non vengono curati anche se esistono interventi psicosociali efficaci. Gli screening esistenti, a loro volta, hanno molteplici limitazioni: per essere efficaci nel ridurre il disagio, i risultati dello screening devono essere adeguatamente interpretati e trasformati in piani di supporto individualizzati. La maggior parte degli attuali programmi di screening prevede che il personale clinico svolga questo compito, che a sua volta richiede una formazione estesa e ripetuta. Un altro aspetto critico è la valutazione: per limitare al minimo il tempo di completamento, gli strumenti di screening convenzionali contengono il minor numero possibile di elementi, il che a sua volta ne limita l'accuratezza diagnostica. Infine, la maggior parte dei programmi di screening presume che esista un chiaro legame tra i livelli di disagio riportati e il bisogno individuale di assistenza psicosociale. Di conseguenza, molti screening attuali derivano la necessità di assistenza psicosociale esclusivamente dal livello di disagio riportato dai pazienti. Tuttavia, il disagio auto-riferito e il bisogno di cure di supporto auto-riferito non sono strettamente correlati.

Obiettivi dello studio: per affrontare alcune delle limitazioni sopra delineate, abbiamo sviluppato un programma elettronico di screening adattivo psico-oncologico (EPAS) che valuta separatamente il disagio e le esigenze di assistenza psicosociale e fornisce un feedback immediato al paziente con raccomandazioni personalizzate sui servizi di assistenza psicosociale.

Design: i pazienti dell'intervento vengono confrontati con una condizione di controllo. Tutti i partecipanti vengono valutati in tre punti di misurazione (baseline e follow-up a 3 e 6 mesi).

Risultati: i risultati valutano gli aspetti relativi ai servizi di assistenza psicosociale, al benessere e alla soddisfazione.

Dimensione del campione: il nostro studio mira a testare separatamente le differenze di gruppo (screening vs. no screening) a t1 e t2. Per rilevare una differenza attesa di gruppo medio-piccolo nel livello di informazioni (dimensione dell'effetto = 0,3) con una potenza dell'80%, erano necessarie dimensioni del campione di 176 pazienti in ciascun gruppo. Dato un tasso di abbandono previsto del 30% da t0 a t2, inizialmente avevamo pianificato di reclutare n = 251 per gruppo (total = 502).

Reclutamento: i pazienti vengono reclutati all'interno di strutture sanitarie adeguate all'interno del Centro oncologico universitario di Amburgo (UCCH) e strutture nella rete di competenza dell'UCCH. I pazienti vengono controllati per l'idoneità tramite revisione della cartella clinica e reclutati consecutivamente da assistenti di ricerca.

Esempio: abbiamo applicato un disegno incrociato: ovvero, tutti i cluster hanno ricevuto ogni intervento in modo che un numero sostanzialmente uguale di pazienti abbia ricevuto ogni intervento in ciascun cluster. Tra i cambiamenti delle condizioni, il reclutamento è stato sospeso per un certo periodo di tempo per evitare qualsiasi sovrapposizione di pazienti nelle due condizioni.

Durata dello studio: dall'inizio del reclutamento, sono previsti 2 anni fino all'analisi dei dati. Per l'assunzione è previsto 1 anno.

Analisi: Conduciamo confronti di gruppo nei risultati dello studio separatamente per t1 e t2. La robustezza delle analisi viene verificata calcolando modelli sia incondizionati che condizionali (controllati per le covariate rilevanti per la cura). In dettaglio, applichiamo analisi di regressione lineare e logistica rispettivamente per risultati continui e binari.

Descrizione dettagliata dell'intervento:

Principio generale e procedura: i pazienti nel braccio di intervento sono sottoposti a EPAS (screening adattivo psico-oncologico elettronico), un'applicazione di screening basata su tablet composta da tre test adattivi e una checklist per le cure di supporto. EPAS fornisce un feedback immediato tramite una pagina stampata dei risultati, che presenta e interpreta il livello di disagio e contiene raccomandazioni personalizzate per i servizi psicosociali. Le pagine dei risultati vengono stampate dagli assistenti di ricerca subito dopo lo screening su una stampante mobile e consegnate ai partecipanti insieme a una brochure contenente informazioni su tutti i servizi psicosociali disponibili presso l'UCCH. Anche i medici curanti ricevono una pagina dei risultati leggermente modificata, ma non sono tenuti a discuterne con il paziente a meno che non siano molto angosciati (vedere la sezione dell'algoritmo). Prima e durante lo screening, ai pazienti viene spiegato come utilizzare il programma dall'assistenza alla ricerca e supportati se necessario. L'intero processo di screening, inclusi i test convenzionali che vengono valutati anche dal gruppo di controllo, dura circa 30 minuti.

Misure all'interno di EPAS: vengono applicati tre test adattivi con diverse opzioni di risposta per valutare la depressione (D-CAT, 64 item), l'ansia (A-CAT, 50 item) e la reazione di angoscia/stress (S-CAT, 38/31 item). Dai pool di elementi, vengono selezionati solo gli elementi con il valore informativo più elevato in base sia alle caratteristiche dell'elemento che al modello di risposta individuale. La presentazione degli elementi termina se (i) l'errore standard era ≤ 0,32 o (ii) si raggiunge un massimo di 10 elementi. Inoltre, i pazienti compilano una lista di controllo sviluppata internamente per segnalare le esigenze di cure di supporto.

Struttura e contenuto della pagina dei risultati: la pagina dei risultati contiene (i) l'entità del disagio e ulteriori informazioni per interpretare questi livelli, (ii) un riepilogo dei bisogni di assistenza di supporto segnalati e (iii) raccomandazioni personalizzate per l'uso dei servizi psicosociali presso l'UCCH in base alle esigenze di cura. Come informazioni aggiuntive per interpretare i livelli di disagio, vengono fornite categorie derivate da una popolazione psicosomatica per D-CAT e A-CAT (basso/medio/alto). Non esistono categorie di questo tipo per la S-CAT, e quindi la media tra una popolazione con sindrome da burnout è fornita come valore di riferimento. Le versioni del paziente e del medico differiscono leggermente: mentre i pazienti sono esplicitamente riferiti all'opuscolo informativo che ricevono durante lo screening, le categorie di disagio nella versione del medico sono illustrate con colori (basso = verde; medio = giallo; alto = rosso) e contengono informazioni specifiche in caso di pazienti altamente distressed (vedi sezione algoritmo).

Algoritmo per la pagina dei risultati: i bisogni di assistenza di supporto riportati nel rispettivo elenco vengono trasformati in raccomandazioni concrete per utilizzare il servizio psicosociale adeguato presso l'UCCH (ad esempio, un bisogno segnalato di supporto per tornare al lavoro si traduce in una raccomandazione per utilizzare il servizio sociale ). Si raccomanda ai pazienti con disagio elevato, cioè quelli che rientrano nella categoria "alto" dell'A-CAT o D-CAT, di utilizzare il servizio psico-oncologico indipendentemente dal fatto che abbiano precedentemente segnalato tale necessità nella check list. Si raccomanda ai medici di pazienti altamente in difficoltà nella loro pagina dei risultati di parlare con il paziente della sua condizione psicosociale e vengono suggeriti ulteriori problemi all'interno di tale appuntamento (ad esempio, controllare le ragioni mediche per l'angoscia, incoraggiare i pazienti a utilizzare il servizio psico-oncologico) .