Programa de Cribado Adaptativo Psicooncológico Electrónico (EPAS)

Antecedentes: la carga psicológica en pacientes con cáncer puede empeorar la calidad de vida e incluso los resultados médicos, como la mortalidad. Sin embargo, muchos pacientes angustiados no son reconocidos por los médicos tratantes y no reciben tratamiento a pesar de que existen intervenciones psicosociales efectivas. Los exámenes de detección existentes, a su vez, tienen múltiples limitaciones: para ser efectivos en la reducción de la angustia, los resultados de los exámenes de detección deben interpretarse adecuadamente y transformarse en planes de apoyo individualizados. La mayoría de los programas de cribado actuales esperan que el personal clínico lleve a cabo esta tarea, lo que a su vez requiere una formación amplia y repetida. Otro tema crítico es la evaluación: para limitar el tiempo de finalización al mínimo, los instrumentos de detección convencionales contienen la menor cantidad posible de elementos, lo que a su vez limita su precisión diagnóstica. Finalmente, la mayoría de los programas de detección asumen que existe un vínculo claro entre los niveles informados de angustia y la necesidad individual de atención psicosocial. En consecuencia, muchos de los exámenes de detección actuales derivan la necesidad de atención psicosocial exclusivamente del nivel de angustia informado por los pacientes. Sin embargo, la angustia autoinformada y la necesidad de atención de apoyo autoinformada no están estrechamente relacionadas.

Objetivos del estudio: para abordar algunas de las limitaciones descritas anteriormente, desarrollamos un programa electrónico de detección adaptativa psicooncológica (EPAS, por sus siglas en inglés) que evalúa por separado las necesidades de atención psicosocial y angustia y brinda retroalimentación inmediata al paciente con recomendaciones individualizadas sobre los servicios de atención psicosocial.

Diseño: Los pacientes de la intervención se comparan con una condición de control. Todos los participantes son evaluados en tres puntos de medición (línea de base y seguimiento a los 3 y 6 meses).

Resultados: Los resultados evalúan aspectos relacionados con los servicios de atención psicosocial, el bienestar y la satisfacción.

Tamaño de la muestra: nuestro estudio tiene como objetivo evaluar por separado las diferencias de grupo (detección frente a no detección) en t1 y t2. Para detectar una diferencia esperada entre grupos pequeños y medianos en el nivel de información (tamaño del efecto = 0,3) con un poder estadístico del 80 %, se necesitaron tamaños de muestra de 176 pacientes en cada grupo. Dada una tasa de abandono esperada del 30 % de t0 a t2, inicialmente planeamos reclutar n = 251 por grupo (ntotal = 502).

Reclutamiento: Los pacientes son reclutados dentro de las instalaciones de atención médica adecuadas dentro del Centro Universitario del Cáncer de Hamburgo (UCCH) y las instalaciones en la red de competencia de la UCCH. Se verifica la elegibilidad de los pacientes a través de la revisión del historial médico y los asistentes de investigación los reclutan consecutivamente.

Muestra: Aplicamos un diseño cruzado: es decir, todos los grupos recibieron cada intervención, de modo que un número mayoritariamente igual de pacientes recibió cada intervención en cada grupo. Entre los cambios de las condiciones, el reclutamiento se suspendió durante un cierto período de tiempo para evitar cualquier superposición de pacientes en las dos condiciones.

Duración del estudio: Desde el inicio del reclutamiento, se prevén 2 años hasta el análisis de los datos. 1 año está previsto para la contratación.

Análisis: Realizamos comparaciones de grupos en los resultados del estudio por separado para t1 y t2. La solidez de los análisis se verifica mediante el cálculo de modelos tanto incondicionales como condicionales (controlados por covariables relevantes para la atención). En detalle, aplicamos análisis de regresión lineal y logística para resultados continuos y binarios, respectivamente.

Descripción detallada de la intervención:

Principio general y procedimiento: Los pacientes en el brazo de intervención se someten a EPAS (detección adaptativa psicooncológica electrónica), una aplicación de detección basada en tabletas que consta de tres pruebas adaptativas y una lista de verificación de atención de apoyo. EPAS brinda retroalimentación inmediata a través de una página de resultados impresa, que presenta e interpreta el nivel de angustia y contiene recomendaciones individualizadas para los servicios psicosociales. Las páginas de resultados son impresas por los asistentes de investigación inmediatamente después de la proyección en una impresora móvil y entregadas a los participantes junto con un folleto que contiene información sobre todos los servicios psicosociales disponibles en la UCCH. Los médicos tratantes también reciben una página de resultados ligeramente modificada, pero no se espera que los discutan con el paciente a menos que estén muy angustiados (consulte la sección de algoritmo). Antes y durante la selección, los asistentes de investigación explican a los pacientes cómo usar el programa y los apoyan si es necesario. Todo el proceso de selección, incluidas las pruebas convencionales que también evalúa el grupo de control, dura unos 30 minutos.

Medidas dentro de EPAS: Se aplican tres pruebas adaptativas con diferentes opciones de respuesta para evaluar depresión (D-CAT, 64 ítems), ansiedad (A-CAT, 50 ítems) y reacción de angustia/estrés (S-CAT, 38/31 ítems). De los grupos de elementos, solo se seleccionan los elementos con el valor de información más alto de acuerdo con las características del elemento y el patrón de respuesta individual. La presentación de ítems finaliza si (i) el error estándar fue ≤ 0,32 o (ii) se alcanza un máximo de 10 ítems. Además, los pacientes completan una lista de verificación desarrollada internamente para informar las necesidades de atención de apoyo.

Estructura y contenido de la página de resultados: La página de resultados contiene (i) el grado de angustia e información adicional para interpretar estos niveles, (ii) un resumen de las necesidades de atención de apoyo notificadas y (iii) recomendaciones individualizadas para el uso de servicios psicosociales en la UCCH en función de las necesidades de atención. Como información adicional para interpretar los niveles de angustia, se proporcionan categorías derivadas de una población psicosomática para D-CAT y A-CAT (bajo/medio/alto). No existen tales categorías para el S-CAT, por lo que se proporciona como valor de referencia la media entre una población con síndrome de burnout. Las versiones para pacientes y médicos difieren ligeramente: mientras que a los pacientes se les remite explícitamente al folleto informativo que reciben durante la evaluación, las categorías de angustia en la versión para médicos se ilustran con colores (bajo = verde; medio = amarillo; alto = rojo) y contienen información específica en caso de pacientes muy angustiados (ver sección de algoritmo).

Algoritmo para la página de resultados: Las necesidades de atención de apoyo reportadas en la lista respectiva se transforman en recomendaciones concretas para usar el servicio psicosocial adecuado en la UCCH (por ejemplo, una necesidad de apoyo reportada para regresar al trabajo resulta en una recomendación para usar el servicio social ). Se recomienda que los pacientes con gran angustia, es decir, aquellos que se encuentran en la categoría "alta" en A-CAT o D-CAT, utilicen el servicio de psicooncología independientemente de que hayan informado previamente tal necesidad en la lista de verificación. En la página de resultados, se recomienda a los médicos de pacientes con gran angustia que hablen con el paciente sobre su condición psicosocial y se sugieren otros temas dentro de dicha cita (p. ej., verificar las razones médicas de la angustia, animar a los pacientes a utilizar el servicio psicooncológico) .